Tetanusz toxoid tisztított adszorbeálva. Antitetanusz szérum "Microgen"

Gyártó: Szövetségi Állami Egységes Vállalat NPO Microgen Russia

PBX kód: J07AM01

Farm csoport:

Kiadási forma: Folyékony adagolási formák. Szuszpenzió injekcióhoz.

Általános jellemzők. Összetett:

Farmakológiai tulajdonságok:

Használati javallatok:

Használati utasítás és adagolás:

Az alkalmazás jellemzői:

Mellékhatások:

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:

Ellenjavallatok:

Tárolási feltételek:

2 és 8 °C közötti hőmérsékleten tárolandó. A fagyasztás nem megengedett. Tartsa távol gyermekektől. Felhasználhatósági idő - 3 év.

Nyaralás feltételei:

Receptre

Csomag:

Szuszpenzió szubkután beadásra (tartósítószerrel) 0,5 ml (egy oltási adag) vagy 1 ml (két oltási adag) ampullákban. Szuszpenzió szubkután beadásra (tartósítószer nélkül) 0,5 ml (egy oltási adag) ampullákban. Dobozonként 10 ampulla használati útmutatóval és súrolóval, vagy 5 ampulla polivinil-klorid vagy polisztirol fóliából készült buborékcsomagolásban, csomagolásonként 2 ampulla használati utasítással és súrolóval. Ha bevágással, gyűrűvel vagy törésponttal rendelkező ampullákat csomagol, akkor a borítót nem tartalmazza.

A tetanusz toxoidot profilaxisra használják veszélyes betegség- tetanusz. A tetanus bacillus életveszélyes. A bőr mikrokárosodásain keresztül jut be a szervezetbe. Egy személy különösen veszélyes patológiával fertőződik meg, amikor mezőgazdasági sérülést szenved. A tetanusz kialakulásához hozzájárul a kórházon kívül végzett abortusz. A fertőzés kockázata akkor is magas, ha a szülés nem steril körülmények között történik. Ilyen helyzetekben tetanusz profilaxist kell biztosítani. A sürgősségi ellátásban szükséges intézkedés a tetanusz toxoid beadása.

Tetanusz betegség

Olyan mikroorganizmusok hatása miatt fordul elő, amelyek spórái a talajban találhatók. Ezek a spórák az állatok gyomor-bélrendszeréből kerülnek a talajba. Amikor a mikroorganizmusok bejutnak az emberi szervezetbe, baktériumokká válnak. Fertőző ágensek amelyek a tetanusz szaporodását és termelését okozzák nagyszámú toxinnak nevezett méreg. Az idegrostok mentén, valamint a véráramban terjed.

Mikor érinti? idegrendszer, a hát és az állkapocs izmainak görcse lép fel. A tetanusz első tünete a száj kinyitásának képtelensége. Súlyos betegséget a rágóizmok görcsei okoznak. A toxin előrehaladtával hatással van az arcizmokra.

A patológia második tünete a mosoly, amely nem jellemző az emberre. A páciens hátizom görcsöket is tapasztal. A beteg hajlításra kényszerül, törzse íves formát ölt. A beteg felismeri a patológia súlyosságát, de nem tud elsősegélyt nyújtani magának.

E tünetek után hemolízis lép fel, vérsejtek feloldódik. A betegség gyakran végzetes. A tetanusz fulmináns lehet. Ebben az esetben tragikusan végződik. Krónikus forma A tanfolyam hosszú és fájdalmas, de a kezeléssel a beteg felépül.

A tetanusz toxoid leírása

A tetanusz toxoid inaktív toxinokat tartalmaz (a tetanusz kialakulásához vezető spórákat). Ezen mikroorganizmusok semlegesítéséhez eljárásokat kell végrehajtania magas hőmérsékletekés formaldehid anyagok. Ennek eredményeként a toxin elveszti tulajdonságait. Az oltásra szánt szérum elősegíti a tetanusz elleni immunitás kialakulását.

A tetanusz toxoidot a tetanusz és a diftéria megelőzésére használják. A gyógyszer olyan összetevőket tartalmaz, amelyek a tetanust okozó mikroorganizmus antigénjei. Az anatoxint tiszta formában használják vagy hozzáadják a készítményhez kombinált gyógyszerek DPT.

A tetanusz toxoid egy adszorbeált gyógyszer. A gyártó a Microgen. Amikor az aktív komponensek bejutnak az emberi szervezetbe, antitestek képződnek, amelyek megakadályozzák a fertőzést. A gyógyszer beadása az orvosi ellátás része.

A szérumnak köszönhetően a szervezet immunitást fejleszt ki egy veszélyes betegséggel szemben. A fő hatóanyagon kívül a gyógyszer formaldehidet és alumínium-hidroxidot tartalmaz. A gyógyszert a bőr alá fecskendezik. Ha az oltási ütemterv szerint háromszor adták be, az immunitás időtartama több mint 7 év. A tetanusz toxoid adagja 0,5 ml. Ha a beteget nem oltották be gyermekkor, az orvosok ugyanazt az adagot írják fel, az oltások közötti intervallumnak 35 napnak kell lennie.

Az eljárások az ütemterv szerint zajlanak. Az ismételt vakcinázást 8 hónap elteltével végezzük. A szérumot 10 évente kell beadni. Ha 5 év telt el az első beadás óta, és fennáll a fertőzés veszélye, az orvos sürgősségi immunizálást ír elő ezzel a gyógyszerrel. Az adagolás ugyanaz. A toxoiddal párhuzamosan immunglobulint adnak be. Kiterjedt bőrelváltozások esetén toxoidot fecskendeznek a seb köré.

A sürgős védőoltás jelzései

Az orvos sürgősségi adagolást ír elő a gyógyszer két nappal a sérülés vagy helytelen után munkaügyi tevékenység. A szérum használati javallatai:

• a bőr vagy a nyálkahártyák károsodása;
• szülés nem steril körülmények között;
• állati harapás következtében;
• önmegszakítás után.
• gangréna fenyegetésével.

A beteg ellátása után sürgősségi segítség, az orvos bemutatja az IPCH-t. A tetanusz toxoid mellékhatásokat okozhat. Egyes betegeknél bőrduzzanatot diagnosztizálnak. A szérum égő érzést okozhat az injekció beadásának helyén. Az ilyen tünetek 1-2 napon belül eltűnnek.

Vannak közösek is mellékhatások. Ezek a láz, gyengeség, migrén. Az allergia lehetséges súlyosbodása. A legtöbb esetben mellékes tünetek nem jelentenek veszélyt az egészségre. Időtartamuk nem haladja meg a három napot. A tetanusz toxoid allergiát okozhat. Ez a betegség csalánkiütéssel, viszketéssel és megnövekedett testhőmérséklettel nyilvánul meg.

A legtöbb veszélyes szövődmény- Quincke ödéma. Zavarhoz vezet légzésfunkció. Ezzel veszélyes állapot a bőr elsápad, a hőmérséklet emelkedik, a hang rekedt lesz. A Quincke-ödémát az jellemzi erős köhögés, a gége károsodása.

Az ilyen megnyilvánulások felfedezése után sürgősen mentőt kell hívnia. Elkerülni mellékhatások A szérumot olyan klinikai környezetben adják be, ahol sokk elleni kezelések állnak rendelkezésre. A betegnek egy órát kell a kórházban maradnia. Ha a szérum beadása mellékhatásokhoz vezet, a beteg azonnal segítséget kap.

A használat ellenjavallatai

Az orvos nem ír fel tetanusz toxoidot, ha a betegnek súlyosbodása van krónikus betegségek. A szérumot nem adják be az ARVI-hez, amelyet kísér emelkedett hőmérséklet. Meg kell várnia a remissziót, és csak ezután használja a gyógyszert. A gyógyulás napjától számítva 35 napnak kell eltelnie. A gyógyszert olyan betegnek írhatják fel, akinek bőrforma allergiák.

Állandó ellenjavallatok:

• túlérzékenység a vakcina összetevőivel szemben;
• Neurológiai rendellenességek;
• terhesség és szoptatás időszaka.

Az immunhiány és a HIV nem ellenjavallata a szérum beadásnak, azonban meg kell várni a remissziót. Ha van előzmény allergiás betegség, antihisztaminokat kell szednie. Orvos írja fel őket, az adagok egyéniek. Ha mellékhatásokat észlelnek, óvintézkedéseket kell tenni.

Tetanusz immunglobulin

A vakcina G immunglobulinokat tartalmaz, amelyek elnyomják a tetanusztoxint. Használható önmagában vagy toxoiddal kombinálva. A szérum elsősorban megelőzésre szolgál veszélyes patológia. Az orvos írja fel, ha a beteg túlérzékenységet észlel a gyógyszerrel szemben. Az immunglobulint intramuszkulárisan adják be combcsont terület. Az orvos kinyitja és felhasználja a szérumot, betartva az összes antiszeptikus követelményt.

A felbontott gyógyszer tárolásra alkalmatlan. Azonnal használatos. Ha van olyan széruma, amelynek fizikai tulajdonságai megváltoztak (üledék vagy pelyhek, észrevehető homályosság), dobja ki, és vásároljon újat. A tulajdonságokban bekövetkező változások oka lehet a nem megfelelő tárolás. A gyógyszer adagját orvossal ellenőrzik.

Vannak esetek, amikor az immunglobulin mellékhatásokat okoz. Egyes betegeknél a bőr duzzanata tapasztalható. Ez a melléktünet általában ártalmatlan, és néhány nap múlva elmúlik. A szérum beadása a testhőmérséklet emelkedéséhez vezethet (eléri a subfebrilis értékeket). A legtöbb súlyos szövődmény van anafilaxiás sokk. Ritka esetekben figyelhető meg. A gyógyszer beadása után fél órán keresztül orvosi felügyelet alatt kell lennie. Ha szükséges, ütésgátló szereket használnak.

A szérumnak egy ellenjavallata van - egyéni túlérzékenység az egyes összetevőkre. A vakcina nem beadásra szolgál intravénásan. Szorosan lezárt üvegben kell lennie. A terápiás és profilaktikus szer maradványait tilos felhasználni. Ha az orvos felírta egyidejű használat immunglobulin és toxoid, különböző fecskendőket használ és gyógyszereket fecskendez be a test különböző területeire. A betegnek tilos más gyógyszert szednie.

A DTP vakcina leírása

Szamárköhögés, tetanusz és diftéria megelőzésére szolgál. A DPT deaktivált mikroorganizmusokat tartalmaz, amelyek megelőzik veszélyes betegségek. A gyógyszert három hónaposnál idősebb gyermekeknek adják. Az oltás során az orvos betartja az antiszeptikumok szabályait. A nyitott palackban lévő gyógyszer nem tárolásra szolgál. A DPT-t intramuszkulárisan adják be a váll területére. Az orvos betartja az oltási ütemtervet.

A betegnél melléktünetek jelentkezhetnek: gyengeség, láz, duzzanat, allergia, viszkető bőr. A gyógyszer szigorúan tilos, ha túlérzékenység van rá aktív komponensek. Ebben az esetben görcsök léphetnek fel, súlyos betegségek idegrendszer. Ha egy gyermeknél vagy felnőttnél patológiákat diagnosztizálnak az akut stádiumban, meg kell várni a gyógyulást, majd be kell adni a DTP-t (a remisszió időtartama 4 hónap). A diftéria-tetanusz toxoid, a vakcina aktív komponense biztosítja hosszú távú megelőzés halálos patológiák. A tetanusz toxoidot a tetanusz megelőzésére adják. Ha a beteg allergiás a szérum összetevőire, az orvos analógot használ.

Szükség lehet benne vészhelyzetek a bőr integritásának megsértése kíséri. Számos gyógyszert használnak erre. A bevezetést szigorúan szakembernek kell elvégeznie, figyelembe véve Általános állapot az áldozat. Milyen gyógyszereket használnak? Miért történik a megelőzés?

Tetanusz

Ezt a betegséget bakteriális kórokozó okozza. A fertőzés érintkezés útján történik, amikor a mikroorganizmusok a sérült bőrön keresztül bejutnak a véráramba. A betegség azért veszélyes, mert célpontja a központi idegrendszer. Vereségét súlyos generalizált görcsök és a vázizomzat általános feszültsége jellemzi.

A klinikai megnyilvánulások annak a ténynek tulajdoníthatók, hogy az emberi szervezetbe jutva a baktérium tetanusztoxint kezd termelni. A tetanospasmin, amely része, kifejezett tónusos izomösszehúzódásokat okoz. Ezenkívül a tetanohemolizin felhalmozódik a szervezetben, ami a vörösvértestek károsodását és halálát okozza (hemolízis). Az impulzusok koordinálatlan terjedése figyelhető meg, és az agykéreg ingerlékenysége nő. Ezt követően a légzőközpont érintett, ami halált okozhat.

Anatoxin

A megtisztított és a gélen adszorbeált tetanusz toxoidot immunitás kialakítására használják a kórokozóval szemben. Tervszerű és vészhelyzeti megelőzésre használják.

A gyógyulás után a beteg nem szerez immunitást a kórokozóval szemben. Ez azt jelzi, hogy fennáll a veszély újrafertőződés. Ezért szükséges a tetanusz toxoid használata. Külsőleg úgy néz ki, mint egy felfüggesztés sárgás színű. A tárolás során két részre oszlik - átlátszó folyadékra és üledékre. 0,5 ml-es kiszerelésben kapható, ami egy oltási adag. Ez a mennyiség tetanusz toxoidot tartalmaz - 10 EU. Szorbenst és tartósítószert is tartalmaz. Az injekcióhoz való folyadék 1 ml-es ampullákban van.

Vészhelyzeti megelőzés végrehajtása

A betegség kialakulásának megelőzése érdekében adjon be a következő gyógyszereket: tetanusz toxoid, tetanusz immunglobulin és Egyik vagy másik gyógyszer kiválasztása, kombinációjuk attól függ, klinikai eset. Ha diagnosztizálták, és a személy rendelkezik ezt a tényt megerősítő dokumentációval, profilaktikus injekciót nem végeznek. Egy utolsó tervezett oltás hiánya a toxoid beadására utal. Ha több injekciót is kihagytak, toxoid és immunglobulin kombinációja szükséges. A szérumot 5 hónaposnál fiatalabb gyermekeknek adják, akik még nem estek át rutin profilaxison. A helyzet a legnehezebb a terhes nők számára. Ilyen esetekben a terhesség első felében tilos a profilaktikus gyógyszerek alkalmazása, a második felében pedig csak a szérumok alkalmazása ellenjavallt. Ezért olyan fontos a betegségek rutinszerű megelőzése.

A tetanusz toxoidot gyakran használják. Az utasításokat, bár egyszerűek, csak erre szakosodott intézményekben lehet bevezetni.

Tervezett megelőzés

Az olyan szörnyű betegség előfordulásának megelőzése érdekében, mint a tetanusz, időben kell beadni kombinált vakcina terv szerint végrehajtva. A tetanusz toxoid a tetanuszbaktériumok semlegesített toxinja. Nem okozhatnak kárt a szervezetben, éppen ellenkezőleg, hozzájárulnak az aktív toxin elleni küzdelemhez. A toxoid alkalmazása a megelőzés alapja.

Tovább Ebben a pillanatban rutin megelőzésre használják DTP vakcina- nemcsak tetanusz, hanem szamárköhögés és diftéria ellen is.

Tetanusz toxoid: használati utasítás

A vakcinát rutinszerűen és intramuszkulárisan adják be, szubkután injekciók nem megengedettek, mivel tömörödések kialakulásához vezetnek. A gyógyszert célszerű beadni deltoid izom felnőtt populációban és a láb anterolaterális felszínén (középen) 3 év alatti gyermekeknél. A rutin megelőzési eljárás három vakcinát tartalmaz. Ezeket 1,5 hónapos időközönként adják be, a baba életének 2 hónapjától kezdődően. Újraoltás - egy évvel a harmadik után.

Mellékhatások

A védőoltások gyakran enyhe betegségekhez vezetnek mellékhatások. Ez a helyes kialakítást jelzi immunrendszerés hamarosan elmúlik. A szülőknek azonban óvatosnak kell lenniük, és fel kell venniük a kapcsolatot gyermekorvosukkal, ha az oltásra adott reakció intenzív. Az injekció beadásának helyén általában helyi reakció léphet fel - enyhe duzzanat, hiperémia és fájdalom. A gyermek aggódik az étvágycsökkenés, a hányás, a megnövekedett testhőmérséklet és a hasmenés miatt. Szükség esetén lázcsillapító gyógyszerek szedhetők. A szövődmények közé tartozik az allergiás reakció. Nem árt, ha csak megjelenik bőrkiütés. Ha azonban a babánál Quincke-ödéma vagy görcsrohamok jelentkeznek, azonnal hívnia kell mentőautó. Mindenesetre a tervezett megelőzést minden szakaszban gyermekorvosnak kell ellenőriznie. Ezzel elkerülhető súlyos szövődmények. A szakemberek gondoskodnak arról, hogy egy olyan gyógyszert, mint a tetanusz toxoid, megfelelően adják be. Használatának szigorúan az utasításoknak megfelelően kell történnie.

A megelőzés kötelező intézkedés, amelyet a tervek szerint hajtanak végre. Ez a komplexum segít megelőzni a tetanusz kialakulását, amely rendkívül veszélyes betegségnek számít.

Tekintettel arra, hogy a PSS és a tetanusz toxoid tartalmú gyógyszerek beadása után a különösen érzékeny embereknél sokk alakulhat ki, ezért minden beoltott személyt az oltást követően egy órán keresztül orvosi felügyelet mellett kell biztosítani, és az oltások elvégzésének helyiségét anti- sokkterápia.

A beteget tájékoztatni kell arról, hogy ha a vakcina beadása után súlyos rossz közérzet lép fel, amelyet fejfájás, láz vagy duzzanattal és bőrpírral vagy tünetek megjelenésével járó helyi reakció kísér. szérumbetegség, azonnal orvosi segítséget kell kérnie.

1. A tetanusz sürgősségi megelőzése az alábbi szabályok betartásával történik:

1.1. Beadás előtt gondosan meg kell vizsgálni a gyógyszert tartalmazó ampullát. A gyógyszer nem használható következő eseteket:

- ha nincs címke az ampullán;

- ha a címkén nincs teljes körű információ a gyógyszerről;

- ha repedések vannak az ampullában;

— törhetetlen pelyhek, üledék vagy idegen zárványok (rostok, égésnyomok stb.) jelenlétében;

- ha a gyógyszer lejárt;

- a gyógyszer nem megfelelő tárolása esetén.

1.2. Közvetlenül az AS beadása előtt az ampullát addig rázzuk, amíg homogén szuszpenziót nem kapunk.

1.3. Az ampulla kinyitásakor a reszelővel történő bemetszés előtt és után törölje le alkohollal megnedvesített steril vattával. Egy kinyitott AS vagy PSS ampulla steril szalvétával letakarva 30 percig tárolható.

1.4. A gyógyszereket egy ampullából fecskendőbe szívják fel egy hosszú, széles furatú tűvel. Az injekcióhoz más tűt kell használni.

1.5. Az injekció beadásának helyén a bőrt 70%-os alkohollal fertőtlenítik; A gyógyszer beadása után az injekció helyét jóddal vagy alkohollal kenik.

2. Sürgősségi megelőzés az AS újraoltásával. Az AC-t 0,5 ml mennyiségben adják be a gyógyszerre vonatkozó utasításoknak megfelelően. Ha a seb lokalizációja megengedi, célszerű AC toxoidot szubkután injekcióval befecskendezni a helyére.

3. A tetanusz aktív - passzív megelőzése. Az AC-t 1 ml mennyiségben adják be, a gyógyszerre vonatkozó utasításoknak megfelelően. Ugyanakkor a PSCH 250 NE-t intramuszkulárisan injektálják a test másik területére, PSCH hiányában 3000 NE PSS-t adnak be.

3.1. A PSS beadása előtt egy intradermális teszt 1:100 arányban hígított lószérummal kötelező a lószérumfehérjékkel szembeni érzékenység meghatározására (az ampulla pirossal van jelölve).

Nem kell intradermális tesztet végezni, ha az áldozatot a PSS beadása előtt 1-3 napon belül lószérumból származó, 1:100 arányban hígított veszettség elleni gammaglobulinnal tesztelték, mert veszettség elleni gammaglobulin beadása szükséges.

A mintavételhez használjon egyedi ampullát, valamint steril, 0,1 ml-es beosztású fecskendőt és vékony tűt. Az 1:100 arányban hígított szérumot intradermálisan fecskendezzük be az alkar hajlító felületébe 0,1 ml térfogatban. A reakciót 20 perc elteltével rögzítjük. A teszt akkor tekinthető negatívnak, ha a duzzanat vagy bőrpír átmérője az injekció beadásának helyén 1,0 cm-nél kisebb, a teszt akkor tekinthető pozitívnak, ha a duzzanat vagy a bőrpír átmérője eléri az 1,0 cm-t vagy azt.

3.2. Amikor negatív bőrteszt A PSS-t (a kékkel jelölt ampullából) 0,1 ml-es térfogatban szubkután adjuk be. Ha 30 perc elteltével nincs reakció, fecskendezze be a maradék szérum adagot steril fecskendővel. Ez idő alatt a PSS-t tartalmazó ampullát le kell fedni steril szalvétával.

Jegyzet. Az allergiás megbetegedésekben és különböző allergénekre adott reakciókban szenvedőknek, valamint azoknak, akik korábban lószérumot (PSS és egyebek) vagy heterológ gammaglobulinokat (veszettség elleni, agyvelőgyulladás elleni stb.) tartalmazó gyógyszert kaptak, a beadás előtt antihisztamin adása javasolt. fő adag PSS.

Személyek pozitív reakció 0,1 ml 1:100 arányban hígított lószérum intradermális beadása esetén, vagy akiknél 0,1 ml PSS szubkután beadása esetén a PSS további alkalmazása ellenjavallt.

Példa a sürgősségi tetanusz profilaxis protokolljának rögzítésére kórtörténetből.

16.45 Az SA-t szubkután adtuk be 1,0 ml-es p.20-110 dózisban, 2013. 12-ig érvényes.

Nem volt reakció az injekcióra.

17.00 0,1 ml hígított (1:100) PSS p.75-0511 intravénás teszt készült, 06.14-ig érvényes.

17.20 A teszt negatív.

17.30 0,1 ml hígítatlan PSS 19-0511-et adtunk be szubkután 06.14-ig.

Nem volt reakció az injekcióra.

18.15 3000 NE PSS intramuszkulárisan 19-0511, 06.14-ig érvényes.

Az injekciót kielégítően tolerálták, az injekció nem reagált.

Példa epikrízisre a kórtörténetben.

A 25 éves F.I.O. beteget a 2012. 03. 28. számú kórházba vették fel tetanusz sürgősségi profilaxisára. tépés A bal kéz 2. ujja.

Egy oltási adag (0,5 ml) a gyógyszerből 10 kötőegységet (EU) tartalmaz tetanusz toxoidot. Szorbens - alumínium-hidroxid (0,25-0,55 mg/ml), tartósítószer - mertiolát (0,05 mg/ml). 1 ml-es ampulla (két oltási adag), 10 db.

Jellegzetes

Az AC toxoid egy alumínium-hidroxid gélen adszorbeált, tisztított tetanusz toxoidból áll. A gyógyszer sárgásfehér szuszpenzió, amely állás közben átlátszó felülúszó folyadékká válik szét, és laza üledékké válik, amely felrázva teljesen felbomlik.

farmakológiai hatás

Immunitást hoz létre a tetanusz ellen.

A tetanusz toxoid tisztított adszorbeált folyadék (AS-anatoxin) gyógyszer indikációi

Tetanusz (rutin és vészhelyzeti megelőzés)

Ellenjavallatok

Akut fertőző betegségek (legfeljebb 2-4 héttel a gyógyulás után), krónikus betegségek súlyosbodása, immunhiány, terhesség első fele.

Mellékhatások

Ritkán: láz, gyengeség, fájdalom az injekció beadásának helyén, hiperémia, duzzanat, allergiás reakciók és allergiás betegségek súlyosbodása.

Használati utasítás és adagolás

S/c, a lapocka alatti területre, egyszeri 0,5 ml-es adagban. A teljes oltási kúra két, egyenként 0,5 ml-es oltásból áll, 30-40 napos időközönként, és 6-12 hónap elteltével ugyanazzal az adaggal. Az ezt követő oltásokat 10 évente egyszeri 0,5 ml-es adaggal végezzük.

Elővigyázatossági intézkedések

A beadást követően a beoltott személyt 30 percig ellenőrizni kell (allergiás reakciók kialakulásának lehetősége). A gyógyszer nem alkalmazható sérült épségû és címkézésû ampullákban, ha a fizikai tulajdonságok megváltoztak (zavarosság, intenzív színezés, törhetetlen pelyhek jelenléte), ha a lejárati idõ lejárt, vagy nem megfelelõ tárolás.

A tetanusz toxoiddal tisztított adszorbeált folyadék (AS-anatoxin) gyógyszer tárolási feltételei

Gyermekek elől elzárva tartandó.

A gyógyszer eltarthatósága Tetanusz toxoiddal tisztított adszorbeált folyadék (AS-anatoxin)

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

Útmutató az orvosi használatra

Tetanusz toxoid tisztított adszorbeált folyadék (AS-anatoxin)
Útmutató a orvosi felhasználás- RU No. Р N002667/01-2003

Utolsó módosítás dátuma: 05.04.2017

Dózisforma

Szuszpenzió szubkután beadásra.

Összetett

A gyógyszer egyszeri adagja (0,5 ml) a következőket tartalmazza: 10 kötőegység (EC) tetanusz toxoid, legfeljebb 1,25 mg alumínium-hidroxidot (szorbens), 42,5-57,5 mcg tiomerzált (tartósítószer).

Az adagolási forma leírása

A szuszpenzió szürkésfehér színű, állás közben laza szürkésfehér üledékké válik szét, amely felrázva felbomlik, és tiszta, színtelen felülúszó folyadékká válik.

Jellegzetes

A tetanusz toxoid tisztított, adszorbeált, folyékony tetanusz toxin formaldehiddel és hővel semlegesített, ballasztfehérjéktől tisztítva, alumínium-hidroxidon adszorbeálva.

Farmakológiai csoport

MIBP-anatoxin

Javallatok

A gyógyszer a tetanusz elleni aktív immunizálásra szolgál (olyan személyek számára, akik korábban nem kaptak tetanusz elleni védőoltást), valamint a tetanusz sürgősségi specifikus megelőzésére.

Ellenjavallatok

Az állandó ellenjavallatok az AC-toxoid korábbi beadására adott erős reakció vagy vakcinázás utáni szövődmény. A rutin védőoltások alkalmazása nem javasolt terhes nőknek és nehéz szoptatás esetén.

Olyan személyek, akik szenvedtek akut betegségek, oltva legkorábban 1 hónap múlva klinikai felépülés.

beteg krónikus betegségek legkorábban 1 hónappal a remisszió elérése után vakcinázták. Gyermekek Neurológiai rendellenességek(reflexizom merevség, arc aszimmetria, kézremegés, neuralgia) a folyamat előrehaladásának kizárása után oltják be. Az allergiás megbetegedésben szenvedő betegeknél a vakcinázást az exacerbáció vége után 2-4 héttel végezzük, míg a betegség stabil megnyilvánulásai (lokalizált bőrjelenségek, rejtett hörgőgörcs stb.) nem ellenjavallatok az oltásnak, amely ellen végezhető. megfelelő terápia háttere.

Az immunhiány, a HIV-fertőzés, valamint a fenntartó kezelés, beleértve a szteroid hormonokat és a görcsoldókat, nem ellenjavallatok a vakcinázáshoz.

Az ellenjavallatok azonosítása érdekében az orvos (az orvosi és szülészeti állomás mentőorvosa) az oltás napján felmérést végez a szülők körében, és kötelező hőmérővel megvizsgálja a beoltottakat. Felnőttek oltása során megengedett az oltandó személyek előzetes kiválasztása, kihallgatásukkal egészségügyi dolgozó az oltás napján az oltást beadókat. Az oltás alól ideiglenesen mentesített személyeket figyelemmel kell kísérni, regisztrálni és időben be kell oltani.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Terhesség és szoptatás alatti alkalmazása csak az abszolút mérték szerint lehetséges epidemiológiai indikációk, figyelembe véve a kockázat/haszon arányt, i.e. amikor az anya számára várható előny meghaladja a magzatot érintő várható kockázatot, vagy csecsemő. Krónikus betegségben szenvedő gyermekek és felnőttek általi alkalmazását az „Alkalmazási ellenjavallatok” című fejezet tartalmazza.

Használati utasítás és adagolás

AC - toxoid; mélyen, szubkután befecskendezve a lapocka alatti régióba 0,5 ml-es adagban ( egyszeri adag). Az oltás előtt az ampullát alaposan fel kell rázni, amíg homogén szuszpenziót nem kapunk.

A gyógyszer beadását a megállapított elszámolási űrlapokon tartják nyilván, feltüntetve a tételszámot, a lejárati időt, a gyártót és a beadás dátumát.

Aktív immunizálás:

Az AC-anatoxinnal végzett teljes oltási kúra (korábban tetanusz ellen nem oltott személyek számára) két 0,5 ml-es oltásból áll, 30-40 napos intervallumban. És ismételt oltások 6-12 hónap után, egyszer ugyanabban az adagban (kivételként az intervallum 2 évre meghosszabbítható). A későbbi újraoltásokat 10 évente végezzük AS vagy ADS-M toxoiddal egyszer, azonos dózisban.

Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának határozata értelmében egyes nehezen elérhető populációk (idősek, szervezetlen lakosság) immunizálása, figyelembe véve az egyes területek sajátos körülményeit, az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának határozata szerint történhet. rövidített séma, amely az AC-anatoxin egyszeri beadását írja elő kétszeres dózisban (1,0 ml) az első újraoltással a 6 hónaptól 2 évig terjedő időszakban, majd az ezt követő 10 évente ismételt vakcinációkat a gyógyszer szokásos adagjaival (0,5 ml) .

A tetanusz sürgősségi megelőzése:

A tetanusz sürgősségi specifikus profilaxisát akkor hajtják végre, ha:

• Sérülések, amelyek a bőr és a nyálkahártyák integritásának megsértésével járnak;
• Fagyás és égési sérülések (termikus, kémiai, sugárzási) másod-, harmadik és negyedik fokú;
• Kórházon kívüli abortuszok;
• Szülés egészségügyi intézményeken kívül;
• Bármilyen típusú gangréna vagy szöveti nekrózis, hosszú távú tályogok;
• Állati harapás;
• A gyomor-bél traktus áthatoló sérülései.

A tetanusz sürgősségi megelőzése magában foglalja az elsődleges sebészi kezelés sebek és szükség esetén a tetanusz elleni specifikus immunitás létrehozása. A tetanusz sürgősségi immunprofilaxisát a sérülés pillanatától a lehető legkorábban, legfeljebb 20 napig kell elvégezni, figyelembe véve a tetanusz betegség lappangási időszakának hosszát.

A tetanusz sürgősségi specifikus megelőzésére a következőket használják:

• AS-anatoxin;
• tetanusz elleni humán immunglobulin (TSHI);
• PSCH hiányában tisztított koncentrált folyékony antitetanusz szérum (PSS).

A tetanusz sürgősségi specifikus profilaxisára szolgáló profilaktikus szerek kiválasztását az 1. táblázat mutatja be.

A PSCH-t 250 NE dózisban intramuszkulárisan adják be a fenék felső külső kvadránsába (lásd a tetanusz elleni humán immunglobulin használati utasítását).

A PSS-t 3000 NE dózisban adják be a bőr alá (lásd a tetanusz elleni szérum használati utasítását).

1. táblázat A profilaktikus szerek kiválasztásának sémája a tetanusz sürgősségi specifikus profilaxisa során.

Megjegyzések:

1. 0,5 ml AC helyett ADS-M használható, ha diftéria elleni védőoltás szükséges.

2. Használja a feltüntetett gyógyszerek egyikét: PSCHI vagy PSS (előnyösebb a PSCHI beadása).

3. „Fertőzött” sebek esetén 0,5 ml AS-t kell beadni, ha 5 vagy több év telt el az utolsó revakcináció óta.

4. A felnőttek AS immunizálásának teljes kúrája két, egyenként 0,5 ml-es oltásból áll, 30-40 napos időközönként, majd 6-12 hónap után ugyanazzal a dózissal. A rövidített séma szerint a teljes immunizálási folyamat magában foglalja az AC-vel történő egyszeri oltást dupla dózisban (1,0 ml), valamint az 1-2 év utáni újraoltást 0,5 ml AC adaggal.

5. Két oltás a normál oltási rend szerint (felnőtteknek és gyermekeknek), vagy egy oltás rövidített oltási ütemtervvel felnőtteknek.

6. A „fertőzött” sebek esetén PSCH-t vagy PSS-t adnak be.

7. Minden aktív-passzív profilaxisban részesült személyt 0,5 ml AC-vel újra kell oltani, hogy 6 hónap - 2 év után teljes legyen az immunizálás.

8. A poszttraumás állapot normalizálása után a gyermekeket DTP vakcinával kell beoltani.

Mellékhatások

Az AC-anatoxin gyengén reaktogén gyógyszer. Egyes beoltott személyeknél az első két napban rövid ideig tartó általános (láz, rossz közérzet) és helyi fájdalom, hiperémia, duzzanat alakulhat ki az injekció beadásának helyén.

Allergiás reakciók alakulhatnak ki (Quincke-ödéma, csalánkiütés, polimorf bőrkiütés), allergiás betegségek súlyosbodása. Figyelembe véve az azonnali allergiás reakciók kialakulásának lehetőségét különösen érzékeny egyéneknél, a beoltott személyeket 30 perces orvosi felügyelet mellett kell biztosítani. Az oltási helyeket sokkellenes terápiával kell ellátni.

Azok a személyek, akik engedélyt adtak az AC-anatoxin beadására súlyos formák allergiás reakciók esetén a gyógyszerrel történő további tervezett oltásokat leállítják.

Túladagolás

Túladagolási tüneteket nem észleltek.

Kölcsönhatás

Interakciók másokkal gyógyszerek nem telepített.

Elővigyázatossági intézkedések

Az AC-toxoid szürkésfehér szuszpenzió. A tárolás során szürkésfehér csapadék és tiszta felülúszó képződhet. Használat előtt a vakcinát alaposan fel kell rázni, amíg homogén, szürkésfehér szuszpenziót nem kapunk, és vizuálisan ellenőrizni kell, hogy nincsenek-e benne idegen részecskék és/vagy elváltozások. kinézet. Ha idegen részecskéket vagy megjelenési változásokat észlel, a vakcinát nem szabad felhasználni. A gyógyszer nem alkalmas a sérült integritású ampullákban való felhasználásra, a címkézés hiánya vagy a nem megfelelő tárolás.

Az ampullák felnyitása és az oltási eljárás szigorúan az aszepszis és antiszeptikumok szabályainak betartása mellett történik. A gyógyszer nem tárolható nyitott ampullában.

A vakcinázást óvatosan kell végezni krónikus betegségekben, neurológiai rendellenességekben és allergiás reakciókban szenvedő betegeknél.

Különleges utasítások

Hatás a vezetési képességre járművek, mechanizmusok:

A gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez szükséges képességeket.

Kiadási űrlap

Az AC-toxoidot szuszpenzió formájában állítják elő szubkután beadásra, 0,5 ml-es (egy vakcinázási dózis) vagy 1,0 ml-es (két vakcinázási dózis) ampullákban.

5 ampulla buborékcsomagolásban. Két kontúr buborékcsomagolás használati útmutatóval vagy 10 ampulla elválasztó kígyóval és használati útmutatóval, valamint egy ampulla fertőtlenítő kartondobozban.

Ha törőgyűrűvel vagy törésponttal ellátott ampullákat használ, ne helyezzen be ampulla-letörőt.

Tárolási feltételek

Száraz helyen, fénytől védve, 4-8 °C hőmérsékleten kell tárolni. Nem fagyasztható. A lefagyasztott gyógyszer nem használható fel.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Legjobb megadás dátuma

Ne használja a lejárati idő után.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Nyaralás csak egészségügyi intézmények számára.

LS-000434 2013.11.28
Tetanusz toxoid tisztított adszorbeált folyadék (AS-anatoxin) - használati utasítás orvosi használatra - RU No.