A tramadol terápiás adagja. A Tramal hatékony fájdalomcsillapító. Regisztrációs bizonyítvány tulajdonosa

A tramadol szintetikus fájdalomcsillapító, az opioid gyógyszerek csoportjába tartozik, rendelkezik pozitív cselekvés a központi idegrendszerre és a gerincvelőre, a membránok hiperpolarizációját okozva, és gátolja a fájdalomimpulzusok átvitelét. Erős fájdalomcsillapító hatása van, amely akár 12 óráig is eltarthat. Aktiválja az opiát receptorokat az agyban és gyomor-bél traktus. Lassítja a pusztulást és stabilizálja a katekolaminok koncentrációját a központi idegrendszerben. A Tramadol ampullákban és tablettákban való használatára vonatkozó utasítások cikkünkben találhatók.

A gyógyszer tabletta és oldat formájában kapható. A tabletták fehér vagy enyhén sárgás, lapos henger alakúak, letöréssel.

A gyógyszer hatóanyaga: 100 mg tramadol-hidroklorid. Segédelemek: burgonyakeményítő - 100 mg, tejcukor- 295 mg, magnézium - 5 mg. A gyógyszer vegyes mechanikai hatású.

Milyen esetekben javasolt a gyógyszer a hátfájás kezelésére?

A meglehetősen erős fájdalomcsillapító szedésének indikációi csak súlyos fájdalom:

1. A neuralgia kezdeti szakaszai.
2. Posztoperatív időszak.
3. Utolsó szakaszok.
4. Mechanikai sérülések.
5. A szív és az erek betegségei.
6. Elérhetőség gyulladásos folyamatok szervezetben.

Hogyan kell helyesen alkalmazni a Tramadol tablettát és ampullát?

A Tramadol csak egy éves kor után szedhető. Egyszeri adag orális adagolás esetén 50 mg, intramuszkulárisan vagy intravénásan 50-100 mg. Ha a gyógyszer szájon át történő alkalmazása nem biztosítja pozitív eredmény 30 perccel a beadás után újabb adagot vehet be. De legfeljebb 50 mg. A Tramadol injekciókban és tablettákban való használatára vonatkozó utasítások egyszerűsége ellenére a gyógyszert csak orvossal egyeztetve lehet alkalmazni.

Az elviselhetetlen fájdalom esetén az orvosok 500 mg-ot írnak fel 4-5 óránként.

Fontos tudni, hogy benne ebben az esetben Csak szigorú szakorvosi felügyelet mellett és speciális orvosi eszközök jelenlétében történő fekvőbeteg kezelés fogadható el.

Egytől 14 éves korig tartó gyermekek esetében a fájdalomcsillapító napi adagja 2 mg testtömegkilogrammonként. Életkortól függetlenül a minimális napi adag 400 mg. A Tramadol teljes szedésének időtartamát csak az orvos határozza meg.

A gyógyszer hatásának elve

A tramadol aktiválja az opiát receptorokat a gerincvelőben, az agyban és a gyomor-bél traktusban. A gyógyszer fájdalomcsillapító hatását a nociceptív aktivitás csökkenésével és az antinociceptív funkciók növekedésével magyarázzák az emberi szervezetben.

Ez a gyógyszer a következő negatív hatásokat okozhatja:

• ájulási állapotok;
• tachycardia;
• összeomlás;
• hasmenés vagy éppen ellenkezőleg, székrekedés;
• puffadás;
• fejfájás a templom területén;
• erős izzadás;
• rossz alvás;
• depresszív állapotok;
• az alsó végtagok görcsei;
• memóriazavar.

BAN BEN súlyos esetek a gyógyszer szedése az ízlelőbimbók megzavarásához, a látás romlásához és instabil menstruációs ciklushoz vezethet.

A gyógyszer hirtelen megvonása alvászavarokhoz, hasmenéshez, hányingerhez vagy akár hányáshoz, fejfájáshoz vezethet.

Ellenjavallatok a fájdalomcsillapítók használatához

Mint bármelyik másik gyógyszer A tramadolnak számos ellenjavallata van, amelyeket szigorúan be kell tartani:

• egyéni intolerancia a gyógyszer összetevőivel szemben;
• állandó fulladásos rohamok;
• depressziós állapotok, depresszió;
• alkohollal, kábítószerekkel vagy pszichotróp kábítószerekkel való visszaélés;
• súlyos veseelégtelenség;
• terhességi időszak 1. trimeszter;
• laktációs időszak;
• életkora legfeljebb egy év.

Túladagolás

Nál nél súlyos mérgezés szervezet ezzel a gyógyszerrel, egy személy tapasztalhat elég kellemetlen tünetek. Ilyenek: izomgörcsök, miózis, hányás, előrehaladott esetben kómához vezethet. A túladagolás kezelése a szív- és érrendszer támogatásából és légutak. A görcsrohamok megszüntetése érdekében a szakértők a benzodiazepin szedését és enyhítését javasolják Általános állapot az emberek naloxont ​​használnak.

De ezt nem szabad megtennie, a beteget sürgősen a legközelebbi orvosi osztályra kell szállítani.

Hasonló gyógyszerek fájdalomcsillapításra

A Tramadol analógjai a személyes ATC kód szerint: Tramaclosidol, Sintradon, Tramal, Tramolin, Protradon. Fontos tudni, hogy nem szabad úgy döntenie, hogy a gyógyszert analóggal kezeli orvosi tanúvallomás nélkül.

Különleges utasítások

Nagy körültekintéssel az orvosok fájdalomcsillapítót írnak fel azoknak, akik szenvednek intracranialis hipertónia, alkoholizmus, epilepszia. Ennek a fájdalomcsillapítónak a hosszan tartó használata függőséget okozhat a Tramodol használata során, minden alkoholtartalmú ital szigorúan tilos.

A gyógyszer költsége

A Tramadol ára ampullákban körülbelül 60 rubel csomagonként. Tabletta formában a költség 70 rubel. De fontos tudni, hogy a Tramadol csak orvosi rendelvényre kapható. Az orvos egy speciális nyomtatványon ír fel receptet erős fájdalomcsillapítókhoz.

Gyógyszerkölcsönhatások más gyógyszerekkel

A fájdalomcsillapító nem alkalmazható együtt Diclafenac és Indomethacin, Nitroglycerin. Ezenkívül a fájdalomcsillapítókat nem szabad együtt használni alkoholos italok. Mivel növekszik negatív cselekvés drog.

Szoptatás és terhesség időszaka

Terhesség alatt és szoptatás, a legjobb elkerülni a gyógyszer használatát, és szükség esetén fájdalomcsillapítót szedni növényi eredetű. Szoptatás alatt is jobb, ha nem szedi a Tramadol-t, mivel kis mennyiségben is kiválasztódik az anyatejbe.

Miért ne szedjen fájdalomcsillapítót orvosával való konzultáció nélkül, nézze meg a videót:

Most olvasnak.

Bruttó képlet

A Tramadol anyag farmakológiai csoportja

Nosológiai osztályozás (ICD-10)

CAS kód

A Tramadol anyag jellemzői

Tramadol-hidroklorid - fehér kristályos por, szagtalan, keserű ízű, vízben és etanolban jól oldódik.

Gyógyszertan

Aktiválja az opiát receptorokat (mu-, delta- és kappa-) a nociceptív rendszer afferens rostjainak pre- és posztszinaptikus membránjain, az agyban és gerincvelő, valamint a gyomor-bél traktusban; elősegíti a kálium nyitását és kalcium csatornák, a membránok hiperpolarizációját okozza és gátolja a vezetést ingerület. Lassítja a katekolaminok pusztulását és stabilizálja tartalmukat a központi idegrendszerben. A fájdalomcsillapító hatás a nociceptív aktivitás csökkenésének és a szervezet antinociceptív rendszereinek növekedésének köszönhető. Gátolja az agykérget, van nyugtató hatású, elnyomja a köhögési és légzőközpontokat, stimulálja a hányásközpont trigger zónáját, a magot oculomotoros ideg; a záróizom simaizmainak görcsét okozza.

Szájon át történő alkalmazás után gyorsan és teljesen felszívódik (90%), abszolút biohasznosulása 68%, T max 2 óra plazmafehérje kötődés. Az eloszlási térfogat az alkalmazás módjától függ, és orális vagy intravénás beadás után 306, illetve 203 liter. Áthalad a BBB-n és más hisztohematikus gáton, beleértve a placentát is, és kiválasztódik anyatej. A biotranszformáció a májban történik izoenzimek részvételével CYP2D6és a CYP3A4, főként N- és O-demetilációval, majd konjugációval. 11 metabolitot azonosítottak, ezek közül az egyik, a mono-O-dezmetil-tramadol (M1), farmakológiai aktivitással rendelkezik. Főleg a vesén (90%, ebből kb. 30% változatlan) és a beleken (kb. 10%) választódik ki. Károsodott máj- és veseműködés esetén (a kreatinin Cl kevesebb, mint 80 ml/perc), az elimináció lelassul.

A Tramadol anyag használata

Mérsékelt és súlyos intenzitású fájdalom szindróma (beleértve rosszindulatú daganatok, sérülések, in posztoperatív időszak). Fájdalomcsillapítás fájdalmas diagnosztikai vagy terápiás eljárások során.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység; légzésdepresszióval vagy a központi idegrendszer súlyos depressziójával járó állapotok (alkohollal, altatókkal, kábító fájdalomcsillapítókkal és egyéb pszichoaktív szerekkel való mérgezés); öngyilkosság kockázata, szerekkel való visszaélésre való hajlam, egyidejű adminisztráció MAO-gátlók (és abbahagyásuk után 2 hétig), súlyos máj- és/vagy veseelégtelenség, terhesség (első trimeszter), szoptatás (hosszú távú alkalmazás esetén), gyermekkor 1 évig (parenterális adagolás esetén) és 14 évig (szájon át történő alkalmazás esetén).

Használati korlátozások

Opioid-függőség, tudatzavar különböző eredetű, megnövekedett koponyaűri nyomás, TBI, epilepszia, fájdalom in hasi üreg ismeretlen eredetű (akut gyomor), károsodott vese- és/vagy májfunkció.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A tramadol felírása terhesség alatt (II. és III. trimeszterben) csak szigorú orvosi felügyelet mellett lehetséges, ha az anyára gyakorolt ​​előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​kockázatot.

A Tramadol mellékhatásai

Kívülről idegrendszerés érzékszervek: fokozott izzadás, szédülés, fejfájás, gyengeség, fokozott fáradtság, letargia, a központi idegrendszer paradox stimulációja (idegesség, izgatottság, szorongás, remegés, izomgörcsök, eufória, érzelmi labilitás, hallucinációk), álmosság, alvászavar, zavartság, mozgáskoordináció zavara, járási instabilitás, központi eredetű görcsök (nagy dózisok intravénás beadásával vagy antipszichotikus szerek (neuroleptikumok) egyidejű adásával), depresszió, amnézia, kognitív funkciók károsodása, paresztézia , károsodott látás, ízlelés.

A gyomor-bél traktusból: szájszárazság, hányinger, hányás, puffadás, hasi fájdalom, székrekedés/hasmenés, nyelési nehézség.

A szív- és érrendszerből és a vérből (hematopoiesis, hemostasis): tachycardia, ortosztatikus hipotenzió, ájulás, összeomlás.

Kívülről urogenitális rendszer: vizelési nehézség, dysuria, vizeletvisszatartás, menstruációs zavarok

Allergiás reakciók: csalánkiütés, viszketés, exanthema, bullosus kiütések.

Egyéb: nehézlégzés; nál nél hosszú távú használat — drog függőség, hirtelen elvonási - elvonási szindróma.

Kölcsönhatás

Erősíti a központi idegrendszert elnyomó gyógyszerek (beleértve a nyugtatókat, altatókat, nyugtatókat és érzéstelenítőket), valamint az etanol hatását. A mikroszomális oxidációt induktorok (beleértve a karbamazepint, a barbiturátokat) csökkentik a tramadol fájdalomcsillapító hatásának súlyosságát és a hatás időtartamát. Mivel a karbamazepin fokozza a tramadol metabolizmusát és növeli a görcsrohamok kockázatát, egyidejű használat karbamazepin és tramadol alkalmazása nem javasolt. Az opioid fájdalomcsillapítók vagy barbiturátok hosszú távú alkalmazása serkenti a kereszttolerancia kialakulását. Az anxiolitikumok fokozzák a fájdalomcsillapító hatás súlyosságát; Az érzéstelenítés időtartama megnő, ha barbiturátokkal kombinálják. A naloxon aktiválja a légzést, megszüntetve a fájdalomcsillapítást az opioid fájdalomcsillapítók alkalmazása után. A MAO-gátlók, furazolidon, prokarbazin, antipszichotikumok növelik a rohamok kialakulásának kockázatát (csökkentik a rohamküszöböt). A kinidin növeli a tramadol plazmakoncentrációját és csökkenti az M1 metabolitot az izoenzim kompetitív gátlása miatt CYP2D6.

Izoenzim inhibitorok CYP2D6(például fluoxetin, paroxetin és amitriptilin) ​​és CYP3A4 (például ketokonazol, eritromicin) csökkenthetik a tramadol metabolizmusát, és növelhetik a súlyos mellékhatások kockázatát, beleértve a görcsrohamokat és a szerotonin szindrómát.

A szerotonerg gyógyszerek, mint az SSRI antidepresszánsok, MAO-gátlók, migrénellenes szerek (triptánok), linezolid (egy reverzibilis, nem szelektív MAO-gátló antibiotikum), valamint a lítiumkészítmények tramadollal együtt alkalmazva szerotonin szindrómát okozhatnak.

Az aktivitást az analeptikumok és a pszichostimulánsok csökkentik, a naloxon és a naltrexon (közvetlen antagonisták) pedig teljesen blokkolják.

Túladagolás

Tünetek: légzésdepresszió, apnoéig, görcsök, pupilla-szűkület, anuria, kóma.

Kezelés: naloxon (specifikus antagonista) intravénás beadása, gyomormosás, életfontosságú fenntartása fontos funkciókat.

Az ügyintézés módjai

IV, IM, s/c, orálisan, rektálisan.

Kölcsönhatások más hatóanyagokkal

Kereskedelmi nevek

REGISZTRÁCIÓS SZÁM: P N014289/03-200315

A GYÓGYSZER KERESKEDELMI NEVE
Tramal®

NEMZETKÖZI NEM KIJELENT NÉV
Tramadol

DÓZISFORMA
Injekció.

ÖSSZETETT
1 ml oldat tartalma:
Hatóanyag: tramadol-hidroklorid 50,00 mg;
Segédanyagok: nátrium-acetát-trihidrát 4,15 mg, injekcióhoz való víz 951,85 mg.

LEÍRÁS
Átlátszó színtelen oldat.

GYÓGYSZERÉSZETI CSOPORT
Vegyes hatásmechanizmusú fájdalomcsillapító.

ATX kód: N02AX02.

FARMAKOLÓGIAI HATÁS

Farmakodinamika
A tramadol egy opioid fájdalomcsillapító központi mechanizmus akciók. A μ-, δ- és κ-opioid receptorok nem szelektív teljes agonistája, nagy affinitással a μ-receptorokhoz. A tramadol második hatásmechanizmusa, amely fokozza fájdalomcsillapító hatását, a noradrenalin neuronok általi újrafelvételének elnyomása és a szerotonin felszabadulás fokozása.
A tramadol köhögéscsillapító hatással rendelkezik. A morfiumtól eltérően terápiás dózisban nem gátolja a légzést, és kevésbé befolyásolja a bélmozgást. Befolyás a szív-és érrendszer gyengén kifejezve. A tramadol fájdalomcsillapító hatása a morfin aktivitásának 1/10-1/6-a.
Farmakokinetika
Után intramuszkuláris injekció A tramadol gyorsan és teljesen felszívódik, a vérplazmában a maximális koncentrációt 45 perc múlva éri el. A biohasznosulás közel 100%. A plazmafehérjékhez való kötődés körülbelül 20%. A tramadolnak nagy affinitása van a szövetekhez (Vd,β=203 ± 40 l). Áthatol a vér-agy és a placenta gáton. Kisebb mennyiségben a tramadol és O-demetilált származéka (0,1%, illetve 0,02%) kiválasztódik az anyatejbe.
A CYP3A4 és a CYP2D6 izoenzimek részt vesznek a tramadol metabolizmusában. Ezen izoenzimek más anyagok általi elnyomása befolyásolhatja a tramadol és aktív metabolitjának koncentrációját a vérben. A mai napig klinikailag jelentős kölcsönhatások más gyógyszerek nem azonosították.
A tramadol és metabolitjai elsősorban a vizelettel ürülnek, átlagosan 90%-os kumulatív vesén keresztüli kiválasztódási arány.
A tramadol felezési ideje (T1/2) körülbelül 6 óra, az alkalmazás módjától függetlenül. 75 év feletti betegeknél a felezési idő 1,4-szeresére nőhet; májcirrhosis esetén legfeljebb 13 3 ± 4 9 óra (tramadol), 18,5 ± 9 4 óra (O-demetiltramadol), súlyos esetekben - 22,3 óra és 36 óra.
T1/2 veseelégtelenségben (kreatinin-clearance kevesebb, mint 5 ml/perc) - 11 ± 3,2 óra (tramadol), 16,9 ± 3 óra (O-demetiltramadol), súlyos esetekben - 19,5 óra és 43,2 óra.
A májban N- és O-demetilációval, majd glükuronsavval való konjugációval metabolizálódik. Csak az O-demetil-tramadol rendelkezik farmakológiai aktivitással. Jelentős egyéni különbségek vannak más metabolitok koncentrációjában. 11 tramadol metabolitot mutattak ki a vizeletben.
Terápiás dózisokban a tramadol lineáris farmakokinetikai profillal rendelkezik. A tramadol szérumkoncentrációja és a fájdalomcsillapító hatás közötti kapcsolat dózisfüggő, egyénenként változó. A 100-300 ng/ml közötti tramadol szérumkoncentráció általában hatásos.

HASZNÁLATI JAVASLATOK

Közepes és nagy intenzitású fájdalom kezelése.

ELLENJAVALLATOK

A tramadollal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység;
- akut mérgezés alkohol, altató, fájdalomcsillapítók, opioidok vagy más pszichotróp szerek;
- ellenjavallt közös használat tramadol monoamin-oxidáz-gátlókkal (MAOI-kkal), valamint a használatuk abbahagyását követő 14 napon belül;
- gyógyszeres kezeléssel nem megfelelően kontrollálható epilepszia;
- a tramadol gyógyszer-megvonási szindróma kezelésére való alkalmazása ellenjavallt;
- Terhesség alatt ellenjavallt. Szoptatás alatt a gyógyszer csak egészségügyi okokból írható fel. A gyógyszer egyszeri adagja esetén nincs szükség a szoptatás megszakítására;
- gyermekek 1 éves korig.

GONDOSAN

A tramadolt óvatosan kell alkalmazni:
- opioidfüggőségben szenvedő betegeknél;
- traumás agysérülés esetén, sokkos állapotban lévő betegeknél, ismeretlen eredetű tudatzavarban szenvedő betegeknél, légzési zavarban és a légzőközpont működésének zavarában szenvedő betegeknél, fokozott koponyaűri nyomás esetén;
- a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél az allergiás és nem allergiás eredetű opioidok súlyos intoleranciája van;
- gyógyszeres kezeléssel megfelelően kontrollálható epilepszia esetén vagy betegeknél hajlamos a fejlődésre görcsrohamok, a tramadol csak egészségügyi okokból alkalmazható (lásd „Különleges utasítások”);
- bántalmazásra hajlamos betegeknél gyógyszerek vagy drog függőség a tramadol-kezelést rövid és az alatti kúrákban kell elvégezni orvosi felügyelet(Lásd „Különleges utasítások”).

ALKALMAZÁS TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS SORÁN

Terhesség
Állatkísérletek kimutatták, hogy nagyon nagy adagokban a tramadol befolyásolja a belső szervek, csontosodás és újszülöttkori mortalitás. A tramadol áthatol a placenta gáton. Nincs meggyőző bizonyíték a tramadol terhesség alatti biztonságosságára emberben, ezért a tramadol terhesség alatt nem alkalmazható. A tramadol terhesség alatti hosszú távú alkalmazása elvonási tünetek kialakulásához vezethet az újszülöttben.
A szülés előtt és alatt alkalmazott tramadol nem befolyásolja a méh összehúzódását a vajúdás során. Újszülötteknél a tramadol olyan változásokat okozhat a légzésszámban, amelyek általában klinikailag nem jelentősek.
Szoptatás
Az anyának adott tramadol adag körülbelül 0,1%-a kiválasztódik az anyatejbe a szoptatás alatt. A tramadol nem alkalmazható szoptatás alatt. A tramadol egyszeri adagja után általában nincs szükség a szoptatás megszakítására.
Termékenység
Állatkísérletek és a forgalomba hozatalt követő megfigyelések nem tártak fel a tramadolnak a termékenységre gyakorolt ​​hatását.

ALKALMAZÁSI MÓD ÉS ADAGOLÁS

A Tramal® 50 mg/ml oldatos injekció intravénás, intramuszkuláris, szubkután és intravénás beadásra szolgál. csepegtető beadás. Intravénás beadás Az injekciós oldatot lassú sugárban vagy cseppenként kell beadni az injekciós oldattal való hígítás után. A Tramal® oldatos injekció elkészítésének módját az „Az oldatos injekció térfogatának kiszámítása” című fejezet írja le.
Az alkalmazott adagok a betegség súlyosságától függenek fájdalom szindrómaés a beteg egyéni érzékenysége. Ki kell választani a gyógyszer minimális hatásos dózisát. A krónikus fájdalom szindróma kezelésekor be kell tartania a gyógyszer beadásának meghatározott ütemtervét.
Felnőttek és 12 év feletti serdülők
Egyszeri adag 50-100 mg tramadol (1-2 ml oldatos injekció). Ha az első adagolás után 30-60 perccel nem jelentkezik kielégítő fájdalomcsillapítás, 50 mg (1 ml) tramadol újra felírható.
Nál nél erőteljes fájdalom Kezdő adagként 100 mg tramadol javasolt. A fájdalom szindróma intenzitásától függően a tramadol fájdalomcsillapító hatása 4-8 óráig tart. Maximális napi adag A tramadol bizonyos kivételektől eltekintve nem haladhatja meg a 400 mg-ot klinikai esetek(például daganatos betegek fájdalmának kezelésére és a műtét utáni időszakban).
1-12 éves gyermekek
A Tramal® injekciós oldat formájában egyetlen adagban adható fel, 1-2 mg / kg a gyermek testtömegére vonatkoztatva. Szükséges a minimális hatásos dózis kiválasztása. A tramadol teljes napi adagja nem haladhatja meg a gyermek testtömegére vonatkoztatva a 8 mg/kg-ot, illetve a napi 400 mg-ot, a számítás a legalacsonyabb érték alapján történik.
Idős betegek
Idős betegeknél (75 éves korig), akiknek nincs klinikailag jelentős máj- vagy veseelégtelensége, általában nincs szükség az adag módosítására. 75 év feletti betegeknél a gyógyszer eliminációja lassabb lehet. Ezért, ha szükséges, növelje meg a gyógyszer felírásának intervallumát a beteg jellemzőinek megfelelően.
Betegek veseelégtelenség vagy dializált és májelégtelenségben szenvedő betegek
Ha a vese- és/vagy májműködés károsodott, a tramadol kiürülése lelassul a szervezetből. Ha szükséges, a gyógyszer adagjai közötti intervallumot növelni kell.

Az injekciós oldat térfogatának kiszámítása:
1. A tramadol összdózisának (mg) kiszámításához szüksége van: testtömeg (kg) x adag (mg/kg).
2. Az adagoláshoz használt hígított oldat térfogatát (ml) a következőképpen számítjuk ki: osszuk el teljes adag(mg) a hígított oldat megfelelő koncentrációjára (mg/ml; lásd az alábbi táblázatot).

A számításnak megfelelően hígítsa fel az ampulla tartalmát oldószer hozzáadásával, keverje össze és adja meg a számított térfogatot kész megoldás. A fel nem használt injekciós oldatot dobja ki.

A terápia időtartama

A tramadolt semmilyen körülmények között nem szabad a szükségesnél tovább alkalmazni. A tramadol hosszú távú alkalmazása esetén, a fájdalom szindróma intenzitásától vagy etiológiájától függően, időszakos monitorozás szükséges (ha szükséges, a gyógyszer szedésének megszakításával), hogy meghatározzák a további terápia szükségességét és optimalizálják az adagolási rendet.

MELLÉKHATÁS

Leggyakoribb mellékhatások hányinger és szédülés, a betegek több mint 10%-ánál figyelhető meg.

A gyakoriságot a következőképpen határozzuk meg:
Nagyon gyakori: ≥1/10;
Gyakran: ≥1/100,<1/10;
Nem gyakori: ≥1/1000,<1/100;
Ritka: ≥1/10 000,<1/1000;
Nagyon ritkán:<1/10 000;
Nem elegendő adat: a rendelkezésre álló adatok alapján nem határozható meg.

Szívbetegségek:
Nem gyakori: a kardiovaszkuláris szabályozásra gyakorolt ​​hatások (palpitáció, tachycardia). Ezeket a mellékhatásokat főként a gyógyszer intravénás beadásakor vagy jelentős fizikai megterhelés esetén figyelték meg.
Ritkán: bradycardia.
Érrendszeri rendellenességek:
Nem gyakori: a kardiovaszkuláris szabályozásra gyakorolt ​​hatások (ortosztatikus hipotenzió vagy összeomlás). Ezeket a mellékhatásokat főként a gyógyszer intravénás beadásakor vagy jelentős fizikai megterhelés esetén figyelték meg.
Ritkán: emelkedett vérnyomás.
Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek:
Ritkán: étvágyváltozások.
A légzőrendszer, a mellkas és a mediastinalis szervek rendellenességei:
Ritkán: légzésdepresszió, légszomj.
Ha a javasolt adagokat jelentősen túllépik más, a központi idegrendszert (CNS) gátló gyógyszerek egyidejű alkalmazásával, légzésdepresszió lehetséges.
A bronchiális asztma rosszabbodását észlelték, de ok-okozati összefüggést a gyógyszer alkalmazásával nem állapítottak meg.
Idegrendszeri rendellenességek:
Nagyon gyakori: szédülés.
Gyakori: fejfájás, álmosság.
Ritkán: beszédzavarok, paresztézia, remegés, epilepsziás rohamok, akaratlan izomösszehúzódások, koordinációs problémák, ájulás.
Epileptiform rohamok lehetségesek nagy dózisú tramadol alkalmazása után, vagy ha egyidejűleg alkalmazzák a rohamküszöböt csökkentő gyógyszerekkel.
Mentális zavarok:
Ritka: hallucinációk, zavartság, alvászavarok, szorongás, delírium és rémálmok. A tramadol alkalmazása után különféle, ritkán megfigyelt pszichés mellékhatások lehetségesek (a beteg személyes jellemzőitől és a kezelés időtartamától függően). Ezek a mellékhatások közé tartoznak a hangulatváltozások (általában eufória, néha dysphoria), az aktivitás változásai (általában csökkent, néha fokozott), kognitív és észlelési zavarok (pl. döntéshozatali, észlelési zavarok). Kábítószer-függőség alakulhat ki. A lehetséges elvonási tünetek hasonlóak az opioid-megvonási tünetekhez: izgatottság, szorongás, idegesség, alvászavarok, hiperkinézia, tremor és gyomor-bélrendszeri tünetek.
Egyéb tünetek, amelyek nagyon ritkák a tramadol-megvonás során: pánikrohamok, súlyos szorongás, hallucinációk, paresztézia, fülzúgás és egyéb rendkívül ritka központi idegrendszeri tünetek (zavartság, hallucinációk, deperszonalizáció, derealizáció, paranoia).
Látászavarok:
Ritkán: miózis, mydriasis, homályos látás.
Emésztőrendszeri rendellenességek:
Nagyon gyakori: hányinger.
Gyakori: székrekedés, szájszárazság, hányás.
Nem gyakori: öklendezés, nehézség érzése az epigastriumban, puffadás, hasmenés.
A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei:
Gyakori: izzadás.
Nem gyakori: bőrreakciók (pl. viszketés, erythema, csalánkiütés).
A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei:
Ritkán: izomgyengeség.
A máj és az epeutak betegségei:
Egyes esetekben a májenzimek aktivitása megemelkedett, ami egybeesett a tramadol-terápiával.
Vese- és húgyúti betegségek:
Ritkán: húgyúti rendellenességek (dysuria és vizeletretenció).
Immunrendszeri rendellenességek:
Ritkán: allergiás reakciók (légszomj, hörgőgörcs, sípoló légzés, angioödéma) és anafilaxia.
Általános rendellenességek és rendellenességek az injekció beadásának helyén:
Gyakori: fáradtság.

Ha a használati utasításban feltüntetett mellékhatások jelentkeznek, vagy az utasításokban nem szereplő egyéb mellékhatásokat észlel, tájékoztassa kezelőorvosát.

TÚLADAGOLÁS

A tramadol túladagolása esetén a kábító fájdalomcsillapítókra jellemző tünetekkel kell számolni.
Lehetséges tünetek: miózis, hányás, összeomlás, tudatzavarok kómáig, görcsök, a légzőközpont depressziója légzésbénulásig.
Kezelés. A légutak átjárhatóságának biztosítása. A légzés és a szív- és érrendszeri aktivitás fenntartása a tünetek függvényében.
Ha a légzés károsodott, naloxont ​​adnak be. Görcsrohamok esetén a diazepamot intravénásan kell beadni. Az orális adagolásra szánt gyógyszerkészítmények túladagolása esetén gyomormosást kell végezni, és a túladagolás utáni első két órában aktív szenet kell felírni. A gyógyszer különösen nagy adagjának kapszulában történő bevétele után a gyomortartalom eltávolítása a későbbiekben hatásos lehet. Túladagolás esetén a hemodialízis és a hemofiltráció hatástalan.

Kölcsönhatás MÁS GYÓGYSZEREKKEL

A Tramal® injekciós oldat gyógyszerészetileg nem kompatibilis a diklofenak, indometacin, fenilbutazon, diazepam, flunitrazepam, midazolam, nitroglicerin injekciós oldataival.
A tramadol nem írható fel egyidejűleg vagy a monoamin-oxidáz-gátlók (MAOI-k) abbahagyását követő 14 napon belül. Életveszélyes gyógyszerkölcsönhatásokról számoltak be, amelyek központi idegrendszeri, légzőszervi és kardiovaszkuláris tünetekkel jártak MAO-gátlókkal kezelt betegeknél az opioid fájdalomcsillapító petidin kezelés megkezdése előtt 14 napon belül. Hasonló kölcsönhatások MAO-gátlókkal lehetségesek tramadol felírásakor.
A tramadol és a központi idegrendszer aktivitását elnyomó anyagok, köztük az alkohol egyidejű alkalmazása fokozhatja a központi idegrendszer mellékhatásait.
Megjegyzendő, hogy a cimetidin (a mikroszomális májenzimek inhibitora) együttes vagy korábbi alkalmazása esetén klinikailag jelentős kölcsönhatások nem valószínűek. A karbamazepin (a mikroszomális májenzimek induktora) egyidejű vagy korábbi alkalmazása csökkentheti a tramadol fájdalomcsillapító hatását és lerövidítheti hatásidejét.
A tramadol görcsrohamokat okozhat, és fokozhatja a szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlók (SSRI-k), a szerotonin-norepinefrin-újrafelvétel-gátlók (SNRI-k), a triciklusos antidepresszánsok, az antipszichotikumok és más, a rohamküszöböt csökkentő gyógyszerek (pl. bupropion, mirtazapin) hatását. rohamok kialakulásához.
A tramadol más szerotonerg gyógyszerekkel, például szelektív szerotonin-visszavétel-gátlókkal, szerotonin-norepinefrin-visszavétel-gátlókkal, MAO-gátlókkal, triciklusos antidepresszánsokkal és mirtazapinnal történő egyidejű alkalmazása szerotonin-szindróma kialakulásához vezethet. Fennáll a szerotonin szindróma kialakulásának kockázata, ha az alábbi tünetek/szindrómák valamelyikét észlelik:
- spontán izomklónusz;
- indukálható vagy okuláris myoclonus izgatottsággal vagy fokozott verejtékezéssel;
- tremor és hiperreflexia;
- magas vérnyomás, megnövekedett testhőmérséklet >38°C és indukálható vagy okuláris myoclonus.
A szerotonerg gyógyszerek megvonása a tünetek gyors megszűnését okozza. A szükséges terápiát a klinikai kép és a tünetek súlyossága határozza meg.
A tramadol és a kumarin származékok (például warfarin) egyidejű alkalmazása esetén a betegek gondos monitorozása szükséges, mivel néhányukban a nemzetközi normalizált arány (INR) növekedése tapasztalható vérzés és ecchymosis kialakulásával.
Más CYP3A4 gátlók, mint például a ketokonazol és az eritromicin, lelassíthatják a tramadol (N-demetiláció) és esetleg az aktív O-demetiltramadol metabolizmusát. Ennek a kölcsönhatásnak a klinikai jelentőségét nem vizsgálták.
Korlátozott mennyiségű bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az 5-HT3 receptor blokkoló ondansetron pre- vagy posztoperatív alkalmazása növelte a tramadol iránti igényt a posztoperatív fájdalomban szenvedő betegeknél.

KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOK

Opioid-függőségben, fejsérülésben, sokkban szenvedő betegeknél, ismeretlen etiológiájú tudatzavarban, légzési zavarban vagy a légzőközpont károsodásában szenvedő betegeknél, megnövekedett koponyaűri nyomás esetén a tramadol csak rendkívüli óvatossággal alkalmazható.

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknél allergiás és nem allergiás eredetű súlyos opioid intolerancia ismert.

A tramadolt az ajánlott adagokban szedő betegeknél görcsrohamokat jelentettek. A rohamok kialakulásának kockázata megnőhet, ha a gyógyszer maximális ajánlott napi adagját (400 mg) túllépik. A tramadol szedése növelheti a görcsrohamok kockázatát azoknál a betegeknél, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek csökkentik a rohamküszöböt. Epilepsziás és görcsrohamokra hajlamos betegek csak egészségügyi okokból szedhetik a tramadolt.

A Tramal®-nak kicsi a lehetősége a kábítószer-függőség kialakulásának. Hosszan tartó használat esetén azonban lehetséges a függőség, a fizikai és lelki függőség. Azoknál a betegeknél, akik hajlamosak a kábítószerrel való visszaélésre vagy a kábítószer-függőség kialakulására, a Tramal®-kezelést csak rövid tanfolyamokon és orvosi felügyelet mellett szabad elvégezni.
A Tramal® nem alkalmazható helyettesítő terápiaként opioidfüggőségben szenvedő betegeknél. Bár a tramadol opioid agonista, nem képes elnyomni a morfium elvonási tüneteit.

A JÁRMŰVEZETÉSI KÉPESSÉGRE ÉS A MECHANIZMUSOKKAL KAPCSOLATOS KÉPESSÉGRE VALÓ HATÁS

A tramadol még az ajánlott adagokban is okozhat álmosságot és szédülést, ezért ronthatja a gépjárművezetők és gépkezelők reakcióit. A Tramal® gyógyszer alkalmazása során tartózkodnia kell a gépjárművek vezetésétől és olyan potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek fokozott koncentrációt és gyors pszichomotoros reakciókat igényelnek, különösen, ha más pszichotróp gyógyszerekkel vagy alkohollal együtt használják.

A kábítószer-függők sok gyógyszert használnak, hogy magasra jutjanak. Ezek a gyógyszerek közé tartozik a Tramadol. Ennek a gyógyszernek az a veszélye, hogy nagy dózisban az első adag után függőséget okoz, és visszafordíthatatlan károsodáshoz vezet a belső szervekben és a pszichében.

A tramadol mint gyógyszer

A tramadol a kábító opioid fájdalomcsillapítók csoportjába tartozik. Korábban gyógyszertárban lehetett kapni, ha nehezen is, de most mindenhol kivonják a forgalomból a szert.

A tramadol orális kapszulákban, injekciós ampullákban és végbélkúpokban kapható. Oroszországban csak végstádiumban lévő betegeknek írják fel, akik a betegség későbbi szakaszában elviselhetetlen fájdalmat tapasztalnak.

A múltban a kábítószert a kábítószer-függőség kezelésének részeként használták. A központi idegrendszerre gyakorolt ​​hatásának köszönhetően enyhíti a fájdalmat az elvonási tünetek alatt, de csak súlyosbítja az egyéb megnyilvánulásokat. Ezért most korlátozások vonatkoznak a gyógyszer használatára.

Jelenleg a gyógyszertárak betegeinek fele tramadol-függő. A statisztikák szerint iskolások ezrei használják a kábítószert.

A gyógyszerellenes kezelés részeként helyreállítják a Tramadol szedése következtében károsodott szervezeti funkciókat, korrigálják a beteg viselkedését és elnyomják a gyógyszer iránti vágyat. Ebben a szakaszban antidepresszánsokat és antipszichotikumokat használnak, és ezzel párhuzamosan folytatódik a nootrop gyógyszerekkel végzett kezelés.

A pácienst pszichoterápiás módszerek is befolyásolják. Egyéni és csoportos órákat kínálnak különböző központokban. A hipnózis a kábítószerrel szembeni averzió kialakulásával tudatalatti szinten, akupunktúra és elektromos stimuláció használható.

A leghosszabb szakasz a fenntartó terápia, amelynek célja az elért eredmény megőrzése és a meghibásodások megelőzése. Az egészségügyi intézményből való elbocsátás után a betegnek továbbra is részt kell vennie a pszichoterápiás üléseken, és helyreállító gyógyszereket kell szednie. A visszaesés elleni kezelés időtartama legfeljebb öt év lehet.

Regisztrációs szám: P 014048/03-2002 sz
A gyógyszer kereskedelmi neve: Tramadol Lannacher

Nem szabadalmaztatott nemzetközi név:

Összetett:

1 ml oldat 50 mg tramadol-hidrokloridot tartalmaz.

Segédanyagok: nátrium-acetát, injekcióhoz való víz.

Leírás: Színtelen, átlátszó folyadék.

Farmakoterápiás csoport: Fájdalomcsillapító opioid gyógyszer. ATS kód: .

Farmakológiai tulajdonságok

A tramadol-hidroklorid központilag ható fájdalomcsillapító. Kifejezett fájdalomcsillapító hatása van.

Használati javallatok

Mérsékelt és súlyos intenzitású különböző etiológiájú fájdalom szindróma: