Instrucțiuni de utilizare pentru injecții cu Pipolfen. Raport vizitator privind data expirării. Pipolfen Efecte secundare

Sunt prezentați analogi ai medicamentului pipolfen, în conformitate cu terminologie medicală, numite „sinonime” - medicamente care sunt interschimbabile în efectele lor asupra organismului, care conțin unul sau mai multe ingrediente active identice. Atunci când selectați sinonime, luați în considerare nu numai costul acestora, ci și țara de producție și reputația producătorului.

Descrierea medicamentului

Previne efectele mediate de histamină (inclusiv urticaria și pruritul). Efectul anticolinergic determină un efect de uscare asupra membranelor mucoase ale nasului și gurii.

Efectul antiemetic al prometazinei se datorează efectului anticolinergic central, reducând excitabilitatea sistemul vestibular, suprimarea funcției labirintului, precum și un efect inhibitor direct asupra zonelor chemoreceptoare de declanșare medular oblongata.

Efect sedativ cauzate de inhibarea histaminei K-metiltransferazei și blocarea receptorilor centrali de histamină. De asemenea, este posibil să se blocheze alți receptori ai SNC, cum ar fi receptorii serotoninei și colinergici; stimularea receptorilor α-adrenergici atenuează indirect stimularea formatiune reticulara trunchiul cerebral. Pentru că structura sa chimică este diferită de cea a altora antipsihotice Din grupul de fenotiazine, prometazina are un efect antipsihotic mai slab.

ÎN doze terapeutice nu afectează sistemul cardiovascular.

Efectul clinic apare la 2 minute după administrarea IM sau la 3-5 minute după administrarea IV și durează de obicei 4-6 ore (uneori durează până la 12 ore).

Lista analogilor

Notă! Lista conține sinonime pentru Pipolfen, care au o compoziție similară, astfel încât să puteți alege singur un înlocuitor, ținând cont de forma și doza medicamentului prescris de medicul dumneavoastră. Acordați preferință producătorilor din SUA, Japonia, Europa de Vest, precum si firme cunoscute din a Europei de Est: KRKA, Gedeon Richter, Actavis, Aegis, Lek, Hexal, Teva, Zentiva.

Recenzii

Rezultatele sondajului vizitatorilor

Patru vizitatori au raportat eficacitate

Trei vizitatori au raportat estimări ale costurilor

Cinci vizitatori au raportat frecvența consumului pe zi

Raport de dozare pentru vizitatori

Raport despre data de începere a vizitatorilor

Raportul vizitatorilor privind ora de recepție

Nouăsprezece vizitatori au raportat vârsta pacientului

Recenziile vizitatorilor

Instrucțiuni oficiale de utilizare

Pipolfen®

Această instrucțiune valabil din 26.03.13

Număr de înregistrare:

Nume comercial:

Denumire comună internațională:

Forma de dozare:

Compus:

Grupa farmacoterapeutică:

Proprietăți farmacologice

Indicatii de utilizare:

Dragee - 1 drajeu clorhidrat de prometazină - 25 mg excipienți: acid stearic; stearat de magneziu; gelatină; talc; amidon; coaja lactoza: Ariavi blau E131; glicerol; gelatină; dioxid de titan; polietilen glicol; talc; zaharoză în blister 20 buc.; 1 blister într-o cutie. Soluție injectabilă - 2 ml clorhidrat de prometazină - 50 mg excipienți: hidrochinonă; metabisulfit de potasiu; sulfit de sodiu; clorura de sodiu; apă pentru preparate injectabile în fiole de 2 ml; blisterul conține 5 fiole; Într-o cutie sunt 2 blistere.

Descriere forma de dozare

Drajeu: drajeu lenticular, de culoare albastru deschis cu o suprafata lucioasa, inodor sau aproape inodor. Soluție: lichid limpede, incolor sau ușor verzui.

Caracteristică

Derivat de fenotiazină. Blocant al receptorilor histaminici H1.

Farmacocinetica

După administrare orală, este bine absorbit din tractul gastrointestinal. Legarea proteinelor plasmatice - 65-90%. Intensiv metabolizat în timpul „primului pasaj” prin ficat, adică motiv posibil biodisponibilitatea sa sistemică scăzută. Metabolismul are loc în principal prin S-oxidare. Sulfoxizii de prometazină și N-demetilprometazina sunt principalii metaboliți găsiți în urină. T1/2 de prometazină este de 7-15 ore Este excretată în principal prin rinichi, într-o măsură mai mică - cu bilă. Trece prin BBB și bariera placentară.

Farmacodinamica

Are activitate antihistaminica ridicata si un efect pronuntat asupra sistemului nervos central (efecte sedative, hipnotice, antiemetice, antipsihotice si hipotermice). Previne și calmează sughițul. Previne, dar nu elimină efectele mediate de histamină (inclusiv urticaria și pruritul). Efectul anticolinergic determină un efect de uscare asupra membranelor mucoase ale cavității nazale și bucale. Efectul antiemetic se datorează efectului anticolinergic central, scăderii excitabilității sistemului vestibular, inhibării funcției labirintului și efectului inhibitor direct asupra zonelor chemoreceptoare de declanșare ale medulei oblongate. Efectul sedativ al prometazinei se datorează blocării receptorilor centrali ai histaminei. De asemenea, este posibilă blocarea receptorilor serotoninei, acetilcolinei și receptorilor alfa-adrenergici, ceea ce slăbește indirect stimularea formării reticulare a trunchiului cerebral. În doze terapeutice nu afectează sistemul cardiovascular. Efectul apare rapid (după administrare orală - în 15-60 de minute, în medie - 20 de minute) și durează de obicei 4-6 ore (uneori până la 12 ore).

Indicații pentru utilizare Pipolfen

Boli și reacții alergice, tulburări de somn, gastrită, ulcere gastrice și duodenale, astm bronșic; crupă falsă, bronșită obstructivă; perioada postoperatorie; ca componentă a amestecurilor litice utilizate pentru anestezie potențată și hipotermie, pentru a reduce tulburările extrapiramidale atunci când se utilizează antipsihotice, coree, encefalită, alte boli ale sistemului nervos central, însoțite de permeabilitate vasculară crescută; boală de mare și aer; psihoze, nevroze, însoțite de agitație, anxietate, tulburări de somn (ca parte a terapiei complexe).

Contraindicații pentru utilizarea Pipolfen

Hipersensibilitate, utilizarea simultană a inhibitorilor MAO; comă, incl. pe fondul intoxicației cu alcool; disfuncție hepatică severă, intoxicație acută cu hipnotice, analgezice și psihotrope, intoxicație cu alcool.

Pipolfen Utilizare în timpul sarcinii și copiilor

Utilizarea este contraindicată în timpul sarcinii, alăptării și în copilăria timpurie.

Pipolfen Efecte secundare

Din tractul gastro-intestinal: anestezie moderată a mucoasei bucale, uscăciunea gurii (la administrare orală), greață, constipație din sistemul nervos central: somnolență, anxietate, rareori - agitație psihomotorie, tulburări extrapiramidale, pareză de acomodare. hipotensiune arterială, hipotensiune ortostatică (cu administrare intravenoasă: din sistemul hematopoietic: rar - agranulocitoză: reacții locale: cu administrare intramusculară).

Interacțiuni medicamentoase

Îmbunătățește efectele analgezicelor narcotice, sedativelor și somnifere, anxiolitice, neuroleptice, anestezie generală, anestezice locale, antidepresive triciclice, m-anticolinergice și medicamente antihipertensive(este necesară ajustarea dozei). Slăbește efectul derivaților de amfetamine, stimulente m-colinergice, medicamente anticolinesterazice, efedrine, guanetidină, levodopa, dopamină. Barbituricele accelerează eliminarea și reduc activitatea. Beta-blocantele cresc (în mod reciproc) concentrațiile plasmatice. Slăbește efectul bromocriptinei și crește concentrația de prolactină în serul sanguin. Antidepresivele triciclice și medicamentele anticolinergice sporesc activitatea m-anticolinergică, etanolul, clonidina, medicamentele antiepileptice - depresia SNC. Inhibitorii MAO (administrarea simultană nu este recomandată) și derivații de fenotiazina cresc riscul de hipotensiune arterială și tulburări extrapiramidale. Chinidina crește probabilitatea efectelor cardiodepresive. La utilizare în comun cu adrenalină, se poate dezvolta hipotensiune arterială pervertită și tahicardie (Pipolfen®, prin blocarea receptorilor alfa-adrenergici, poate distorsiona efectul presor al adrenalinei), cu medicamente care provoacă simptome extrapiramidale, există probabilitatea de a dezvolta reacții adverse din sistemul nervos central. .

Doza de Pipolfen

administrat pe cale orală și este posibilă și administrarea parenterală (intramusculară și intravenoasă). Adulți: oral 75–100 mg/zi în 3–4 prize, doza de seară poate fi de 50 mg. 1–2 ml de soluție 2,5% se administrează intramuscular de 3–4 ori pe zi; IV ca parte a amestecurilor litice - 2 ml Copii: 1–2 ani, prescris oral 5–10 mg de 1–2 ori/zi; 2–5 ani - 5–10 mg de 1–3 ori/zi; 5–10 ani - 5–15 mg de 1–3 ori/zi; peste 10 ani și adolescenți - 5–20 mg de 1–3 ori/zi. IM 0,5–1 mg/kg, frecvența administrării - de 3–5 ori/zi. IV - 1/3 din doza utilizată pentru administrarea IM. Pentru a preveni raul de mișcare, 25-50 mg sunt prescrise o dată cu 1 oră înainte de călătorie pentru adulți, 10-20 mg pentru copii.

Supradozaj

Simptome: de la deprimarea moderată a sistemului nervos central și a sistemului cardiovascular până la hipotensiune arterială profundă, depresie respiratorie și comă (în caz de supradozaj acut); anxietate, crescută activitate fizica, în special la copii și la pacienții vârstnici, uneori - convulsii, simptome asemănătoare atropinei (uscăciunea gurii, pupilele dilatate, înroșirea feței și tulburările gastro-intestinale). Tratament: terapie simptomatică și de susținere, administrare de cărbune activat și/sau lavaj gastric (dacă detoxifierea se efectuează în stadiile incipiente după administrarea orală), pe cale orală - sulfat de sodiu sau sulfat de magneziu, măsuri de restabilire adecvată. ventilatie pulmonara prin asigurarea patentei tractului respiratorși efectuarea ventilației asistate sau artificiale a plămânilor, conform indicațiilor - medicamente antiepileptice. Este necesară corectarea acidozei și/sau a echilibrului electrolitic. Pentru hipotensiune arterială severă, administrarea de norepinefrină (Noradrenalina) sau fenilefrină (Mezaton). Epinefrina (adrenalina) poate crește, în mod paradoxal, hipotensiunea arterială. Antidot specific Nu.

Masuri de precautie

prescris cu prudență pentru boli respiratorii acute și cronice, în special la copii (datorită suprimării reflexului tusei), glaucom cu unghi îngust, suprimarea funcției măduvei osoase, boli cardiovasculare, cu insuficiență hepatică și/sau renală, cu ulcer gastric stenosant, obstrucție a colului vezical și/sau hipertrofie de prostată, sindrom Raynaud, pacienți predispuși la convulsii, sau care primesc Pipolfen cu alte medicamente care au un efect similar, cu epilepsie (scade pragul de convulsii). Trebuie avută prudență la prescrierea (mai ales în doze mari) la pacienții vârstnici din cauza riscului crescut de reacții adverse. Utilizarea la copii trebuie făcută cu prudență. Utilizarea prometazinei la copiii cu vârsta sub 2 ani poate fi însoțită de o frecvență crescută a atacurilor de apnee în somn. Nu se recomandă administrarea copiilor cu o singură vărsătură. Ca medicament antiemetic, trebuie utilizat numai pentru vărsături prelungite de etiologie cunoscută. În cazul utilizării pe termen lung, este necesar să se efectueze în mod regulat studii hematologice și să se evalueze funcția hepatică. Cu utilizarea pe termen lung, riscul de a dezvolta boli dentare (carii, parodontite, candidoze) creste din cauza scaderii salivatiei. Crește nevoia de riboflavină. Atunci când se utilizează simultan cu analgezice și hipnotice, dozele acestora din urmă trebuie reduse. Împreună cu analgezice narcotice, anxiolitice - pentru pregătirea preoperatorie completă a pacienților, utilizate sub strictă supraveghere medicală. Poate masca efectele ototoxice (tinitus și amețeli) ale medicamentelor administrate concomitent. Un test de sarcină diagnostic bazat pe o reacție imunologică între hCG și anti-hCG poate da un rezultat fals negativ sau fals pozitiv. Ar trebui luat în considerare posibila crestere nivelurile de glucoză la pacienții care iau Pipolfen atunci când efectuează un test de toleranță la glucoză. Pentru a preveni denaturarea rezultatelor testelor cutanate pentru alergeni, este necesar să întrerupeți medicamentul cu 72 de ore înainte de testarea alergiilor. În timpul tratamentului este interzisă utilizarea bauturi alcoolice. Nu ar trebui să fie folosit de șoferi în timpul lucrului Vehiculși oameni a căror profesie este asociată cu o concentrare crescută.

Formular de lansare, compoziție și ambalaj

Drajeul este de culoare albastru deschis, de forma lenticulara, cu o suprafata lucioasa, fara sau aproape deloc miros. 1 comprimat clorhidrat de prometazină 25 mg. Excipienți: acid stearic, stearat de magneziu, gelatină, talc, amidon de cartofi, lactoză monohidrat. Compoziție: albastru ariavit, glicerol, gelatină, dioxid de titan, macrogol 35.000, talc, zaharoză.

Soluția pentru administrare intravenoasă și intramusculară este limpede, incoloră sau verzi, inodoră sau aproape inodoră. 1 ml 1 amperi. clorhidrat de prometazină 25 mg 50 mg. Excipienți: hidrochinonă, disulfit de potasiu, sulfit de sodiu anhidru, apă pentru preparate injectabile.

Grupa clinică și farmacologică: blocant al receptorilor histaminici H1. Produs antialergic.

efect farmacologic

Blocant al receptorilor histaminici H1, derivat de fenotiazină. Are activitate antihistaminica pronuntata si are un efect semnificativ asupra sistemului nervos central (are efecte sedative, hipnotice, antiemetice, antipsihotice si hipotermice). Previne și calmează sughițul. Previne efectele mediate de histamină (inclusiv urticaria și pruritul). Efectul anticolinergic determină un efect de uscare asupra membranelor mucoase ale nasului și gurii.

Efectul antiemetic al prometazinei se datorează efectului său anticolinergic central, scăderii excitabilității sistemului vestibular, suprimării funcției labirintului și, de asemenea, efectului inhibitor direct asupra zonelor chemoreceptoare de declanșare ale medulei oblongate. Efectul sedativ se datorează inhibării histaminei K-metiltransferazei și blocării receptorilor centrali ai histaminei. De asemenea, este posibilă blocarea altor receptori ai SNC, cum ar fi receptorii serotoninei și colinergici; stimularea receptorilor α-adrenergici slăbește indirect stimularea formării reticulare a trunchiului cerebral. Deoarece structura sa chimică este diferită de cea a altor antipsihotice fenotiazinice, prometazina are un efect antipsihotic mai slab. În doze terapeutice nu are efect asupra sistemului cardiovascular.

După administrarea substanței pe cale orală, efectele clinice apar în decurs de 20 de minute (aproximativ 15-60 de minute) și durează de obicei 4-6 ore, uneori până la 12 ore. Efectul clinic apare după 20 de minute după administrarea orală (aproximativ 15-60 de minute ), după 2 minute după injectarea intramusculară sau la 3-5 minute după administrarea intravenoasă și durează de obicei 4-6 ore (uneori durează până la 12 ore).

Farmacocinetica

Aspiraţie

După administrare orală, este rapid și bine absorbit din tractul gastrointestinal.

Distributie

Legarea prometazinei de proteinele plasmatice este de 90%. Pătrunde în BBB și bariera placentară.

Metabolism și excreție

Intensiv metabolizat în ficat în timpul „primului pasaj”, în principal prin S-oxidare. Sulfoxizii de prometazină și N-demetil-prometazina sunt principalii metaboliți care sunt detectați în urină.

Îndepărtarea

T1/2 de prometazină este de 7-15 ore. Este excretat în principal prin rinichi; într-o măsură mai mică – prin intestine.

Indicatii

• 
  boli alergice (inclusiv urticarie, febra fânului, alergie, alergie, angioedem, mâncărime);
• 
  terapia auxiliară a reacțiilor anafilactice (după ameliorarea manifestărilor acute cu alte medicamente, de exemplu, epinefrină / adrenalină /);
• 
  ca sedativ în perioada pre și postoperatorie;
• 
  pentru a preveni sau ameliora greața și vărsăturile asociate cu anestezie și/sau apariția în perioada postoperatorie;
• 
  ulterior durere chirurgicală (în combinație cu analgezice);
• 
  kinetoza (pentru a preveni și elimina amețelile și greața în timpul călătoriei cu transportul);
• 
  ca componentă a amestecurilor litice utilizate pentru potențarea anesteziei în practica chirurgicală (pentru uz parenteral).

Regimul de dozare

Se prescrie pe cale orală, intramusculară și intravenoasă. Doza zilnică maximă pentru adulți este de 150 mg. Produsul se prescrie intramuscular la adulți 25 mg 1 dată/zi, dacă este necesar 12,5-25 mg la fiecare 4-6 ore.

• 
  În timpul tratamentului boli alergice Pipolfen se prescrie pe cale orală în doză de 25 mg 1 dată/zi seara sau 25 mg de 2 ori/zi (dimineața și seara). Medicamentul trebuie prescris în doza minimă eficientă. Pentru prevenirea și tratamentul greaței și vărsăturilor, produsul este prescris oral sau intramuscular într-o singură doză de 25 mg. Dacă este necesar, puteți prescrie 25 mg la fiecare 4-6 ore.
• 
  Pentru cinetoză, Pipolfen este prescris pe cale orală la o doză de 25 mg de 2 ori pe zi, prima doză este cu 0,5-1 oră înainte de călătorie, ulterior - 8-12 ore mai târziu Ca sedativ în intervenția chirurgicală în ajunul intervenției chirurgicale se prescrie pe cale orală sau intramusculară în doză de 25 -50 mg o dată pe noapte.

Pentru pregătirea preoperatorie se administrează intramuscular 50 mg de Pipolfen cu 2,5 ore înainte de operație ca parte a amestecurilor litice dacă este necesar, administrarea se poate repeta după 1 oră;

Pentru inducerea anesteziei și analgeziei în timpul anumitor proceduri de diagnostic și chirurgicale, cum ar fi bronhoscopia repetată, operațiile oftalmologice, Pipolfen poate fi prescris intravenos în doze de 0,15-0,3 mg/kg greutate corporală.

Copii peste 2 luni. produsul se poate administra intramuscular de 3-5 ori pe zi in doza de 0,5-1 mg/kg corp. În cazurile severe o singura doza pentru administrare intramusculara poate fi crescuta la 1-2 mg/kg greutate corporala.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 14 ani prescris oral 25 mg (1 comprimat) de 3-4 ori pe zi. Nu se recomandă împărțirea pastilelor, prin urmare utilizarea acestei forme de dozare pentru copiii sub 6 ani nu este indicată.

Efect secundar

• 
  Din partea sistemului nervos central: sedare, somnolență, coșmaruri, frecvență crescută a viselor nocturne, acuitate vizuală afectată, anxietate, agitație psihomotorie, amețeli, confuzie, dezorientare; după administrarea în doze mari - tulburări extrapiramidale, activitate convulsivă crescută (la copii).
• 
  Din sistemul cardiovascular: posibilă scădere a tensiunii arteriale.
• 
  Din sistemul digestiv: posibil greață, vărsături, gură uscată, nas, faringe, anestezie a mucoasei bucale,.
• 
  Din sistemul hematopoietic: nu des - și/sau, . Reacții dermatologice: posibile erupții cutanateși/sau fotosensibilitate.
• 
  Dinspre simțuri: zgomot sau țiuit în urechi, pareză de acomodare, tulburări de vedere. Reacții alergice: urticarie, fotosensibilitate,. Altele: transpirație crescută, urinare dificilă sau dureroasă.

Contraindicatii

• 
  comă sau alte tipuri de depresie profundă a sistemului nervos central;
• 
  utilizarea simultană a inhibitorilor MAO și o perioadă de 14 zile după terminarea utilizării acestora;
• 
  unghi închis;
• 
  alcool, intoxicație acută cu hipnotice, analgezice opioide;
• 
  sindromul de apnee în somn;
• 
  vărsături ocazionale la copiii de origine nespecificată;
• 
  sarcina;
• 
  perioada de lactație;
• 
  copii cu vârsta de până la 2 luni (pentru administrare parenterală);
• 
  copii sub 6 ani (pentru administrare orală);
• 
  sensibilitate ridicată la prometazină, alți derivați de fenotiazină și orice altă componentă a produsului.

Produsul trebuie prescris cu prudență pentru boli respiratorii acute și cronice (datorită inhibării reflexului tusei), glaucom cu unghi deschis, suprimarea funcției măduvei osoase, boli ale sistemului cardiovascular, tulburări ale funcției hepatice și renale, ulcer peptic cu piloroduodenal. obstrucție, stenoză a colului vezical și/sau hipertrofie de prostată, predispoziție la epilepsie, sindrom Reye, și la pacienții vârstnici.

Sarcina și alăptarea

Nu există date clinice privind utilizarea Pipolfen în timpul sarcinii, prin urmare utilizarea acestuia este contraindicată.

Dacă este necesară utilizarea produsului în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă din cauza riscului de tulburări extrapiramidale la copil.

Utilizați pentru disfuncția ficatului

Produsul trebuie prescris cu prudență în caz de disfuncție hepatică.

Utilizați pentru insuficiență renală

Produsul trebuie prescris cu prudență în caz de insuficiență renală.

Instrucțiuni Speciale

Când utilizați produsul pentru o perioadă lungă de timp, este necesar să monitorizați sistematic formula sânge perifericși funcția ficatului.

Cu precauție extremă, mai ales în doze mari, Pipolfen trebuie prescris pacienților vârstnici, deoarece Această categorie de pacienți prezintă un risc crescut de a dezvolta reacții adverse.

Când sunt utilizate concomitent cu Pipolfen, analgezicele și hipnoticele trebuie prescrise în doze mai mici. Pipolfen trebuie utilizat sub strictă supraveghere medicală, simultan cu analgezice opioide, produse sedative și hipnotice, medicamente anestezice, antidepresive triciclice și tranchilizante. Pipolfenul poate masca efectele ototoxice (tinitus și amețeli) ale medicamentelor administrate concomitent.

Pipolfen reduce pragul de pregătire pentru convulsii. Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se prescrie produsul pacienților predispuși la convulsii sau concomitent cu alte medicamente cu efecte similare. Ca produs antiemetic, Pipolfen trebuie utilizat numai pentru vărsături prelungite de etiologie cunoscută. Cu utilizarea pe termen lung, riscul de a dezvolta boli dentare crește (,) din cauza scăderii salivației.

În timpul perioadei de tratament, consumul de alcool este interzis. În timpul tratamentului cu Pipolfen, un test de sarcină de diagnosticare poate da un rezultat fals pozitiv. Ar trebui luat în considerare posibila crestere nivelul din sângele pacienților care iau Pipolfen atunci când efectuează un test de toleranță la glucoză. Pentru a preveni denaturarea rezultatelor testelor cutanate prick pentru alergeni, produsul trebuie întrerupt cu 72 de ore înainte de testele de alergie. Fiecare comprimat conține 95 mg lactoză, care trebuie luată în considerare dacă aveți intoleranță la lactoză.

Utilizare în pediatrie

Pipolfen trebuie prescris copiilor cu prudență, deoarece acest lucru face dificilă diagnosticarea bolii de bază. Simptomele encefalopatiei nediagnosticate și ale sindromului Reye pot fi confundate cu efecte secundare ale Pipolphen.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

În perioada inițială de utilizare a Pipolfen, este necesar să vă abțineți de la conducerea vehiculelor și să vă implicați în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrare și o viteză crescute a reacțiilor psihomotorii. În viitor, gradul de restricții este determinat în funcție de toleranța individuală a pacientului.

Supradozaj

Simptome: la copii - excitare, anxietate, halucinații, convulsii și imobilitatea pupilelor, a pielii feței; la adulți - agitație psihomotorie, convulsii, retard. În caz de supradozaj acut - o scădere pronunțată a tensiunii arteriale, colaps vascular, depresie respiratorie, comă. Tratament: din cauza lipsei de antidoturi, se efectuează terapie simptomatică și de susținere. Lavaj gastric, administrare orală (în timpul detoxifierii în primele perioade și după administrarea orală); dupa indicatii – produse antiepileptice. Dializa este ineficientă.

Ingestia de sulfat de sodiu sau de magneziu poate avea un efect benefic. Trebuie luate măsuri pentru restabilirea ventilației pulmonare adecvate prin menținerea căilor respiratorii permeabile și administrarea ventilației asistate sau artificiale. Este necesară corectarea acidozei și/sau a echilibrului electrolitic. Pentru hipotensiune arterială severă, norepinefrină () sau trebuie administrată. Epinefrina () poate crește, în mod paradoxal, hipotensiunea arterială.

Interacțiuni medicamentoase

Pipolfenul sporește efectele analgezicelor opioide, hipnoticelor, anxioliticelor (tranchilizante) și antipsihoticelor (neuroleptice), precum și medicamentelor pentru anestezie generală, anestezice locale, m-anticolinergice și medicamente antihipertensive (ajustarea dozei este necesară). Pipolfenul slăbește efectul derivaților de amfetamine, m-colinomimetice, medicamente anticolinesterazice, efedrine, guanetidină, levodopa, dopamină.

Barbituricele accelerează eliminarea și reduc activitatea prometazinei. Beta-blocantele cresc (în mod reciproc) concentrația de prometazină în plasma sanguină. Pipolfenul slăbește efectul bromocriptinei și crește concentrația de prolactină în serul sanguin.

Antidepresivele triciclice și medicamentele anticolinergice sporesc activitatea m-anticolinergică a prometazinei.

Etanolul și medicamentele antiepileptice sporesc efectul inhibitor al prometazinei asupra sistemului nervos central. (nu se recomandă administrarea simultană) și derivații de fenotiazină cresc riscul de hipotensiune arterială și tulburări extrapiramidale. Chinidina crește probabilitatea efectelor cardiodepresive ale prometazinei.

Condiții și perioade de depozitare

Lista B. Medicamentul trebuie păstrat într-un loc ferit de lumină, la îndemâna copiilor, la o temperatură de 15° până la 25°C. Perioada de valabilitate: 5 ani.

Catad_pgroup Antihistaminice

Pipolfen - instrucțiuni oficiale* de utilizare

*înregistrat de Ministerul Sănătății al Federației Ruse (conform grls.rosminzdrav.ru)

Această instrucțiune este valabilă din 26.03.13

Număr de înregistrare:

Nume comercial:

Denumire comună internațională:

Forma de dozare:

Compus:

Descriere:

solutie transparenta, incolora sau nuantata de verde, inodora.

Grupa farmacoterapeutică:

cod ATX: R06AD02

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica:

Prometazina este un derivat de fenotiazina, are activitate antihistaminica ridicata si un efect pronuntat asupra sistemului nervos central (are efecte sedative, hipnotice, antiemetice, antipsihotice si hipotermice). Previne și calmează sughițul.
Previne, dar nu elimină efectele mediate de histamină (inclusiv urticaria și pruritul). Efectul anticolinergic determină un efect de uscare asupra membranelor mucoase ale cavității nazale și bucale.
Efectul antiemetic al prometazinei se datorează efectului său anticolinergic central, scăderii excitabilității sistemului vestibular, suprimării funcției labirintului, precum și efectului inhibitor direct asupra zonelor chemoreceptoare de declanșare ale medulei oblongate.
Efectul sedativ se datorează inhibării histamin-N-metiltransferazei și blocării receptorilor histaminergici centrali. De asemenea, este posibilă blocarea altor receptori ai sistemului nervos central, cum ar fi serotonina și acetilcolina, stimularea receptorilor alfa adrenergici slăbește indirect stimularea formării reticulare a trunchiului cerebral. Deoarece structura sa chimică este diferită de cea a fenotiazinelor antipsihotice, prometazina are efecte antipsihotice mai slabe.
În doze terapeutice nu afectează sistemul cardiovascular. Efectele clinice apar la 2 minute după administrarea intramusculară sau la 3-5 minute după administrarea intravenoasă și durează de obicei 4-6 ore, uneori durând până la 12 ore.

Farmacocinetica:

Legarea medicamentului de proteine ​​este de aproximativ 90%. Prometazina suferă un metabolism activ în ficat cu efect de primă trecere. Procesul metabolic principal este S-oxidarea. Sulfoxizii de prometazină și N-demetilprometazina sunt principalii metaboliți excretați în urină. Timpul de înjumătățire al compusului principal este de 7-15 ore. Este excretat în principal prin rinichi și, într-o măsură mai mică, prin bilă. Pătrunde în bariera hemato-encefalică și în bariera placentară.

Indicatii de utilizare:

• Boli alergice, inclusiv urticarie, boala serului, febra fânului, rinită, conjunctivită, angioedem, mâncărime;
• Terapie adjuvantă pentru reacțiile anafilactice (după ameliorarea manifestărilor acute prin alte mijloace, de exemplu, adrenalină);
• Ca sedativ în perioada pre și postoperatorie;
• Greață și vărsături asociate cu anestezie și/sau care apar în perioada postoperatorie (pentru prevenire și ameliorare);
• durere postoperatorie (în combinație cu analgezice);
• Amețeli și greață în timpul călătoriei cu transportul (pentru prevenire și eliminare);
• Întărirea efectului analgezicelor, anestezicelor (pentru potențarea anesteziei).

Contraindicatii:

• hipersensibilitate la fenotiazine sau orice altă componentă a medicamentului,
• stări comatoase sau alte tipuri de depresie profundă a sistemului nervos central;
• utilizarea simultană a inhibitorilor MAO și în decurs de 14 zile de la terminarea utilizării acestora;
• intoxicație cu alcool, intoxicație acută cu somnifere, analgezice narcotice;
• glaucom cu unghi închis;
• sindromul de apnee în somn;
• vărsături ocazionale la copiii de origine nespecificată;
• sarcina și alăptarea (fără date clinice);
• copii pana in 2 luni.

CU GRIJA

Boli respiratorii acute și cronice (datorită suprimării reflexului tusei), glaucom cu unghi deschis, suprimare a măduvei osoase, boli cardiovasculare, disfuncție hepatică și/sau renală, ulcer peptic cu obstrucție piloroduodenală, stenoză a colului vezical și/sau hipertrofie de prostată, predispoziție la retenție urinară, epilepsie, sindrom Reye, bătrânețe.

Sarcina și alăptarea

Nu există date clinice privind utilizarea medicamentului în timpul sarcinii. Prin urmare, nu este recomandat să luați medicamentul în timpul sarcinii.
Atunci când luați medicamentul în timpul alăptării, trebuie decisă problema întreruperii alăptării, din cauza riscului de tulburări extrapiramidale la copil.

Instructiuni de utilizare si dozare:

1. Intramuscular
(injecție intramusculară profundă recomandată)
Administrarea intramusculară este recomandată în următoarele cazuri:
- ca terapie adjuvantă pentru reacțiile anafilactice,
- în cazurile în care administrarea orală a medicamentului este contraindicată sau imposibilă,
- ca sedativ in perioada pre si postoperatorie; precum și pentru a spori efectul analgezicelor și anestezicelor.
Adulti:
Doza uzuală este de 25 mg IM o dată pe zi, dacă este necesar 12,5-25 mg IM la fiecare 4-6 ore. Pentru prevenirea și tratamentul greaței și vărsăturilor, este eficientă o singură doză de 25 mg.
Pentru intervenții chirurgicale planificate, 25-50 mg seara înainte de operație.
Sau cu 2,5 ore înainte de operație, 50 mg ca parte a amestecurilor litice, dacă este necesar, pot fi repetate după 1 oră.
Doza zilnică maximă de prometazină pentru adulți este de 150 mg.
Copii:
Copii peste 2 luni: 0,5 - 1 mg/kg greutate corporală intramuscular de 3-5 ori pe zi.
În cazuri severe, până la 1 - 2 mg/kg greutate corporală intramuscular.

2. Pe cale intravenoasă
Administrarea intravenoasă în doză de 0,15 - 0,30 mg/kg greutate corporală este acceptabilă pentru unele proceduri chirurgicale (de exemplu, bronhoscopie repetată, intervenții chirurgicale oftalmice) pentru a prelungi anestezia și analgezia.

Efect secundar

Supradozaj

Simptome:
La copii - excitare, anxietate, halucinații, convulsii, midriaza și imobilitatea pupilelor, înroșirea pielii feței, hipertermie; la adulți - agitație psihomotorie, convulsii, retard. În caz de supradozaj acut - o scădere pronunțată a tensiunii arteriale, colaps vascular, depresie respiratorie, comă.
Tratament:
Terapie simptomatică și de susținere: lavaj gastric, administrare orală de cărbune activ (în timpul detoxifierii în stadiile incipiente după administrarea orală a medicamentului); conform indicațiilor - medicamente antiepileptice, ventilație artificială și alte măsuri de resuscitare, dializa este ineficientă.
Ingestia de sulfat de sodiu sau de magneziu poate avea un efect benefic.
Acidoza și/sau dezechilibrul electrolitic trebuie corectate.
Pentru hipotensiune arterială severă se poate administra norepinefrină sau fenilefrină.
Epinefrina poate avea un efect paradoxal care crește hipotensiunea arterială.

Interacțiunea cu alte medicamente

Îmbunătățește efectele analgezicelor narcotice, hipnoticelor, anxiolitice (tranchilizante) și antipsihotice (neuroleptice), precum și medicamentelor pentru anestezie generală, anestezice locale, medicamente M-anticolinergice și medicamente antihipertensive (ajustarea dozei este necesară).
Slăbește efectul derivaților de amfetamine, stimulente M-colinergice, medicamente anticolinesterazice, efedrine, guanetidină, levodopa, dopamină.
Barbituricele accelerează eliminarea și reduc activitatea.
Beta-blocantele cresc (în mod reciproc) concentrațiile plasmatice.
Slăbește efectul bromocriptinei și crește concentrația de prolactină în serul sanguin.
Antidepresivele triciclice și medicamentele anticolinergice sporesc activitatea M-anticolinergică; etanol, clonidină, medicamente antiepileptice - deprimarea sistemului nervos central.
Inhibitorii MAO (administrarea simultană nu este recomandată) și derivații de fenotiazina cresc riscul de hipotensiune arterială și tulburări extrapiramidale.
Chinidina crește probabilitatea efectelor cardiodepresive.

Instrucțiuni Speciale

În cazul utilizării pe termen lung a medicamentului, este necesar să se efectueze sistematic un test general de sânge și să se evalueze funcția hepatică.
Trebuie avută prudență la prescrierea medicamentului (în special în doze mari) pacienților vârstnici din cauza riscului crescut de reacții adverse. Când prescrieți medicamentul copiilor, trebuie să vă asigurați că simptomele bolii nu sunt efecte secundare ale acestui medicament și că nu există manifestări simultane ale encefalopatiei nediagnosticate și ale sindromului Reye.
Când se utilizează medicamentul Pipolfen ® simultan cu analgezice și hipnotice, dozele acestora din urmă trebuie reduse.
Împreună cu analgezice narcotice, anxiolitice - pentru pregătirea preoperatorie completă a pacienților, utilizate sub strictă supraveghere medicală.
Poate masca efectele ototoxice (tinitus și amețeli) ale medicamentelor administrate concomitent.
Prometazina scade pragul convulsivant. Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se tratează pacienții predispuși la convulsii sau care primesc alte medicamente cu acțiune similară simultan cu prometazina.
Ca medicament antiemetic, trebuie utilizat numai pentru vărsături prelungite de etiologie cunoscută.
Cu utilizarea pe termen lung, riscul de a dezvolta boli dentare (carii, parodontite, candidoze) creste din cauza scaderii salivatiei.
Icterul colestatic a fost descris după administrarea parenterală de prometazină. În timpul tratamentului, consumul de alcool este interzis.
Test de sarcină: în timpul tratamentului pot apărea rezultate fals pozitive ale testelor de sarcină.
Test de toleranță la glucoză: s-au observat concentrații crescute de glucoză din sânge la pacienții cărora li s-a administrat prometazină.
Pentru a preveni denaturarea rezultatelor testelor cutanate prick pentru alergeni, prometazina trebuie întreruptă cu 72 de ore înainte de testarea alergiilor.

Influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

În timpul perioadei inițiale de tratament, este necesar să se abțină de la conducerea vehiculelor și să se angajeze în activități potențial periculoase care necesită o concentrare și o viteză crescute a reacțiilor psihomotorii. În viitor, gradul de restricții este determinat în funcție de toleranța individuală a pacientului.

Formular de eliberare:

Solutie pentru administrare intravenoasa si intramusculara 25 mg/ml.
2 ml de medicament în fiole din sticlă incoloră (sticlă hidrolitică clasa I) cu un punct de rupere și un inel de cod albastru, 5 fiole într-un blister de plastic sigilat cu folie transparentă.
2 blistere (10 fiole) într-o cutie de carton împreună cu instrucțiuni de utilizare.

Data maximă înainte:

Conditii de depozitare:

Conditii de eliberare din farmacii:

Producător
Fabrica farmaceutică JSC EGIS,
1106 Budapesta, str. Keresturi, 30-38
Ungaria

Reprezentanța SA „Uzina farmaceutică EGIS” (Ungaria), Moscova
121108, Moscova, st. Ivana Franko, nr. 8.

Pipolfen este un medicament care blochează receptorii histaminei H1 și are efect și asupra sistemului nervos central (are efect hipnotic, antipsihic, sedativ comprimatele de Pipolfen sunt pentru alergii, deci sunt folosite și pentru a elimina mâncărimea și urticaria). Produsul farmaceutic ajută la eliminarea sughițului și vărsăturilor. Dacă este folosit pentru măsuri preventive– are un efect benefic asupra sistemului cardiovascular.

Descrierea medicamentului

Medicamentul "Pipolfen" pentru alergii - instrucțiuni de utilizare, analogi, efecte secundare, contraindicații ale Pipolfen.

Medicamentul „Pipolfen”, ale cărui instrucțiuni trebuie studiate cu atenție înainte de utilizare, are activitate antihistamină, care are un efect benefic asupra persoanelor care suferă de alergii. Are un ușor efect de uscare asupra mucoasei nazale și cavitatea bucală. Previne vărsăturile datorită faptului că reduce activitatea aparatul vestibular Prin urmare, este potrivit pentru persoanele care suferă de rău de mișcare.

Formular de eliberare

• Medicamentul "Pipolfen" comprimate;
• Esență pentru injecții intramusculare;
• "Pipolfen" sub formă de tablete;
• Soluție pentru administrare intravenoasă.

Desigur, medicamentul „Pipolfen” și fiolele pentru alergii ajută mult mai mult decât drajeurile sau tabletele. Toate acestea se datorează faptului că medicamentul intră mai repede în sânge.

Instrucțiuni de utilizare a medicamentului pentru alergii "Pipolfen"

Este necesar să vă consultați medicul despre cum să utilizați Pipolfen, deoarece este calculat pentru fiecare persoană. dozaj special. Mai jos este lista de mostre, care este indicat pentru utilizare de către pacienți în general:

• Intramuscular pentru pacienții maturi, o doză acceptabilă este de 25 mg, dar nu mai mult de 150 mg pe zi;
• Medicament "Pipolfen" pentru copii de la 2-6 luni. nu mai mult de 1-2 mg la 1 kg. Scolarii cu vârsta cuprinsă între 6 și 14 ani nu pot lua mai mult de 100 mg pe zi, utilizarea medicamentului poate fi împărțită în 4 doze.
• Medicamentul farmaceutic este cel mai bine tolerat de către pacienți dacă este utilizat intramuscular.

Analogii

Analogii „Pipolfen” nu sunt întotdeauna aceleași medicamente de înaltă calitate. Costul medicamentelor este mai mic, totuși au lista mare contraindicații și efecte secundare. Deci, dacă pacientul decide totuși să utilizeze medicament similar, i se potrivește:

• „Cetril”;
• „Tavegil”;
• „Erius”.

Indicatii de utilizare

„Pipolfen” este folosit cu succes pentru a scăpa de boli precum:

• Alergie;
• Cum sedativînainte și după intervenții chirurgicale;
• Rău de mare;
• Tratament complex șoc anafilactic(prescris în combinație);
• Prevenirea reflexului de gag;
• Pentru febră.

Efecte secundare

Efectele secundare ale Pipolfen includ:

• Amețeli severe;
• Somnolenţă;
• Vederea se deteriorează brusc;
• anxietate inexplicabilă;
• Bradicardie;
• Vărsături;
• Cardiopalmus;
• Constipație;
• Dezorientare în spațiu;
• Scăderea tensiunii arteriale;
• Greaţă;
• Creșterea somnolenței.

Contraindicatii

• Glaucom;
• Sarcina și alăptarea;
• Comă;
• Nu poate fi utilizat la copii sub 2 luni;
• Intoxicatia cu alcool.

Contraindicațiile pentru Pipolfen includ, de asemenea, vărsături și depresie a sistemului nervos central. De asemenea, medicamentul nu poate fi utilizat dacă pacientul este intolerant la unele dintre ingredientele medicamentului. Se prescrie persoanelor în vârstă cu prudență!

Supradozaj

• Anxietate.
• Roşeaţă piele chipuri.
• Strângerea ascuțită a pupilelor.
• Halucinații.
• Crampe.

O supradoză de Pipolphen la adulți include toate condițiile de mai sus și se poate adăuga și la acestea scurtarea severă a respirației, tensiune arterială scăzută și comă. Dacă alții observă oricare dintre simptomele de mai sus, atunci pacientul trebuie să inducă urgent vărsăturile, să clătească stomacul, să aplice Cărbune activși transportat imediat la spital pentru tratament simptomatic suplimentar.

Utilizați în timpul sarcinii

În timpul sarcinii, administrarea medicamentului "Pipolfen" este strict interzisă, deoarece efectul său în viitor poate afecta negativ dezvoltarea fătului, precum și sănătatea copilului după naștere. De asemenea, medicamentul nu este prescris în timpul alăptării, deoarece este excretat în lapte și poate avea un efect asupra copilului - fie va fi prea entuziasmat, fie, dimpotrivă, va deveni somnoros și letargic. Dacă, din motive de sănătate, o pacientă care alăptează trebuie să utilizeze medicamentul, ea ar trebui să înceteze alăptarea.

Preț

„Pipolfen”, al cărui preț depinde de producător și ambalaj, variază - în fiole, medicamentul costă de la 520 de ruble la 575 de ruble, în drajeuri - de la 310 la 400 de ruble rusești.