Hogyan és mikor kell alkalmazni a Cordafen tablettát? Használati javallatok. A légzőrendszerből

Szelektív blokkoló kalcium csatornák II. osztály, dihidropiridin-származék
Gyógyszer: CORDAFEN®
A gyógyszer hatóanyaga: nifedipin
ATX kódolás: C08CA05
KFG: Kalciumcsatorna-blokkoló
Nyilvántartási szám: P No. 013683/01-2002
Regisztráció dátuma: 02/04/02
Tulajdonos reg. tanúsítvány: Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A. (Lengyelország)

A Cordafen kiadási formája, a gyógyszer csomagolása és összetétele.

Filmtabletta fehér, kerek, mindkét oldalán domború, a törésnél porózus sárga massza van.
1 lap.
nifedipin
10 mg

Segédanyagok: burgonyakeményítő, laktóz, mikrokristályos cellulóz, zselatin, talkum, magnézium-sztearát.

A héj összetétele: hidroxipropil-metil-cellulóz, polietilénglikol 6000, kinolinsárga lakk E104, propilénglikol, titán-dioxid, talkum.

25 db. — cellás kontúrcsomagok (2) — kartondobozok.

A HATÓANYAG LEÍRÁSA.
Az összes közölt információ csak a gyógyszerrel kapcsolatos tájékoztatást szolgálja, konzultáljon orvosával a felhasználás lehetőségéről.

Farmakológiai hatás Cordafen

II. osztályú szelektív kalciumcsatorna-blokkoló, dihidropiridin származék. Gátolja a kalcium áramlását a szívizomsejtekbe és az érrendszeri simaizomsejtekbe. Antianginás és hipotenzív hatás. Csökkenti az érrendszeri simaizmok tónusát. Tágítja a koszorúér- és perifériás artériákat, csökkenti a perifériás érellenállást, a vérnyomást és kismértékben csökkenti a szívizom kontraktilitását, csökkenti az utóterhelést és a szívizom oxigénigényét. Javítja koszorúér véráramlás. Gyakorlatilag nincs antiaritmiás hatása. Nem gátolja a szívizom vezetőképességét.

A gyógyszer farmakokinetikája.

Szájon át bevéve gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. A májon keresztüli „első áthaladás” során metabolizálódik. A fehérjekötés 92-98%. A májban metabolizálódik, inaktív metabolitokká. T1/2 - körülbelül 2 óra. Főleg a vesék által választódik ki metabolitok formájában és nyomokban változatlan formában. 20%-a ürül ki a belekben metabolitok formájában.

Használati javallatok:

Az anginás rohamok megelőzése (beleértve a vasospasticus anginát), bizonyos esetekben - az anginás rohamok enyhítése; artériás magas vérnyomás, hipertóniás válságok; Raynaud-kór.

A gyógyszer adagolása és beadásának módja.

Egyedi. Orális adagolás esetén a kezdő adag 10 mg naponta 3-4 alkalommal. Ha szükséges, az adagot fokozatosan 20 mg-ra emelik napi 3-4 alkalommal. BAN BEN különleges esetek(angina variáns, súlyos artériás hipertónia) be egy kis idő az adag napi 3-4 alkalommal 30 mg-ra emelhető. Köpölyözéshez hipertóniás krízis, valamint anginás roham esetén 10-20 mg (ritkán 30 mg) szublingválisan alkalmazható.

IV az angina vagy hipertóniás krízis rohamának enyhítésére - 5 mg 4-8 órán keresztül.

Intrakoronáris akut görcsök enyhítésére koszorúerek 100-200 mcg-os bólust kell beadni. Nagy szűkületek esetén koszorúér erek a kezdő adag 50-100 mcg.

Maximális adagok: szájon át szedve - 120 mg/nap, intravénásan beadva - 30 mg/nap.

A Cordafen mellékhatásai:

Kívülről a szív-érrendszer: hiperémia bőr, melegségérzet, tachycardia, artériás hipotenzió, perifériás ödéma; ritkán - bradycardia, kamrai tachycardia, asystole, fokozott anginás rohamok.

Kívülről emésztőrendszer: hányinger, gyomorégés, hasmenés; ritkán - a májfunkció romlása; elszigetelt esetekben - íny hiperplázia. Nál nél hosszú távú használat V nagy dózisok lehetséges dyspeptikus tünetek, a máj transzaminázok fokozott aktivitása, intrahepatikus cholestasis.

A központi idegrendszerből és a perifériás idegrendszer: fejfájás. Hosszú távú, nagy dózisú alkalmazás esetén paresztézia, izomfájdalom, remegés, enyhe látás- és alvászavarok léphetnek fel.

A vérképző rendszerből: elszigetelt esetekben - leukopenia, thrombocytopenia.

A húgyúti rendszerből: fokozott napi diurézis. Hosszú távú, nagy dózisú alkalmazás esetén veseműködési zavarok léphetnek fel.

Kívülről endokrin rendszer: elszigetelt esetekben - gynecomastia.

Allergiás reakciók: bőrkiütés.

Helyi reakciók: intravénás beadás esetén égő érzés lehet az injekció beadásának helyén.

Az intrakoronáris beadást követő 1 percen belül a nifedipin negatív inotróp hatása, a szívfrekvencia növekedése és artériás hipotenzió léphet fel; ezek a tünetek 5-15 perc után fokozatosan eltűnnek.

A gyógyszer ellenjavallatai:

Artériás hipotenzió (90 Hgmm alatti szisztolés vérnyomás), összeomlás, Kardiogén sokk, súlyos szívelégtelenség, súlyos aorta szűkület; fokozott érzékenység a nifedipinre.

Használata terhesség és szoptatás alatt.

Nem végeztek megfelelő és szigorúan ellenőrzött vizsgálatokat a nifedipin terhesség alatti biztonságosságáról. A nifedipin alkalmazása terhesség alatt nem javasolt.

Mivel a nifedipin kiválasztódik az anyatejbe, szoptatás alatti alkalmazását kerülni kell, vagy abba kell hagyni. szoptatás kezelés alatt.

Kísérleti vizsgálatok kimutatták a nifedipin embriotoxikus, fetotoxikus és teratogén hatásait.

A Cordafen speciális használati utasítása.

A nifedipint csak klinikai környezetben, orvos szigorú felügyelete mellett szabad alkalmazni. akut szívroham szívizom, súlyos jogsértések agyi keringés, diabetes mellitus, károsodott máj- és veseműködés, rosszindulatú artériás magas vérnyomás és hypovolaemia, valamint hemodializált betegeknél. Károsodott máj- és/vagy vesefunkciójú betegeknél kerülni kell a nifedipin nagy dózisú alkalmazását. Idős betegeknél nagyobb valószínűséggel csökken az agyi véráramlás az akut perifériás értágulat miatt.

Szájon át bevéve a nifedipin rágható a hatás felgyorsítása érdekében.

Ha a kezelés során mellkasi fájdalom jelentkezik, a nifedipin-kezelést abba kell hagyni. A nifedipin szedését fokozatosan kell abbahagyni, mivel hirtelen leállás fogadás (főleg után hosszú távú kezelés) elvonási szindróma alakulhat ki.

Ha két ér szűkülete esetén intrakoronárisan adják be, a nifedipin nem adható be a harmadik nyitott érbe, mert fennáll a kifejezett negatív inotróp hatás veszélye.

A kezelés ideje alatt kerülje az alkoholfogyasztást a túlzott vérnyomáscsökkenés veszélye miatt.

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás

A kezelés kezdetén kerülni kell a vezetést Járműés potenciálisan mások veszélyes fajok pszichomotoros reakciók sebességét igénylő tevékenységek. Folyamatban további kezelés a korlátozások mértékét a nifedipin egyéni toleranciájától függően határozzák meg.

A Cordafen kölcsönhatása más gyógyszerekkel.

Nál nél egyidejű használat vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel, diuretikumokkal, fenotiazin-származékokkal a nifedipin vérnyomáscsökkentő hatása fokozódik.

Antikolinerg gyógyszerekkel egyidejű alkalmazás esetén idős betegeknél memória- és figyelemzavarok léphetnek fel.

Béta-blokkolóval egyidejűleg alkalmazva súlyos artériás hipotenzió; egyes esetekben - a szívelégtelenség kialakulása.

Ha nitrátokkal egyidejűleg alkalmazzák, a nifedipin antianginás hatása fokozódik.

Ha kalciumkészítményekkel egyidejűleg alkalmazzák, a nifedipin hatékonysága csökken az antagonista kölcsönhatás miatt, amelyet a kalciumionok koncentrációjának növekedése okoz az extracelluláris folyadékban.

Leírták a fejlődés eseteit izomgyengeség ha magnéziumsókkal egyidejűleg alkalmazzák.

Ha a digoxinnal egyidejűleg alkalmazzák, lelassítható a digoxin kiválasztódása a szervezetből, és ennek következtében megnőhet a vérplazma koncentrációja.

Ha diltiazemmel egyidejűleg alkalmazzák, a vérnyomáscsökkentő hatás fokozódik.

A teofillinnel egyidejűleg történő alkalmazás esetén a teofillin koncentrációjának változása lehetséges a vérplazmában.

A rifampin indukálja a májenzimek aktivitását, felgyorsítja a nifedipin metabolizmusát, ami hatékonyságának csökkenéséhez vezet.

Ha fenobarbitállal, fenitoinnal, karbamazepinnel egyidejűleg alkalmazzák, a nifedipin koncentrációja a vérplazmában csökken.

Flukonazollal és itrakonazollal egyidejű alkalmazás esetén a nifedipin koncentrációjának növekedéséről számoltak be a vérplazmában, és megnő az AUC-értéke.

A fluoxetinnel egyidejűleg történő alkalmazás esetén a nifedipin mellékhatásai fokozódhatnak.

Egyes esetekben, ha kinidinnel egyidejűleg alkalmazzák, a vérplazmában a kinidin koncentrációjának csökkenése lehetséges, és a nifedipin abbahagyásakor a kinidin koncentrációjának jelentős növekedése lehetséges, ami a QT megnyúlásával jár. intervallum az EKG-n.

A nifedipin koncentrációja a vérplazmában mérsékelten emelkedhet.

A cimetidin és kisebb mértékben a ranitidin növeli a nifedipin koncentrációját a vérplazmában, és ezáltal fokozza vérnyomáscsökkentő hatását.

Az etanol fokozhatja a nifedipin hatását (túlzott hipotenzió), ami szédülést és egyéb nemkívánatos reakciókat okoz.

Nifedipin , burgonyakeményítő, mikrokristályos cellulóz, laktóz, talkum, zselatin, magnézium-sztearát, makrogol, kinolinsárga lakk, hipromellóz, propilénglikol, titán-dioxid.

Kiadási űrlap

10 mg-os tabletták filmes burkolat bikonvex kerek forma buborékfólia csomagolásban 50-es számú karton csomagolásban.

farmakológiai hatás

Hipotenzív, antianginás, értágító.

Farmakodinamika és farmakokinetika

Farmakodinamika

A gyógyszer a származékokhoz tartozik dihidropiridin , a „lassú” kalciumcsatorna-blokkolók csoportjába tartozik. Befolyásolja a kalcium bejutását a perifériás és koszorúerek simaizomsejtjébe; elnyomja a kalciumionok felszabadulását a sejten belüli raktárokból. A gyógyszer csökkenti a működő csatornák számát, de nem befolyásolja aktiválásuk és helyreállításuk idejét és sebességét. Befolyásolja a szívizom izmainak és a vaszkuláris simaizomzatának összehúzódási és gerjesztési folyamatait.

BAN BEN terápiás dózisok során keletkező kalciumionok megzavart transzmembrán áramát normalizálja. Növeli a véráramlást a szívizomban, nem befolyásolja a vénás tónust, normalizálja a kollaterálisok működését, javítja a vérellátást ischaemiás izom szív, csökkenti a szívizom tónusát és a perifériás érrendszeri ellenállás, valamint a szívizom oxigénigénye, utóterhelése. Mérsékelten okoz natriurézis , javítja vese véráramlás, gyakorlatilag nincs hatással szívverés, atrioventricularis és sinoauricularis csomópontok.

Farmakokinetika

A gyógyszer szinte teljesen felszívódik Gasztrointesztinális traktus . A biohasznosulás 40-70%. Magas kapcsolat a vérfehérjékkel. Intenzíven metabolizálódik a májban (40-60%) farmakológiailag inaktív metabolitokká. Cmax szájon át történő bevétel esetén egy óra alatt 10 mg hatóanyagot érünk el. A felezési idő körülbelül négy óra. Áthatol BBB . A vesén és a beleken keresztül választódik ki.

Használati javallatok

  • - során a támadások megelőzése;

Ellenjavallatok

Nagy érzékenység a gyógyszerre, aorta szűkület , instabil, összeomlás , 18 év alatti kor, elhalasztva, CHF dekompenzáció szakaszában, első trimeszterben, Kardiogén sokk , laktóz intolerancia, laktáció, artériás hipotenzió .

Óvatosan alkalmazza a betegeknél szűkület mitrális billentyű , gyengeségek sinus csomópont, bradycardia , cerebrovascularis balesetek, máj/vesebetegségek, 60 év felett.

Mellékhatások

Szívelégtelenség csökkenése, kialakulása, arcbőr kipirulása, perifériás, hőérzet, mellkasi fájdalom, szívverés , gyengeség, fokozott fáradtság, szorongás, fokozott étvágy, íny hiperplázia , száraz száj, anémia , allergiás reakciók, myalgia , ízületi fájdalom , napi bevitel emelése, testtömeg növekedés.

Cordafen, használati utasítás (Módszer és adagolás)

A gyógyszert szájon át, étkezésre való hivatkozás nélkül vegye be. Ne rágja meg a tablettákat, mossa le vízzel. A maximális napi adag 40 mg. A kezdő adag 1 tabletta (10 mg) naponta háromszor. A gyógyszer adagja napi kétszer 20 mg-ra emelhető, a gyógyszert felügyelet mellett kell bevenni vérnyomás . Betegek, akiknek nagyobb adagok szedése javasolt nifedipin , át kell váltani a gyógyszer hosszan tartó formájára.

Túladagolás

Jelentős csökkenés POKOL hosszú időn keresztül, bradycardia , az arcbőr hiperémiája, a sinuscsomó zavara.

Kölcsönhatás

Nál nél közös fogadás gyógyszer más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel, nitrátok , triciklikus antidepresszánsok és inhalációs érzéstelenítők, a csökkenés súlyossága POKOL növeli a nifedipin csökkenti a kinidin koncentrációját és növeli a digoxin és a teofillin koncentrációját a vérben.

A gyógyszer együttes szedése a nitrátok növekedéséhez vezet

II. osztályú szelektív kalciumcsatorna-blokkoló, dihidropiridin származék

Gyógyszer: CORDAFEN ®
Hatóanyag: nifedipin
ATX kód: C08CA05
KFG: Kalciumcsatorna blokkoló
Reg. szám: P 013683/01-2002 sz
Regisztráció dátuma: 02/04/02
Tulajdonos reg. hitvallás.: Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A. (Lengyelország)


ADAGOLÁSI FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Filmtabletta fehér, kerek, bikonvex, a törésnél porózus sárga massza van.

1 lap.
nifedipin10 mg

Segédanyagok: burgonyakeményítő, laktóz, mikrokristályos cellulóz, zselatin, talkum, magnézium-sztearát.

A héj összetétele: hidroxipropil-metil-cellulóz, polietilénglikol 6000, kinolinsárga lakk E104, propilénglikol, titán-dioxid, talkum.

25 db. - kontúr cellás csomagolás (2) - kartoncsomagolás.


A HATÓANYAG LEÍRÁSA.
A közölt tudományos információk általánosak, és nem használhatók fel egy adott gyógyszer használatának lehetőségéről szóló döntés meghozatalára.


FARMAKOLÓGIAI HATÁS

II. osztályú szelektív kalciumcsatorna-blokkoló, dihidropiridin származék. Gátolja a kalcium áramlását a szívizomsejtekbe és az érrendszeri simaizomsejtekbe. Antianginás és vérnyomáscsökkentő hatása van. Csökkenti az érrendszeri simaizmok tónusát. Tágítja a koszorúér- és perifériás artériákat, csökkenti a perifériás érellenállást, a vérnyomást és enyhén - a szívizom kontraktilitását, csökkenti az utóterhelést és a szívizom oxigénigényét. Javítja a koszorúér véráramlását. Gyakorlatilag nincs antiaritmiás hatása. Nem gátolja a szívizom vezetőképességét.


FARMAKOKINETIKA

Szájon át bevéve gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. A májon keresztül történő első áthaladás során metabolizálódik. A fehérjekötés 92-98%. A májban metabolizálódik, inaktív metabolitokká. T1/2 - körülbelül 2 óra, főként a vesén keresztül választódik ki metabolitok formájában és nyomokban változatlan formában. 20%-a ürül ki a belekben metabolitok formájában.

JAVASLATOK

Az anginás rohamok megelőzése (beleértve a vasospasticus anginát), bizonyos esetekben - az anginás rohamok enyhítése; artériás magas vérnyomás, hipertóniás krízisek; Raynaud-kór.

ADAGOLÁSI RENDSZER

Egyedi. Orális adagolás esetén a kezdeti adag 10 mg naponta 3-4 alkalommal. Szükség esetén az adagot fokozatosan 20 mg-ra emelik napi 3-4 alkalommal. Speciális esetekben (variáns angina, súlyos artériás hipertónia) rövid ideig a dózis napi 3-4 alkalommal 30 mg-ra emelhető. Hipertóniás krízis, valamint anginás roham enyhítésére 10-20 mg (ritkán 30 mg) szublingválisan alkalmazható.

IV az angina vagy hipertóniás krízis rohamának enyhítésére - 5 mg 4-8 órán keresztül.

Intrakoronárisan a koszorúerek akut görcseinek enyhítésére 100-200 mcg-os bolust adnak be. A nagy koszorúerek szűkülete esetén a kezdeti adag 50-100 mcg.

Maximális adagok: orális beadás esetén - 120 mg / nap, intravénás beadás esetén - 30 mg / nap.


MELLÉKHATÁS

A szív- és érrendszerből: bőrhiperémia, melegségérzet, tachycardia, artériás hipotenzió, perifériás ödéma; ritkán - bradycardia, kamrai tachycardia, asystole, fokozott anginás rohamok.

Az emésztőrendszerből: hányinger, gyomorégés, hasmenés; ritkán - a májfunkció romlása; elszigetelt esetekben - íny hiperplázia. Hosszú távú, nagy dózisú alkalmazás esetén dyspeptikus tünetek, a máj transzaminázok fokozott aktivitása és intrahepatikus kolesztázis lehetséges.

A központi idegrendszerből és a perifériás idegrendszerből: fejfájás. Hosszú távú, nagy dózisú alkalmazás esetén paresztézia, izomfájdalom, remegés, enyhe látás- és alvászavarok léphetnek fel.

A vérképző rendszerből: elszigetelt esetekben - leukopenia, thrombocytopenia.

A húgyúti rendszerből: a napi diurézis növekedése. Hosszú távú, nagy dózisú alkalmazás esetén veseműködési zavarok léphetnek fel.

Az endokrin rendszerből: elszigetelt esetekben - gynecomastia.

Allergiás reakciók: bőrkiütés.

Helyi reakciók: intravénás beadás esetén égő érzés lehetséges az injekció beadásának helyén.

Az intrakoronáris beadást követő 1 percen belül a nifedipin negatív inotróp hatása, a szívfrekvencia növekedése és artériás hipotenzió léphet fel; ezek a tünetek 5-15 perc után fokozatosan eltűnnek.


ELLENJAVALLATOK

Artériás hipotenzió (90 Hgmm alatti szisztolés vérnyomás), összeomlás, kardiogén sokk, súlyos szívelégtelenség, súlyos aorta szűkület; nifedipinnel szembeni túlérzékenység.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Nem végeztek megfelelő és szigorúan ellenőrzött vizsgálatokat a nifedipin terhesség alatti biztonságosságáról. A nifedipin alkalmazása terhesség alatt nem javasolt.

Mivel a nifedipin kiválasztódik az anyatejbe, szoptatás ideje alatt kerülni kell a használatát, vagy a szoptatást abba kell hagyni a kezelés alatt.

BAN BEN kísérleti tanulmányok a nifedipin embriotoxikus, fetotoxikus és teratogén hatásait tárták fel.


KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOK

A nifedipin csak klinikai körülmények között, szigorú orvosi felügyelet mellett alkalmazható akut szívinfarktus, súlyos cerebrovaszkuláris balesetek, diabetes mellitus, máj- és veseelégtelenség, rosszindulatú artériás magas vérnyomás és hipovolémia, valamint hemodializált betegek esetén. Károsodott máj- és/vagy vesefunkciójú betegeknél kerülni kell a nifedipin nagy dózisú alkalmazását. Idős betegeknél nagyobb valószínűséggel csökken az agyi véráramlás az akut perifériás értágulat miatt.

Szájon át bevéve a nifedipin rágható a hatás felgyorsítása érdekében.

Ha a kezelés során mellkasi fájdalom jelentkezik, a nifedipin-kezelést abba kell hagyni. A nifedipin szedését fokozatosan kell abbahagyni, mivel a kezelés hirtelen leállítása esetén elvonási szindróma alakulhat ki (különösen hosszan tartó kezelés után).

Ha két ér szűkülete esetén intrakoronárisan adják be, a nifedipin nem adható be a harmadik nyitott érbe, mert fennáll a kifejezett negatív inotróp hatás veszélye.

A kezelés ideje alatt kerülje az alkoholfogyasztást a túlzott vérnyomáscsökkenés veszélye miatt.

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás

A kezelés kezdetén kerülnie kell a gépjárművezetést és más potenciálisan veszélyes tevékenységeket, amelyek gyors pszichomotoros reakciókat igényelnek. A további kezelés során a korlátozások mértékét a nifedipin egyéni toleranciájától függően határozzák meg.


GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK

Ha vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel, diuretikumokkal, fenotiazin-származékokkal egyidejűleg alkalmazzák, a nifedipin vérnyomáscsökkentő hatása fokozódik.

Antikolinerg gyógyszerekkel egyidejű alkalmazás esetén idős betegeknél memória- és figyelemzavarok léphetnek fel.

Béta-blokkolóval egyidejű alkalmazás esetén súlyos artériás hipotenzió alakulhat ki; egyes esetekben - a szívelégtelenség kialakulása.

Ha nitrátokkal egyidejűleg alkalmazzák, a nifedipin antianginás hatása fokozódik.

Ha kalciumkészítményekkel egyidejűleg alkalmazzák, a nifedipin hatékonysága csökken az antagonista kölcsönhatás miatt, amelyet a kalciumionok koncentrációjának növekedése okoz az extracelluláris folyadékban.

Izomgyengeség kialakulásának eseteit leírták, ha magnézium-sókkal egyidejűleg alkalmazták.

Ha a digoxinnal egyidejűleg alkalmazzák, lelassítható a digoxin kiválasztódása a szervezetből, és ennek következtében megnőhet a vérplazma koncentrációja.

Ha diltiazemmel egyidejűleg alkalmazzák, a vérnyomáscsökkentő hatás fokozódik.

A teofillinnel egyidejűleg történő alkalmazás esetén a teofillin koncentrációjának változása lehetséges a vérplazmában.

A rifampin indukálja a májenzimek aktivitását, felgyorsítja a nifedipin metabolizmusát, ami hatékonyságának csökkenéséhez vezet.

Ha fenobarbitállal, fenitoinnal, karbamazepinnel egyidejűleg alkalmazzák, a nifedipin koncentrációja a vérplazmában csökken.

Flukonazollal és itrakonazollal egyidejű alkalmazás esetén a nifedipin koncentrációjának növekedéséről számoltak be a vérplazmában, és megnő az AUC-értéke.

A fluoxetinnel egyidejűleg történő alkalmazás esetén a nifedipin mellékhatásai fokozódhatnak.

Egyes esetekben, ha kinidinnel egyidejűleg alkalmazzák, a vérplazmában a kinidin koncentrációjának csökkenése lehetséges, és a nifedipin abbahagyásakor a kinidin koncentrációjának jelentős növekedése lehetséges, ami a QT megnyúlásával jár. intervallum az EKG-n.

A nifedipin koncentrációja a vérplazmában mérsékelten emelkedhet.

A cimetidin és kisebb mértékben a ranitidin növeli a nifedipin koncentrációját a vérplazmában, és ezáltal fokozza vérnyomáscsökkentő hatását.

Az etanol fokozhatja a nifedipin hatását (túlzott hipotenzió), ami szédülést és egyéb nemkívánatos reakciókat okoz.

Segédanyagok: burgonyakeményítő, zselatin, laktóz, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, talkum.

A héj összetétele: hipromellóz, makrogol 6000, kinolinsárga lakk (E104), titán-dioxid, talkum, propilénglikol.

25 db. - buborékfólia (2) - kartoncsomagolás.

farmakológiai hatás

A „lassú” kalciumcsatornák szelektív blokkolója, 1,4-dihidropiridin származék. Értágító, antianginás és vérnyomáscsökkentő hatása van. Csökkenti a kalciumionok áramlását a szívizomsejtekbe és a koszorúér- és perifériás artériák simaizomsejtjeibe; nagy dózisban gátolja a kalciumionok felszabadulását az intracelluláris raktárakból. Csökkenti a működő csatornák számát anélkül, hogy befolyásolná aktiválásuk, inaktiválásuk és helyreállításuk idejét. Leválasztja a szívizomban a tropomiozin és troponin által közvetített gerjesztési és kontrakciós folyamatokat, valamint a kalmodulin által közvetített vaszkuláris simaizomzatban. BAN BEN terápiás dózisok normalizálja a kalciumionok membránon áthaladó áramát, amelyet számos kóros állapotok, különösen artériás magas vérnyomás esetén. Nem befolyásolja a vénák tónusát. Erősíti a koszorúér véráramlását, javítja a szívizom ischaemiás területeinek vérellátását anélkül, hogy a „lopás” jelenség kialakulna, és aktiválja a kollaterálisok működését. A perifériás artériák tágításával csökkenti a teljes perifériás vaszkuláris ellenállást, a szívizom tónusát, az utóterhelést, a szívizom oxigénigényét és növeli a bal kamra (LV) diasztolés relaxációjának időtartamát. Gyakorlatilag nincs hatással a sinoauricularis és atrioventricularis csomópontokra, és nincs antiaritmiás aktivitása. Növeli a vese véráramlását, mérsékelt natriurézist okoz. A negatív krono-, dromo- és inotróp hatásokat ellensúlyozza a sympathoadrenalis rendszer reflexaktivációja és a szívfrekvencia növekedése a perifériás értágulat hatására. A hatás 20 perc múlva jelentkezik - a gyógyszer szájon át történő bevétele esetén a hatás időtartama 4-6 óra.

Farmakokinetika

Szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból (több mint 90%). Az abszolút biohasznosulás 40-70%. A nifedipin a májon való első áthaladás során intenzív metabolizmuson megy keresztül (40-60%). 1 10 mg-os tabletta orális beadása után a gyógyszer maximális koncentrációja a vérben 30-60 perc múlva érhető el. A felezési idő 2-4 óra. A nifedipin és a vérplazmafehérjék (albumin) kapcsolata 94-97%. Hatóanyagáthatol a placenta gáton és kiválasztódik anyatej. A beadott dózis kevesebb mint 5%-a hatol át a vér-agy gáton. A nifedipin főként 3 farmakológiailag inaktív metabolittá metabolizálódik, és ebben a formában a beadott dózis körülbelül 60-80%-a ürül a vizelettel. A fennmaradó adag az epevezetékeken és a széklettel ürül.

Javallatok

ischaemiás betegség szív - a rohamok megelőzésére alatt különféle formák angina pectoris, beleértve a vasospasticus anginát (Prinzmetal-angina);

- artériás magas vérnyomás (monoterápia vagy más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinálva).

Ellenjavallatok

- túlérzékenység a nifedipinnel (és más dihidropiridin-származékokkal) vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben;

- kardiogén sokk, összeomlás, súlyos aorta szűkület, instabil angina;

- után szívrohamot kapott szívizom (első 4 hét);

- laktóz intolerancia;

- 18 év alatti életkor (a hatásosság és a biztonságosság nem igazolt);

- artériás hipotenzió (90 Hgmm-nél kisebb szisztolés vérnyomás), krónikus kudarc a dekompenzáció szakaszában, beteg sinus szindróma, terhesség (20 hétig), laktációs időszak.

Gondosan: az aortanyílás vagy a mitrális billentyű súlyos szűkülete, hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia, súlyos bradycardia vagy tachycardia, beteg sinus szindróma, rosszindulatú artériás hipertónia, szívinfarktus bal kamrai elégtelenséggel, instabil angina, szívglikozidok egyidejű alkalmazása, egyidejű adminisztráció rifampicin, súlyos cerebrovaszkuláris balesetek, máj- és/vagy veseelégtelenség, hemodialízis (artériás hipotenzió veszélye), idős kor.

Adagolás

A Cordafen tabletták szájon át történő beadásra szolgálnak. Az étkezéstől függetlenül vegye be. A tablettákat egészben, kis mennyiségű folyadékkal kell lenyelni.

A kezdő adag 10 mg (1 tabletta) naponta háromszor. Szükség esetén az adag napi kétszer 20 mg-ra emelhető vérnyomás-ellenőrzés mellett. Maximális napi adag 40 mg.

Idős betegeknél vagy kombinált (antianginás vagy vérnyomáscsökkentő) kezelésben részesülő betegeknél, valamint károsodott májműködés esetén, súlyos agyi érrendszeri balesetben szenvedő betegeknél az adagot csökkenteni kell. Azoknál a betegeknél, akiknél nagyobb dózisú nifedipinre van szükség, a gyógyszert be kell használni adagolási formák elhúzódó cselekvés.

Mellékhatások

A szív- és érrendszerből: a túlzott értágulat megnyilvánulásai (tünetmentes vérnyomáscsökkenés, szívelégtelenség kialakulása vagy súlyosbodása, vér „kipirulása” az arcbőrben, az arcbőr kipirulása, hőérzet), tachycardia, szívdobogásérzés, aritmia, perifériás ödéma, mellkasi fájdalom ; ritkán - a vérnyomás túlzott csökkenése, ájulás egyes betegeknél, különösen a kezelés kezdetén, anginás rohamok léphetnek fel, ami a gyógyszer abbahagyását igényli. Izolált szívinfarktus eseteket írtak le.

A központi idegrendszerből: fejfájás, szédülés, fokozott fáradtság, gyengeség, álmosság. Hosszú távú, nagy dózisú orális adagolás esetén - a végtagok paresztéziája, depresszió, szorongás, extrapiramidális (parkinson-kóros) rendellenességek (ataxia, „maszkszerű” arc, csoszogó járás, a karok és lábak mozgásának merevsége, remegés kezek és ujjak, nyelési nehézség).

Az emésztőrendszerből: szájszárazság, fokozott étvágy, dyspepsia (hányinger, hasmenés vagy székrekedés); ritkán - íny hiperplázia (vérzés, fájdalom, duzzanat), hosszú távú használat esetén - májműködési zavar (intrahepatikus kolesztázis, májenzimek fokozott aktivitása).

A vérképző szervekből: vérszegénység, tünetmentes agranulocitózis, thrombocytopenia, thrombocytopeniás purpura, leukopenia.

Allergiás reakciók: ritkán - viszkető bőr, csalánkiütés, exanthema, hámló dermatitis, fotodermatitisz; nagyon ritkán - autoimmun hepatitis.

A mozgásszervi rendszerből:ízületi gyulladás, ritkán - ízületi fájdalom, ízületi duzzanat, izomfájdalom, görcsök a felső és alsó végtagokban.

A húgyúti rendszerből: fokozott napi diurézis, a vesefunkció romlása (veseelégtelenségben szenvedő betegeknél).

Egyéb: ritkán - légzési nehézség, köhögés; nagyon ritkán - látásromlás (beleértve az átmeneti vakságot a nifedipin maximális koncentrációja esetén a vérplazmában), gynecomastia (idős betegeknél, a gyógyszer abbahagyása után teljesen eltűnik), hiperglikémia, galaktorrhea, tüdőödéma, hörgőgörcs, súlygyarapodás.

Túladagolás

Tünetek: fejfájás, arcbőr kipirulása, hosszan tartó kifejezett vérnyomáscsökkenés, szinuszcsomó-funkció elnyomása, bradycardia, bradyarrhythmia.

Kezelés: nál nél súlyos mérgezés(összeomlás, sinuscsomó depresszió) gyomormosást végeznek és írnak elő. Az ellenszer a kalciumion-készítmények: 10%-os kalcium-klorid vagy kalcium-glükonát oldat lassú intravénás beadása javasolt, majd hosszú távú infúzióra való áttérés. A vérnyomás kifejezett csökkenésével - dopamin vagy dobutamin intravénás beadása. Vezetési zavarok esetén - atropin, izoprenalin vagy mesterséges pacemaker. A szívelégtelenség kialakulásával - a strofantin intravénás beadása. A katekolaminokat csak életveszély esetén szabad alkalmazni (csökkent hatásosságuk miatt nagy dózisra van szükség, ami növeli az aritmia kialakulásának kockázatát). Javasolt a glükóz (az inzulinfelszabadulás csökkenhet) és az elektrolitok (kálium- és kalciumionok) vérkoncentrációjának monitorozása. A hemodialízis hatástalan.

Gyógyszerkölcsönhatások

A vérnyomáscsökkenés súlyossága növekszik más vérnyomáscsökkentő szerek, nitrátok, cimetidin (kisebb mértékben ranitidin), inhalációs érzéstelenítők és triciklikus antidepresszánsok egyidejű alkalmazása esetén.

A "lassú" kalciumcsatornák blokkolók csoportjába tartozó gyógyszerek tovább fokozhatják a negatív inotróp hatást (csökkentik a pulzus) antiaritmiás szerek, például amiodaron és kinidin. A nifedipin csökkenti a kinidin koncentrációját a vérplazmában, ami a nifedipin abbahagyása után következhet be. éles növekedés kinidin koncentrációk. Növeli a digoxin és a teofillin plazmakoncentrációját, ezért ellenőrizni kell klinikai hatás valamint a vérplazma digoxin és teofillin tartalma.

A mikroszomális májenzimek induktorai (rifampicin stb.) csökkentik a nifedipin koncentrációját.

Nitrátokkal kombinálva fokozódik a tachycardia. Hipotenzív hatás csökkenti a szimpatomimetikumok, a nem szteroid gyulladáscsökkentők (a Pg szintézis elnyomása a vesékben, valamint a Na + és a folyadék visszatartása a szervezetben), ösztrogének (folyadékvisszatartás a szervezetben). A kalcium-kiegészítők csökkenthetik a lassú kalciumcsatorna-blokkolók hatását.

A nifedipin kiszoríthatja azokat a gyógyszereket, amelyekre jellemző magas fokozat kötés (beleértve indirekt antikoagulánsok- kumarin és indándion származékai, görcsoldók, nem szteroid gyulladáscsökkentők, kinin, szalicilátok, szulfinpirazon), aminek következtében ezek koncentrációja a vérplazmában megemelkedhet.

Elnyomja a prazozin és más alfa-blokkolók metabolizmusát, aminek következtében a vérnyomáscsökkentő hatás fokozódhat.

A nifedipin gátolja a vinkrisztin kiürülését a szervezetből, és fokozhatja mellékhatások vinkrisztin, ha szükséges, csökkentse a vinkrisztin adagját. A lítiumkészítmények fokozhatják a toxikus hatásokat (hányinger, hányás, hasmenés, ataxia, remegés, fülzúgás).

Prokainamid, kinidin és más gyógyszerek, amelyek megnyújtják QT intervallum növelheti a QT-intervallum jelentős megnyúlásának kockázatát. Grapefruitlé gátolja a nifedipin metabolizmusát a szervezetben, ezért egyidejű alkalmazásuk ellenjavallt.

Különleges utasítások

A gyógyszer fokozhatja ischaemiás szívbetegség tünetei, akut szívinfarktus megnyilvánulásait okozzák, különösen a kezelés kezdetén vagy a gyógyszer adagjának emelésekor.

A béta-blokkolókat szedő betegek nem szakíthatják meg hirtelen a kezelést ezekkel a gyógyszerekkel (a nifedipin-terápia megkezdése előtt), mivel a szívizom iszkémia tünetei megnövekedhetnek.

Óvatosan kell alkalmazni szívelégtelenségben, aorta szűkületben szenvedő betegeknél, különösen egyidejű kezelés béta-blokkolók, mert A nifedipin felgyorsíthatja vagy ronthatja a szívelégtelenség meglévő tüneteit. Ügyeljen a perifériás ödémára.

A nifedipin a teljes vaszkuláris perifériás ellenállás csökkentésével súlyos artériás hipotenziót okozhat, ezért a vérnyomást gondosan ellenőrizni kell, különösen kezdeti időszak kezelés és a gyógyszer adagjának növelése után.

Nifedipint használtak hosszú idő, fokozhatja a szívkoszorúér-betegség tüneteit, szívinfarktust okozhat, valamint növelheti az artériás magas vérnyomásban vagy krónikus szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegek halálozási arányát is.

A nifedipin a szerves nitrátokkal szembeni intoleranciában vagy rezisztenciában szenvedő betegeknél alkalmazható.

Ha a terápia során a beteg igényli műtéti beavatkozás alatt Általános érzéstelenítés, szükséges az aneszteziológust tájékoztatni az elvégzett terápia jellegéről.

A gyógyszer hatása a gépjárművezetésre és a gépek kezelésére

A Cordafen szedése során, különösen a kezelés kezdetén, a reakciósebesség lelassulhat a vérnyomás csökkenése miatt.

Ezt figyelembe kell vennie a potenciálisan veszélyes tevékenységet folytató személyeknek, amelyek fokozott figyelmet és fokozott pszichomotoros reakciókat igényelnek.

Terhesség és szoptatás

A nifedipin terhes nők számára történő felírása csak akkor javasolt, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​​​potenciális kockázatot. A nifedipin alkalmazása nem javasolt a terhesség 1. trimeszterében (legfeljebb 20 hétig). A gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, ezért javasolt a szoptatás abbahagyása a gyógyszer szedése alatt.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Receptre.

Tárolási feltételek és időtartamok

Száraz helyen, fénytől védve, 25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten. Gyermekek elől elzárva tartandó.

Felhasználhatósági idő - 3 év.

POLFA POLFA (POLFARMA Pharmaceutical Plant) Polpharma Pharmaceutical Plant S.A.

Származási ország

Lengyelország

Termékcsoport

Szív- és érrendszeri gyógyszerek

A „lassú” kalciumcsatornák szelektív blokkolója

Kiadási űrlapok

  • csomag 50 tabletta

Az adagolási forma leírása

  • filmtabletta

farmakológiai hatás

A „lassú” kalciumcsatornák szelektív blokkolója, 1,4-dihidropiridin származék. Értágító, antianginás és vérnyomáscsökkentő hatása van. Csökkenti a kalciumionok áramlását a szívizomsejtekbe és a koszorúér- és perifériás artériák simaizomsejtjeibe; nagy dózisban gátolja a kalciumionok felszabadulását az intracelluláris raktárakból. Csökkenti a működő csatornák számát anélkül, hogy befolyásolná aktiválásuk, inaktiválásuk és helyreállításuk idejét. Leválasztja a szívizomban a tropomiozin és troponin által közvetített gerjesztési és kontrakciós folyamatokat, valamint a kalmodulin által közvetített vaszkuláris simaizomzatban. Terápiás dózisban normalizálja a kalciumionok transzmembrán áramát, amely számos kóros állapot, elsősorban artériás magas vérnyomás esetén zavart okoz. Nem befolyásolja a vénák tónusát. Erősíti a koszorúér véráramlását, javítja a szívizom ischaemiás területeinek vérellátását anélkül, hogy a „lopás” jelenség kialakulna, és aktiválja a kollaterálisok működését. A perifériás artériák tágításával csökkenti a teljes perifériás vaszkuláris ellenállást, a szívizom tónusát, az utóterhelést, a szívizom oxigénigényét és növeli a bal kamra (LV) diasztolés relaxációjának időtartamát. Gyakorlatilag nincs hatással a sinoauricularis és atrioventricularis csomópontokra, és nincs antiaritmiás aktivitása. Növeli a vese véráramlását, mérsékelt natriurézist okoz. A negatív krono-, dromo- és inotróp hatásokat ellensúlyozza a sympathoadrenalis rendszer reflexaktivációja és a szívfrekvencia növekedése a perifériás értágulat hatására. A hatás 20 perc múlva jelentkezik - a gyógyszer szájon át történő bevétele esetén a hatás időtartama 4-6 óra.

Farmakokinetika

A nifedipin szinte teljesen felszívódik gyomor-bél traktus(több mint 90%). Az abszolút biohasznosulás 40-70%. A nifedipin intenzív metabolizmuson megy keresztül az „első áthaladás” során a májon (40-60%). 1 10 mg-os tabletta orális beadása után a gyógyszer maximális koncentrációja a vérplazmában 30-60 perc múlva érhető el. A felezési idő 2-4 óra. A nifedipin és a vérplazmafehérjék (albumin) kapcsolata 94-97%. A hatóanyag áthatol a placenta gáton, és felszabadul az anyatejbe. A beadott dózis kevesebb mint 5%-a hatol át a vér-agy gáton. A nifedipin főként 3 farmakológiailag inaktív metabolittá metabolizálódik, és ebben a formában a beadott dózis körülbelül 60-80%-a ürül a vizelettel. A fennmaradó adag az epeutakon és a széklettel ürül

Különleges körülmények

A nifedipin csak klinikai körülmények között, szigorú orvosi felügyelet mellett alkalmazható akut szívinfarktus, súlyos cerebrovaszkuláris balesetek, diabetes mellitus, máj- és veseelégtelenség, rosszindulatú artériás magas vérnyomás és hipovolémia, valamint hemodializált betegek esetén. Károsodott máj- és/vagy vesefunkciójú betegeknél kerülni kell a nifedipin nagy dózisú alkalmazását. Idős betegeknél nagyobb valószínűséggel csökken az agyi véráramlás az akut perifériás értágulat miatt. Szájon át bevéve a nifedipin rágható a hatás felgyorsítása érdekében. Ha a kezelés során mellkasi fájdalom jelentkezik, a nifedipin-kezelést abba kell hagyni. A nifedipin szedését fokozatosan kell abbahagyni, mivel a kezelés hirtelen leállítása esetén elvonási szindróma alakulhat ki (különösen hosszan tartó kezelés után). Ha két ér szűkülete esetén intrakoronárisan adják be, a nifedipin nem adható be a harmadik nyitott érbe, mert fennáll a kifejezett negatív inotróp hatás veszélye. A kezelés ideje alatt kerülje az alkoholfogyasztást a túlzott vérnyomáscsökkenés veszélye miatt. A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás A kezelés kezdetén kerülni kell a gépjárművezetést és más potenciálisan veszélyes tevékenységeket, amelyek gyors pszichomotoros reakciókat igényelnek. A további kezelés során a korlátozások mértékét a nifedipin egyéni toleranciájától függően határozzák meg.

Cordafen használati javallatok

  • * szívkoszorúér-betegség – az angina különböző formáiban fellépő rohamok megelőzésére, beleértve a vasospasticus anginát (Prinzmetal-angina). * artériás hipertónia (monoterápia vagy más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinálva).

Cordafen ellenjavallatok

  • * nifedipinnel (és más dihidropiridin-származékokkal) vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység. * kardiogén sokk, összeomlás, súlyos aorta szűkület, instabil angina. * szívinfarktus után (első 4 hét). * laktóz intolerancia. * 18 év alatti életkor (a hatásosság és a biztonságosság nem igazolt). * artériás hipotenzió (90 Hgmm alatti szisztolés vérnyomás), krónikus szívelégtelenség dekompenzációs stádiumban, sinus beteg szindróma, terhesség (20 hétig), laktáció.

Cordafen adagolása

  • 10 mg

Cordafen mellékhatásai

  • A szív- és érrendszer részéről: a túlzott értágulat megnyilvánulásai (tünetmentes vérnyomáscsökkenés, szívelégtelenség kialakulása vagy súlyosbodása, vér „kipirulása” az arcbőrbe, az arcbőr kipirulása, hőérzet), tachycardia, szívdobogásérzés, aritmia, perifériás ödéma, mellkasi fájdalom; ritkán - a vérnyomás túlzott csökkenése, ájulás egyes betegeknél, különösen a kezelés kezdetén, anginás rohamok léphetnek fel, ami a gyógyszer abbahagyását igényli. Izolált szívinfarktus eseteket írtak le. A központi idegrendszer részéről: fejfájás, szédülés, fokozott fáradtság, gyengeség, álmosság. Hosszú távú, nagy dózisú orális adagolás esetén - végtagok paresztéziája, depresszió, szorongás, extrapiramidális (parkinson-kóros) rendellenességek (ataxia, „maszkszerű” arc, csoszogó járás, a karok és lábak mozgásának merevsége, remegés kezek és ujjak, nyelési nehézség). Az emésztőrendszerből: szájszárazság, fokozott étvágy, dyspepsia (hányinger, hasmenés vagy székrekedés); ritkán - íny hiperplázia (vérzés, fájdalom, duzzanat), hosszú távú használat esetén - májműködési zavar (intrahepatikus kolesztázis, májenzimek fokozott aktivitása). A vérképző szervek részéről: vérszegénység, tünetmentes agranulocitózis, thrombocytopenia, thrombocytopeniás purpura, leukopenia.

Gyógyszerkölcsönhatások

Ha vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel, diuretikumokkal, fenotiazin-származékokkal egyidejűleg alkalmazzák, a nifedipin vérnyomáscsökkentő hatása fokozódik. Antikolinerg gyógyszerekkel egyidejű alkalmazás esetén idős betegeknél memória- és figyelemzavarok léphetnek fel. Béta-blokkolóval egyidejű alkalmazás esetén súlyos artériás hipotenzió alakulhat ki; egyes esetekben - a szívelégtelenség kialakulása. Ha nitrátokkal egyidejűleg alkalmazzák, a nifedipin antianginás hatása fokozódik. Ha kalciumkészítményekkel egyidejűleg alkalmazzák, a nifedipin hatékonysága csökken az antagonista kölcsönhatás miatt, amelyet a kalciumionok koncentrációjának növekedése okoz az extracelluláris folyadékban. Izomgyengeség kialakulásának eseteit leírták, ha magnézium-sókkal egyidejűleg alkalmazták.

Túladagolás

Tünetek: fejfájás, arc kipirulása, hosszan tartó, kifejezett vérnyomáscsökkenés, szinuszcsomó-funkció elnyomása, bradycardia, bradyarrhythmia. Kezelés: súlyos mérgezés (összeomlás, sinuscsomó-depresszió) esetén gyomormosás, Aktív szén.

Tárolási feltételek

  • szobahőmérsékleten 15-25 fokon tárolandó
  • gyerekektől távol tartandó
Az Állami Gyógyszernyilvántartás által biztosított információ.

Szinonimák

  • Adalat, Calcicard, Kordipin, Corinfar, Nifedipin stb.


Kapcsolódó kiadványok