Indicații de utilizare a Paxil. Efectele terapeutice ale Paxil. Când intră în vigoare?

Compoziție și formă de eliberare

10 buc în blister; Există 1, 3 sau 10 blistere într-o cutie.

Descrierea formei de dozare

Comprimate filmate albe biconvexe formă ovală cu „20” gravat pe o parte și o linie de pauză pe cealaltă.

Caracteristică

Inhibitor selectiv al recaptării serotoninei.

efect farmacologic

Activitatea antidepresivă se datorează inhibării specifice a recaptării serotoninei în neuronii creierului.

Farmacodinamica

Are afinitate scăzută pentru receptorii colinergici muscarinici, iar studiile pe animale au arătat că proprietățile anticolinergice sunt slabe. Cercetare in vitro a arătat că paroxetina are afinitate slabă pentru receptorii alfa 1 -, alfa 2 - și beta adrenergici, precum și pentru receptorii de dopamină (D 2), serotoninei 5-HT 1 - și 5-HT 2 - și histaminei (H 1). Lipsa interacțiunii cu receptorii postsinaptici in vitro confirmat de rezultatele cercetării in vivo, care a demonstrat că paroxetinei nu are capacitatea de a deprima sistemul nervos central și de a provoca hipotensiune arterială. Nu perturbă funcțiile psihomotorii și nu sporește efectul inhibitor al etanolului asupra sistemului nervos central.

Ca și alți inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), paroxetina provoacă simptome de stimulare excesivă a receptorilor 5-HT atunci când este administrată la animale care au primit anterior inhibitori MAO sau triptofan.

Studiile comportamentale și EEG au demonstrat că paroxetina produce efecte activatoare slabe la doze mai mari decât cele necesare pentru a inhiba recaptarea serotoninei. Proprietățile sale de activare nu sunt de natură asemănătoare amfetaminei.

Studiile la animale au arătat că paroxetina nu afectează sistemul cardiovascular.

La persoanele sănătoase, paroxetina nu provoacă modificări semnificative clinic ale tensiunii arteriale, ale ritmului cardiac și ale ECG.

Farmacocinetica

Atunci când este administrat pe cale orală, este bine absorbit și suferă un metabolism de „prima trecere” prin ficat. Datorită metabolismului de prim pasaj, mai puțină paroxetină intră în circulația sistemică decât este absorbită din tractul gastrointestinal. Pe măsură ce cantitatea de paroxetină din organism crește, cu o singură doză de doze mari sau cu doze multiple de doze uzuale, apare saturația parțială a căii metabolice de prim pasaj și clearance-ul paroxetinei din plasmă scade. Aceasta are ca rezultat o creștere disproporționată a concentrațiilor plasmatice de paroxetină. Prin urmare, parametrii săi farmacocinetici sunt instabili, rezultând o cinetică neliniară. Trebuie remarcat, totuși, că neliniaritatea este de obicei slab exprimată și este observată numai la acei pacienți ale căror niveluri plasmatice sunt atinse în timp ce iau doze mici de medicament. niveluri scăzute paroxetină. Concentrația plasmatică de echilibru se atinge după 7-14 zile. Paroxetina este larg distribuită în țesuturi, iar calculele farmacocinetice arată că doar 1% din cantitatea totală de paroxetină prezentă în organism rămâne în plasmă. La concentrații terapeutice, aproximativ 95% din paroxetina din plasmă se leagă de proteine. Nu a fost găsită nicio corelație între concentrațiile plasmatice ale paroxetinei și ale acesteia efect clinic (reactii adverseși eficiență). S-a stabilit că paroxetina pătrunde în lapte matern femei, precum și la embrioni și fetuși ai animalelor de laborator.

Se biotransformă în produși polari și conjugați inactivi (procese de oxidare și metilare). T 1/2 variază, dar de obicei este de aproximativ o zi (16-24 ore). Aproximativ 64% este excretat în urină sub formă de metaboliți, mai puțin de 2% - nemodificat; cantitatea rămasă este excretată în fecale (intră probabil în ea cu bilă) sub formă de metaboliți, mai puțin de 1% - neschimbată. Eliminarea metaboliților este bifazică, incluzând metabolismul primar (prima fază) și eliminarea sistemică.

Farmacologie clinică

Luarea paroxetinei dimineața nu are efect influență adversă asupra calității și duratei somnului. În plus, pe măsură ce tratamentul cu paroxetină funcționează, somnul se poate îmbunătăți. Folosind somnifere acţiune scurtăîn combinație cu antidepresive suplimentare efecte secundare nu a apărut.

În primele câteva săptămâni de terapie, paroxetina este eficientă în reducerea simptomelor depresiei și a ideii suicidare. Rezultatele studiilor în care pacienții au luat paroxetină timp de până la 1 an au arătat că medicamentul a fost eficient în prevenirea recidivelor depresiei.

Controlat cercetări clinice paroxetina în tratamentul depresiei la copii și adolescenți (7-17 ani) nu și-a dovedit eficacitatea, prin urmare medicamentul nu este indicat pentru tratamentul acestei grupe de vârstă.

Paroxetina este eficientă în tratamentul tulburării obsesiv-compulsive (TOC) la adulți, precum și la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 7 și 17 ani.

S-a descoperit că în tratamentul tulburării de panică la adulți, combinația de paroxetină și terapia cognitiv-comportamentală este semnificativ mai eficientă decât terapia cognitiv-comportamentală singură.

Studiile au arătat că paroxetina are o capacitate redusă de a inhiba efectele antihipertensive ale guanetidinei.

Indicații pentru Paxil™

Depresie de toate tipurile la adulți, inclusiv depresia reactivă și severă, precum și depresia însoțită de anxietate; TOC la adulți (inclusiv ca mijloc de susținere și terapie preventivă), precum și la copii și adolescenți 7-17 ani; tulburare de panica la adulți, cu și fără agorafobie (inclusiv ca mijloc de întreținere și terapie preventivă; fobie sociala la adulți (inclusiv ca mijloc de întreținere și terapie preventivă), precum și la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 8-17 ani; generalizat tulburare de anxietate la adulți (inclusiv ca mijloc de întreținere și terapie preventivă); post-traumatic tulburare de stres la adulti.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la paroxetină și componentele medicamentului.

Utilizarea combinată a paroxetinei cu inhibitori MAO (paroxetina nu trebuie utilizată concomitent cu inhibitorii MAO sau în decurs de 2 săptămâni de la întreruperea tratamentului; inhibitorii MAO nu trebuie prescriși în decurs de 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu paroxetină).

Utilizarea concomitentă cu tioridazină (paroxetina nu trebuie administrată în asociere cu tioridazina deoarece, ca și alte medicamente care inhibă activitatea enzimei CYP2D6 citocromului P450, paroxetina poate crește concentrațiile plasmatice ale tioridazinei).

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Sarcina

Studiile la animale nu au demonstrat activitate embriotoxică teratogenă sau selectivă pentru paroxetină, iar datele de la un număr mic de femei care au luat paroxetină în timpul sarcinii sugerează că nu. risc crescut anomalii congenitale la nou-născuți. Există raportări de naștere prematură la femeile care au primit paroxetină sau alte medicamente ISRS în timpul sarcinii, dar nu a fost stabilită o relație cauză-efect între aceste medicamente și nașterea prematură. Dacă paroxetina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii beneficiu potențial nu depaseste riscul posibil.

Este necesar să se monitorizeze cu atenție starea de sănătate a acelor nou-născuți ale căror mame au luat paroxetină mai tarziu sarcină, deoarece există raportări de complicații la nou-născuții expuși la paroxetină sau la alte medicamente ISRS în al treilea trimestru de sarcină. Trebuie remarcat, însă, că în în acest caz, relația cauză-efect între complicațiile menționate și aceasta terapie medicamentoasă nu este instalat. Descris complicatii clinice inclus: insuficienta respiratorie, cianoză, apnee, convulsii, instabilitatea temperaturii corpului, dificultăți de alimentație, vărsături, hipoglicemie, hipertensiune arteriala, hipotensiune arterială, hiperreflexie, tremor, tremur, iritabilitate, letargie, plâns constant și somnolență. În unele rapoarte, simptomele au fost descrise ca manifestări neonatale ale sindromului de sevraj. În majoritatea cazurilor, complicațiile descrise au apărut imediat după naștere sau la scurt timp după (<24 ч).

Alăptarea

O cantitate mică de paroxetină trece în laptele matern. Cu toate acestea, paroxetina nu trebuie administrată în timpul alăptării decât dacă beneficiul pentru mamă depășește riscul potențial pentru copil.

Efecte secundare

Frecvența și intensitatea unora dintre efectele secundare ale paroxetinei enumerate mai jos pot scădea odată cu continuarea tratamentului și, de obicei, astfel de efecte nu necesită întreruperea medicamentului. Efectele secundare au fost stratificate în funcție de sistemul de organe și de frecvență. Gradația frecvenței este următoarea: foarte des (≥1/10), adesea (≥1/100,<1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности препарата у более чем 8000 пациентов, участвовавших в клинических испытаниях, ее рассчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо. Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных, и она касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов.

Tulburări ale sistemului sanguin și limfatic: uneori - sângerare anormală, în principal hemoragie la nivelul pielii și mucoaselor (cel mai adesea vânătăi); foarte rar - trombocitopenie.

Tulburări ale sistemului imunitar: foarte rar - reacții alergice (inclusiv urticarie și angioedem).

Tulburări endocrine: foarte rar - sindrom de secreție afectată de ADH.

Tulburări metabolice: adesea - pierderea poftei de mâncare; rar - hiponatremie (apare în principal la pacienții vârstnici și poate fi cauzată de sindromul secreției afectate de ADH).

Probleme mentale: adesea - somnolență, insomnie; uneori - confuzie, halucinații; rareori - reacții maniacale. Aceste simptome se pot datora și bolii în sine.

Tulburări vizuale: adesea - vedere încețoșată; foarte rar - exacerbarea glaucomului.

Tulburări cardiace: uneori – tahicardie sinusală.

Tulburări vasculare: uneori - o creștere sau scădere tranzitorie a tensiunii arteriale, inclusiv. la pacienţii cu hipertensiune arterială sau anxietate preexistentă.

Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale: adesea – căscând.

Tulburări ale sistemului nervos: adesea - convulsii convulsive.

Tulburări gastrointestinale: foarte des - greață; adesea - constipație, diaree, gură uscată; foarte rar - sângerare gastrointestinală.

Tulburări hepatobiliare: rar - niveluri crescute ale enzimelor hepatice; foarte rar - hepatită, uneori însoțită de icter și/sau insuficiență hepatică.
Uneori există o creștere a nivelului enzimelor hepatice. Rapoartele după punerea pe piață privind afectarea ficatului, cum ar fi hepatita, uneori cu icter și/sau insuficiență hepatică, sunt foarte rare. Problema oportunității întreruperii tratamentului cu paroxetină trebuie decisă în cazurile în care există o creștere prelungită a testelor funcției hepatice.

Tulburări ale pielii și țesuturilor subcutanate: adesea - transpirație; rar - erupții cutanate; foarte rar - reacții de fotosensibilitate.

Tulburări renale și ale tractului urinar: rar – retenție urinară.

Tulburări ale sistemului reproducător și ale glandelor mamare: foarte des - disfuncție sexuală; rar – hiperprolactinemie/galactoree.

Încălcări generale: adesea - astenie; foarte rar – edem periferic.

Simptome care apar la oprirea tratamentului cu paroxetină: adesea - amețeli, tulburări senzoriale, tulburări de somn, anxietate, dureri de cap; uneori - agitație, greață, tremor, confuzie, transpirații, diaree.

Ca și în cazul întreruperii multor medicamente psihotrope, întreruperea tratamentului cu paroxetină (mai ales brusc) poate provoca simptome precum amețeli, tulburări senzoriale (inclusiv parestezii și senzații de curent electric), tulburări de somn (inclusiv vise vii), agitație sau anxietate, greață, dureri de cap, tremor, confuzie, diaree și transpirație. La majoritatea pacienților, aceste simptome sunt ușoare sau moderate și se rezolvă spontan. Nu se știe că niciun grup de pacienți prezintă un risc crescut de a prezenta aceste simptome, dar dacă tratamentul cu paroxetină nu mai este necesar, doza trebuie redusă lent până la întreruperea medicamentului.

Evenimente adverse observate în studiile clinice la copii

În studiile clinice la copii, următoarele reacții adverse au apărut la 2% dintre pacienți și au fost de două ori mai frecvente în grupul tratat cu paroxetină decât în ​​grupul placebo: labilitate emoțională (inclusiv autovătămare, ideație suicidară, tentative de sinucidere, lacrimi și schimbări de dispoziție) , ostilitate, pierderea poftei de mâncare, tremor, transpirație, hiperkinezie și agitație. Ideea suicidară și încercările de suicid au fost observate în principal în studiile clinice la adolescenți cu tulburare depresivă majoră, pentru care paroxetina nu s-a dovedit a fi eficientă. Ostilitatea a fost raportată la copiii cu TOC, în special la cei sub 12 ani.

Simptomele de întrerupere a paroxetinei (labilitate emoțională, nervozitate, amețeli, greață și dureri abdominale) au fost înregistrate la 2% dintre pacienți în timpul reducerii dozei de paroxetină sau după întreruperea completă a acesteia și au apărut de 2 ori mai des decât în ​​grupul placebo.

Interacţiune

Medicamente serotoninergice. Utilizarea paroxetinei, precum și a altor medicamente din grupa SSRI, simultan cu medicamente serotoninergice (inclusiv inhibitori MAO, L-triptofan, triptani, tramadol, linezolid, alte medicamente din grupa SSRI, litiu și remedii pe bază de plante care conțin sunătoare ) poate fi însoţită de dezvoltarea efectelor datorate serotoninei . Atunci când utilizați aceste medicamente în asociere cu paroxetină, trebuie efectuată prudență și monitorizare clinică atentă.

Enzime implicate în metabolismul medicamentelor. Metabolismul și farmacocinetica paroxetinei pot fi modificate prin inducerea sau inhibarea enzimelor care sunt implicate în metabolismul medicamentului. Când se utilizează paroxetină concomitent cu inhibitori ai enzimelor implicate în metabolismul medicamentului, trebuie evaluată oportunitatea utilizării unei doze de paroxetină care se află în partea inferioară a intervalului de doze terapeutice. Doza inițială de paroxetină nu trebuie ajustată dacă este utilizată concomitent cu un medicament care este un inductor cunoscut al enzimelor implicate în metabolismul medicamentului (de exemplu, carbamazepină, rifampicină, fenobarbital, fenitoină). Orice ajustare ulterioară a dozei de paroxetină trebuie determinată de efectele sale clinice (tolerabilitate și eficacitate).

CYP3A4. Cercetarea interacțiunii in vivo atunci când sunt utilizate simultan în condiții de echilibru, paroxetina și terfenadina, care este un substrat al enzimei CYP3A4, au arătat că paroxetina nu afectează farmacocinetica terfenadinei. Într-un studiu similar al interacțiunii in vivo nu a fost găsit niciun efect al paroxetinei asupra farmacocineticii alprozalamului și invers. Utilizarea concomitentă a paroxetinei cu terfenadină, alprozalam și alte medicamente care sunt substraturi ale enzimei CYP3A4 este puțin probabil să dăuneze pacientului.

Capacitatea paroxetinei de a inhiba enzima CYP2D6(vezi și „Contraindicații”). Ca și alte antidepresive, inclusiv alte medicamente ISRS, paroxetina inhibă enzima hepatică CYP2D6, care aparține sistemului citocromului P450. Inhibarea enzimei CYP2D6 poate duce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor utilizate concomitent care sunt metabolizate de această enzimă. Aceste medicamente includ antidepresive triciclice (de exemplu, amitriptilină, nortriptilină, imipramină și desipramină), antipsihotice fenotiazinice, risperidona, unele antiaritmice de tip 1C (de exemplu, propafenonă și flecainidă) și metoprolol.

Prociclidina. Administrarea zilnică de paroxetină crește semnificativ concentrațiile plasmatice de prociclidină. Dacă apar efecte anticolinergice, doza de prociclidină trebuie redusă.

Anticonvulsivante: carbamazepină, fenitoină, valproat de sodiu. Utilizarea simultană a paroxetinei și a acestor medicamente nu afectează farmacocinetica și farmacodinamia acestora la pacienții cu epilepsie.

Studiile clinice au arătat că absorbția și farmacocinetica paroxetinei sunt independente sau practic independente (adică dependența existentă nu necesită modificări ale dozei) de aportul alimentar, antiacide, digoxină, propranolol și alcool.

Instructiuni de utilizare si doze

Interior(comprimatul trebuie înghițit întreg, fără a mesteca), 1 dată pe zi (dimineața, în timpul meselor).

Depresie. Doza recomandată pentru adulți este de 20 mg/zi dacă este necesar, în funcție de efectul terapeutic, doza poate fi crescută săptămânal cu 10 mg/zi până la o doză zilnică maximă de 50 mg. Ca și în cazul tratamentului cu orice antidepresiv, eficacitatea terapiei trebuie evaluată și, dacă este necesar, doza de paroxetină trebuie ajustată la 2-3 săptămâni după începerea tratamentului și ulterior în funcție de indicațiile clinice. Pentru ameliorarea simptomelor depresive și prevenirea recăderilor, este necesar să se mențină o durată adecvată a terapiei de ameliorare și de întreținere. Utilizarea paroxetinei la copii și adolescenți (7-17 ani) pentru tratamentul depresiei nu este recomandată din cauza lipsei de date privind eficacitatea terapiei.

Tulburare obsesiv-compulsive. Doza recomandată pentru adulți este de 40 mg/zi. Tratamentul incepe cu o doza de 20 mg/zi, care poate fi crescuta saptamanal cu 10 mg/zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 60 mg/zi. Trebuie respectată o durată adecvată a terapiei. Pentru copii si adolescenti (7-17 ani), doza initiala este de 10 mg/zi, care poate fi crescuta saptamanal cu 10 mg/zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 50 mg/zi.

Tulburare de panica. Doza recomandată pentru adulți este de 40 mg/zi. Tratamentul pacienților trebuie să înceapă cu o doză de 10 mg/zi și să crească doza cu 10 mg/zi pe săptămână, în funcție de efectul clinic. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 60 mg/zi. Se recomandă o doză inițială mică pentru a minimiza posibila creștere a simptomelor tulburării de panică care pot apărea la începerea tratamentului cu orice antidepresiv. Trebuie respectat timpul adecvat al terapiei.

Fobie sociala. Doza recomandată pentru adulți este de 20 mg/zi. Daca este necesar, doza poate fi crescuta saptamanal cu 10 mg/zi in functie de efectul clinic - pana la 50 mg/zi. Tratamentul copiilor și adolescenților (8-17 ani) trebuie să înceapă cu o doză de 10 mg/zi și să crească doza cu 10 mg/zi pe săptămână, în funcție de efectul clinic. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 50 mg/zi.

Tulburare de anxietate generalizată. Doza recomandată pentru adulți este de 20 mg/zi. Daca este necesar, doza poate fi crescuta saptamanal cu 10 mg/zi in functie de efectul clinic - pana la 50 mg/zi.

Stres post traumatic. Doza recomandată pentru adulți este de 20 mg/zi. Daca este necesar, doza poate fi crescuta saptamanal cu 10 mg/zi in functie de efectul clinic - pana la 50 mg/zi.

Supradozaj

Informațiile disponibile cu privire la supradozajul cu paroxetină indică o gamă largă de siguranță.

Simptome: pe lângă simptomele descrise în secțiunea „Efecte secundare”, se observă vărsături, pupile dilatate, febră, modificări ale tensiunii arteriale, contracții musculare involuntare, agitație, anxietate și tahicardie.

Starea pacienților a revenit de obicei la normal fără consecințe grave, chiar și cu doze unice de până la 2000 mg. Un număr de rapoarte au descris simptome precum comă și modificări ECG; Decesele au fost foarte rare, de obicei în situațiile în care pacienții luau paroxetină cu alte medicamente psihotrope sau cu alcool.

Tratament: măsuri generale utilizate în caz de supradozaj cu orice antidepresiv; la nevoie, lavaj gastric, administrare de cărbune activat (20-30 mg la 4-6 ore în prima zi după supradozaj), terapie de întreținere și monitorizare frecventă a parametrilor fiziologici de bază.

Nu există un antidot specific pentru paroxetină.

Masuri de precautie

Anulați paroxetina. S-a raportat că simptomele de sevraj includ amețeli, tulburări senzoriale (inclusiv parestezii și senzații de șoc electric), tulburări de somn (inclusiv vise vii), agitație și anxietate, greață, tremor, confuzie, transpirații, dureri de cap și diaree. Aceste simptome sunt de obicei ușoare sau moderate, dar la unii pacienți pot fi severe. Acestea apar de obicei în primele zile după oprirea medicamentului, dar în cazuri rare apar la pacienții care au omis accidental o singură doză. De regulă, aceste simptome se rezolvă spontan și dispar în 2 săptămâni, dar la unii pacienți pot dura mult mai mult (2-3 luni sau mai mult).

Ca și în cazul altor medicamente psihotrope, întreruperea bruscă a paroxetinei trebuie evitată. Se poate recomanda următorul regim de întrerupere: reducerea dozei zilnice cu 10 mg la intervale săptămânale; după atingerea unei doze de 20 mg/zi (sau 10 mg/zi la copii și adolescenți), pacienții continuă să ia această doză timp de 1 săptămână și numai după aceea medicamentul este întrerupt complet. Dacă simptomele de sevraj apar în timpul reducerii dozei sau după întreruperea medicamentului, se recomandă reluarea dozei prescrise anterior. Ulterior, medicul poate continua să reducă doza, dar mai lent.

Apariția simptomelor de sevraj nu înseamnă că drogul este abuzat sau creează dependență, așa cum este cazul narcoticelor și substanțelor psihotrope.

Simptome care pot apărea la întreruperea tratamentului cu paroxetină la copii și adolescenți. Simptomele de sevraj la paroxetină (labilitate emoțională, inclusiv gânduri de sinucidere, încercări de sinucidere, modificări ale dispoziției și lacrimi, precum și nervozitate, amețeli, greață și dureri abdominale) au fost raportate la 2% dintre pacienți în timpul reducerii dozei de paroxetină sau după întreruperea completă a tratamentului și au apărut 2 ori mai des decât în ​​grupul placebo.

Grupuri selectate de pacienți.

Pacienți vârstnici. La pacienții vârstnici, concentrațiile plasmatice ale paroxetinei pot fi crescute, dar intervalul de concentrații este similar cu cel al pacienților mai tineri. La această categorie de pacienţi, terapia trebuie începută cu doza recomandată pentru adulţi, care poate fi crescută la 40 mg/zi.

Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică. Concentrațiile plasmatice de paroxetină sunt crescute la pacienții cu insuficiență renală severă (Cl creatinina mai mică de 30 ml/min) și la pacienții cu insuficiență hepatică. Astfel de pacienți ar trebui să li se prescrie doze de medicament care se află la capătul inferior al intervalului de doze terapeutice.

Copii sub 7 ani. Utilizarea paroxetinei nu este recomandată din cauza lipsei de studii privind siguranța și eficacitatea medicamentului la acest grup de pacienți.

Copii și adolescenți 7-17 ani.În studiile clinice, evenimentele adverse legate de suicid (încercări de sinucidere și ideație suicidară) și ostilitate (în primul rând agresivitate, comportament deviant și furie) au fost observate mai des la copiii și adolescenții cărora li sa administrat paroxetină decât la acei pacienți din această grupă de vârstă cărora li s-a administrat placebo. În prezent, nu există date privind siguranța pe termen lung a paroxetinei la copii și adolescenți cu privire la efectele acestui medicament asupra creșterii, maturizării, dezvoltării cognitive și comportamentale.

Deteriorarea clinică și riscul de sinucidere asociate cu tulburările mintale. La pacienții cu depresie, poate apărea agravarea simptomelor tulburării și/sau apariția gândurilor și comportamentului suicidar (suiciditate), indiferent dacă aceștia primesc antidepresive. Acest risc persistă până când se obține o remisiune semnificativă. Este posibil să nu existe o îmbunătățire a stării pacientului în primele săptămâni de tratament sau mai mult, astfel încât pacientul trebuie monitorizat îndeaproape pentru detectarea în timp util a exacerbării clinice și a suicidului, în special la începutul cursului tratamentului, precum și în perioadele de modificări ale dozelor, fie că le măresc, fie le scad. Experiența clinică cu toate antidepresivele sugerează că riscul de sinucidere poate crește în stadiile incipiente ale recuperării.

Alte tulburări mentale pentru care se utilizează paroxetina pot fi, de asemenea, asociate cu un risc crescut de comportament suicidar. În plus, aceste tulburări pot reprezenta afecțiuni comorbide asociate cu tulburarea depresivă majoră. Prin urmare, atunci când se tratează pacienții care suferă de alte tulburări psihice, trebuie luate aceleași precauții ca și atunci când se tratează tulburarea depresivă majoră.

Cei cu cel mai mare risc pentru gânduri sinucigașe sau tentative de sinucidere sunt pacienții cu antecedente de comportament sinucigaș sau gânduri suicidare, pacienții tineri și pacienții cu gânduri suicidare severe înainte de tratament, astfel încât tuturor acestora trebuie să li se acorde o atenție specială în timpul tratamentului.

Pacienții (și cei care îi îngrijesc) trebuie avertizați să monitorizeze înrăutățirea stării lor și/sau apariția ideilor/comportamentului suicidar sau a gândurilor de autovătămare și să solicite imediat asistență medicală dacă apar aceste simptome.

Acatisia. Ocazional, tratamentul cu paroxetină sau alt medicament ISRS este însoțit de apariția acatiziei, care se manifestă printr-o senzație de neliniște internă și agitație psihomotorie, când pacientul nu poate sta sau sta în liniște; Cu acatizie, pacientul experimentează de obicei suferință subiectivă. Probabilitatea apariției acatiziei este cea mai mare în primele câteva săptămâni de tratament.

Sindrom serotoninergic/sindrom neuroleptic malign. În cazuri rare, în timpul tratamentului cu paroxetină pot să apară sindrom serotoninergic sau simptome asemănătoare sindromului neuroleptic malign, mai ales dacă paroxetina este utilizată în asociere cu alte medicamente serotoninergice și/sau antipsihotice. Aceste sindroame pot pune viața în pericol și, dacă apar, tratamentul cu paroxetină trebuie întrerupt (se caracterizează printr-o combinație de simptome precum hipertermie, rigiditate musculară, mioclonie, tulburări ale sistemului vegetativ cu posibile modificări rapide ale semnelor vitale, modificări ale stării mentale). inclusiv confuzie, iritabilitate, agitație extrem de severă care progresează spre delir și comă) și începeți terapia simptomatică de susținere. Paroxetina nu trebuie prescrisă în combinație cu precursori ai serotoninei, cum ar fi L-triptofan, oxitriptan, din cauza riscului de a dezvolta sindrom serotoninergic.

Manie și tulburare bipolară. Un episod depresiv major poate fi manifestarea inițială a tulburării bipolare. Este în general acceptat (deși nu a fost demonstrat în studiile clinice controlate) că tratarea unui astfel de episod cu un singur antidepresiv poate crește probabilitatea dezvoltării accelerate a unui episod mixt/maniacal la pacienții cu risc de tulburare bipolară.

Înainte de inițierea tratamentului antidepresiv, trebuie efectuat un screening atent pentru a evalua riscul pacientului de tulburare bipolară; Un astfel de screening ar trebui să includă un istoric psihiatric detaliat, inclusiv un istoric familial de sinucidere, tulburare bipolară și depresie. Ca toate antidepresivele, paroxetina nu este înregistrată pentru tratamentul depresiei bipolare. Paroxetina trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu antecedente de manie.

inhibitori MAO. Tratamentul cu paroxetină trebuie început cu prudență, nu mai devreme de 2 săptămâni după oprirea terapiei cu inhibitori MAO; Doza de paroxetină trebuie crescută treptat până la obținerea efectului terapeutic optim (vezi și „Contraindicații”).

Epilepsie. Ca și în cazul altor antidepresive, paroxetina trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu epilepsie.

Crize convulsive. Incidența convulsiilor la pacienții care iau paroxetină este mai mică de 0,1%. Dacă apare o convulsie, tratamentul cu paroxetină trebuie întrerupt.

Terapie electroconvulsiva. Există experiență limitată cu utilizarea concomitentă a paroxetinei și a terapiei electroconvulsivante.

Glaucom. Ca și alte medicamente ISRS, paroxetina a fost asociată ocazional cu midriază și trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu glaucom cu unghi închis.

Hiponatremia. Hiponatremia apare rar în timpul tratamentului cu paroxetină și apare predominant la pacienții vârstnici.

Sângerare. S-au raportat sângerări la nivelul pielii și mucoaselor (inclusiv hemoragii gastrointestinale) la pacienții tratați cu paroxetină. Prin urmare, paroxetina trebuie utilizată cu prudență la pacienții cărora li se administrează concomitent medicamente care cresc riscul de sângerare, la pacienții cu tendință cunoscută la sângerare și la pacienții cu boli care predispun la sângerare.

Boli de inimă. Trebuie luate precauții normale atunci când se tratează pacienții cu boli de inimă.

Experiența clinică cu paroxetină sugerează că aceasta nu afectează funcția cognitivă și psihomotorie. Cu toate acestea, ca și în cazul tratamentului cu orice alte medicamente psihotrope, pacienții trebuie să fie deosebit de atenți atunci când conduc o mașină și folosesc utilaje.

Deși paroxetina nu sporește efectele negative ale alcoolului asupra funcțiilor psihomotorii, nu se recomandă utilizarea simultană a paroxetinei și a alcoolului.

Producător

SmithKlineBeecham Pharmaceuticals, Franța.

Condiții de depozitare pentru Paxil™

A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate a Paxil™

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Sinonime pentru nosological groups

Paxil este un antidepresiv care reduce selectiv recaptarea neuronală a 5-hidroxitriptaminei. Afectează legătura patogenetică în apariția depresiei, eliminând deficitul de serotonină în sinapsele neuronilor creierului.

Medicamentul poate fi utilizat ca tratament separat sau ca parte a terapiei complexe, completând alte medicamente. Paxil este prescris pentru tratamentul afecțiunilor acute și ca medicament de întreținere în timpul remisiunii.

Mecanismul de acțiune se bazează pe capacitatea medicamentului de a bloca selectiv recaptarea serotoninei (5-hidroxitriptamină /5-HT/) de către membrana presinaptică, care este asociată cu o creștere a conținutului liber al acestui neurotransmițător în sinaptica. cleft și o creștere a efectului serotoninergic în sistemul nervos central, responsabil pentru dezvoltarea unui efect timoanaleptic (antidepresiv).

Paroxetina are o afinitate scăzută pentru receptorii m-colinergici (are un efect anticolinergic slab), receptorii α1-, β2- și β-adrenergici, precum și dopamină (D2), 5-HT1-like, 5-HT2-like și histamina receptorii H1.

Paxil este produs sub formă de comprimate filmate: albe, biconvexe, ovale, cu „20” gravat pe o parte și un semn de linie pe cealaltă (10 bucăți în blistere, 1, 3 sau 10 blistere într-un ambalaj de carton) .

1 tableta contine:

• Ingredient activ: paroxetină – 20 mg (sub formă de clorhidrat de paroxetină hemihidrat – 22,8 mg);
• Componente auxiliare: fosfat acid de calciu dihidrat – 317,75 mg; stearat de magneziu – 3,5 mg; carboximetil amidon de sodiu tip A – 5,95 mg;
• Shell: Opadry white – 7 mg (hipromeloză – 4,2 mg; macrogol 400 – 0,6 mg; dioxid de titan – 2,2 mg; polisorbat 80 – 0,1 mg).

După cum mărturisesc recenziile despre Paxil, acesta, spre deosebire de alte antidepresive (amitriptilină, imipramină), nu provoacă o creștere a tensiunii arteriale și nu are un efect deprimant asupra sistemului nervos central.

Luarea Paxil dimineața nu afectează negativ calitatea sau durata somnului. În plus, pe măsură ce tratamentul funcționează, somnul se poate îmbunătăți. Când se utilizează hipnotice cu acțiune scurtă în combinație cu antidepresive, nu au apărut efecte secundare suplimentare.

Indicatii de utilizare

Cu ce ​​ajută Paxil? Medicamentul este prescris în următoarele cazuri/condiții:

• Depresie de toate tipurile, inclusiv depresie reactivă și depresie severă, depresie însoțită de anxietate (rezultatele studiilor în care pacienții au primit medicamentul timp de 1 an arată că este eficient în prevenirea recăderilor depresiei);
• Tratamentul (inclusiv terapia de susținere și preventivă) al tulburării obsesiv-compulsive (TOC). În plus, paroxetina este eficientă în prevenirea recidivelor TOC;
• Tratamentul tulburării de panică cu și fără agorafobie. În plus, paroxetina este eficientă în prevenirea recidivelor tulburării de panică;
• Tratamentul fobiei sociale;
• Tratamentul (inclusiv terapia de întreținere și preventivă) a tulburării de anxietate generalizată. În plus, medicamentul este eficient în prevenirea recidivelor acestei tulburări;
• Tratamentul tulburării de stres post-traumatic.

Există dovezi că medicamentul este eficient în terapia anti-recădere pentru afecțiunile anxioase-fobice. Rezultate pozitive ale terapiei sunt observate la pacienții al căror tratament cu antidepresive standard sa dovedit a fi nesatisfăcător. Paxil este indicat pacientilor cu tulburare de stres in perioada post-traumatica. Medicamentul poate fi utilizat pentru o lungă perioadă de timp, precum și în scopuri profilactice.

Instrucțiuni de utilizare a Paxil și dozaj

Comprimatele Paxil trebuie luate pe cale orală, fără a mesteca, întregi, de preferință dimineața, împreună cu mesele.

Pentru adulți cu depresie - 20 mg (doza inițială). Dacă este necesar, este posibil să creșteți treptat doza (10 mg o dată la 7 zile) până la atingerea maximului - 50 mg. Eficacitatea Paxil trebuie evaluată pentru ajustarea dozei după 2-3 săptămâni de terapie. Durata cursului este determinată de indicații (până la câteva luni).

Pentru adultii cu tulburare de panica, doza terapeutica medie este de 40 mg/zi. Terapia ar trebui să înceapă cu utilizarea medicamentului la o doză de 10 mg/zi. Ulterior, doza este crescută cu 10 mg săptămânal până la obținerea efectului. Dacă eficacitatea este insuficientă, doza poate fi crescută la 60 mg/zi. Medicamentul este utilizat într-o doză inițială mică pentru a minimiza riscul posibil de exacerbare a simptomelor de panică, care pot fi observate în stadiul inițial al terapiei.

TOC - 20 mg (doza inițială). Dacă este necesar, se poate crește treptat doza (10 mg o dată la 7 zile) până la cea recomandată sau maximă (40/60 mg). Durata cursului este de câteva luni sau mai mult.

Fobie socială, anxietate generalizată și tulburări de stres posttraumatic: 20 mg (doza inițială). Dacă este necesar, este posibilă creșterea treptată a dozei (10 mg o dată la 7 zile) la 50 mg.

Pentru adulții cu tulburare de stres post-traumatic, doza terapeutică medie este de 20 mg/zi. Dacă efectul clinic este insuficient, doza poate fi crescută treptat cu 10 mg pe săptămână până la maximum 50 mg/zi.

După terminarea terapiei, pentru a reduce probabilitatea sindromului de sevraj, doza de medicament până când ajunge la 20 mg trebuie redusă în etape - 10 mg pe săptămână. După 7 zile, Paxil poate fi întrerupt complet. Dacă apar simptome de sevraj în timpul reducerii dozei sau după întreruperea medicamentului, este recomandabil să se reia terapia cu doza prescrisă anterior și apoi să se reducă doza mai lent.

Pacienții vârstnici trebuie să înceapă terapia cu doza inițială recomandată, care poate fi crescută treptat la 40 mg pe zi. La pacienții cu insuficiență severă a funcției hepatice și renale (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min), doza de medicament trebuie redusă la limita inferioară a intervalului de doză.

Studiile clinice controlate ale Paxil în tratamentul depresiei la copii și adolescenți (7-17 ani) nu și-au dovedit eficacitatea, astfel încât medicamentul nu este indicat pentru tratamentul acestei grupe de vârstă.

Instrucțiuni Speciale

Paxil poate provoca gânduri suicidare, agresivitate și ostilitate atunci când este administrat de adolescenți sub 18 ani.

Uneori, utilizarea combinată a medicamentului cu alte medicamente care cresc concentrația de serotonină poate provoca dezvoltarea sindromului serotoninergic, care se manifestă prin următoarele simptome:

• creșterea temperaturii corpului;
• tonus muscular excesiv și convulsii involuntare;
• iritabilitate;
• excitare emoțională puternică până la „delirium tremens”.

În timpul terapiei cu acest medicament, este necesar să fiți extrem de precauți în angajarea în activități potențial nesigure (lucrarea în producție, conducerea unei mașini).

Efect secundar

Când se prescrie Paxil, sunt posibile următoarele reacții adverse:

• formarea de hematoame pe piele și mucoase;
• pierderea poftei de mâncare;
• creșterea nivelului de colesterol din sânge;
• tulburări somnologice (insomnie și somnolență rezultată, coșmaruri), excitare emoțională;
• letargie, halucinații;
• amețeli, dureri de cap;
• contractii musculare involuntare;
• vedere încețoșată, pupilă dilatată;
• ritm cardiac crescut;
• simptome dispeptice (greață, diaree sau constipație, hiposalivație);
• căscat;
• hiperhidroză;
• eczemă;
• scăderea libidoului;
• apariția excesului de greutate.

Medicamentul are așa-numitul sindrom de sevraj, atunci când încetarea utilizării este însoțită de o serie de simptome nedorite: amețeli, tinitus, parestezii, tulburări de somn, hiperhidroză, greață, anxietate.

Manifestările acestui complex de simptome nu depășesc limite rezonabile și în timp totul dispare spontan. Cu toate acestea, doza zilnică de Paxil trebuie redusă treptat, fără a întrerupe brusc cursul terapeutic.

Supradozaj

Simptomele supradozajului cu Paxil sunt următoarele:

• vărsături, greață,
• astenie sau agitație excesivă,
• somnolenţă,
• ameţeală,
• convulsii,
• retenție urinară,
• tulburări ale ritmului cardiac,
• leșin și confuzie,
• comă,
• modificarea tensiunii arteriale,
• reacții maniacale și agresivitate.

Pot să apară și simptome de insuficiență hepatică (icter, semne de ciroză, hepatită). Când luați doze excesive împreună cu medicamente psihotrope și etanol, este posibilă moartea.

Tratament: sunt indicate lavajul gastric, inducerea vărsăturilor artificiale și administrarea de adsorbanți. În spitale, detoxifierea este prescrisă cu medicamente intravenoase. Este necesar să se monitorizeze semnele vitale ale pacientului, să se mențină funcțiile respiratorii și activitatea cardiacă. Nu există un antidot specific.

Contraindicatii

Utilizarea Paxil este contraindicată în următoarele cazuri:

• Utilizarea concomitentă a inhibitorilor MAO și o perioadă de 14 zile după retragerea acestora (inhibitorii MAO nu pot fi prescriși în decurs de 14 zile de la terminarea tratamentului cu paroxetină);
• Utilizarea concomitentă de tioridazină;
• Hipersensibilitate la paroxetină și alte componente ale medicamentului.

Analogii Paxil, lista de medicamente

Dacă trebuie să înlocuiți Paxil, utilizați analogi conform codului ATX. Lista medicamentelor:

1. Actaparoxetină,
2. Adepress,
3. Vă rog,
4. paroxetina,
5. Rexetina.

Atunci când alegeți analogi, este important să înțelegeți că instrucțiunile de utilizare a Paxil, prețul și recenziile nu se aplică medicamentelor cu efecte similare. Este important să consultați un medic și să nu schimbați singur medicamentul.

Costul mediu al tabletelor Paxil în farmacii depinde de numărul de tablete din ambalaj. 30 de tablete - 717-723 de ruble. 100 de tablete - 2157-2165 ruble.

Medicamentul trebuie păstrat în ambalajul original original, într-un loc întunecat, uscat, la îndemâna copiilor, la o temperatură a aerului nu mai mare de +30° C. Perioada de valabilitate - 3 ani.

De îndată ce o persoană VSD primește o întâlnire cu un psihoterapeut, primește imediat o rețetă pentru antidepresive. Unul dintre cele mai comune AD este Paxil. Ajută? Nu mie!

Cu mulți ani în urmă, când am avut pentru prima dată atacuri de panică, am avut experiența de a fi tratat de un psihoterapeut. Atunci nu s-a vorbit despre tratamentul cu antidepresive, doctorul a făcut mai multe ședințe de NLP cu mine și asta a fost sfârșitul. Este greu de spus ce m-a ajutat mai mult atunci: fie ședințe cu un psihoterapeut, fie măsuri independente sub formă de modificări ale stilului de viață, dușuri de contrast și activitate fizică. Cred că a fost un tratament complex și totul a ajutat, ce a fost mai mult, ce a fost mai puțin – este chiar atât de important?

Cinci ani mai târziu, într-o zi bună, s-ar putea spune „din senin” (tocmai învinsesem guta, ținem dietă, eram în vârful activității fizice) am început să am probleme cu capul, pe care le am deja despre care a fost scris în detaliu. Îmi voi repeta pe scurt plângerile:

Ușoare amețeli, ceață pe creier, ocazional ușoare dureri de cap
Probleme cu somnul - trezire mai devreme, dormit nu mai mult de 6-6,5 ore, senzație de amețire dimineața
Oboseală, scăderea performanței
Iritabilitate crescută, uneori sensibilitate, lipsă frecventă de dispoziție
La doi ani de la apariția acestei stări „bătute”, după mai multe consultații cu neurologi și încercări nereușite de a scăpa de acest flagel atât cu medicamente, cât și cu diverse exerciții fizice, am fost examinat la un spital regional din secția de cardiologie cu privire la bradicardie și un sentiment. de întreruperi ale ritmului cardiac de lucru a inimii, unde am avut ocazia să obțin o programare la un neurolog cu experiență, candidat la științe medicale.

După ce mi-a ascultat plângerile și a trecut în revistă diferitele studii pe care le acumulasem, medicul nu a spus nimic concret. Trebuie remarcat faptul că prin detalii mă refer la un diagnostic precum „tumoare pe creier”. Neurologul a concluzionat că există o tulburare de circulație cerebrală, dar într-o măsură mai mare, a mea, ca să spunem ușor, starea de sănătate nu foarte bună se datorează unei stări depresive prelungite și m-a sfătuit să încerc tratamentul cu Paxil. Acum este momentul să citez fragmente din instrucțiunile pentru acest medicament destul de cunoscut:

Paxil - instrucțiuni de utilizare
Ingredientul activ – Paroxetina – este un inhibitor puternic și selectiv al recaptării 5-hidroxitriptaminei (5-HT, serotonina). Este în general acceptat că activitatea sa antidepresivă și eficacitatea în tratamentul tulburării obsesiv-compulsive (TOC) și de panică se datorează inhibării specifice a recaptării serotoninei în neuronii creierului.

În structura sa chimică, paroxetina diferă de antidepresive triciclice, tetraciclice și alte antidepresive cunoscute.

Indicatii de utilizare:
Principalul indiciu este depresia de diverse origini. Paxil este utilizat pentru depresie reactivă, atipică, postpsihotică și distimie. Medicamentul este eficient pentru tulburări obsesiv-compulsive (tulburare obsesiv-compulsivă), atacuri de panică, fobii sociale, agorafobie, tulburări de anxietate de diverse origini și coșmaruri.

Există dovezi că medicamentul este eficient în terapia anti-recădere pentru afecțiunile anxioase-fobice. Rezultate pozitive ale terapiei cu Paxil sunt observate la pacienții al căror tratament cu antidepresive standard sa dovedit a fi nesatisfăcător. Paxil este indicat pacientilor cu tulburare de stres in perioada post-traumatica. Paxil poate fi utilizat pe termen lung, precum și în scop profilactic.

Mod de aplicare:
Luați un comprimat Paxil dimineața, fără a-l mesteca. Luați după masă (deși alimentele nu afectează absorbția Paxil), clătiți cu apă. Doza zilnică se ia o dată. Când tratez depresia, fobia socială, tulburările post-traumatice, folosesc următorul regim: 20 mg zilnic în primele câteva săptămâni. Dacă această doză este ineficientă, se efectuează o creștere săptămânală de 10 mg (de exemplu, în a treia săptămână, doza zilnică va fi de 30 mg, în a patra - 40 mg). Creșterea maximă a dozei de Paxil este de până la 50 mg/zi.

În gerontologie și la pacienții slăbiți, se începe cu o jumătate de comprimat (10 mg). Pentru a face acest lucru, tableta este ruptă în bucăți, iar cealaltă jumătate este plasată într-o celulă blister până la următoarea doză. Dacă doza este bine tolerată și efectul terapeutic este insuficient, aceasta poate fi crescută cu 10 mg pe săptămână. Pentru astfel de pacienți, doza de Paxil poate fi crescută la 40 mg. Un regim de dozare similar este utilizat și la pacienții cu insuficiență renală și patologii hepatice. Tratamentul este pe termen lung, durata lui este determinată de medic.
Tulburarea obsesiv-compulsivă se tratează cu Paxil conform unui regim care include o doză inițială de 20 mg, urmată de o creștere cu 10 mg săptămânal (dacă nu există efect terapeutic așteptat). Creșterea maximă admisă este de până la 60 mg per doză.

Pentru atacurile de panica, Paxil se prescrie in doza de 10 mg/zi la inceputul tratamentului. Doza minimă este utilizată din cauza riscului de exacerbare a simptomelor la începutul tratamentului. Doza poate fi crescută (maxim 60 mg/zi). Creșterea se efectuează treptat, adăugând 10 mg la doza principală săptămânal.
Terapia antirecădere constă într-o doză de întreținere de 20 mg/zi. Cursul minim de tratament cu Paxil este de 4 luni. La sfârșitul cursului pentru întreruperea tratamentului cu Paxil, doza începe să fie redusă treptat cu 10 mg/săptămână. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un regim diferit de sevraj la medicamente dacă apar simptome de sevraj nedorite.

Luați Paxil „conform planului”. Nu-mi amintesc exact dozele și momentul, dar ideea este că începeți să luați Paxil cu doze minime, crescând treptat doza, iar după aproximativ o săptămână ajungeți la doza dorită (ajustată dacă este necesar de medicul dumneavoastră). Aceasta este urmată de administrarea medicamentului timp de cel puțin o lună și apoi încă o săptămână pentru a reduce treptat doza și a opri complet administrarea Paxil.

Am urmat instructiunile medicului de la inceput pana la sfarsit. Aș vrea să spun imediat despre posibilele efecte secundare ale Paxil, care s-a manifestat în toată gloria mie personal. Acest efect secundar afectează în principal bărbații. La aproximativ o săptămână după ce am început să iau Paxil, am observat că timpul necesar pentru a aduce actul sexual la „concluzia lui logică” a crescut oarecum. După încă o săptămână, acest lucru a devenit clar vizibil și a început să enerveze. Acestea. A existat o întârziere în ejaculare și a fost foarte vizibilă. Ei spun că un anumit procent dintre bărbați suferă de ejaculare precoce și pur și simplu visează la un act sexual prelungit, dar clar că nu este vorba despre mine. Îmi pare rău pentru detalii, dar când, pentru a eja, trebuie să faci spumă ca un castron gri în timpul unei curse, atunci după un timp începi să te gândești, ai nevoie de asta? Deși... poți oferi servicii plătite doamnelor singure cu o marcă de calitate. O gluma de umor :)

Dar este în regulă, eram gata să suport un astfel de efect secundar pentru o vreme de dragul marelui obiectiv al vindecării, dar circumstanțele au lucrat împotriva mea. Când m-am întrebat dacă Paxil mă ajută, răspunsul a fost destul de pozitiv. Poate că lucrurile nu s-au schimbat atât de repede sau atât de mult pe cât mi-aș fi dorit, dar unele efecte pozitive ale Paxil au fost încă vizibile. Aproximativ la jumătatea perioadei preconizate de a lua Paxil, a trebuit să încetez brusc să iau medicamentul. Cert este că am zburat în Bulgaria în vacanță și fidelul meu însoțitor și asistent, care era responsabil cu bagajele, a uitat geanta cu toate medicamentele. După cum înțelegeți, este imposibil să cumpărați pur și simplu un astfel de medicament într-o farmacie din Bulgaria, așa că a trebuit să nu mai iau Paxil.

În primele două zile, nu am observat deloc schimbări și deja începeam să aștept cu nerăbdare revenirea unei vieți sexuale normale în loc de maratoane sexuale, dar apoi retragerea medicamentului a început să se facă simțită. Primul lucru pe care l-am observat au fost întreruperi mai dese și intensificate în activitatea inimii, cred că acestea erau extrasistole. Când am fost la un cardiolog cu plângeri despre întreruperi în funcționarea inimii, extrasistolele au apărut numai după un efort fizic destul de puternic și apoi nu des. După oprirea lui Paxil, extrasistolele au început să „ciugulească” din senin. Un sentiment destul de neplăcut. Oboseala a crescut imediat, iar greața ușoară a apărut uneori. Dar cele mai neplăcute senzații au fost, la naiba, nu-ți vine să crezi – sfârcurile! Da, la naiba, sunt sfarcurile, nu sfarcurile :) Au mâncărime incredibil! Am vrut să atașez agrafe de rufe și să nu le scot nici măcar noaptea. Chiar și când stau la coadă la magazin, uneori trebuia să mă ascund la spatele soției mele și să mă ciupesc. Și pe plajă, în loc să mă relaxez și să înot, m-am dus până la gât în ​​apă și m-am bucurat de „învârtirea lor în sensul acelor de ceasornic și în sens invers acelor de ceasornic” :) Probabil că este amuzant pentru tine să citești astfel de memorii, dar nu am râs de vreo două. săptămâni. După două săptămâni, efectul secundar a trecut, extrasistolele practic au dispărut, sfarcurile au putut fi lăsate în pace, iar viața sexuală a revenit la normal. Viața s-a dovedit a fi aproape plăcută :) Au rămas doar amețelile și trezirile timpurii...

Când m-am întors acasă, am aruncat pastilele rămase - nu am vrut să trec prin toate aceste efecte secundare a doua oară. Credeam că Paxil nu a fost un lucru bun, iar dacă ar trebui să recurg din nou la antidepresive, cu siguranță nu ar fi Paxil.

Următorul medicament care mi s-a prescris aproximativ un an mai târziu a fost Valdoxan.

Depresia, tulburările de atenție și memorie, apatia și oboseala generală a corpului sunt toate simptome ale depresiei. Nu va dispărea de la sine; trebuie combatat cu medicamente. În acest sens, medicamentul Paxil a demonstrat o eficacitate ridicată, cu ajutorul căruia o dinamică pozitivă are loc în 2-3 săptămâni. Este eficient în combaterea nu numai a depresiei, ci și a bolilor mintale.

ATX și numărul de înregistrare

N06AB05 Paroxetină.

Denumire comună internațională

paroxetină.

Grupa farmacoterapeutică

Antidepresive.

Forma de dozare

Medicamentul se prezintă sub formă de comprimate ovale biconvexe albe, filmate. Pe o parte există un semn, iar pe cealaltă este inscripția „20”, indicând concentrația substanței active.

Compus

Baza medicamentului este paroxetina (20 mg). Completarea compozitiei:

• fosfat acid de calciu dihidrat;
• carboximetil amidon de sodiu tip A;
• stearat de magneziu;
• hipromeloză;
• dioxid de titan;
• macrogol;
• polisorbat.

Proprietăți farmacologice

Efectul medicinal al medicamentului este determinat de compoziția sa.

Farmacodinamica Paxil

Particularitatea medicamentului este capacitatea sa de a suprima selectiv recaptarea serotoninei, ca urmare a prelungirii efectului terapeutic al acestei substanțe. Aceasta înseamnă că eficacitatea Paxil depinde de proprietățile serotoninei.

Medicamentul nu numai că neutralizează depresia, ci și anxietatea, făcând posibilă utilizarea medicamentului în regimul de tratament pentru diferite tipuri de anxietate și tulburări depresive.

În plus, după 2 săptămâni de tratament, fondul emoțional și bunăstarea generală a persoanelor care s-au gândit anterior la sinucidere, dar care iau alte antidepresive nu au adus rezultate vizibile, se normalizează. Particularitatea Paxil este că poate fi luat pentru a preveni depresia.

Substanța activă face ca panica pacientului să fie mai puțin pronunțată, suprimă depresia și bolile psihologice, fără a afecta în niciun fel funcționarea activă a cortexului cerebral și nu sporește efectele nocive ale etanolului. Dacă oamenii sănătoși iau pastilele, atunci după terapie toți indicatorii funcționării active a inimii și a vaselor de sânge rămân normali.

Farmacocinetica

De îndată ce substanța activă a pătruns în corpul uman, aceasta trece instantaneu și aproape complet în fluxul sanguin general din lumenul intestinului subțire. Acolo este distribuit în cantități egale în țesuturile corpului, infiltrăndu-se prin stratul protector în structurile sistemului nervos central. Paroxetina este metabolizată în ficat, formând produse de degradare în faza inactivă. Ele lasă corpul în urină și în cantități mici în fecale.

Indicatii de utilizare

Scopul principal al Paxil este de a elimina patologiile sistemului nervos central, care includ:

• depresie;
• tulburări mentale în care se formează sentimente de frică, anxietate și gânduri obsesive;
• fobie sociala;
• defect de sept ventricular;
• sindrom neuroleptic malign;
• grad sever de tulburări psihologice, în care anxietatea unei persoane este deosebit de pronunțată;
• panică.

Efectele terapeutice ale Paxil

Avantajul medicamentului nu este doar eficacitatea sa, ci și capacitatea sa de a vindeca depresia într-un timp scurt.

Ce face Paxil?

Antidepresivul în cauză elimină manifestările depresiei și anxietății, prin urmare este eficient în tratarea următoarelor forme de depresie:

• reactiv;
• de panică;
• fobie sociala.

După ce o luați, starea de bine a unei persoane se îmbunătățește, somnul se normalizează, gândurile de sinucidere dispar, iar adaptarea sa în societate se îmbunătățește.

Când intră în vigoare?

Este posibil să observați rezultate vizibile ale medicamentului după 1-2 săptămâni de curs.

Contraindicații la administrarea Paxil

Este interzis să luați Paxil dacă:

• intoleranță la componente;
• utilizarea combinată cu medicamente inhibitori de MAO și albastru de metilen;
• tratament combinat cu tioridazină, care perturbă funcția inimii.

Instructiuni de utilizare si dozare

Frecvența și cursul terapiei depind de tipul de tulburare a sistemului nervos central și de starea pacientului.

Reguli generale

Medicamentul este destinat administrării orale. Tabletele nu trebuie mestecate, ci trebuie spălate cu apă.

Începutul recepției

La început, luați medicamentul 1 comprimat pe zi, dar după 2 săptămâni de un astfel de tratament, medicul trebuie să evalueze eficacitatea. Dacă efectul terapeutic este slab, atunci doza de medicament este crescută cu 10 mg la fiecare 7 zile până la obținerea unui rezultat pozitiv.

Anulare

Tratamentul cu Paxil trebuie oprit treptat, nu trebuie să încetați brusc să luați pastile, altfel efectul obținut în urma terapiei va fi redus la zero. Medicamentul trebuie întrerupt conform următoarei scheme:

1. Scădeți 10 mg din prima doză prescrisă. Aceasta va fi doza de medicament pe care va trebui să o utilizați timp de o săptămână. În fiecare săptămână, doza zilnică trebuie redusă cu 10 mg până când ajunge la 20 mg.
2. Luați medicamentul 20 mg o dată pe zi timp de 7 zile, apoi opriți tratamentul.

Dacă, atunci când doza de medicament este redusă, simptomele neplăcute revin, atunci trebuie să începeți să luați din nou antidepresiv cu aceeași doză.

După 2-3 săptămâni, încercați din nou să reduceți norma cu 10 mg, dar nu în fiecare săptămână, ci o dată la 2-3 săptămâni.

Cât timp pot dura?

Durata cursului de tratament depinde de tipul de depresie și de caracteristicile individuale ale corpului uman. Cel mai adesea, tratamentul durează 1-2 luni.

Efecte secundare

Tratamentul cu Paxil are și aspecte negative, deoarece este posibilă dezvoltarea simptomelor secundare:

• sângerare crescută;
• pierderea poftei de mâncare;
• creșterea nivelului de colesterol în sânge;
• tulburări de somn, halucinații, confuzie;
• amețeli, convulsii, dureri de cap;
• vedere încețoșată, sunete străine în urechi;
• greață, diaree, concentrație crescută a enzimelor hepatice;
• erupție pe piele, mâncărime, activitate crescută a glandelor sudoripare;
• disfuncție erectilă;
• durere în mușchi și articulații;
• creștere în greutate;
• trombocitopenie.

Impact asupra capacității de a opera mașini

Tratamentul cu Paxil nu afectează funcțiile cognitive și psihomotorii ale sistemului nervos central, astfel încât pacientul poate controla diverse mecanisme și poate conduce o mașină.

Supradozaj

Apare atunci când luați un antidepresiv în doze mari. Aceasta este plină de:

• creșterea temperaturii corpului;
• tulburări ale ritmului cardiac și contracțiile acesteia;
• modificări ale tensiunii arteriale (creștere sau scădere);
• concentrație scăzută de ioni de sodiu în plasma sanguină;
• contractii musculare involuntare.

Tratamentul include lavaj gastric și intestinal, luarea de adsorbanți și tratament simptomatic. Nu a fost dezvoltat un antidot special.

Masuri de precautie

Ca urmare a retragerii bruște a medicamentului, se observă o exacerbare clinică, însoțită de următoarele simptome:

• ameţeală;
• tulburări de somn (vise vii);
• senzație de șoc electric.

Instrucțiuni Speciale

Trebuie să vă familiarizați cu ele înainte de a lua medicamentul pentru a preveni dezvoltarea reacțiilor negative.

În timpul sarcinii și alăptării

Femeile pot lua medicamentul în timpul sarcinii, dar numai dacă beneficiile depășesc riscurile posibile. În timpul alăptării, tratamentul cu Paxil nu se efectuează, altfel alăptarea trebuie abandonată.

În copilărie

Medicamentul nu a devenit larg răspândit în pediatrie, deoarece copiii și adolescenții se confruntă cu agresivitate, un risc ridicat de comportament suicidar și o atitudine ostilă față de oameni după ce au luat antidepresive.

La bătrânețe

La pacienții cu vârsta peste 65 de ani, atunci când iau medicamentul, concentrația componentului activ este mai mare decât la persoanele mai tinere. Ca urmare, doza de medicament este ajustată și este de 2 comprimate pe zi.

Pentru afectarea funcției renale

Luați 20 mg pe zi.

Pentru disfuncția ficatului

Cu funcția hepatică afectată, trebuie să luați medicamentul 20 mg pe zi.

Interacțiuni medicamentoase

Efectele secundare ale administrarii de Paxil sunt crescute daca este combinat cu medicamente cu serotonina. Un antidepresiv este prescris cu prudență cu:

• triptofan;
• triptan;
• tramadol;
• Litiu.

Un antidepresiv poate fi utilizat în siguranță și fără ajustarea dozei în tandem cu:

• terfenadină;
• alprozolam;
• carbamazepină;
• Fenitoină.

Tandemul de Paxil și alte antidepresive (Risperidonă, Mexidol, Pregabalin, Propafenone, Flecainide, Prociclidină) crește concentrația acestora în sânge.

Utilizarea paroxetinei în tandem cu inhibitorii MOA, care includ antibioticul Linezolid, este strict interzisă.

Terapia cu Paxil este adesea însoțită de utilizarea Phenazepam, care acționează ca un tranchilizant și elimină senzația de anxietate.

Acest tandem de medicamente este indicat pentru a minimiza simptomele secundare ale Paxil și pentru a preveni reapariția manifestărilor negative la începutul tratamentului. Luați Phenazepam în primele 2-3 săptămâni pentru a atenua efectul Paxil.

Compatibilitate cu alcoolul

În acest caz, există două versiuni. Teoretic, antidepresivul este compatibil cu băuturile tari. Dar medicii interzic categoric combinarea lor cu Paxil, deoarece acest lucru reduce efectul terapeutic al medicamentului. Odată cu consumul sistematic de băuturi alcoolice, dezvoltarea simptomelor secundare crește.

Termeni si conditii de depozitare

Pentru a păstra medicamentul, trebuie să alegeți un loc în care este întuneric, uscat și temperatura aerului să nu depășească 30 ° C. Perioada de valabilitate este de 3 ani de la data fabricării medicamentului.

Conditii de eliberare din farmacii

Preț în Rusia și Ucraina

Puteți achiziționa produsul la următorul preț:

• Rusia - 670-719 ruble;
• Ucraina - 255-291 grivne.

Producător

Următoarele organizații sunt implicate în producerea medicamentului:

• GlaxoWellcome Productie.
• S.C. Europharm S.A.
• Panselelor st Brasov. Jud. Brasov, 500419 Romania.

Analogii

Dacă un antidepresiv este contraindicat sau provoacă simptome secundare, medicii prescriu analogi.

Resketine

Acesta este un medicament ieftin, dar eficient și popular, care este produs sub formă de tablete de 30 de bucăți într-un ambalaj de carton.

Parosketina

Acesta este cel mai profitabil analog, este produs în pachete de 30 și 60 de tablete.

Paroxetina Paxil

Cum să încetați să luați antidepresivul Paxil pentru a evita să ajungeți într-un spital de psihiatrie

Paxil este un antidepresiv care aparține grupului de ISRS (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei).

Are un efect pronunțat anti-anxietate și anxiolitic și are o structură biciclică, care îl deosebește de alte timoanaleptice utilizate pe scară largă. Efectul timoanaleptic se datorează faptului că substanța activă paroxetina este capabilă să blocheze selectiv recaptarea serotoninei, datorită căruia efectul său asupra sistemului nervos central depășește semnificativ efectul altor antidepresive.

Medicamentul este disponibil sub formă de tablete pentru administrare orală. Substanța activă a Paxil este clorhidratul de paroxetină în cantitate de 20 mg.

Grupa clinica si farmacologica

Antidepresiv.

Conditii de eliberare din farmacii

Eliberat cu rețeta medicului.

Preturi

Cât costă Paxil în farmacii? Prețul mediu în 2018 este de 750 de ruble.

Forma de eliberare și compoziția

Forma de dozare a Paxil este comprimate filmate care conțin:

• 20 mg paroxetină (sub formă de clorhidrat hemihidrat);
• Componente auxiliare: 317,75 mg fosfat acid de calciu dihidrat, 5,95 mg carboximetil amidon de sodiu (tip A), 3,5 mg stearat de magneziu;
• Compoziția carcasei: alb opadry, inclusiv polisorbat 80, macrogol 400, dioxid de titan și hipromeloză.

Tabletele Paxil sunt vândute în 10 buc. într-un blister, 1, 3 sau 10 blistere într-o cutie de carton.

Efect farmacologic

Paxil face parte din grupul de antidepresive. Mecanismul de acțiune al acestui medicament este de a suprima recaptarea neurotransmițătorului serotoninei de către neuronii din creier.

Componenta principală are o afinitate redusă pentru receptorii colinergici de tip muscarinic, din acest motiv medicamentul are efecte anticolinergice minore. Datorită faptului că Paxil are un efect anticolinergic, componenta principală determină o reducere rapidă a stărilor de anxietate, elimină insomnia și are un rezultat inițial de activare slab. În cazuri rare, poate provoca diaree și vărsături. Dar în legătură cu aceasta, acest medicament are un efect anticolinergic, de multe ori în timp ce îl luați există o scădere a libidoului, apare constipația și greutatea corporală crește.

Paxil are un efect redus asupra absorbției norepinefrinei și dopaminei. În plus, are un efect antidepresiv, timoleptic, anxiolitic și are, de asemenea, un efect sedativ.

Indicatii de utilizare

Paxil este indicat pentru utilizare în tratamentul diferitelor tipuri de afecțiuni depresive:

• depresie reactivă;
• depresie severa;
• depresie însoțită de anxietate.

În plus, tabletele pot fi folosite pentru a identifica următoarele afecțiuni:

• stres post traumatic;
• tulburări de anxietate generalizată - în acest caz, medicamentul poate fi utilizat în timpul întreținerii pe termen lung și a tratamentului preventiv;
• medicamentul este utilizat atât în ​​tratamentul, cât și în prevenirea dezvoltării tulburărilor obsesiv-compulsive;
• tratamentul tulburărilor de panică însoțite de agorafobie: comprimatele pot fi utilizate în timpul terapiei de întreținere, precum și preventivă; utilizarea medicamentului ajută la prevenirea recidivelor tulburărilor de panică;
• utilizat pentru tratamentul și prevenirea fobiilor sociale.

În primele săptămâni de utilizare a comprimatelor, există o scădere a simptomelor de depresie și gândurile suicidare dispar.

Contraindicatii

Administrarea comprimatelor Paxil este contraindicată în mai multe situații, care includ:

1. Intoleranță individuală la substanța activă sau componentele auxiliare ale medicamentului.
2. Asocierea cu tioridazina, care poate duce la aritmii semnificative (tulburări ale ritmului și frecvenței contracțiilor cardiace), crescând riscul de deces.
3. Utilizarea combinată a comprimatelor Paxil cu inhibitori MAO (monoaminoxidază) și albastru de metilen - medicamentul nu trebuie luat în decurs de 2 săptămâni după administrarea inhibitorilor MAO sau după utilizarea albastrului de metilen.
4. Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani - tratamentul depresiei cu Paxil comprimate la copii și adolescenți este ineficient în prezent nu există date privind siguranța medicamentului pentru copiii sub 7 ani.

Înainte de a începe să utilizați comprimatele Paxil, trebuie să vă asigurați că nu există contraindicații.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Experimentele pe animale nu au evidențiat niciun efect negativ al medicamentului asupra creșterii și dezvoltării fătului, precum și asupra cursului sarcinii și nașterii.

Cu toate acestea, observațiile clinice ale femeilor care iau Paxil în timpul primului trimestru de sarcină (până în săptămâna a 12-a inclusiv) au arătat că medicamentul dublează riscul de a dezvolta anomalii congenitale, cum ar fi defecte ventriculare și atriale ale septului. În plus, unii nou-născuți ale căror mame au luat Paxil în al treilea trimestru de sarcină (de la 26 la 40 de săptămâni) au avut complicații, cum ar fi:

• hipoglicemie;
• hipertensiune arteriala;
• hipotensiune;
• reflexe îmbunătățite;
• sindromul de suferință;
• cianoză;
• apnee;
• convulsii;
• instabilitatea temperaturii;
• dificultăți de hrănire;
• vărsături;
• tremor;
• fior;
• excitabilitate;
• iritabilitate;
• letargie;
• plâns constant;
• somnolenţă.

Aceste complicații la copiii ale căror mame au luat Paxil în al treilea trimestru de sarcină apar de 4 până la 5 ori mai des decât media populației. Astfel, ținând cont de toate aceste fapte, femeile în timpul sarcinii pot utiliza Paxil numai dacă beneficiile așteptate depășesc toate riscurile posibile. Dar este mai bine să nu utilizați medicamentul în timpul sarcinii.

Paxil trece în laptele matern, astfel încât medicamentul nu este recomandat pentru utilizare în timpul alăptării. În timpul terapiei cu Paxil, este mai bine să opriți alăptarea și să treceți copilul la formulă artificială. În plus, Paxil reduce calitatea spermei la bărbați, așa că nu ar trebui să plănuiți să concepeți un copil în timp ce luați medicamentul. Cu toate acestea, modificările calității spermei sunt reversibile și, după un timp după oprirea Paxil, acesta revine la starea sa normală. Prin urmare, sarcina trebuie planificată la ceva timp după întreruperea cu Paxil.

Dozaj și mod de administrare

Instrucțiunile de utilizare indică faptul că Paxil este recomandat să fie luat 1 dată pe zi, dimineața, la mese. Comprimatul trebuie înghițit întreg, fără a fi mestecat.

Tulburare obsesiv-compulsive:

• Doza recomandată este de 40 mg/zi. Tratamentul incepe cu o doza de 20 mg/zi, care poate fi crescuta saptamanal cu 10 mg/zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 60 mg/zi. Trebuie respectată o durată adecvată a terapiei (câteva luni sau mai mult).

Depresie:

• Doza recomandată la adulți este de 20 mg/zi. La nevoie, in functie de efectul terapeutic, doza zilnica poate fi crescuta saptamanal cu 10 mg/zi pana la o doza maxima de 50 mg/zi. Ca și în cazul oricărui tratament antidepresiv, eficacitatea terapiei trebuie evaluată și, dacă este necesar, doza de paroxetină trebuie ajustată la 2-3 săptămâni după începerea tratamentului și ulterior în funcție de indicațiile clinice. Pentru ameliorarea simptomelor depresive și prevenirea recăderilor, este necesar să se mențină o durată adecvată a terapiei de ameliorare și de întreținere. Această perioadă poate fi de câteva luni.

• Doza recomandată este de 40 mg/zi. Tratamentul pacienților trebuie să înceapă cu o doză de 10 mg/zi și să crească doza cu 10 mg/zi pe săptămână, în funcție de efectul clinic. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 60 mg/zi. Se recomandă o doză inițială mică pentru a minimiza posibila creștere a simptomelor tulburării de panică care pot apărea la începerea tratamentului cu orice antidepresiv. Este necesar să se respecte durata adecvată a terapiei (câteva luni sau mai mult).

Stres post traumatic:

Tulburare de anxietate generalizata:

• Doza recomandată este de 20 mg/zi. Daca este necesar, doza poate fi crescuta saptamanal cu 10 mg/zi in functie de efectul clinic pana la 50 mg/zi.

Grupuri de pacienți selectate

Concentrațiile plasmatice de paroxetină pot fi crescute la pacienții vârstnici, dar intervalul concentrațiilor plasmatice de paroxetină este similară cu cele la pacienții mai tineri. La această categorie de pacienţi, terapia trebuie începută cu doza recomandată pentru adulţi, care poate fi crescută la 40 mg/zi.

Concentrațiile plasmatice de paroxetină sunt crescute la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min) și la pacienții cu insuficiență hepatică. Astfel de pacienți ar trebui să li se prescrie doze de medicament care se află la capătul inferior al intervalului de doze terapeutice.

Utilizarea paroxetinei la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) este contraindicată.

Retragerea medicamentului

Ca și în cazul altor medicamente psihotrope, întreruperea bruscă a paroxetinei trebuie evitată.

Se poate recomanda următorul regim de întrerupere: reducerea dozei zilnice cu 10 mg pe săptămână; după atingerea unei doze de 20 mg/zi, pacienții continuă să ia această doză timp de 1 săptămână și numai după aceea medicamentul este întrerupt complet. Dacă simptomele de sevraj apar în timpul reducerii dozei sau după întreruperea medicamentului, se recomandă reluarea dozei prescrise anterior. Ulterior, medicul poate continua să reducă doza, dar mai lent.

Efecte secundare

O scădere a frecvenței și intensității anumitor reacții adverse ale paroxetinei apare pe măsură ce tratamentul progresează și, prin urmare, nu necesită întreruperea prescripției. Gradul de frecvență este după cum urmează:

• foarte des (≥1/10);
• adesea (≥1/100,<1/10);
• se întâmplă uneori (≥1/1000,<1/100);
• rare (≥1/10.000,<1/1000);
• foarte rar (<1/10 000), учитывая отдельные случаи.

Apariția frecventă și foarte frecventă este determinată pe baza datelor generalizate privind siguranța medicamentului la peste 8 mii de pacienți. Au fost efectuate studii clinice pentru a calcula diferența de incidență a reacțiilor adverse în grupul Paxil și al doilea grup placebo. Incidența reacțiilor adverse rare sau foarte rare ale Paxil este determinată pe baza informațiilor de după punerea pe piață cu privire la frecvența raportărilor, și nu pe frecvența reală a acestor efecte.

Ratele efectelor secundare sunt stratificate în funcție de organ și de frecvență:

1. Sistem endocrin: foarte rar - secreție afectată de ADH.
2. Sistemul urinar: Retenția urinară a fost rar înregistrată.
3. Organe respiratorii, piept și mediastin: căscatul a fost observat „des”.
4. Vedere: foarte rar există o exacerbare a glaucomului, dar „obișnuit” este vederea încețoșată.
5. Sistemul imunitar: foarte rar apar reacții alergice precum urticaria și angioedem.
6. Aparatul reproducător: foarte des - cazuri de disfuncție sexuală; rar - hiperprolactinemie și galactoree.
7. Sistemul cardiovascular: tahicardia sinusală, precum și scăderea sau creșterea tranzitorie a tensiunii arteriale au fost „rar” observate.
8. Metabolism: „deseori” cazuri de scădere a apetitului, uneori la pacienții vârstnici cu secreție afectată de ADH - hiponatremie.
9. Epidermă: transpirația a fost raportată frecvent; erupțiile cutanate sunt rare, iar reacțiile de fotosensibilitate sunt foarte rare.
10. Tract gastrointestinal: s-au înregistrat greață „foarte des”; adesea - constipație sau diaree cu gură uscată; Sângerările gastrointestinale sunt foarte rar raportate.
11. Sânge și sistem limfatic: rareori apar sângerări anormale (sângerări în piele și mucoase). Trombocitopenia este foarte rară.
12. Sistemul hepatobiliar: s-a observat destul de „rar” o creștere a nivelului de producție a enzimelor hepatice; cazuri foarte rare de hepatită însoțită de icter și/sau insuficiență hepatică.
13. SNC: somnolență sau insomnie, apar adesea convulsii; rar - tulburarea conștienței, halucinații, reacții maniacale ca posibile simptome ale bolii în sine.
14. Dintre tulburările generale: astenia este adesea înregistrată și foarte rar - edem periferic.

A fost stabilită o listă aproximativă a simptomelor care pot apărea după finalizarea unui curs de paroxetină: amețeli și alte tulburări senzoriale, tulburări de somn, prezența anxietății și dureri de cap au fost „deseori” observate; uneori - agitație emoțională severă, greață, tremor, transpirație și diaree. Cel mai adesea, aceste simptome la pacienți sunt ușoare și ușoare și se rezolvă fără intervenție.

Nu s-a raportat niciun grup de pacienți să prezinte un risc crescut de reacții adverse, dar dacă nu există o nevoie mai mare de tratament cu paroxetină, doza trebuie redusă treptat până la întreruperea tratamentului.

Supradozaj

O supradoză de Paxil poate crește reacțiile secundare nedorite, precum și dezvoltarea febrei, tulburărilor de tensiune arterială, tahicardie, anxietate și contracții musculare involuntare. În cele mai multe cazuri, starea de bine a pacientului revine la normal fără apariția unor complicații grave.

Rareori au existat informații despre cazuri de comă și modificări ECG și doar ocazional despre decese. În cele mai multe cazuri, astfel de condiții au fost provocate de combinarea Paxil cu băuturi alcoolice sau alte substanțe psihotrope.

Tratamentul supradozajului poate fi efectuat în conformitate cu manifestările sale, precum și cu instrucțiunile centrului național de control al otrăvurilor. Nu există un antidot specific. Terapia include măsuri generale care sunt necesare în caz de supradozaj cu un antidepresiv. În plus, indicatorii fiziologici de bază ai organismului trebuie monitorizați și trebuie efectuat un tratament de susținere.

Instrucțiuni Speciale

La pacienții tineri, în special în timpul tratamentului pentru tulburarea depresivă majoră, administrarea Paxil poate crește riscul de a dezvolta un comportament suicidar.

Agravarea simptomelor depresiei și/sau apariția gândurilor și comportamentului suicidar poate apărea indiferent dacă pacientul primește antidepresive. Probabilitatea dezvoltării lor rămâne până la debutul remisiunii pronunțate. Datorită faptului că starea pacienților se îmbunătățește de obicei după câteva săptămâni de la administrarea Paxil, în această perioadă ei trebuie să asigure o monitorizare atentă a stării lor, în special la începutul cursului de tratament.

Trebuie avut în vedere faptul că, în cazul altor tulburări psihice pentru care este indicat Paxil, există și un risc ridicat de comportament suicidar.

În unele cazuri, cel mai adesea în primele câteva săptămâni de terapie, utilizarea medicamentului poate duce la acatizie (se manifestă sub formă de neliniște internă și agitație psihomotorie, atunci când pacientul nu poate fi într-o stare de calm - așezat sau în picioare).

Tulburările cum ar fi agitația, acatizia sau manie pot fi manifestări ale unei boli de bază sau pot dezvolta ca efect secundar al administrării Paxil. Prin urmare, în cazurile în care simptomele existente se agravează, sau când apar altele noi, este necesar să consultați un specialist pentru sfaturi.

Uneori, cel mai adesea în timpul utilizării combinate cu alte medicamente serotoninergice și/sau antipsihotice, este posibilă dezvoltarea sindromului serotoninergic sau a simptomelor similare cu sindromul neuroleptic malign. Dacă apar simptome precum tulburări autonome, mioclonie, hipertermie, rigiditate musculară, însoțite de modificări rapide ale indicatorilor unor funcții importante ale vieții, precum și modificări ale stării mentale, inclusiv confuzie și iritabilitate, tratamentul este anulat.

Episoadele depresive majore sunt în unele cazuri manifestarea inițială a tulburărilor bipolare. Se crede că monoterapia cu Paxil poate crește probabilitatea dezvoltării accelerate a unui episod maniacal/mixt la pacienții cu risc pentru această afecțiune. Înainte de a prescrie un medicament, trebuie efectuat un screening amănunțit pentru a evalua riscul de a dezvolta tulburare bipolară, inclusiv un istoric familial psihiatric detaliat cu date despre cazuri de depresie, sinucidere și tulburare bipolară. Paxil nu este destinat pentru tratamentul unui episod depresiv ca parte a tulburării bipolare. Trebuie prescris cu prudență pacienților cu date anamnestice care indică prezența maniei. De asemenea, prescrierea medicamentului necesită prudență pe fondul epilepsiei, glaucomului cu unghi închis, bolilor care predispun la sângerare, inclusiv utilizarea de substanțe/medicamente care cresc probabilitatea de sângerare.

Dezvoltarea simptomelor de sevraj (cum ar fi gânduri și încercări de sinucidere, schimbări de dispoziție, greață, lacrimi, nervozitate, amețeli, dureri abdominale) nu înseamnă că Paxil creează dependență sau că este abuzat.

Dacă apar convulsii în timpul tratamentului, tratamentul cu Paxil este întrerupt.

Datorită riscului existent de a dezvolta efecte secundare din psihic și sistemul nervos, pacienții trebuie să fie deosebit de atenți atunci când lucrează cu utilaje și conduc vehicule.

Interacțiuni medicamentoase

Când Paxil este utilizat în combinație cu anumite medicamente, pot fi observate următoarele efecte:

• Pimozida: creșterea nivelului său în sânge, prelungirea intervalului QT (asocierea este contraindicată; dacă este necesară utilizarea combinată, este necesară prudență și monitorizarea atentă a stării);
• Medicamente serotoninergice (inclusiv fentanil, L-triptofan, tramadol, triptani, medicamente ISRS, litiu și remedii pe bază de plante care conțin sunătoare): dezvoltarea sindromului serotoninergic (utilizare cu inhibitori de monoaminooxidază, inclusiv un antibiotic care se transformă într-un MAO neselectiv inhibitor, iar linezolid este contraindicat);
• Fosamprenavir/ritonavir: scăderea semnificativă a concentrațiilor plasmatice de paroxetină;
• Enzime și inhibitori implicați în metabolismul medicamentelor: modificări ale metabolismului și farmacocineticii paroxetinei;
• Medicamente care sunt metabolizate de enzima hepatică CYP2D6 (neuroleptice fenotiazinice, antidepresive triciclice, atomoxetină, risperidonă, unele antiaritmice de clasa 1 C): o creștere a concentrațiilor lor plasmatice;
• Prociclidină: creșterea concentrației sale în plasma sanguină (în cazul apariției efectelor anticolinergice, doza sa trebuie redusă).

Farmacocinetica și absorbția Paxil sunt independente de alimente, digoxină, antiacide și propranolol. Utilizarea concomitentă cu alcool nu este recomandată.

Paxil și alcool

În urma studiilor clinice, s-au obținut date că absorbția și farmacocinetica substanței active, paroxetina, nu depind sau este aproape independentă (adică dependența nu necesită modificări ale dozei) de dietă și alcool. Nu a fost stabilit că paroxetina intensifică efectul negativ al etanolului asupra funcției psihomotorii, cu toate acestea, nu este recomandat să o luați cu alcool, deoarece alcoolul suprimă în general efectul medicamentului - reducând eficacitatea tratamentului.