Maltofer - instructiuni oficiale* de utilizare. Maltofer pentru anemie cu deficit de fier: caracteristici ale utilizării medicamentului în copilărie

Soluție pentru administrare intramusculară - 1 ml / 1 amp.:

• Ingrediente active: fier (sub formă de hidroxid de fier (III) polimaltoză) - 50 mg / 100 mg;
• Excipienți: hidroxid de sodiu/acid clorhidric - până la pH 5,2-6,5, apă pentru preparate injectabile - până la 1 ml.

2 ml - fiole de sticlă incoloră (5) - pachete de carton.

Descrierea formei de dozare

Soluția pentru administrare intramusculară este maro.

efect farmacologic

Medicament cu fier care stimulează hematopoieza.

Farmacocinetica

Aspiraţie

Fierul din hidroxid de fier (III) polimaltoză este absorbit conform unui mecanism controlat. Conținut crescut fier seric după utilizarea medicamentului nu se corelează cu absorbția totală a fierului măsurată ca încorporare în hemoglobină (Hb). Studiile cu polimaltoză cu hidroxid de fier (III) marcat radioactiv au arătat o corelație puternică între încorporarea fierului în celulele roșii din sânge și conținutul de fier în organism. Activitatea maximă de absorbție a fierului din hidroxid de fier (III) polimaltoză se observă în duoden și intestinul subtire. Ca și în cazul altor preparate orale de fier, absorbția relativă a fierului din hidroxidul de polimaltoză de fier (III), măsurată ca încorporare în hemoglobină, scade odată cu creșterea dozelor de fier. În plus, s-a observat o corelație între severitatea deficienței de fier (în special, concentrația feritinei serice) și cantitatea relativă de fier absorbită (adică, cu cât deficiența de fier este mai severă, cu atât absorbția relativă este mai bună). La pacienții anemici, absorbția fierului din hidroxidul de polimaltoză de fier (III), spre deosebire de sărurile de fier, a fost crescută în prezența alimentelor.

Distributie

Distribuția fierului din hidroxidul de fier (III) polimaltoză după absorbție a fost studiată într-un studiu folosind tehnica dual izotop (55Fe și 59Fe).

Metabolism

Fierul absorbit se leagă de transferină și este utilizat pentru sinteza hemoglobinei în măduvă osoasă sau este depozitat în principal în ficat, unde se leagă de feritină.

Îndepărtarea

Fierul neabsorbit este excretat prin fecale.

Farmacodinamica

Supliment de fier. În polimaltosatul hidroxid de fier (III), hidroxidul polinuclear de fier (III) este înconjurat extern de multiple molecule de polimaltosat legate covalent, rezultând o greutate moleculară medie globală de aproximativ 50 kDa. Structura substanței active a medicamentului Maltofer® este similară cu structura feritinei proteice de bază - un depozit fiziologic de fier. Polimaltosatul hidroxid de fier (III) este stabil și nu eliberează cantități mari de ioni de fier în condiții fiziologice. Datorită dimensiunii sale, gradul de difuzie a polimaltosatului de hidroxid de fier (III) prin mucoasă este de aproximativ 40 de ori mai mic comparativ cu complexul de fier (II) hexahidrat. Fierul, care face parte din complexul de fier (III) hidroxid de polimaltosat, este absorbit activ în intestin.

Eficacitatea Maltofer® în normalizarea nivelurilor de hemoglobină și reumplerea rezervelor de fier a fost demonstrată în numeroase studii clinice randomizate controlate folosind control placebo sau medicament activ comparații făcute la adulți și copii cu statut diferit de depozit de fier.

Instrucțiuni

Tehnica de injectare are crucial. Ca urmare a administrării necorespunzătoare a medicamentului, poate exista senzații dureroaseși colorarea pielii la locul injectării. Tehnica de injectare ventrogluteală descrisă mai jos este recomandată în locul celei general acceptate (în cadranul exterior superior al mușchiului gluteus maximus).

Lungimea acului trebuie să fie de cel puțin 5-6 cm. Lumenul acului nu trebuie să fie lat. Pentru copii, precum și pentru adulții cu greutate corporală mică, acele ar trebui să fie mai scurte și mai subțiri.

Instrumentele sunt dezinfectate folosind metoda obișnuită.

Conform recomandărilor Hochstetter, locul de injectare este determinat după cum urmează: de-a lungul liniei coloană vertebrală la nivelul corespunzător articulației lomboiliace, se fixează punctul A. Dacă pacientul este culcat pe partea dreaptă, atunci se așează degetul mijlociu mâna stângă în punctul A. Depărtați degetul arătător de degetul mijlociu astfel încât să fie sub linia crestei iliace în punctul B.

Un triunghi situat între falangele proximale, mijloc și degetele aratatoare este locul injectării.

Înainte de a introduce acul, trebuie să mutați pielea cu aproximativ 2 cm pentru a închide corect canalul de puncție după îndepărtarea aculului. Acest lucru împiedică pătrunderea soluției injectate în țesut subcutanatși colorarea pielii.

Plasați acul vertical în raport cu suprafața pielii, la un unghi mai mare față de punctul articulației iliace decât față de punctul articulației femurale.

După injectare, scoateți încet acul și apăsați zona de piele adiacentă locului de injectare cu degetul timp de aproximativ 5 minute.

După injectare, pacientul trebuie să se miște.

Indicații de utilizare Maltofer

• tratamentul deficitului de fier fără anemie (deficit de fier latent) și tratamentul deficienței clinice semnificative anemie cu deficit de fier;
• nevoie crescută de fier în timpul sarcinii, în timpul alaptarea, donarea de sânge, creștere intensivă, vegetarianism și bătrânețe.

Contraindicații la utilizarea Maltofer

• anemie care nu este asociată cu deficit de fier (de exemplu, anemie hemolitică, anemie megaloblastică cauzată de deficit de vitamina B12, tulburări de eritropoieză, hipoplazie a măduvei osoase);
• fier în exces (adică hemocromatoză, hemosideroză);
• utilizare afectată a fierului (de exemplu, anemie sideroacrestică, talasemie, anemie cu plumb, porfirie cutanată tarda);
• sindromul Osler-Rendu-Weber;
• poliartrita cronică;
• astm bronsic;
• boli infecțioase rinichi in stadiul acut;
• hiperparatiroidism necontrolat;
• ciroza hepatică decompensată;
• hepatita infectioasa;
• I trimestru de sarcina;
• administrare intravenoasă;
• sensibilitate crescută la componentele medicamentului.

Siropul Maltofer® trebuie prescris cu prudență pacienților cu boli hepatice, alcoolism, leziuni cerebrale traumatice sau boli ale creierului, deoarece medicamentul conține etanol.

Maltofer Utilizare în timpul sarcinii și copiilor

Sarcina

Până în prezent, nu au existat rapoarte de gravitate reactii adverse după administrarea medicamentului Maltofer® pe cale orală în doze terapeutice pentru tratamentul anemiei în timpul sarcinii. Datele obținute din studiile pe animale nu au arătat niciun pericol pentru făt sau mamă. Date studii clinice Nu există informații despre utilizarea medicamentului Maltofer® în primul trimestru de sarcină.

În studiile efectuate la femeile însărcinate după sfârșitul primului trimestru de sarcină, nu s-au găsit efecte nedorite ale medicamentului Maltofer® în legătură cu mamele și/sau nou-născuții. Din cauza asta influență adversă pe făt atunci când se utilizează medicamentul Maltofer® este puțin probabil.

Perioada de alăptare

Laptele matern al unei femei conține fier legat de lactoferină. Cantitatea de fier transferată de la hidroxid de fier (III) polimaltoză la lapte matern, necunoscut. Este puțin probabil ca utilizarea Maltofer® de către femeile care alăptează să poată duce la efecte nedorite Copilul are.

Ca măsură de precauție pentru femei vârsta fertilă, femeile în timpul sarcinii și alăptării trebuie să ia Maltofer® numai după consultarea medicului. Se recomandă o evaluare beneficiu-risc.

Maltofer Efecte secundare

Siguranța și tolerabilitatea Maltofer® au fost evaluate în numeroase studii clinice.

Frecvență efecte secundare a fost definită după cum urmează: foarte des (≥1/10), adesea (≥1/100,

Principalele reacții adverse la medicamente observate în aceste studii au apărut în următoarele trei clase de sisteme și organe.

Reacții adverse la medicamente observate în studiile clinice

Din afară sistem nervos: rar - cefalee.

Din afară sistem digestiv: foarte des - schimbarea culorii scaunului1; adesea - diaree, greață, dispepsie; mai puțin frecvente - vărsături, constipație, dureri abdominale, decolorarea smalțului dinților2.

Din piele și țesuturi subcutanate: rar - erupție cutanată3, mâncărime.

1. Adesea înregistrată ca eveniment advers(la 23% dintre pacienți), acesta este un bine-cunoscut nedorit reacție la medicament pe suplimente de fier pentru administrare orală.
2. Raportată ca un eveniment advers la 0,6% dintre pacienți, aceasta este o reacție adversă bine-cunoscută la suplimentele orale de fier.
3. Inclusiv exantem.

Raportări spontane după punerea pe piață cu privire la reacții adverse la medicamente

Nu au fost observate reacții adverse suplimentare la medicamente.

Abateri ale parametrilor de laborator

Nici o informatie disponibila.

Interacțiuni medicamentoase

A fost studiată interacțiunea polimaltosatului de hidroxid de fier (III) cu tetraciclina și hidroxidul de aluminiu. Nu a existat o scădere semnificativă a absorbției tetraciclinei. Concentrația de tetraciclină în plasma sanguină nu a scăzut sub nivel efectiv. Absorbția fierului din hidroxidul de fier (III) polimaltoză nu a fost redusă de hidroxid de aluminiu sau tetraciclină. Astfel, polimaltosatul de hidroxid de fier (III) poate fi utilizat simultan cu tetraciclina și alți compuși fenolici, precum și hidroxidul de aluminiu.

În studiile efectuate la șobolani folosind tetraciclină, hidroxid de aluminiu, acid acetilsalicilic, sulfasalazina, carbonat de calciu, acetat de calciu și fosfat de calciu în combinație cu vitamina D3, bromazepam, aspartat de magneziu, D-penicilamină, metildopa, paracetamol și auranofin nu au interacționat cu hidroxidul de fier (III) polimaltoza.

De asemenea, nu există nicio interacțiune a polimaltosatului de hidroxid de fier (III) cu componentele alimentare, cum ar fi acidul fitic, acidul oxalic, taninul, alginatul de sodiu, colină și sărurile de colină, vitamina A, vitamina D3 și vitamina E, ulei de soiași făină de soia. Aceste rezultate sugerează că polimaltosatul de hidroxid de fier (III) poate fi luat în timpul meselor sau imediat după masă.

Luarea medicamentului nu afectează rezultatele determinării sânge ascuns(Cu determinarea selectivă hemoglobină), deci nu este necesară întreruperea tratamentului.

Trebuie evitat utilizare simultană preparate de fier pentru administrare parenterală și administrare orală, deoarece absorbția fierului administrat pe cale orală încetinește.

Doza de maltofer

Medicamentul se administrează intramuscular.

Înainte de prima injecție doza terapeutică este necesar să se efectueze un test intramuscular: adulților li se administrează 1/4 până la 1/2 doză de medicament (de la 25 la 50 mg de fier (0,5-1 ml)), copiilor de la 4 luni - jumătate din doza zilnică. Cu absenta reactii adverseîn 15 minute de la administrare, restul dozei inițiale de medicament poate fi administrată.

În timpul injectării, este necesar să se asigure disponibilitatea mijloacelor de furnizare îngrijire de urgență cu dezvoltarea șocului anafilactic.

Doza de medicament este calculată individual și adaptată în funcție de deficitul general de fier, folosind următoarea formulă:

Deficit total de fier (mg) = greutatea corporală (kg) × ( nivel normal Hb - nivelul de Hb al pacientului) (g/l) × 0,24* + rezerve de fier (mg)

Cu greutate corporală mai mică de 35 kg: Hb normal = 130 g/l, ceea ce corespunde fierului depus = 15 mg/kg greutate corporală

Cu o greutate corporală mai mare de 35 kg: nivelul normal de Hb = 150 g/l, care corespunde fierului depus = 500 mg

* Factor 0,24 = 0,0034×0,07×1000 (conținutul de fier în hemoglobină = 0,34% / volumul sanguin = 7% din greutatea corporală / factor 1000 = conversie de la g la mg)

Numărul total de fiole de administrat = deficit total de fier (mg)/100 mg.

Dacă doza necesară depășește doza zilnică maximă, atunci administrarea medicamentului trebuie să fie fracționată.

Adulților li se prescrie 1 fiolă pe zi (2,0 ml = 100 mg fier).

Pentru copiii de la 4 luni, doza este determinată în funcție de greutatea corporală.

Doze zilnice maxime admise:

Dacă nu există un răspuns terapeutic din partea parametrilor hematologici după 1-2 săptămâni (de exemplu, o creștere a nivelului de Hb de aproximativ 0,1 g/dL pe zi), atunci diagnosticul inițial trebuie reconsiderat. Doza totală de medicament per curs de tratament nu trebuie să depășească numărul calculat de fiole.

Supradozaj

În caz de supradozaj cu Maltofer®, supraîncărcarea cu fier sau intoxicația este puțin probabilă, ceea ce se datorează toxicității scăzute a hidroxidului de polimaltosat de fier (III) și absorbției controlate a fierului. Nu au fost raportate cazuri de otrăvire fatală neintenționată.

Masuri de precautie

Se poate produce anemie boli infecțioase sau neoplasme maligne. Deoarece fierul poate fi luat numai după ce cauza de bază a bolii a fost eliminată, trebuie determinat raportul beneficiu-risc al tratamentului.

Doza zilnică de sirop Maltofer® conține etanol într-o cantitate de la 0,008 g (doză 2,5 ml) până la 0,1 g (doză 30 ml).

Când se prescrie medicamentul pacienților diabetul zaharat Trebuie avut în vedere faptul că 1 ml de sirop conține 0,04 XE.

În timpul tratamentului cu Maltofer®, poate fi observată o colorare închisă a scaunului, dar aceasta nu provoacă semnificație clinică.

Excipienții metil parahidroxibenzoat de sodiu și propil parahidroxibenzoat de sodiu incluși în medicament pot provoca reacții alergice (posibil de tip întârziat).

Utilizare în pediatrie

Forma de dozare și concentrația siropului Maltofer® sunt mai potrivite pentru a lua doza recomandată la această grupă de vârstă.

Medicamentul sub formă de sirop nu este destinat utilizării la copiii prematuri.

Impact asupra capacității de gestionare vehicule si mecanisme

Nici o informatie disponibila. Este puțin probabil ca Maltofer® să aibă un efect asupra capacității de a conduce vehicule și utilaje.

Instructiuni de folosire:

Maltofer este un remediu pentru refacerea deficitului de fier.

efect farmacologic

Maltofer conține complexul de hidroxid de fier (III) polimaltoză, care este stabil și nu eliberează ioni liberi de fier în tractul gastrointestinal.

Structura sa este similară cu compusul natural de fier feritina, datorită căruia fierul (III) intră în sânge din intestine prin transport activ. Fierul, care este absorbit din Maltofer, se leagă de feritină și se acumulează în ficat, în principal. Apoi este încorporat în hemoglobină din măduva osoasă.

Există o relație între nivelul de absorbție a fierului și severitatea deficienței acestuia: fierul este absorbit mai bine, cu atât deficiența sa în organism este mai mare.

Cel mai activ proces de absorbție a fierului are loc la subțiri și duoden. Partea care nu este absorbită în sânge este excretată în fecale.

Medicamentul Maltofer foul, pe lângă fier, conține acid folic, care aparține grupului de vitamine B, participă la producerea de acizi nucleici, purine, aminoacizi, pirimidine și stimulează eritropoieza (procesul de producere a globulelor roșii din sânge. ).

Formular de eliberare

Se produc picături Maltofer și tablete Maltofer.

Maltofer fault este produs în tablete.

Indicații pentru utilizarea Maltofer

Conform instrucțiunilor, Maltofer este prescris pentru tratamentul pacienților care suferă de anemie feriprivă, deficit de fier ascuns.

Feedback bun o Maltofer, luat pentru prevenirea deficitului de fier la pacienții cu risc, cum ar fi pacienții vârstnici, femeile însărcinate, cei care urmează o dietă strictă, copii, adolescenți în perioada de creștere activă.

Maltofer foul este, de asemenea, eficient pentru deficitul de fier latent și sever, este, de asemenea, utilizat pentru a preveni deficiența de fier și acid folic (în special, în timpul alăptării și al sarcinii).

Contraindicatii

Conform instrucțiunilor, Maltofer nu este prescris pentru: hemocromatoză, hemosideroză, tulburări de excreție a fierului (de exemplu, anemie cauzată de otrăvirea cu plumb, talasemie, anemie sideroacrestică), hipersensibilitate la medicament, anemie megaloblastică și hemolitică.

Pacienții cu diabet zaharat pot lua medicamentul, dar în timpul terapiei trebuie luat în considerare faptul că picăturile Maltofer (1 ml) conțin 0,01 unități de pâine, un comprimat masticabil - 0,04 unități de pâine, 5 ml de soluție pt. uz intern– 0,11 unități de pâine.

Nu există recenzii negative despre Maltofer prescris în timpul sarcinii, dar luați-l cu prudență.

De asemenea, nu există date verificate privind siguranța utilizării Maltofer de către femeile care alăptează.

Maltofer fault în combinație cu cloramfenicol poate provoca o deteriorare reciprocă efecte terapeutice acid folic și cloramfenicol. Nu combinați medicamentul cu alte medicamente care conțin fier.

Pentru cei care au deficit acid folic, utilizarea Maltofer foul poate determina o creștere a metabolismului seric al fenitoinei.

Instrucțiuni de utilizare a Maltofer și dozare

Picăturile Maltofer sunt destinate uzului intern.

Înainte de utilizare, acestea pot fi dizolvate în legume sau suc de fructe. Un ml de picături (20 de picături) conține 176,5 mg de fier (III). O picătură conține 2,5 mg de fier elementar.

Pentru tratarea deficitului sever de fier, conform instructiunilor lui Maltofer, prematurilor li se prescriu cate 1-2 picaturi de Maltofer/zi in fiecare zi timp de 3-5 luni; Copiilor sub un an li se administrează 10-20 de picături. pe zi; copii 1-12 ani – 20-40 picaturi/zi; copii peste 12 ani, adulti – 40-120 picaturi/zi. Femeilor însărcinate li se prescriu 80-120 de picături/zi. Conform instrucțiunilor lui Maltofer, terapia durează cel puțin două luni.

Pentru tratamentul deficitului de fier ascuns copiilor sub un an li se administrează 6-10 picături/zi; copii 1-12l – 10-20 picaturi/zi; copii peste 12 ani, adulti – 20-40 picaturi/zi. Femeile însărcinate iau 40 de picături/zi.

Pentru prevenire, copiilor sub un an li se administrează 2-4 picături de Maltofer pe zi, copiii mai mari și adulții iau 4-6 picături. Femeile însărcinate iau câte 6 picături de Maltofer pe zi ca măsură preventivă.

Comprimatele Maltofer se iau după mese.

Pentru a trata deficiența severă de fier, luați câte un comprimat Maltofer o dată, de trei ori pe zi, timp de 3-5 luni, după care terapia se continuă încă câteva luni, pentru a restabili nivelul de fier din organism, luați 1 comprimat Maltofer pe zi. Femeilor însărcinate li se prescrie 1 comprimat Maltofer de două sau trei ori pe zi până când hemoglobina se stabilizează. După aceasta, trebuie să luați 1 comprimat/zi înainte de a naște pentru a preveni carența de fier și a trata carența de fier ascunsă.

Maltofer fault este luat după sau în timpul meselor. Adulții, copiii cu vârsta peste 12 ani și femeile care alăptează cu deficit de fier trebuie să ia Tabelul 1. unu, trei r/zi. După ce nivelul hemoglobinei este atins, luați 1 comprimat. o r/zi. În general, tratamentul durează 5-7 luni. Femeile însărcinate cu anemie cauzată de deficit de fier iau tabelul 1. De 2-3 ori pe zi. și treceți la un comprimat pe zi după ce nivelul hemoglobinei este restabilit. Recenzii bune despre Maltofer, de la gravide care continuă să-l ia până la naștere.

Copiii peste 12 ani, adulții cu deficit de fier ascuns și pentru prevenirea acidului folic și a deficitului de fier iau masa I. o r/zi. Prevenirea durează de obicei 1-2 luni.

Efecte secundare

Recenziile despre Maltofer sunt în mare parte pozitive. În unele cazuri, după administrarea medicamentului se observă vărsături, tulburări ale scaunului, greață și durere epigastrică.

Vă rugăm să rețineți că, datorită conținutului de fier din Maltofer, se observă întunecare. fecale, ceea ce nu este periculos.

Procesul de formare este vital organe importante afectează aportul de vitamine și minerale. Lipsa fierului înăuntru corpul copiilor duce la abateri în funcționarea sistemelor de susținere a vieții.

Luarea de medicamente care conțin fier vă permite să completați cantitatea acestuia. Unul dintre ele este Maltofer pentru copii sub formă de picături, instrucțiuni de utilizare pentru care sunt discutate în acest articol.

Puteți afla cum să luați picăturile Maltofer corect pentru copii și puteți verifica prețul medicamentîn farmacii și recenzii de la părinți.

Descriere, formă de eliberare, substanță activă

Maltofer este un medicament care conține complex de hidroxid de fier. Structura acestei substanțe este similară cu fierul feritin.

Diferența constă în imposibilitatea eliberării ionilor liberi de substanțe în sistemul digestiv. Fierul care intră în organism ca urmare a luării medicamentului este localizat mai întâi în ficat și apoi se alătură compoziției hemoglobinei.

Picăturile Maltofer sunt destinate utilizării orale. Ei reprezintă soluţie maro inchis .

Principal substanta activa- fier. Există 50 mg de substanță per 1 ml de medicament.

Componente auxiliare:

• n-hidroxibenzoat de metil de sodiu;
• hidroxid de sodiu;
• zaharoză;
• aromă de smântână;
• apă;
• n-hidroxibenzoat de propil.

Când este numit?

Maltofer este prescris copiilor pentru deficit de fier și pentru a preveni apariția anemiei prin deficit de fier.

Fierul este esențial în perioada de creștere a copilului. Adesea, fierul conținut în alimente nu este suficient. În această situație, complexele medicinale vin în ajutor.

Indicații pentru utilizarea lor:

În organism fierul este un element constitutiv al hemoglobinei. Asigură transportul oxigenului prin organe și sisteme.

Prin restabilirea nivelului de fier din sânge, starea de bine a copilului se îmbunătățește. Tendința de a leșin frecvent. Metabolismul este restabilit, activitatea este normalizată glanda tiroida.

Cum se manifestă deficitul de fier?

Una dintre cele mai frecvente cauze ale deficitului de fier este alimentația proastă.. Cel mai adesea, această problemă apare în perioada de schimbare a tipului de hrană.

Cu laptele matern, totul intră în corpul copilului elementele necesare. nu este întotdeauna complet absorbit - există o lipsă de nutrienți.

Simptomele deficitului de fier pot fi ascunse sau evidente.

Primul tip de semne apare pe stadiu timpuriu lipsa fierului. Acest:

• migrenă;
• scăderea activității fizice;
• deteriorarea capacității de învățare;
• insomnie;
• scăderea imunității;
• piele palida.

Dacă depozitele de fier nu sunt completate, atunci se dezvoltă anemie feriprivă. Cum se manifestă:

• apar pielea uscată și mucoasele;
• apetitul și greutatea copilului scad;
• nivelul hemoglobinei din sânge scade;
• există tendința de a leșina din cauza lipsei de oxigen;
• se dezvoltă boli ale sistemului cardiovascular.

Contraindicatii

Maltofer trebuie utilizat cu prudență. Mai întâi trebuie să vă familiarizați cu contraindicațiile descrise în instrucțiuni.

Medicamentul nu trebuie luat de persoanele care au funcția de îndepărtare a fierului din organism este afectată. Nu trebuie să luați medicamentul dacă aveți anemie hemolitică și sideroahrestică.

Poate apărea o reacție negativă din partea corpului pentru intoleranță individuală componente ale compoziției. Posibil aspect iritatii ale pieliiși mâncărime. Cu o doză mare de medicament, se poate dezvolta edemul lui Quincke.

Copii cu diabet, Maltofer trebuie luat sub stricta supraveghere a unui medic pediatru. Doza este calculată individual, pe baza faptului că pentru 1 ml de medicament există 0,01 unitate de cereale.

Cât de eficient este medicamentul?

Fierul, care face parte din complexul medicinal, începe să se acumuleze în organism din prima zi de administrare. Acumularea lui are loc în ficat.

Studiile au arătat că puterea substanțelor active din Maltofer depinde de gradul de deficit de fier. Cu cât cantitatea de substanță este mai mică, cu atât medicamentul va fi absorbit mai repede.

Fierul este excretat din organism în timpul mișcărilor intestinale sau Vezica urinara, în timpul respirației și morții celulelor epiteliale. Nivelul de toxicitate este minim.

Dozare

Doza de medicament este determinată de medicul pediatru luând în considerare vârsta copilului și natura patologiei. La stagiu avansat anemie feriprivă, doza zilnică va fi mai mare decât pentru manifestările latente ale bolii.

Valorile zilnice sunt prezentate în următorul tabel:

În unele cazuri, este posibil să luați medicamentul timp de 1-2 luni, dar deja în doze profilactice.

Cum se utilizează

Flaconul cu picături este echipat cu dop dozator. Cu ajutorul acestuia, se măsoară cantitatea necesară de medicament.

Doza zilnică de medicament este luată în interior o dată, după sau în timpul meselor. Substanțele active ale medicamentului au capacitatea de a colora scaunul în negru. Este în regulă.

Conține zaharoză. Are un efect distructiv asupra smalțului dentar.

Droguri acțiune similară - Sorbifer, Ferrum, Globigen și Profer.

Posibilitate de combinare cu alte medicamente

Unele alimente afectează absorbția fierului mucoasa intestinală.

În timpul studiilor care dezvăluie elemente sanguine ascunse, nu este necesar să încetați să luați picături.

Efecte secundare și supradozaj

În caz de supradozaj semnificativ reacții negative organismul nu apare. Acest lucru se datorează gradului scăzut de toxicitate al medicamentului.

Dacă copilul are intoleranță la componentele compoziției O reacție alergică va apărea în timpul administrării acestuia. Se dezvoltă treptat.

Principalele sale caracteristici:

În unele cazuri, administrarea medicamentului este tolerată negativ. La câteva ore după administrarea medicamentului Pot apărea greață și vărsături, tulburări ale scaunului.

Condiții de depozitare și cost în Rusia

Prețul medicamentului este afectat de regiunea de reședință.

Costul picăturilor de 30 ml la fața locului Federația Rusă este de 250 de ruble. În anumite zone - până la 300 de ruble.

Optimal regim de temperatură pentru depozitarea medicamentului este de 25 de grade. Maltoferul trebuie păstrat departe de lumina soarelui.

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă a medicului pediatru. Perioada de valabilitate a medicamentului, în funcție de condițiile de depozitare, este de cinci ani.

În acest articol medical puteți citi: medicament Maltofer. Instrucțiunile de utilizare vor explica în ce cazuri puteți lua picături, sirop sau tablete, la ce ajută medicamentul, care sunt indicațiile de utilizare, contraindicațiile și efectele secundare. Adnotarea prezintă formele de eliberare a medicamentului și compoziția acestuia.

În articol, medicii și consumatorii nu pot decât să plece recenzii reale despre Maltofer, din care puteți afla dacă medicamentul a ajutat în tratamentul deficienței de fier și acid folic la adulți și copii, pentru care este și prescris. Instrucțiunile enumera analogii Maltofer, prețurile medicamentului în farmacii, precum și utilizarea acestuia în timpul sarcinii.

Instrucțiunile de utilizare a medicamentului Maltofer se referă la medicamente destinate tratamentului anemiei cu deficit de fier. În plus, soluția, picăturile, siropul, comprimatele masticabile FOL completează rezervele de hemoglobină în perioadele de nevoie crescută.

Forma de eliberare și compoziția

Medicamentul este disponibil în următoarele forme de dozare:

1. Picături. Medicamentul este disponibil în picături de 30 ml, în sticle cu dozator. Un mililitru de picături pentru administrare orală conține 50 mg complex de polimaltoză de hidroxid de fier trivalent + propil parahidroxibenzoat de sodiu. În ceea ce privește fierul, o picătură de soluție conține 2,5 mg.
2. Sirop (forma ideala pentru copii). Siropul maro are o consistenta vascoasa si este disponibil in sticle de 150 ml cu cana dozatoare. Siropul Maltofer (1 ml) contine: 10 mg complex de fier polimaltoza si Excipienți(propil parahidroxibenzoat, soluție de sorbitol 70%, apă, aromă de smântână, parahidroxibenzoat de metil, hidroxid de sodiu, etanol 96%, zaharoză).
3. Solutie pt injecție intramusculară(injectii) are culoarea maro, este disponibil în fiole de 2 ml, în pachete de carton a câte 5 fiole. Un ml de soluție pentru administrare intramusculară conține de la 141 la 182 mg hidroxid de polimaltosat de fier (50 mg fier).
4. Soluția orală este, de asemenea, de culoare maro închis. Un ml de soluție orală conține 20 mg de fier (sub formă de complex hidroxid de fier polimaltoză).
5. Tablete masticabile. Se vand blistere de 10 bucati, pachete de 3 blistere. O tabletă din produs conține: fier 100 mg. Comprimatele Maltofer FOL, pe lângă fier 100 mg, conțin suplimentar acid folic - 0,35 mg.

efect farmacologic

Intrarea fierului în fluxul sanguin se explică prin transportul activ. Fierul absorbit se leagă de feritină (proteina de depozitare a fierului) și se acumulează în organism, în principal în ficat.

Există o relație directă între deficitul de fier din organism și nivelul de absorbție al acestui microelement - cu cât deficitul de fier este mai pronunțat, cu atât procesul de absorbție a microelementului este mai activ, care are loc în principal în intestinul subțire și duodenal.

Gradul de absorbție depinde și de doza de medicament luată. Acidul folic conținut în Maltofer Fol este o vitamina B, participă la sinteza acizilor nucleici, purinelor, aminoacizilor și pirimidinelor și stimulează eritropoieza. Utilizarea medicamentului ajută la îmbunătățirea metabolismului colinei, care aparține vitaminelor B.

Medicamentul intră în circulația sistemică și este excretat în urină și bilă, precum și cu celulele epiteliale moarte și exfoliate. Femeile pierd și fier în timpul menstruației.

Indicatii de utilizare

Cu ce ​​ajută Maltofer? Medicamentul este prescris pacienților pentru tratamentul anemiei severe și latente cu deficit de fier, precum și în perioadele de viață în care organismul are nevoie de un aport crescut de fier:

• Debutul menstruației la adolescenți.
• Alimentație limitată, predominanța produselor alimentare origine vegetală, de exemplu printre vegetarieni.
• Perioada de alăptare.
• Sarcina.
• Pierdere masivă de sânge sau intervenție chirurgicală abdominală extinsă recentă.
• Abundent sângerare penetrantă sau menstruația la femei.

Instructiuni de folosire

Tablete Maltofer

Luați după masă. Pentru a trata deficiența severă de fier, luați câte un comprimat Maltofer de 1-3 ori pe zi timp de 3-5 luni, după care terapia se continuă încă câteva luni, pentru a restabili nivelul de fier din organism, luați 1 comprimat pe zi.

Femeilor însărcinate li se prescrie 1 comprimat Maltofer de 2-3 ori pe zi până când hemoglobina se stabilizează. După aceasta, trebuie să bei 1 comprimat/zi înainte de a naște pentru a preveni carența de fier și a trata carența de fier ascunsă.

Maltofer fault este luat după sau în timpul meselor. Adulții, copiii cu vârsta peste 12 ani și femeile care alăptează cu deficit de fier trebuie să ia 1 comprimat de 1-3 ori pe zi. După ce nivelul hemoglobinei este atins, luați 1 comprimat. o r/zi. În general, tratamentul durează 5-7 luni.

Femeile însărcinate cu anemie cauzată de deficit de fier iau 1 comprimat. De 2-3 ori pe zi și treceți la un comprimat pe zi după ce nivelul hemoglobinei este restabilit. Recenzii bune despre Maltofer, de la gravide care continuă să-l ia până la naștere.

Copii peste 12 ani, adulți cu deficit de fier ascuns și pentru prevenirea acidului folic și a deficitului de fier iau 1 comprimat. 1 pe zi. Prevenirea durează de obicei 1-2 luni.

Picături sau sirop

Medicamentul se administrează pe cale orală în timpul meselor sau imediat după masă. Picăturile și siropul pot fi amestecate cu fructe, sucuri de legume sau băuturi răcoritoare. Comprimatele masticabile pot fi mestecate sau înghițite întregi. Doza zilnică de medicament depinde de gradul de deficit de fier.

Soluție Maltofer

Soluția orală în flacoane cu doză unică este destinată administrării orale. Doza zilnica Puteți lua totul deodată în timpul meselor sau imediat după masă. Soluția de băut poate fi amestecată cu sucuri de fructe și legume sau cu băuturi răcoritoare. Culoarea slabă a băuturii nu își schimbă gustul și nu reduce eficacitatea medicamentului.

Doza zilnică de medicament depinde de gradul de deficit de fier. Copii peste 12 ani, adulți și mame care alăptează: Tratament clinic deficiență pronunțată fier (anemie feriprivă): 1 flacon de 1-3 ori pe zi timp de 3-5 luni până la normalizarea hemoglobinei din sânge. După aceasta, administrarea medicamentului trebuie continuată timp de câteva luni pentru a restabili rezervele de fier din organism la o doză de 1 sticlă pe zi.

Pentru tratamentul deficitului de fier latent și pentru prevenirea deficitului de fier: 1 flacon pe zi timp de 1-2 luni.

Femei însărcinate: Tratamentul deficitului de fier semnificativ clinic (anemie feriprivă): 1 flacon de 2-3 ori pe zi timp de 3-5 luni până la normalizarea nivelului hemoglobinei din sânge. După aceasta, medicamentul trebuie continuat cu o doză de 1 sticlă pe zi, cel puțin până la livrare pentru a restabili rezervele de fier.

Pentru tratamentul deficienței latente: 1 flacon pe zi timp de 1-2 luni. În cazul deficitului de fier pronunțat clinic, normalizarea nivelului de hemoglobină are loc la numai 2-3 luni de la începerea tratamentului.

Contraindicatii

Maltofer este contraindicat în:

• sindromul Osler-Rendu-Weber;
• ciroză hepatică necompensată și boală renală în stadii acute, finale;
• stenoză sau alte boli gastrointestinale;
• prezența reacțiilor de hipersensibilitate;
• transfuzii de sânge regulate;
• anemie sideroachrestică, anemie cu plumb, porfirie cutanată, talasemie;
• hemocromatoză, hemosideroză;
• încălcarea eritropoiezei;
• hipoplazie a măduvei osoase;
• poliartrita cronică.

Dacă aveți boli tract gastrointestinal, soluția este adesea folosită pentru injecții intramusculare. Nu poate fi folosit pentru administrare intravenoasă, in primul trimestru de sarcina, pentru copii sub 4 luni.

Efecte secundare

Următoarele reacții adverse sunt posibile atunci când luați medicamentul:

• tulburări ale scaunului;
• greață, vărsături;
• durere în regiunea epigastrică.

Întunecarea scaunului este adesea observată. Simptomul nu are semnificație clinică.

Copii, sarcina si alaptarea

În studiile controlate la femeile însărcinate în trimestrul 2 și 3 de sarcină, nu au fost observate efecte nedorite ale medicamentului asupra mamei și fătului. Nici o informatie disponibila influență nedorită medicament pentru făt în primul trimestru de sarcină

Datorită necesității de a prescrie doze mai mici, se recomandă utilizarea medicamentului Maltofer picături la prematuri și a siropului de medicament la copiii sub 12 ani (inclusiv sugari).

Instrucțiuni Speciale

suferinzi astm bronsic, pacienții cu capacitate scăzută de legare a fierului seric și/sau deficit de acid folic sunt expuși riscului de a dezvolta reacții alergice sau anafilactice.

Tratamentul pacienților care suferă de diabet zaharat trebuie efectuat ținând cont de compoziția medicamentului.

Pacienții cu alergii, ficat și insuficiență renală medicamentul trebuie luat cu prudență.

Înainte de a utiliza soluția pentru administrare intramusculară, fiolele trebuie inspectate pentru sedimente și deteriorare. Fiolele cu sedimente și deteriorare nu trebuie utilizate. Înainte de prima doză, trebuie efectuat un test pentru a exclude reactie alergica: la adulți se administrează de la 1/4 la 1/2 doză de medicament, la copii de la 4 luni - 1/2 doză zilnică.

Dacă nu este observat în 15 minute efecte secundare, restul dozei poate fi administrat. În timpul injectării, este necesar să se asigure disponibilitatea unui ajutor de urgență în caz de șoc anafilactic.

Interacțiuni medicamentoase

Antiacidele, vitamina E, ouăle, laptele, cafeaua și ceaiul negru, brânzeturile și unele cereale pot interfera cu absorbția fierului în intestine. Acid de lamaie iar vitamina C, dimpotrivă, îmbunătățesc procesul.

Concentrațiile plasmatice de penicilamină, tetraciclină și sulfasalazină sunt reduse prin acțiunea sărurilor de fier.

Analogi ai medicamentului Maltofer

Analogii substanta activași alte medicamente de eliminat stări de deficit de fier:

1. Supradin Kids Junior.
2. Sorbifer Durules.
3. Complexul Fenyuls.
4. Actiferin compozit.
5. Ferlatum.
6. Ferronal.
7. Complexul Pikovit.
8. Hemofer.
9. Formula de stres cu fier.
10. Maltofer Fol.
11. Vitrum Superstress.
12. Multi file Active.
13. Heferol.
14. Totema.
15. Venofer.
16. Ferrinat.
17. Drajeul special Merz.
18. Gyno Tardiferon.
19. Likferr 100.
20. Enfamil cu fier.
21. Elixir biovital.
22. Tardiferon.
23. Circul Vitrum.
24. Sirop de aloe cu fier.
25. Ferri.
26. Enfamil Premium 2.
27. Ferrum Lek.
28. Biofer.
29. Ferro Folgamma.
30. Ferogrademet.
31. Fier polimaltoză.

Conditii de vacanta si pret

Costul mediu al lui Maltofer (picături de 30 mg) la Moscova este de 275 de ruble. Prețul unei sticle de sirop de 150 ml este de 311 ruble. Tablete masticabile vândut pentru 335 de ruble, injecții - pentru 1050 de ruble pentru 5 fiole de 2 ml. Medicamentul este aprobat pentru eliberarea fără prescripție medicală din farmacii.

A se păstra într-un loc ferit de lumină și la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească +25 C. Perioada de valabilitate – 5 ani.

1 ml de medicament conține

substanță activă - hidroxid de fier (III) polimaltoză 178,6 mg (echivalent cu 50 mg fier),

excipienți: zaharoză, metil parahidroxibenzoat de sodiu (E219), propil parahidroxibenzoat de sodiu (E217), aromă de cremă, hidroxid de sodiu, apă purificată

Descriere

Soluție maro închis

Grupa farmacoterapeutică

Stimulanti ale hematopoiezei. Suplimente de fier. Preparate de fier feric pentru administrare orală. Poliizomaltosat de fier.

Cod ATX B03AB05

Proprietăți farmacologice„type="checkbox">

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Aspiraţie

Fierul din complexul de hidroxid de fier (III) polimaltoză (IPC) este absorbit printr-un mecanism controlat. Creșterea nivelului de fier seric după administrarea medicamentului nu se corelează cu rata de absorbție totală a fierului, măsurată prin nivelul de includere a acestuia în Hb. Studiile care utilizează FA radiomarcat au arătat o bună corelație între procentul de captare a fierului în celulele roșii din sânge (încorporarea în Hb) și absorbția, măsurată ca conținut de fier din organism. Absorbția maximă a fierului din vezica biliară are loc în duoden și jejun. Ca și în cazul altor preparate orale de fier, absorbția relativă a fierului din vezica biliară, măsurată ca încorporarea sa în Hb, a scăzut odată cu creșterea dozei de fier. S-a observat, de asemenea, o corelație între gradul de deficiență de fier (adică nivelul feritinei serice) și cantitatea relativă de fier absorbită (adică, decât deficit mai puternic fierul de călcat, cel indicator mai bun absorbția relativă). S-a demonstrat că, spre deosebire de sărurile de fier, absorbția fierului din ductul biliar a crescut atunci când medicamentul a fost administrat cu alimente la pacienții cu anemie.

Distributie

Distribuția fierului din LPC după absorbție a fost demonstrată în timpul studiului și folosind metoda izotopului dublu (55Fe și 59Fe).

Biotransformare

După absorbție, fierul din vezica biliară este folosit în măduva osoasă pentru sinteza Hb sau stocat prin legarea de feritină, în principal în ficat.

Îndepărtarea

Fierul neabsorbit este excretat prin fecale.

Farmacodinamica

Mecanism de acțiune

Centrele polinucleare de hidroxid de fier (III) sunt înconjurate de molecule de polimaltoză legate necovalent, formând un complex cu un greutate moleculară aproximativ 50 kDa. Centrii multinucleari ai GC au o structură similară feritinei, o proteină fiziologică de depozitare a fierului. Polimaltoza de hidroxid de fier (III) este un complex stabil care nu se eliberează un numar mare de fier în condiții fiziologice. Această moleculă este atât de mare încât difuzia sa prin membrana mucoasei intestinale este de aproximativ 40 de ori mai mică decât cea a unui compus hexameric de fier (II). Fierul din tractul digestiv este absorbit în intestin prin transport activ.

Efecte farmacodinamice

Odată absorbit, fierul se leagă de transferină și este folosit pentru sinteza hemoglobinei în măduva osoasă sau depozitat în primul rând în ficat, unde se leagă de feritină.

Eficacitate și siguranță clinică

Eficacitatea Maltofer® în normalizarea nivelurilor de Hb și completarea rezervelor de fier a fost demonstrată în numeroase studii clinice randomizate controlate cu placebo sau comparatoare, efectuate la pacienți adulți și copii cu continut diferit fier în organism. Aceste studii au implicat 3800 de pacienți, dintre care aproximativ 2300 au primit Maltofer®.

Indicatii de utilizare

Maltofer® este utilizat pentru a trata afecțiunile cu deficit de fier în următoarele cazuri:

Tratamentul deficitului de fier fără anemie și al anemiei prin deficit de fier (IDA)

Prevenirea deficitului de fier

Prevenirea deficitului de fier în timpul sarcinii

Instructiuni de utilizare si doze

Doza zilnică poate fi împărțită în mai multe doze sau luată o dată. Maltofer® se ia cu sau imediat după masă.

Maltofer® poate fi amestecat cu sucuri de fructe sau legume, alimente pentru copii sau într-un biberon. Colorarea ușoară a amestecului nu afectează gustul sucului/hrana pentru copii sau eficacitatea medicamentului.

Pentru o dozare precisă a picăturilor Malyofer®, flaconul trebuie ținut strict perpendicular. Picăturile ar trebui să apară imediat. Dacă acest lucru nu se întâmplă, atingeți ușor flaconul până când se formează prima picătură. Nu agitați sticla.

Tratamentul anemiei cu deficit de fier la copii și adulți:

Cursul tratamentului este de 3-5 luni până când nivelul hemoglobinei (Hb) se normalizează. După aceasta, medicamentul trebuie continuat timp de câteva săptămâni la doza utilizată pentru deficiența de fier, fără anemie, pentru a umple rezervele de fier.

Tratamentul anemiei prin deficit de fier în timpul sarcinii:

Tratamentul trebuie continuat până când nivelul hemoglobinei se normalizează. După aceasta, medicamentul trebuie continuat să fie luat cel puțin până la sfârșitul sarcinii la doza utilizată pentru deficiența de fier fără anemie, pentru a umple rezervele de fier din organism și pentru a satisface nevoia crescută de fier în timpul sarcinii.

Tratamentul și prevenirea deficitului de fier fără anemie:

Cursul tratamentului este de 1-2 luni.

Tabelul 1: Doze pentru copii și adulți în funcție de vârstă

Tabelul 2: Doza de picături de ZHP în funcție de greutatea corporală

Efecte secundare„type="checkbox">

Efecte secundare

Foarte frecvente (>1/10)

Schimbarea culorii scaunului

Adesea (≥1/100,<1/10)

Greaţă

Tulburare digestivă

Mai puțin frecvente (≥1/1000,<1/100)

Durere abdominală

Schimbarea culorii smalțului dinților

Erupție cutanată, mâncărime

Durere de cap

Contraindicatii

Hipersensibilitate cunoscută la complexul de hidroxid de fier (III) polimaltoză (IPC) sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea „Compoziție”

Supraîncărcare cu fier, de exemplu hemocromatoză, hemosideroză

Tulburări de absorbție a fierului, cum ar fi anemie cu otrăvire cu plumb, anemia sideroblastică, talasemie

Anemia care nu este cauzată de deficit de fier, cum ar fi anemia hemolitică sau anemia megaloblastică cauzată de deficitul de vitamina B12

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiunea ZPA (cu sau fără acid folic) cu tetraciclină sau hidroxid de aluminiu a fost studiată în 3 studii pe oameni. Nu a existat o scădere semnificativă a absorbției tetraciclinei. Concentrațiile plasmatice ale tetraciclinei nu au scăzut sub nivelul de eficacitate. Când se utilizează hidroxid de aluminiu sau tetraciclină, absorbția fierului din fier nu a fost redusă. Hidroxidul de fier (III) este un complex de polimaltoză, prin urmare, poate fi utilizat simultan cu tetraciclină și alți compuși fenolici, precum și hidroxid de aluminiu.

În mod similar, nu au fost observate interacțiuni cu ingrediente alimentare cum ar fi acidul fitic, acidul oxalic, taninul, alginatul de sodiu, sărurile de colină și colină, vitamina A, vitamina D3 și vitamina E, uleiul de soia și făina de soia în studiile in vitro folosind ZhPC. Aceste rezultate confirmă faptul că GPC poate fi luat în timpul mesei sau imediat după masă.

Nu există nicio deteriorare a rezultatelor testului hemocult pentru detectarea sângelui ocult (selectiv pentru Hb), prin urmare, nu este necesară întreruperea tratamentului.

Instrucțiuni Speciale

Prezența bolilor infecțioase sau a unui proces tumoral poate provoca anemie. Se recomandă evaluarea raportului beneficiu/risc, deoarece fierul poate începe să fie absorbit numai după tratamentul bolii de bază.

În timpul utilizării medicamentului Maltofer®, poate fi observată o schimbare a culorii scaunului la una mai închisă, dar acest fenomen nu are semnificație clinică.

Maltofer® conține zaharoză. Pacienții cu intoleranță ereditară rară la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau deficit de zaharază-izomaltază nu trebuie să ia acest medicament. Zaharoza poate fi dăunătoare pentru dinți.

Utilizarea Maltofer® nu afectează controlul zilnic al insulinei la pacienții cu diabet.

Excipienții metil parahidroxibenzoat de sodiu (E219) și propil parahidroxibenzoat de sodiu (E217) pot provoca o reacție alergică (posibil întârziată).