Engerix b. Az "Engerix B" leírása és a használati utasítás. Északi közigazgatási körzet

A leírás legfrissebb frissítése a gyártó által 30.07.2004

Szűrhető lista

Hatóanyag:

ATX

Farmakológiai csoport

Nosológiai osztályozás (ICD-10)

Összetétel és kiadási forma

1 adag (0,5 ml) palackokban; egy dobozban 1, 25 vagy 100 palack vagy 10 adagos (5 ml) palack van; egy dobozban 50 palack vagy egy eldobható fecskendő van, 1 adag (0,5 ml); Egy dobozban 1 vagy 5 fecskendő található.

1 adag (1 ml) palackokban; egy dobozban 1, 25 vagy 100 palack vagy 10 adagos (10 ml) palack van; egy dobozban 50 palack vagy egy eldobható fecskendő van, 1 adag (1 ml); Egy dobozban 1 vagy 5 fecskendő található.

Az adagolási forma leírása

Fehéres, enyhén opálos folyadék, amely ülepítéskor két rétegre válik szét: a felső réteg színtelen, átlátszó folyadék, az alsó réteg zselés, fehér üledék, amely rázva könnyen törik.

Jellegzetes

Tisztított hepatitis B vírus magfelületi antigént (HBsAg) tartalmaz, amelyet rekombináns DNS-technológiával nyertek és alumínium-hidroxidon adszorbeáltak. Az antigént élesztősejtek tenyészete állítja elő (Saccharomyces cerevisiae), módszerrel kapott génmanipulációés a hepatitis B vírus (HBV) fő felszíni antigénjét kódoló gént tartalmaz. A HBsAg-t élesztősejtekből több, egymást követő fizikai-kémiai módszerrel tisztítják.

A HBsAg spontán átalakul 20 nm átmérőjű gömb alakú részecskékké, amelyek nem glikozilált HBsAg polipeptideket és egy főként foszfolipidekből álló lipidmátrixot tartalmaznak. Tanulmányok kimutatták, hogy ezek a részecskék a természetes HBsAg-re jellemző tulajdonságokkal rendelkeznek.

Az oltóanyag nagy tisztaságú, és megfelel a WHO hepatitis B elleni rekombináns vakcinákra vonatkozó követelményeinek. Az oltóanyag gyártása során nem használnak semmilyen emberi testanyagon alapuló anyagot.

farmakológiai hatás

Kialakulását okozza specifikus HBs antitestek, amelyek 10 NE/l titerben védelmet nyújtanak a hepatitis B vírus ellen.

Klinikai farmakológia

Megelőző hatás:

A kockázati csoportokban: 95 és 100% között mozog a veszélyeztetett újszülötteknél, gyermekeknél és felnőtteknél.

HBsAg-pozitív anyáktól származó újszülötteknél, akiket 0, 1, 2, 12 hónapos vagy 0, 1, 6 hónapos sémával immunizáltak anélkül, hogy születéskor egyidejűleg vagy ezt követően anti-HBV immunglobulint (HBIg) adtak volna, a vakcinázás megelőző hatékonysága 95 %-kal, míg a születéskor vakcinák és HBIg egyidejű beadása 98%-ra növeli a megelőzés hatékonyságát.

Egészséges egyéneknél: A 0, 1, 6 hónapos oltási ütemterv alkalmazásakor a beoltott emberek ≥96%-a rendelkezik védő ellenanyagszinttel az első adag után 7 hónappal. Ha az oltást a 0, 1, 2, 12 hónapos ütemterv szerint hajtják végre, akkor az oltott emberek 15 és 89%-a rendelkezik védő ellenanyagszinttel 1 hónappal az első, illetve 1 hónappal a harmadik adag után. 1 hónappal a negyedik adag után a védő ellenanyag-titert a beoltott emberek 95,8%-ánál határozzák meg.

Kivételes körülmények között, amikor az oltást a harmadik adag után 0, 7, 21 nappal, 1 és 5 héttel az ütemterv szerint hajtják végre, a beoltott emberek 65,2, illetve 76%-ánál védő antitesttitert határoznak meg. Az immunizálás után egy évvel beadott 4. adag után 1 hónappal a beoltott emberek 98,6%-ánál meghatározzák az antitestek védőszintjét.

A hepatocelluláris karcinóma előfordulásának csökkentése gyermekeknél: A 6-14 éves gyermekek hepatitis B elleni univerzális vakcinázásának eredményeként Tajvanon jelentősen csökkent a hepatocelluláris karcinóma előfordulása, valamint a hepatitis B antigén fennmaradása, amely fontos tényező a hepatitis B kialakulásában. májrák.

Az Engerix B ® gyógyszer indikációi

Gyermekek és felnőttek aktív immunizálása hepatitis B ellen, elsősorban azok, akiknél fennáll a hepatitis B vírus fertőzés veszélye.

Az Engerix B megelőzheti a hepatitis D fertőzést is, ha delta ágenssel együtt fertőződik.

Azokban a régiókban, ahol alacsony a hepatitis B incidenciája, az Engerix B oltás ajánlott újszülöttek és serdülők, valamint a fertőzés fokozott kockázatának kitett személyek számára, beleértve a következőket:
- hepatitis B vírust hordozó anyáktól született gyermekek;
- egészségügyi és fogorvosi intézmények személyzete, beleértve a klinikai és szerológiai laboratóriumok alkalmazottait;
- olyan betegek, akik vérátömlesztésen esnek át vagy terveznek vért és annak összetevőit; tervezett sebészeti beavatkozások; invazív terápiás és diagnosztikai eljárások;
- olyan személyek, akiknek szexuális viselkedésükkel megnövekedett a betegség kockázata;
- drogfüggők;
- elterjedt hepatitis B-vel rendelkező régiókba utazó személyek;
- gyermekek olyan régiókban, ahol elterjedt hepatitis B;
- krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegek és hepatitis C vírus hordozói;
- sarlósejtes vérszegénységben szenvedő betegek;
- szervátültetést tervező betegek;
- alkohollal visszaélő személyek;
- betegekkel vagy vírushordozókkal szoros kapcsolatban álló személyek, valamint mindazok, akik munkavégzésük miatt vagy egyéb okból hepatitis B vírussal fertőződhetnek.

Azokon a területeken, ahol a hepatitis B incidenciája mérsékelt vagy magas, ahol a fertőzés veszélye a teljes lakosságot érinti, az összes fenti csoporton kívül minden gyermek számára kötelező az oltás, beleértve az újszülötteket, valamint a serdülőket és a fiatal felnőtteket is. .

Ellenjavallatok

A vakcina bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység (mertiolát, élesztő), túlérzékenységi reakció megnyilvánulása a hepatitis B vakcinák korábbi beadása után.

A gyógyszer beadását addig kell halasztani következő eseteket: fűszeres és súlyos betegségek, valamint lázzal járó súlyos fertőző betegségek. Jelenlétében fertőző betegség V enyhe forma Az immunizálás azonnal elvégezhető a testhőmérséklet normalizálódása után.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Nincsenek adatok a vakcina terhesség alatti alkalmazására vonatkozóan. Bár annak a kockázata, hogy az inaktivált vírusos vakcinák a magzatot érintik, minimális, terhesség alatt az Engerix B-t csak akkor szabad felírni, ha az anyára gyakorolt ​​előny meghaladja lehetséges kockázat a magzat számára.

Mellékhatások

Az Engerix B általában jól tolerálható. Sok esetben az alábbi ok-okozati összefüggés mellékhatások a vakcina bevezetésével nem állapították meg.

Helyi: enyhe fájdalom, bőrpír és keményedés a vakcina beadásának helyén.

Általános tünetek: gyengeség, láz, rossz közérzet, influenzaszerű tünetek.

szédülés, fejfájás, paresztézia.

Gasztrointesztinális traktus: hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom.

Máj és eperendszer: a májfunkciós mutatók változásai.

Vázizom rendszer:ízületi fájdalom, izomfájdalom.

Bőr és származékai: bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés.

Nagyon ritka

Általános tünetek: anafilaxia, allergiás reakciók, beleértve az anafilaxiás és szérumbetegség-szerű reakciókat. Allergiás reakciók közvetlenül a vakcina beadása után léphetnek fel, ezért a beoltottaknak 30 percig orvosi felügyelet alatt kell maradniuk.

A szív- és érrendszer:ájulás, hipotenzió.

Központi és perifériás idegrendszer: bénulás, neuropátia, ideggyulladás (beleértve a Guillain-Barré-szindrómát, ideggyulladást). látóidegÉs sclerosis multiplex), encephalitis, encephalopathia, agyhártyagyulladás, görcsök.

Hematológiai rendellenességek: thrombocytopenia.

Vázizom rendszer:ízületi gyulladás.

Légzőrendszer: bronchospasmus szindróma.

Bőr és származékai: angioödéma, erythema multiforme.

Erek (a szíverek kivételével): vasculitis

Nyirok- és retikuloendoteliális rendszer: lymphadenopathia.

Kölcsönhatás

Az Engerix B és a hepatitis B immunglobulin egyidejű alkalmazása nem jár együtt a HBs antitestek titerének csökkenésével, feltéve, hogy azokat különböző injekciós pontokon adják be. Az Engerix B más fertőző betegségek elleni vakcinákkal egyidejűleg is alkalmazható (ebben az esetben a vakcinákat különböző fecskendőkkel kell beadni. különböző területeken test). Kombinálják az Orosz Föderáció nemzeti immunizálási naptárában szereplő összes oltással, valamint az influenza (inaktivált), a vírusos hepatitis A és a kullancs-encephalitis elleni vakcinákkal.

A hepatitis B vakcinák felcserélhetősége.

Az Engerix B felhasználható a más génmanipulált hepatitis B oltással megkezdett fő immunizálás befejezésére, valamint ugyanezen esetekben emlékeztető oltásra.

Használati utasítás és adagolás

V/m, a deltoid izom területén (felnőttek és idősebb gyermekek) vagy az anterolaterális comb területén (újszülöttek és gyermekek fiatalabb kor). Kivételként a vakcina beadható thrombocytopeniában vagy más véralvadási betegségben szenvedő betegeknek. PC. Egyszeri adagok: felnőttek (19 év felett) - 20 mcg (1 ml); újszülöttek, gyermekek és 19 év alatti serdülők - 10 mcg (0,5 ml).

Az immunizálás ütemezése

Az optimális eléréséhez immunvédelem 3 IM injekció szükséges a vakcinából.

3 immunizálási sémát alkalmaznak:

Rutin immunizálás séma szerint 0, 1, 6 hónap. Ebben az esetben az újszülötteket életük első 12 órájában beoltják. Ez a séma biztosítja az immunvédelem kialakulását egy kicsit későbbi időpontban, ugyanakkor magasabb antitesttiter érhető el.

Gyorsított immunizálás séma szerint hajtják végre 0, 1, 2 hónap, azaz. 3 injekció 1 hónapos időközönként. Ebben az esetben az immunvédelem gyorsabban kialakul, de egyes beoltottaknál alacsonyabb lehet az antitest titere, ezért az első adag után 12 hónappal ismételt oltás szükséges. Ez a séma a naptár biztosítja megelőző védőoltások Oroszország, ha a terhesség harmadik trimeszterében hepatitis B vírust hordozó anyáktól vagy hepatitis B-ben szenvedő nőktől született gyermekeket vakcináznak.

Az immunvédelem gyors kialakulása(például várható tervezett sebészeti beavatkozás vagy olyan régióba történő utazás esetén, ahol a hepatitis B elterjedt előfordulása van), a felnőttek immunizálása elvégezhető a 0, 7, 21 napos séma szerint, pl. 3 injekció, az első és a második injekció között 7 nap, a második és a harmadik között 14 nap. Ez az immunizálási séma biztosítja az antitestek védőszintjének kialakulását a beoltott emberek 85%-ánál, ezért ebben az esetben az első adag után 12 hónappal az újraoltást biztosítják.

A fenti oltási kúrák után nem minden beoltott csoport esetében szükséges újraoltási adag beadása, kivéve egészségügyi dolgozók. Az egészségügyi dolgozók újraoltása 7 évente javasolt. Ezenkívül klinikai indikációk esetén ismételt vakcinázás javasolt immunhiányos állapotú személyeknél.

Az oltási rend megválasztását és annak lehetséges módosítását az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának utasításai határozzák meg.

A hepatitis B vírust hordozó anyák újszülötteinek immunizálására szolgáló eljárás vírusos hepatitisz A terhesség harmadik trimeszterében: Az első beadás a születés utáni első 12 órában, majd az első adag után 1 és 2 hónappal javasolt. A hepatitis B immunglobulin egyidejű alkalmazása nem szükséges, de ha azt az Engerix B első injekciójával egy időben adják be, a gyógyszereket különböző injekciós helyekre kell beadni. Az újraoltást 1 éves korban végezzük.

A kitett személyek immunizálásának eljárása lehetséges veszély hepatitis B vírus fertőzés (például szennyezett injekciós tű használata miatt): A 0, 1, 2 hónapos vagy 0, 7, 21 napos gyorsított oltási program javasolt. Az Engerix B első adagja a hepatitis B elleni immunglobulinnal egyidejűleg is felírható, ebben az esetben az injekciókat a test különböző részein adják be. Az újraoltást egyetlen adaggal kell elvégezni az első adag után 12 hónappal.

Eljárás súlyos immunhiányos/program hemodialízis alatt álló személyek immunizálására 40 mcg (2 ml) vakcina beadása egy bizonyos napon, 1, 2 és 6 hónappal az első adag után (összesen 4 adag).

Túladagolás

Jelenleg nem jelentettek túladagolási esetet.

Elővigyázatossági intézkedések

Mivel a hepatitis B lappangási ideje hosszú, az oltás ideje alatt a hepatitis B vírus látens fertőzése már jelen lehet a beoltott szervezetében. Ilyen esetekben a vakcina alkalmazása nem tudja megelőzni a hepatitis B betegséget.

A vakcina nem akadályozza meg a hepatitis A, hepatitis C, hepatitis E vagy más májbetegségeket okozó kórokozók fertőzését. Az Engerix B oltás azonban megakadályozza a delta-ágens fertőzést a hepatitis B társ- vagy felülfertőződés formájában.

Az oltásra adott immunválasz összefügg különféle tényezők, amelyek magukban foglalják az életkort, a nemet, az elhízást, a dohányzást és az oltás beadásának módját. Azok a személyek, akiknél az oltás nem volt kellően hatékony (például 40 év felettiek stb.), további adag oltást igényelhetnek.

A vakcina beadása intramuszkulárisan a gluteális régióba, valamint subcutan vagy intravénásan nem javasolt, mert ez alacsony immunválaszhoz vezethet. A vakcina intravénás beadása szigorúan tilos.

Hemodializált betegeknél, HIV-fertőzött betegeknél és egyéb immunrendszeri rendellenességben szenvedőknél a fő immunizálás után nem mindig sikerül megfelelő HBs-antitest-titert elérni, ezért az ilyen betegeknél további vakcina beadására lehet szükség.

Más injektálható vakcinákhoz hasonlóan az Engerix B beadásakor mindig rendelkezésre kell állnia a szereknek. sürgősségi ellátás anafilaxiás reakciókkal.

Nem valószínű, hogy a vakcina befolyásolja a gépjárművezetéshez szükséges képességeit.

Különleges utasítások

Közvetlenül használat előtt a gyógyszert tartalmazó palackot vagy fecskendőt fel kell rázni, amíg egy egyenletesen fehéres szuszpenziót nem kapunk, amely nem tartalmaz idegen részecskéket. Ha a vakcina másképp néz ki, meg kell semmisíteni. Több adagot tartalmazó injekciós üveg használatakor minden adagot ki kell venni, és steril tűvel ellátott steril fecskendővel kell beadni. A felbontott üvegből készült gyógyszert a munkanap folyamán fel kell használni.

Más vakcinákhoz hasonlóan az Engerix B adagját is szigorúan aszeptikus körülmények között kell beadni, és olyan óvintézkedéseket kell tenni, amelyek megakadályozzák a tartalom szennyeződését.

Az Engerix B ® gyógyszer tárolási feltételei

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Az "Engerix" egy vakcina, amelynek hatása a hepatitis B kialakulása ellen irányul. Használatának eredményeként immunitás alakul ki a betegség kórokozójával szemben. Ez a vakcina egy vírusantigén (felszíni fő), amely tisztítási eljáráson ment keresztül, és a vakcinára adszorbeálódik. A vakcinát technológiával nyerik

A gyógyszer hatékonysága felnőtteknél, gyermekeknél és újszülötteknél, akik veszélyeztetettek, átlagosan 98%. A vakcina bevezetése következtében specifikus HBs antitestek képződnek, amelyek védelmet jelentenek a hepatitis B ellen. Együttes fertőzés esetén az Engerix megakadályozhatja a hepatitis D kialakulását.

Az "Engerix" gyógyszer összetétele, felszabadulási formája

A termék ampullákban kapható. A gyermekeknek szánt adag 0,5 ml-nek, felnőtteknek 1 ml-nek felel meg. A csomag legfeljebb száz ampullát tartalmaz (tíz, hatvan vagy száz).

A gyártó az Engerixet injekciós üvegekben is gyártja, amelyek 5 ml (10 gyermek adagnak megfelelő) és 10 ml (10 felnőtt adagnak megfelelő) vakcinát tartalmaznak. A csomagok ötven üveg Engerixet tartalmaznak.

Gyógyszer felnőtteknek

A vakcina 1 ml összetétele tartalmazza a kórokozó antigénjét (20 mcg), valamint alumínium-hidroxidot is tartalmaz. A készítmény egy „2-fenoxi-etanol” nevű tartósítószert tartalmaz, mert a gyógyszer ennek az anyagnak a felhasználásával készül. A merthiolátot a tisztítás során eltávolítják a vakcinából. A gyógyszer gyártása során nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrátot és nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrátot használnak, és steril vizet adnak hozzá.

Vakcina gyerekeknek

1 ml "Engerix" gyógyszer esetében a vakcina összetétele a következő:

• kórokozó antigén (10 μg);
• minimális mennyiségű mertiolát anyag;
• további komponensek (ugyanaz, mint a felnőttek gyógyszerében).

farmakológiai hatás

Az antigént a Saccharomycetes élesztőtenyészete állítja elő, és bizonyos befolyással bír. A Saccharomyces sejteket eltávolítják az antigénből, ami egy alapos, magas szintű tisztítási folyamat. Vannak adatok, amelyek bizonyítják, hogy az Engerix képes csökkenteni a fejlődés valószínűségét a vakcina kisgyermekeknél történő bevezetése miatt.

Használati javallatok

• egészségügyi dolgozók;
• olyan személyek, akik szervátültetés előtt állnak;
• azon régiók lakosai, ahol a hepatitis B endémiás;
• alkoholizmusban szenvedők;
• hallgatók orvosi szakterületek;
• műtétre vagy invazív diagnosztikai eljárásokra készülő betegek;
• a hepatitis C kialakulását okozó vírus hordozói;
• vérkomponenseket előállító munkavállalók;
• árvaházakban, bentlakásos iskolákban élő gyermekek;
• humán anyagot tanulmányozó laboratóriumi alkalmazottak;
• betegek, akiket kábítószerekkel kezelnek injekció formájában;
• krónikus hepatitis C-ben szenvedők;
• a hepatitis B kórokozóját hordozó nőktől született gyermekek;
• akiknél diagnosztizáltak;
• azok, akik kapcsolatban állnak olyan személyekkel, akikről kiderült, hogy bármilyen formában vannak;
• olyan emberek, akiknél a szabad szexuális viselkedés miatt magas a hepatitis B-fertőzés kockázata;
• emberek, akik olyan területre terveznek utazni, ahol a hepatitis B endémiás;
• krónikus májbetegségben szenvedők;
• vérátömlesztésre szoruló betegek, vérből nyert donor anyagok.

Az Engerix hepatitis vakcina bármely életkorban beadható. Azok adják, akik korábban nem kaptak védőoltást, és akik veszélyeztetettek.

A használat ellenjavallatai

A vakcinát nem adják be olyan túlérzékenység esetén, amelyet a gyógyszer korábbi injekciói után észleltek. A súlyos és akut betegségek jelenléte, súlyos fertőző folyamatok, amelyekben láz jelentkezik, ellenjavallatok a vakcinázáshoz.

Annak ellenére, hogy nincs olyan adat, amely megerősítené, hogy a vakcina káros a magzatra, a nőket nagyon ritkán oltják be terhesség alatt. Megvalósítása általában csak ben történik különleges esetek amikor bizonyos jelek erre utalnak.

A vakcina felhasználása, adagolása

A comb anterolaterális területére intramuszkuláris injekciót alkalmaznak (kisgyermekeknél, újszülötteknél), deltoid izom. Subcutan beadás lehetséges, de ez ritkán történik, csak akkor, ha a beteg véralvadási rendszere érintett. Az Engerix vakcinát soha nem adják be intravénásan. Az alacsony immunválasz valószínűsége miatt az intradermális, szubkután és intramuszkuláris injekció a fenékbe kizárt.

Közvetlenül az injekció beadása előtt a vakcinát tartalmazó tartályt alaposan fel kell rázni, amíg a fehéres szuszpenzió egyenletesen el nem oszlik. A készítmény nem tartalmazhat idegen részecskéket. Olyan esetekben, amikor a vakcina típusa nem egyezik ezt a leírást, ezt a terméket nem használják oltásra.

Ha az Engerixet (vakcinát) injekciós üvegben használják, minden adaghoz steril tűt és fecskendőt kell használni. Ha elkezdte, a palack a nap végéig használható. Ez a folyamat megköveteli az antiszeptikumok és az aszepszis szokásos szabályainak betartását.

Adagolás

A vakcinázást az országban elfogadott immunizálási rendszer határozza meg. A termék adagolása az életkor figyelembevételével történik:

• 19 éves korig - 0,5 ml;
• 19 éves kortól - 1 ml;
• a hemodialízis osztályon tartózkodó betegek kezelésekor - 2 ml.

Megelőző gyermekkori védőoltások

Születés után, egy hónapos és hat hónapos korban teszik. Egy ilyen rendszer végrehajtásakor már a hetedik élethónapban a gyermek immunitást alakít ki a hepatitis B kórokozójával szemben. Ha fel kell gyorsítani ezt a folyamatot, a születés utáni következő injekciót az élet első hónapjában adják meg. , majd a másodikban. A tizenkettedik hónapban újraoltás szükséges.

Ha egy felnőtt gyermekkor a vakcinát nem adták be az első oltás után, a másodikat a hetedik, a harmadikat a huszonegyedik napon adják be. Egy évvel a vakcina első alkalmazása után a gyógyszert ismét beadják.

A hemodialízises eljárások során a hepatitis B "Engerix" elleni vakcinát a következő séma szerint adják be: nulladik nap - harmincadik - hatvanadik nap. A gyógyszert az első beadás után hat hónappal újra felhasználják. Betegek, akik ez a csoport, az injekciót dupla adaggal (2 mg) adják be. A gyógyszer beadása után szerológiai vizsgálat elvégzése javasolt (a normál érték legalább 10 NE/l legyen).

Súlyos veseproblémákkal küzdő újszülöttnek 0,5 ml gyógyszert kell beadni bármely megfelelő oltási ütemterv szerint. Ugyanaz a gyógyszeradag szükséges a hemodialízis alatt álló újszülöttek számára.

Ha egy személy fertőzést okozható tényezőknek volt kitéve, gyorsított oltási ütemtervet kell alkalmazni. Az első adagot immunglobulint tartalmazó gyógyszerrel kombinálják. Az ilyen gyógyszerek negatív hatással vannak a hepatitis B vírusra A használati utasítás azt javasolja, hogy az "Engerix" injekciót az immunglobulin injekcióktól elkülönítve végezzék (különböző helyeken).

Ha olyan újszülöttet kell beoltani, akinek az anyja a betegség kórokozójának hordozója, vagy hepatitis B-ben szenvedett, a terhesség hatodik hónapjától kezdve, a születést követően, a vakcinát a nap első felében adják be. . A további vakcinázást gyorsított módon végezzük. Néha be hasonló esetek Javasolt immunglobulin molekulákat tartalmazó vakcina alkalmazása.

Miután egy személy befejezte a teljes hepatitis B oltási rendet, nincs szükség újraoltásra. Hemodialízis után és gyenge immunválasz esetén újraoltás írható elő. Megvalósításának szükségességét szerológiai vizsgálat határozza meg.

Az Engerix mellékhatásai

Mérlegeljük negatív reakciók szervezetek, amelyek fejlődését az Engerix vakcina okozhatja. Az utasítások leírják a mozgásszervi és az emésztőrendszert érintő mellékhatásokat. Zavarok léphetnek fel a perifériás idegrendszer, a szív- és érrendszer működésében, és a központi idegrendszerben is elváltozások lehetségesek. Az injekció beadása után allergia és néhány helyi reakció észlelhető.

Az emberi szervezet influenzaszerű tünetekkel, rossz közérzettel, lázzal és energiavesztéssel reagálhat a vakcinára. Egyes esetekben thrombocytopenia, lymphadenopathia alakul ki, bronchospasmus jelentkezik. A szervezetnek a vakcinára adott negatív reakciói általában enyhék.

A szóban forgó vakcina túladagolásának eseteit nem azonosították. Az utasítások nem jelzik, hogyan kell eljárni ilyen helyzetekben, ha nemkívánatos tünetek jelentkeznek.

Használat előtt alaposan tanulmányozza az utasításokat, és konzultáljon orvosával.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az "Engerix" (vakcina), ha immunglobulinokkal egyidejűleg alkalmazzák, amikor a hepatitis B fertőzés megelőzése szükséges, nem vezet az antitesttiter csökkenéséhez, feltéve, hogy ezeket a gyógyszereket külön-külön, különböző pontokon adják be. Ellenkező esetben a mutató nem lesz a normál tartományon belül.

A hepatitis B kialakulását megakadályozó vakcina más ilyen típusú gyógyszerekkel együtt használható, amelyek szerepelnek a megelőző védőoltások és védőoltások naptárában. megelőző célokra járványmutatók szerint. Fontos, hogy a két különböző vakcinát külön fecskendővel, két különböző helyen adják be.

Az Engerix oltás a hepatitis B elleni oltás utolsó lépése lehet olyan esetekben, amikor azt más, azonos hatású vakcinával kezdték. Ugyanilyen körülmények között az Engerix alkalmazható az újraoltás során.

A szervezet nemkívánatos reakciói, amikor a vakcinát különféle oltóanyagokkal kombinálják gyógyszerek nem figyelték meg.

Különleges utasítások

Terhességi időszak

Elméletileg minimális a valószínűsége annak, hogy a vakcina károsítja a magzatot. Nem végeztek olyan klinikai vizsgálatokat, amelyek tisztázták volna az Engerix szervezetre gyakorolt ​​hatását, beleértve a terhesség alatti nőket is. Az "Engerix V" (analógok is) alkalmazása gyermeket váró nőknél csak az orvos által meghatározott megfelelő javallat esetén javasolt injekcióhoz.

A kábítószer-használat jellemzői

A hepatitis B lappangási időszakára jellemző, hogy hosszú ideig tart, így a vakcina beadásakor fennáll a lappangó fertőzés lehetősége. Az ilyen betegeknél a hepatitis B kialakulásának megelőzése lehetetlen.

Az oltóanyag alkalmazása miatt más kórokozók által okozott fertőzések nem előzhetők meg. Például a gyógyszer nem hatásos, ha el kell kerülni a hepatitis A, C vagy E kialakulását. Nem fejti ki a szükséges hatást a májat érintő egyéb betegségek kórokozóira sem.

Az "Engerix" (vakcina) a szervezetbe való beadás után választ vált ki immunrendszer, megnyilvánulása sok tényezőtől függ. Például az immunrendszer reakcióját az ember neme, életkora, ilyenek jelenléte határozza meg rossz szokás mint a dohányzás, a vakcina beadásának módja. Gyakran negyven éves kor után az immunrendszer válaszreakciója gyengébb, mint a fiatalabbaknál. Az ilyen betegek szükség esetén további védőoltásokat kapnak.

Ha a beteg HIV-fertőzött, egyéb immunrendszeri problémákkal küzd, és hemodialízis miatt nem lehet megfelelő antitesttitert elérni. Ha a főétel nem biztosította a látszatot kívánt hatást, az elemzés eredménye alapján további injekciókra lehet szükség. Az Engerix vakcina okozóképessége miatt a felülvizsgálatok beszámolnak ennek szükségességéről speciális eszközök, kiküszöbölve az ilyen típusú következményeket a gyógyszeradagolás során. Az allergia nagyon gyorsan jelentkezhet, ezért harminc percig figyelemmel kell kísérnie az injekciót kapott betegek állapotát.

Ha van egy kis fertőző folyamat a szervezetben a védőoltás akkor válik lehetővé, amikor a testhőmérséklet normalizálódik. Azokat a pontokat, ahol a vakcina beadását tervezik, sokk elleni terápiára szánt termékekkel kell kezelni.

A vakcina májproblémák esetén alkalmazható, idős emberek szervezetébe óvatosan adják be.

A gyógyszer analógjai

A hepatitis B megelőzése során választhat az Engerix vagy a Regevac vakcina mellett. Az Engerix analógok közül a legnépszerűbbek a következő eszközöket: "Euvax", "Biovac". Lehetséges az Eberbiovak NV, Shanvak és NV-Vax vakcinázása. Megfelelő gyógyszer az orvos választja ki.