Efferalgan terhes nők számára. Az "Efferalgan upsa" egy francia gyógyszer a lázra és a fájdalomra. Útmutató speciális betegcsoportoknak
Fájdalomcsillapító-lázcsillapító
Hatóanyag
Kiadási forma, összetétel és csomagolás
◊ Szirup (gyermekeknek) 3% átlátszó, homogén, enyhén viszkózus, sárgásbarna színű, karamell-vaníliás ízű és illatú.
Segédanyagok: makrogol 6000, szacharóz oldat, nátrium-szacharin, szorbinsav, nátrium-metil-parahidroxibenzoát, nátrium-propil-parahidroxibenzoát, karamell-vanília aroma, víz.
90 ml - műanyag palackok (1) mérőkanállal - kartondobozok.
farmakológiai hatás
Fájdalomcsillapító-lázcsillapító. Fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatása van. Főleg a központi idegrendszerben gátolja a COX-1-et és a COX-2-t, hatással van a fájdalom központokra és a hőszabályozásra. Gyulladt szövetekben a celluláris peroxidázok semlegesítik a paracetamol COX-ra gyakorolt hatását, ami gyakorlatilag megmagyarázza. teljes hiánya gyulladáscsökkentő hatása van.
Nincs negatív hatással a víz-só anyagcsere(nátrium- és vízvisszatartás) és a gyomor-bélrendszeri nyálkahártya, mivel a perifériás szövetekben nem befolyásolják a prosztaglandinok szintézisét. A methemoglobin képződés lehetősége nem valószínű.
Farmakokinetika
Javallatok
3 hónapos és 12 éves kor közötti gyermekeknek (6-32 kg súlyú):
- megnövekedett testhőmérséklet, beleértve akut légúti fertőzések, influenza, gyermekkori fertőzések esetén, vakcinázás utáni reakciók;
- közepes vagy enyhe fájdalom szindróma, beleértve fejfájás, fogfájás, neuralgia, sérülések és égési sérülések okozta fájdalom.
Ellenjavallatok
— súlyos jogsértések májfunkciók;
- súlyos veseműködési zavar;
- vérbetegségek;
- glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya;
— gyermekkor legfeljebb 1 hónap;
- túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel, különösen a parabénekkel (metil- és propil-parahidroxibenzoáttal) szemben.
VAL VEL Vigyázat a gyógyszert májműködési zavarok ill vesetüdőés közepes fokú, Gilbert-szindrómával.
Adagolás
A gyógyszert szájon át 1-2 órával étkezés után írják fel.
Az átlagos egyszeri adag a gyermek testtömegétől függ, és napi 3-4 alkalommal 10-15 mg/ttkg. A maximális napi adag 60 mg/kg. Az adagok közötti intervallum 4-6 óra.
Az adagolás kényelme és pontossága érdekében használjon mérőkanalat. A mérőkanál osztásai az egyszeri adagot (15 mg/ttkg) jelzik gyermekek számára testsúly 4, 8, 12 vagy 16 kg illetőleg. A jelöletlen felosztások megfelelnek testsúly 6, 10 vagy 14 kg.
A gyermek életkorának és testtömegének arányát hozzávetőlegesen adjuk meg.
3 hónapos és 6 éves kor közötti gyermekek (testsúly 6-20 kg): Töltse meg a mérőkanalat a jelzésig a táblázat szerint. Például, ha a gyermek testtömege 6-8 kg, akkor a mérőkanalat meg kell tölteni a 6 kg-nak megfelelő jelig.
6-12 éves gyermekek (testsúly 20-32 kg): Töltse fel a mérőkanalat a 16 kg-os jelzésig, majd töltse újra a mérőkanalat a táblázat szerinti jelig. Például, ha a gyermek testtömege 20-22 kg, akkor töltse meg a mérőkanalat a 16 kg-os jelzésig, majd töltse újra a mérőkanalat a 4 kg-os jelzésig.
A gyógyszer adható a gyermeknek hígítás nélkül, vagy vízzel vagy tejjel történő hígítás után.
A kezelés időtartama lázcsillapítóként 3 nap, fájdalomcsillapítóként pedig legfeljebb 5 nap. Szükség esetén többet hosszú távú használat a gyógyszer orvosi konzultációt igényel.
Mellékhatások
Allergiás reakciók: lehetséges - bőrkiütés, viszketés, Quincke ödéma.
Kívülről emésztőrendszer: lehetséges - hányinger, hányás; nál nél hosszú távú használat V nagy dózisok lehetséges hepatotoxikus hatás.
A vérképző rendszerből: ritkán - vérszegénység, leukopenia, agranulocitózis, thrombocytopenia; hosszú távú, nagy dózisú alkalmazás esetén methemoglobinémia és pancitopénia kialakulása lehetséges.
Egyéb: hosszú távú, nagy dózisú alkalmazás esetén nefrotoxikus hatások lehetségesek.
Túladagolás
Tünetek: hányinger, hányás, gyomorfájdalom, izzadás, sápadtság bőr. 1-2 nap múlva megjelennek a májkárosodás jelei - fájdalom a máj területén, a máj transzaminázok fokozott aktivitása a vérben, megnövekedett protrombin idő. BAN BEN súlyos esetek májelégtelenség, hepatonecrosis, encephalopathia és kóma alakul ki.
Gyógyszerkölcsönhatások
Nál nél egyidejű használat Efferalgan barbiturátokkal, triciklikus antidepresszánsokkal, görcsoldók(fenitoin), zixorin, fenilbutazon, rifampicin, etanol jelentősen növeli a hepatotoxicitás kockázatát.
Szalicilátokkal együtt szedve a nefrotoxicitás kockázata jelentősen megnő.
Ha (klóramfenikol) egyidejűleg alkalmazzák, az utóbbi toxicitása nő.
A paracetamol fokozza az indirekt antikoagulánsok hatását.
A paracetamol csökkenti az uricosuric gyógyszerek hatékonyságát.
Különleges utasítások
A maximum túllépésének elkerülése érdekében napi adag, Az Efferalgan nem alkalmazható más paracetamolt tartalmazó gyógyszerekkel egyidejűleg.
Ha a gyógyszert több mint 5-7 napig használják, a kép monitorozása szükséges perifériás vérÉs funkcionális állapot máj.
A paracetamol torzítja az eredményeket laboratóriumi kutatás tartalom és húgysav vérplazmában.
Ha szükséges, írja fel a gyógyszert a betegeknek diabetes mellitus vagy diétát tartó betegeknél csökkentett tartalom cukrot, figyelembe kell venni, hogy 1 ml gyógyszer 0,335 g cukrot tartalmaz.
A beteg gyermeket gondozó személyeket figyelmeztetni kell a gyógyszer abbahagyásának szükségességére, és orvoshoz kell fordulni, ha mellékhatások. Orvosi konzultáció is szükséges, ha nincs terápiás hatás: 3 napnál tovább tartó láz és fájdalom szindróma több mint 5 nap.
Használata gyermekkorban
A gyógyszer alkalmazása 1 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél ellenjavallt.
Tárolási feltételek és időtartamok
A gyógyszert gyermekektől elzárva, száraz helyen, 30 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági idő - 3 év.
Efferalgan
Nem védett nemzetközi név
Paracetamol
Dózisforma
Pezsgőtabletta 500 mg
Összetett
Egy tabletta tartalmaz
hatóanyag: paracetamol - 500 mg,
Segédanyagok: vízmentes citromsav, nátrium-hidrogén-karbonát, vízmentes nátrium-karbonát, szorbit E 420, nátrium-dokuzát, povidon, nátrium-szacharin E 954, nátrium-benzoát.
Leírás
Tabletták fehér ferde élekkel és karcolással, vízben oldódik. Vízben oldva gázbuborékok szabadulnak fel.
Farmakoterápiás csoport
Fájdalomcsillapítók és lázcsillapítók. Anilidek. Paracetamol.
ATX kód: N02BE01
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakokinetika
A paracetamol szájon át történő bevétele esetén a felszívódás gyorsan és teljesen megtörténik. A maximális plazmakoncentrációt a beadás után 30-60 perccel érik el. A paracetamol gyorsan és egyenletesen eloszlik minden szövetben. A plazmafehérjékhez való kötődés gyenge. A paracetamol elsősorban a májban metabolizálódik. A gyógyszer elsősorban a vizelettel ürül. A bevitt adag 90%-a 24 órán belül a vesén keresztül választódik ki, főként glükuronkonjugátumok (60-80%) és szulfátkonjugátumok (20-30%) formájában. Kevesebb, mint 5% ürül változatlan formában. A felezési idő körülbelül 2 óra.
Veseelégtelenség: súlyos veseelégtelenség(kreatinin-clearance kevesebb, mint 10 ml/perc) a paracetamol és metabolitjainak eliminációja lelassul.
Idős embereknél a konjugálási képesség nem változik.
Farmakodinamika
A pezsgőtabletták fájdalomcsillapító hatása gyorsabban jelentkezik, mint a szokásos paracetamolt tartalmazó tabletták szedése esetén. Az efferalgan (paracetamol) fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatással rendelkezik, amely a hipotalamusz hőszabályozási központjára gyakorolt hatásával és a prosztaglandinok szintézisének gátlásával jár, megszünteti a fejfájást és más típusú fájdalmakat, valamint csökkenti a lázat.
Használati javallatok
Enyhe vagy közepes intenzitású fájdalom-szindróma, beleértve a fej- és fogfájást, a radiculitissel járó fájdalmat, izom- és reumás fájdalmat, neuralgiát, algodismenorrhoeát, sérülésekkel és égési sebekkel járó fájdalmat, torokfájást „megfázásokkal”.
"Megfázás" (akut légzőszervi megbetegedések, influenza) és mások fertőző betegségek a testhőmérséklet emelkedése kíséri.
Használati utasítás és adagolás
Oldja fel teljesen a tablettát egy pohár vízben, és igya meg.
Ez a kiadási űrlap felnőtteknek és 50 kg-nál nagyobb (15 éves és idősebb) gyermekeknek készült.
A maximális egyszeri adag 2 db 500 mg-os tabletta. A maximális napi adag 8 tabletta. Mindig tartson be 4 órás intervallumot az adagok között.
Súlyos veseelégtelenség esetén az adagok közötti intervallumnak legalább 8 órának kell lennie, és a napi adag nem haladhatja meg a napi 3 g paracetamolt.
A kezelés időtartama orvosi felügyelet nélkül nem haladhatja meg a 3 napot, ha lázcsillapítóként írják elő, és az 5 napot, ha fájdalomcsillapítóként írják fel.
Mellékhatások
Hányinger, hányás, hasi fájdalom,
Bőrkiütés, csalánkiütés, angioödéma, Quincke ödéma, Lyell-szindróma, Stevenson-Johnson szindróma.
Hosszú távú használat esetén:
Vérszegénység, agranulocitózis, thrombocytopenia, leukopenia, hemolitikus és aplasztikus anémia.
Hosszú távú, nagy dózisú használat esetén:
Methemoglobinémia,
Pancitopénia.
Anafilaxiás sokk,
Májműködési zavar
Intersticiális nephritis, veseműködési zavar, oliguria, anuria.
Ellenjavallatok
paracetamollal és a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység,
Hepatocelluláris elégtelenség,
Vérbetegségek, beleértve a vérszegénységet,
a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim hiánya,
Terhesség, szoptatási időszak,
Krónikus alkoholizmus,
Gyermekek életkora 15 éves korig.
Gyógyszerkölcsönhatások
Csökkenti az uricosuric gyógyszerek hatékonyságát. A paracetamol nagy dózisú egyidejű alkalmazása fokozza az antikoaguláns szerek hatását (a prokoaguláns faktorok szintézisének csökkenése a májban). A máj mikroszomális oxidációját indukáló szerek (fenitoin, etanol, barbiturátok, rifampicin, fenilbutazon, triciklusos antidepresszánsok), etanol és hepatotoxikus gyógyszerek fokozzák a hidroxilezett aktív metabolitok termelődését, ami lehetővé teszi súlyos mérgezések kialakulását még enyhe túladagolás esetén is. Hosszú távú használat A barbiturátok csökkentik a paracetamol hatékonyságát. Az etanol elősegíti a fejlődést akut hasnyálmirigy. A mikroszomális oxidáció gátlói (beleértve a cimetidint is) csökkentik a hepatotoxicitás kockázatát. A paracetamol és más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek hosszú távú kombinált alkalmazása növeli a fájdalomcsillapító nephropathia és a vese kapilláris nekrózis kialakulásának, valamint a végstádiumú veseelégtelenség kialakulásának kockázatát. A nagy dózisú paracetamol és a szalicilátok egyidejű, hosszan tartó alkalmazása növeli a veserák, ill. Hólyag. A Diflunisal 50% -kal növeli a paracetamol plazmakoncentrációját - a hepatotoxicitás kialakulásának kockázatát.
Különleges utasítások
Ha a lázas szindróma a paracetamol alkalmazása során több mint 3 napig, és a fájdalom szindróma több mint 5 napig fennáll, orvosi konzultációra van szükség.
Az alkoholos hepatosisban szenvedő betegeknél nő a májkárosodás kialakulásának kockázata. Torzítja a laboratóriumi vizsgálati eredményeket, amikor számszerűsítése plazma glükóz és húgysav szintje.
Alatt hosszú távú kezelés a perifériás vérkép és a máj funkcionális állapotának monitorozása szükséges.
Ez a gyógyszer 412,4 mg nátriumot tartalmaz tablettánként, amelyet szigorú sószegény diétát követőknek figyelembe kell venniük. Mivel a gyógyszer szorbitot tartalmaz, nem alkalmazható fruktóz intolerancia, glükóz és galaktóz rossz felszívódása vagy izomaltóz hiány esetén.
Óvatosan írja fel Gilbert-szindrómában, jóindulatú hiperbilirubinémiában szenvedő betegeknek, valamint idős betegeknek. A paracetamol methemoglobinképző. Ha mellékhatások jelentkeznek, abba kell hagynia a gyógyszerek szedését.
A gyógyszer hatásának jellemzői a gépjárművezetéshez és a veszélyes gépek vezetéséhez szükséges képességekre
Figyelembe véve mellékhatások gyógyszer, óvatosan kell eljárni járművek vagy potenciálisan veszélyes gépek vezetésekor.
Túladagolás
Tünetek: hányinger, hányás, étvágytalanság, sápadtság és hasi fájdalom általában az első 24 órában jelentkezik.
Felnőtteknél egyszerre több mint 10 g paracetamol, gyermekeknél pedig 150 mg/ttkg-os túladagolás a hepatocyták citolízisét okozhatja, ami teljes és visszafordíthatatlan nekrózishoz vezethet, későbbi fejlődéssel. májelégtelenség, metabolikus acidózis, encephalopathia, amely kómához vagy halálhoz vezethet.
Ugyanakkor a máj transzaminázok, a laktát-dehidrogenáz, a bilirubin szintje emelkedik és a protrombin szintje csökken a túladagolás után 12-48 órán belül.
Kezelés: gyomormosás, aktív szén vétele, hányás kiváltása, SH-csoport donorok és prekurzorok beadása a glutation szintéziséhez - metionin 8-9 órával a túladagolás után és N-acetilcisztein - 12 óra elteltével.
Kiadási forma és csomagolás
4 tabletta polietilén bevonatú alumíniumfóliából készült kontúrmentes csomagolásba (csíkba) kerül.
Efferalgan gyerekeknek- fájdalomcsillapító, nem kábítószer.
Az Efferalgan hatóanyaga - paracetamol - a nem kábító fájdalomcsillapítók csoportjába tartozó gyógyszer.
A gyógyszer hatásmechanizmusa, hogy gátolja a ciklooxigenáz enzim aktivitását, amely szabályozza az arachidonsav metabolizmusát és a prosztaglandinok képződését.
A gyógyszer fájdalomcsillapító hatását a prosztaglandinok mennyiségének csökkentésével érik el a központi idegrendszer szöveteiben, aminek következtében csökken a fájdalomimpulzus keletkezése és vezetése. A lázcsillapító hatást a paracetamolnak a hipotalamusz termoregulációs központjára gyakorolt közvetlen hatása miatt érik el. A gyógyszernek nincs gyulladáscsökkentő hatása, mivel a paracetamolt a celluláris peroxidázok inaktiválják.
Után orális adagolás a gyógyszer jól felszívódik gyomor-bél traktus, a gyógyszer maximális plazmakoncentrációja 30-60 perc elteltével figyelhető meg. Után rektális használat a gyógyszer felszívódása lassabban megy végbe, a maximális plazmakoncentráció 2-3 óra múlva figyelhető meg.
A paracetamol a májban metabolizálódik, farmakológiailag inaktív metabolitokká. Elsősorban a vesén keresztül választódik ki metabolitok formájában, a gyógyszer körülbelül 5%-a változatlan formában ürül. A gyógyszer felezési ideje 2-4 óra. Károsodott veseműködésű és csökkent kreatinin-clearance esetén a paracetamol felezési ideje megnő.
Használati javallatok
Efferalgan gyerekeknek 1 hónapos és 12 éves kor között (4-32 kg testtömeggel):- lázcsillapítóként akut légúti fertőzések, influenza, gyermekkori fertőzések, oltás utáni reakciók és egyéb, testhőmérséklet-emelkedéssel járó állapotok esetén;
- fájdalomcsillapítóként enyhe vagy közepes intenzitású fájdalom esetén, beleértve a fej- és fogfájás, izomfájdalom, neuralgia, sérülések és égési sérülések okozta fájdalom.
Alkalmazási mód
A gyógyszer átlagos egyszeri adagja Efferalgan gyerekeknek a gyermek testtömegétől függ, és napi 3-4 alkalommal 10-15 mg/ttkg. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 60 mg/ttkg-ot. A gyógyszer adagjai közötti intervallumnak 4-6 órának kell lennie.Az adagolás kényelme és pontossága érdekében mérőkanalat kell használni. A mérőkanál osztásai a gyermek testsúlyát jelzik: 4, 6, 8, 10, 12, 14 vagy 16 kg. A jelöletlen felosztások a közepes testsúlynak felelnek meg: 5, 7, 9, 11, 13 vagy 15 kg.
4-16 kg súlyú gyermekek
Töltse meg a mérőkanalat a gyermek testsúlyának megfelelő jelig, vagy a gyermek testsúlyához legközelebb eső jelig. Például, ha a gyermek testtömege 4-5 kg, töltse meg a mérőkanalat a 4 kg-os jelig. Szükség esetén a gyógyszert 4-6 óránként kell bevenni.
16 és 32 kg közötti gyermekek
Töltse fel a mérőkanalat a 10 kg-os jelzésig, majd töltse újra a mérőkanalat a jelig, hogy megkapja a gyermek összsúlyát. Például, ha gyermeke súlya 18 és 19 kg között van, töltse meg a mérőkanalat a 10 kg-os jelzésig, majd töltse újra a mérőkanalat a 8 kg-os jelzésig. Szükség esetén a gyógyszert 4-6 óránként kell bevenni.
Károsodott vesefunkció esetén (a kreatinin-clearance kevesebb, mint 10 ml/perc), a gyógyszer adagjai közötti időintervallumnak legalább 8 órának kell lennie.
A gyógyszer adható a gyermeknek hígítás nélkül vagy hígítás után (vízzel, tejjel vagy gyümölcslével).
A kezelés időtartama lázcsillapítóként 3 nap, fájdalomcsillapítóként legfeljebb 5 nap. Ha folytatni kell a gyógyszer szedését, forduljon orvoshoz.
Mellékhatások
Az emésztőrendszerből: lehetséges - hasmenés, hasi fájdalom, hányinger, hányás, tenesmus; hosszú távú, nagy dózisú alkalmazás esetén hepatotoxikus hatások lehetségesek.Allergiás reakciók: lehetséges - bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, Quincke-ödéma, anafilaxiás sokk, csökkent vérnyomás (anafilaxiás sokk tünete).
A hematopoietikus rendszerből: ritkán - anémia, thrombocytopenia, leukopenia, neutropenia.
Egyéb: a protrombin index csökkenése vagy növekedése; hosszú távú, nagy dózisú alkalmazás esetén nefrotoxikus hatások lehetségesek.
Ellenjavallatok
Ellenjavallatok a szirup használatához Efferalgan gyerekeknek a következők: súlyos májműködési zavarok; súlyos veseelégtelenség; vérbetegségek; glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya; gyermekek 1 hónapos korig; túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szembenA gyógyszert óvatosan kell alkalmazni enyhe vagy közepesen súlyos máj- vagy veseelégtelenség vagy Gilbert-szindróma esetén.
A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenség esetén
A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenség esetén.
Alkalmazható 1 hónaposnál idősebb gyermekeknél a javallatok szerint és a beteg életkorát vagy testtömegét figyelembe vevő adagokban.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Egyidejű használat esetén Efferalgana gyerekeknek barbiturátokkal, triciklusos antidepresszánsokkal, görcsoldókkal (fenitoin), flumecinollal, fenilbutazonnal, rifampicinnel, etanollal jelentősen megnő a hepatotoxicitás kockázata.Szalicilátokkal együtt szedve a nefrotoxicitás kockázata jelentősen megnő.
A szalicilamid meghosszabbíthatja a paracetamol T1/2-ét.
Ha kloramfenikollal egyidejűleg alkalmazzák, az utóbbi toxicitása nő.
A probenecid a glükuronsavhoz való kötődés gátlása miatt a paracetamol clearance-ének csaknem kétszeres csökkenéséhez vezet.
A paracetamol fokozza az indirekt antikoagulánsok hatását.
A paracetamol csökkenti az uricosuric gyógyszerek hatékonyságát.
Túladagolás
Tünetek akut mérgezés paracetamol hányinger, hányás, étvágytalanság, fájdalom az epigasztrikus régióban, izzadás, a bőr sápadtsága, amelyek a beadást követő első 24 órában jelentkeznek. A paracetamol 140 mg/ttkg adagban történő bevétele gyermekeknél a májsejtek pusztulását okozza, ami teljes és visszafordíthatatlan hepatonecrosishoz, májelégtelenséghez, metabolikus acidózis, encephalopathia, ami viszont kómához és halálhoz vezethet.A beadás után 12-48 órával a máj transzaminázok, az LDH és a bilirubin szintjének emelkedése figyelhető meg, a protrombinszint egyidejű csökkenésével. Klinikai kép A májkárosodás általában 1 vagy 2 nap múlva észlelhető, és 3-4 nap múlva éri el a maximumát.
Kezelés: ha mérgezési tünetek jelentkeznek, a gyógyszer szedésének abbahagyása és azonnali kórházi kezelés javasolt. A plazma paracetamolszintjének kezdeti meghatározásához vérmintát kell venni. Gyomormosást végeznek, enteroszorbenseket vesznek ( Aktív szén hidrolitikus lignin), az acetilcisztein ellenszerének beadása (iv. vagy orálisan) a gyógyszer bevétele után 10 óráig. Az acetilcisztein a túladagolás után 16 órával hatásos lehet. Tüneti kezelést is végeznek.
Tárolási feltételek
Drog Efferalgan gyerekeknek 30°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten gyermekektől elzárva kell tárolni. Felhasználhatósági idő - 3 év.Kiadási űrlap
Efferalgan gyerekeknek - szirup (gyermekeknek) 30 mg/1 ml.Üveg: 90 ml. mértékkel kanál.
Összetett
100 ml Efferalgan szirup gyerekeknek tartalmaz: paracetamol 3 g.Segédanyagok: makrogol 6000 - 20,00 g, cukorszirup(szacharóz, víz) - 50,00 g, nátrium-szacharinát - 0,15 g, kálium-szorbát - 0,40 g, citromsav- 0,107 g, karamell-vanília aroma (butándion, acetil-metil-karbinol, benzaldehid, propilénglikol, gamma-heptalakton, benzil-alkohol, triacetin, piperonal, amil-cinnamát, vanillin, acetil-vanillin) - 0,20 g-ig tisztított víz
Továbbá
:A maximális napi adag túllépésének elkerülése érdekében az Efferalgan-t nem szabad más paracetamolt tartalmazó gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazni.
Ha a gyógyszert 5-7 napon túl alkalmazzák, ellenőrizni kell a perifériás vérképet és a máj funkcionális állapotát.
A paracetamol torzítja a vérplazmában a glükóz és a húgysav laboratóriumi vizsgálatainak eredményeit.
Ha cukorbetegségben szenvedő betegeknek vagy alacsony cukortartalmú diétát tartó betegeknek kell felírni a gyógyszert, figyelembe kell venni, hogy 1 ml gyógyszer 0,335 g cukrot tartalmaz (0,67 g cukrot minden kalibrációs osztályra). a mérőkanál /kg-ban jelölve/).
A beteg gyermeket gondozó személyeket figyelmeztetni kell a gyógyszer abbahagyásának szükségességére, és mellékhatások esetén orvoshoz kell fordulni. Terápiás hatás hiányában is orvosi konzultáció szükséges: 3 napon túli láz és 5 napon túli fájdalom.
Fő beállítások
Név: | EFFERALGAN GYERMEKEKNEK |
ATX kód: | N02BE01 - |
Az Efferalgan egy nem kábító fájdalomcsillapító. Kifejezetten lázcsillapító és fájdalomcsillapító hatása van.
Terápiás hatása a központi COX 1 és COX 2 blokkolásának mechanizmusán alapul idegrendszer utólagos hatással a fájdalom központjára és a hőszabályozásra.
Ebben a cikkben megvizsgáljuk, hogy az orvosok miért írják fel az Efferalgan-t, beleértve a gyógyszer használati utasításait, analógjait és árait a gyógyszertárakban. Igazi VÉLEMÉNYEK Azok, akik már használták az Efferalgant, a megjegyzésekben olvashatók.
Összetétel és kiadási forma
Klinikai és farmakológiai csoport: fájdalomcsillapító-lázcsillapító. A gyógyszer a következő formákban kapható:
- A Children's Efferalgan-t szirup formájában állítják elő - viszkózus oldat, sárga-barna színű, karamell-vanília aromával. 90 ml-es palackokba csomagolva, kartondoboz Egy üveg és egy mérőkanál jár hozzá.
- Pezsgőtabletta– fehér színűek, kerek lapos formájúak, ferde szélűek, egyik oldalán kockázattal. Ahogy a tabletta vízben feloldódik, a gázbuborékok aktívan felszabadulnak. 4 db-os csíkokban található.
- A végbélkúp fehér, fényes, sima, 10 darabos buborékcsomagolásban található.
Mint hatóanyag paracetamolt használnak.
Miben segít az Efferalgan?
Az Efferalgan gyógyszert enyhe/közepes intenzitású fájdalom (myalgia, fejfájás, algomenorrhoea, fogfájás) kezelésére használják. Lázcsillapítóként is használják.
farmakológiai hatás
A gyógyszer nem szteroid gyulladáscsökkentő (nem szelektív) paracetamolt tartalmaz. Fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatása van. Főleg a központi idegrendszerben gátolja a COX-1-et és a COX-2-t, hatással van a fájdalom központokra és a hőszabályozásra. Gyulladt szövetekben a sejtes peroxidázok semlegesítik a paracetamol COX-ra gyakorolt hatását, ami megmagyarázza gyulladáscsökkentő hatásának szinte teljes hiányát.
Nincs negatív hatással a víz-só anyagcserére (nátrium és vízvisszatartás) és a gyomor-bél traktus nyálkahártyájára, mivel nem befolyásolja a prosztaglandinok szintézisét a perifériás szövetekben. A methemoglobin képződés lehetősége nem valószínű.
Használati útmutató
Az Efferalganra vonatkozó utasítások előírják a gyógyszer szájon át történő bevételét (hacsak másképp nem jelezzük), egy pohár vízzel. nagy mennyiség víz.
- A tablettát fel kell oldani egy pohár vízben (200 ml), és meg kell inni. Felnőtteknek szájon át 0,5-1 g (1-2 tabletta) naponta 2-3 alkalommal, legalább 4 órás időközönként.
- Az Efferalgan szirup gyermekeknek történő alkalmazásakor a szülőknek nagyon gondosan be kell tartaniuk a használati utasítást. A gyógyszer egyszeri adagjának meghatározásakor figyelembe kell venni a gyermek testtömegét: az átlagos adagot a gyermek súlyának 1 kg-jára 10-15 mg-ra határozzák meg, naponta 3-4 alkalommal, míg a legmagasabb. a napi adag nem haladhatja meg a 60 mg-ot a gyermek súlyának 1 kg-jára vonatkoztatva.
- Az adagolás kényelme és pontossága érdekében használjon mérőkanalat. A mérőkanál osztások jelzik az egyszeri adagot (15 mg/kg) 4, 8, 12 vagy 16 kg súlyú gyermekek számára. A jelöletlen felosztások 6, 10 vagy 14 kg testtömegnek felelnek meg.
A kezelés időtartama lázcsillapítóként 3 nap, fájdalomcsillapítóként pedig legfeljebb 5 nap. Ha hosszabb ideig kell szednie a gyógyszert, forduljon orvoshoz.
Ellenjavallatok
Az Efferalgan szirup és kúp formájában nem használható a következő esetekben:
- vérbetegségek esetén;
- ha a gyermek még nem 1 hónapos (szirup) és 3 hónapos (kúpok);
- ha a vesék és a máj működése károsodott;
- amikor túlérzékenység a páciens testét paracetamolra;
- jelenlétében gyulladásos folyamatokés vérzés a végbélben (kúpok).
A pezsgőtabletta a következő esetekben ellenjavallt:
- veleszületett hiperbilirubinémiával;
- vírusos hepatitisz;
- vese- és májelégtelenség;
- ha a máj károsodott az alkohol hatására;
- idős beteg.
Mellékhatások
A vélemények szerint az Efferalgan minden formában okozhat mellékhatások a következő formában: hányinger, hányás, a végbél nyálkahártyájának irritációja, allergiás reakciók(bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, Quincke-ödéma), tenesmus, thrombocytopenia, vérszegénység, leukopenia, methemoglobinémia, neutropenia.
Ha hosszú ideig, nagy dózisban alkalmazzák, nefro- és hepatotoxikus hatások léphetnek fel.
A szirup okozhat: hasmenést, változást a protrombin indexben, hasi fájdalmat, csökkent vérnyomás, anafilaxiás sokk.
Terhesség és szoptatás
A paracetamol áthatol a placenta gáton és kiválasztódik anyatej. A paracetamol terhesség és szoptatás ideje alatt történő alkalmazásakor gondosan mérlegelni kell a kezelés várható előnyeit az anyára, valamint a magzatra és a gyermekre gyakorolt lehetséges kockázatokat.
A gyógyszer vezetési képességre gyakorolt hatásának jellemzői járműés potenciálisan veszélyes mechanizmusok Nem befolyásolja.
Analógok
Ennek a gyógyszernek analógjai a paracetamolt tartalmazó termékek aktív komponens. Ezek a Sanidol, Panadol, Strimol, Paracetamol, Prohodol, Tylenol stb. gyógyszerek. Válassza ki a legtöbbet megfelelő gyógyszer Gyermekek és felnőttek esetében orvosnak kell lennie.
Árak
Az EFFERALGAN, szirup átlagos ára a gyógyszertárakban (Moszkva) 90 rubel. A pezsgőtabletták ára 160 rubel.
Eladási feltételek
Vény nélkül is megvásárolhatja a gyógyszertárban.
Erespal szirup és tabletták: utasítások, áttekintések, analógok Tsefekon D kúpok gyermekeknek - utasítások, áttekintések, analógok Analgin tabletták: utasítások, áttekintések, analógok Édesgyökér szirup - utasítások, áttekintések, analógok
Gyógyszer: EFFERALGAN
Hatóanyag: paracetamol
ATX kód: N02BE01
KFG: Fájdalomcsillapító-lázcsillapító
ICD-10 kódok (javallatok): J06.9, J10, K08.8, M79.1, M79.2, R50, R51, R52.0, R52.2
KFU kód: 03.02.01.01
Reg. szám: P 011549/05 sz
Regisztráció dátuma: 05/14/09
Tulajdonos reg. hitvallás.: BRISTOL-MYERS SQUIBB (Franciaország)
ADAGOLÁSI FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS
Szirup (gyermekeknek) enyhén viszkózus, sárgásbarna színű oldat formájában, karamell-vanília szaggal.
Segédanyagok: makrogol 6000, cukorszirup (szacharóz, víz), nátrium-szacharinát, kálium-szorbát, citromsav, karamell-vanília aroma (butándion, acetil-metil-karbinol, benzaldehid, propilénglikol, gamma-heptalakton, benzil-alkohol, benzil-alkohol, triacetam, pipeillin-ronál acetil-vanillin), tisztított víz.
90 ml - műanyag palackok (1) mérőkanállal - kartondobozok.
150 ml - műanyag palackok (1) mérőkanállal - kartondobozok.
EFFERALGAN UTASÍTÁSOK SZAKEMBEREKNEK.
A gyógyszer leírását a gyártó jóváhagyta.
FARMAKOLÓGIAI HATÁS
Fájdalomcsillapító-lázcsillapító. Fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatása van. Főleg a központi idegrendszerben gátolja a COX-1-et és a COX-2-t, hatással van a fájdalom központokra és a hőszabályozásra. Gyulladt szövetekben a sejtes peroxidázok semlegesítik a paracetamol COX-ra gyakorolt hatását, ami megmagyarázza gyulladáscsökkentő hatásának szinte teljes hiányát.
Nincs negatív hatással a víz-só anyagcserére (nátrium és vízvisszatartás) és a gyomor-bél traktus nyálkahártyájára, mivel nem befolyásolja a prosztaglandinok szintézisét a perifériás szövetekben.
FARMAKOKINETIKA
Szívás és elosztás
A paracetamol felszívódása teljes és gyors. A Cmax a plazmában a beadás után 30-60 perccel érhető el. A paracetamol eloszlása a szövetekben gyorsan megtörténik. Hasonló gyógyszerkoncentráció érhető el a vérben, a nyálban és a plazmában. A plazmafehérjékhez való kötődés alacsony (10-25%). Áthatol a BBB-n.
Anyagcsere és kiválasztás
Az anyagcsere a májban megy végbe, 80%-a glükuronsavval és szulfátokkal konjugációs reakcióba lép, inaktív metabolitokat képezve; 17%-a hidroxilálódik, 8 aktív metabolitot képezve, amelyek glutationnal konjugálva inaktív metabolitokat képeznek. Glutation hiányában ezek a metabolitok blokkolhatják a hepatociták enzimrendszerét, és elhalásukat okozhatják. A CYP2E1 izoenzim is részt vesz a gyógyszer metabolizmusában.
T 1/2 körülbelül 2 óra (1-4 óra). A vesén keresztül metabolitok, főként konjugátumok formájában választódik ki. Kevesebb, mint 5% ürül változatlan formában.
JAVASLATOK
Mert 1 hónapos és 12 éves kor közötti gyermekek (4 és 32 kg közötti testtömeggel):
Lázcsillapítóként akut légúti fertőzések, influenza, gyermekkori fertőzések, vakcinázás utáni reakciók és egyéb testhőmérséklet-emelkedéssel járó állapotok esetén;
Fájdalomcsillapítóként enyhe vagy közepes intenzitású fájdalom esetén, beleértve a fej- és fogfájás, izomfájdalom, neuralgia, sérülések és égési sérülések okozta fájdalom.
ADAGOLÁSI RENDSZER
Az átlagos egyszeri adag a gyermek testtömegétől függ, és napi 3-4 alkalommal 10-15 mg/ttkg. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 60 mg/ttkg-ot. A gyógyszer adagjai közötti intervallumnak 4-6 órának kell lennie.
Az adagolás kényelme és pontossága érdekében mérőkanalat kell használni. A mérőkanál osztásai a gyermek testsúlyát jelzik: 4, 6, 8, 10, 12, 14 vagy 16 kg. A jelöletlen felosztások a közepes testsúlynak felelnek meg: 5, 7, 9, 11, 13 vagy 15 kg.
4 és 16 kg közötti gyermekek: Töltse meg a mérőkanalat a gyermek testsúlyának megfelelő jelig, vagy a gyermek testsúlyához legközelebb eső jelig. Például, ha a gyermek testtömege 4-5 kg, töltse meg a mérőkanalat a 4 kg-os jelig. Szükség esetén a gyógyszert 4-6 óránként kell bevenni.
16 és 32 kg közötti gyermekek: Töltse fel a mérőkanalat a 10 kg-os jelzésig, majd töltse újra a mérőkanalat a jelig, hogy megkapja a gyermek összsúlyát. Például, ha gyermeke súlya 18 és 19 kg között van, töltse meg a mérőkanalat a 10 kg-os jelzésig, majd töltse újra a mérőkanalat a 8 kg-os jelzésig.
Szükség esetén a gyógyszert 4-6 óránként kell bevenni. károsodott veseműködés (kreatinin-clearance kevesebb, mint 10 ml/perc) a gyógyszer adagjai közötti időintervallumnak legalább 8 órának kell lennie.
A gyógyszer adható a gyermeknek hígítás nélkül vagy hígítás után (vízzel, tejjel vagy gyümölcslével).
A kezelés időtartama lázcsillapítóként 3 nap, fájdalomcsillapítóként legfeljebb 5 nap. Ha folytatni kell a gyógyszer szedését, forduljon orvoshoz.
MELLÉKHATÁS
Az emésztőrendszerből: lehetséges - hasmenés, hasi fájdalom, hányinger, hányás, tenezmus; hosszú távú, nagy dózisú alkalmazás esetén hepatotoxikus hatások lehetségesek.
Allergiás reakciók: lehetséges - bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, angioödéma, anafilaxiás sokk, csökkent vérnyomás (anafilaxiás sokk tünete).
A vérképző rendszerből: ritkán - vérszegénység, thrombocytopenia, leukopenia, neutropenia.
Egyéb: a protrombin index csökkenése vagy növekedése; hosszú távú, nagy dózisú alkalmazás esetén nefrotoxikus hatások lehetségesek.
ELLENJAVALLATOK
Súlyos májműködési zavar;
Súlyos veseműködési zavar;
Vérbetegségek;
glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány;
A gyermekek életkora legfeljebb 1 hónap;
A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység
VAL VEL Vigyázat A gyógyszert enyhe vagy közepesen súlyos máj- vagy veseelégtelenség, illetve Gilbert-szindróma esetén kell alkalmazni.
KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOK
A maximális napi adag túllépésének elkerülése érdekében az Efferalgan-t nem szabad más paracetamolt tartalmazó gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazni.
Ha a gyógyszert 5-7 napon túl alkalmazzák, ellenőrizni kell a perifériás vérképet és a máj funkcionális állapotát.
A paracetamol torzítja a vérplazmában a glükóz és a húgysav laboratóriumi vizsgálatainak eredményeit.
Ha cukorbetegségben szenvedő betegeknek vagy alacsony cukortartalmú diétát tartó betegeknek kell felírni a gyógyszert, figyelembe kell venni, hogy 1 ml gyógyszer 0,335 g cukrot tartalmaz (0,67 g cukrot minden kalibrációs osztályra). a mérőkanál (kg-ban megadott jelekkel jelölve).
A beteg gyermeket gondozó személyeket figyelmeztetni kell a gyógyszer abbahagyásának szükségességére, és mellékhatások esetén orvoshoz kell fordulni. Terápiás hatás hiányában is orvosi konzultáció szükséges: 3 napon túli láz és 5 napon túli fájdalom.
TÚLADAGOLÁS
Tünetek A paracetamollal végzett akut mérgezések az émelygés, hányás, étvágytalanság, fájdalom az epigasztrikus régióban, izzadás, a bőr sápadtsága, amelyek a beadást követő első 24 órában jelentkeznek. A paracetamol 140 mg/ttkg dózisban történő bevétele gyermekeknél a májsejtek pusztulását okozza, ami teljes és visszafordíthatatlan hepatonecrosishoz, májelégtelenséghez, metabolikus acidózishoz, encephalopathiához vezet, ami viszont kómához és halálhoz vezethet.
A beadás után 12-48 órával a máj transzaminázok, az LDH és a bilirubin szintjének emelkedése figyelhető meg, a protrombinszint egyidejű csökkenésével. A májkárosodás klinikai képe általában 1 vagy 2 nap után észlelhető, és 3-4 nap múlva éri el a maximumot.
Kezelés: Ha mérgezési tünetek jelentkeznek, ajánlatos abbahagyni a gyógyszer szedését és azonnali kórházi kezelést igényel. A plazma paracetamolszintjének kezdeti meghatározásához vérmintát kell venni. Gyomormosást, enteroszorbenseket (aktív szén, hidrolitikus lignin), és az acetilcisztein ellenszerét (iv. vagy orálisan) adják be a gyógyszer bevétele után 10 óráig. Az acetilcisztein a túladagolás után 16 órával hatásos lehet. Tüneti kezelést is végeznek.
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK
Az Efferalgan barbiturátokkal, triciklusos antidepresszánsokkal, görcsoldókkal (fenitoin), flumecinollal, fenilbutazonnal, rifampicinnel, etanollal történő egyidejű alkalmazása esetén a hepatotoxicitás kockázata jelentősen megnő.
Szalicilátokkal együtt szedve a nefrotoxicitás kockázata jelentősen megnő.
A szalicilamid meghosszabbíthatja a paracetamol felezési idejét.
Ha kloramfenikollal egyidejűleg alkalmazzák, az utóbbi toxicitása nő.
A probenecid a glükuronsavhoz való kötődés gátlása miatt a paracetamol clearance-ének csaknem kétszeres csökkenéséhez vezet.
A paracetamol fokozza az indirekt antikoagulánsok hatását.
A paracetamol csökkenti az uricosuric gyógyszerek hatékonyságát.
GYÓGYSZERTÁRI VAKÁCIÓ FELTÉTELEI
A gyógyszer OTC eszközként használható.
A TÁROLÁS FELTÉTELEI ÉS IDŐTARTAMA
A gyógyszert gyermekektől elzárva, 30 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági idő - 3 év.