Retabolil - hivatalos* használati utasítás. Retabolil, olajos oldatos injekció

Ebben a cikkben használati utasítást talál gyógyszerkészítmény Retabolil. Bemutatjuk az oldal látogatóinak – fogyasztóinak – visszajelzéseit ennek a gyógyszernek, valamint a szakorvosok véleményét a Retabolil gyakorlati alkalmazásáról. Kérjük, hogy aktívan írja meg véleményét a gyógyszerről: segített-e a gyógyszer megszabadulni a betegségtől, milyen szövődményeket észleltek és mellékhatások, talán a gyártó nem tüntette fel a megjegyzésben. A Retabolil analógjai meglévő szerkezeti analógok jelenlétében. Alkalmazása cachexia és izomdisztrófia kezelésére felnőtteknél, gyermekeknél, valamint terhesség és szoptatás alatt.

Retabolil- a tesztoszteron szintetikus származéka, hosszan tartó anabolikus gyógyszer (depot gyógyszer). Serkenti a fehérjeszintézist a szervezetben, a nitrogén, a kalcium, a nátrium, a kálium, a kloridok és a foszfor visszatartását okozza, ami a izomtömegés a csontnövekedés felgyorsítása, vízvisszatartás a szervezetben. Alacsony androgén aktivitással rendelkezik.

Összetett

Nandrolon-dekanoát + segédanyagok.

Farmakokinetika

A retabolil lassan felszabadul az injekció beadásának helyéről a véráramba. A vérben az észter gyorsan nandrolonná hidrolizálódik. A nandrolon a májban metabolizálódik. A vesék által kiválasztott metabolitok a 19-norandoszteron, a 19-noretiocholanon és a 19-norepantrosteron. Ezen metabolitok farmakológiai aktivitására vonatkozó adatok nem ismertek.

Javallatok

A szövődmények elkerülése érdekében szigorúan az orvos által előírt módon használja.

Betegségek, amelyek az anabolikus gyógyszerek hosszú távú használatát igénylik:

• különböző eredetű csontritkulás;
• különböző etiológiájú cachexia;
• a fehérjeanyagcsere zavara súlyos égési sérülések, sérülések után, sebészeti műtétek, sugárkezelés, súlyos fertőző betegségek esetén;
• progresszív izomdisztrófia;
• Werdnig-Hoffmann spinális amiotrófia;
• diabéteszes retinopátia;
• disszeminált emlőrák nőknél (palliatív kezelésként);
• glomerulonephritis, program hemodialízis krónikus betegeknél veseelégtelenség.

A Retabolil használható kombinált terápia glükokortikoidokkal, tuberkulosztatikus és citosztatikus gyógyszerekkel.

Kiadási űrlapok

Megoldás a intramuszkuláris injekció olajos 50 mg (injekciók injekciós ampullákban).

Mások adagolási formák, legyen az tabletta vagy kapszula, nem létezik.

Használati utasítás és felhasználási mód

A Retabolil felírható fekvő- és járóbeteg-betegek számára is. A gyógyszert mélyen intramuszkulárisan adják be. A gyógyszer adagját egyedileg határozzák meg. Az átlagos egyszeri adag felnőtteknek 25-50 mg 3-4 hetente. Myopathia esetén egyéni dózisok határozhatók meg. Súlyos veseelégtelenség esetén az adag heti 50 mg. A rákos betegek 5 naponta 50 mg-os adagot írhatnak fel.

Gyermekek számára a Retabolil-t 400 mcg/ttkg adagban írják fel 3-4 hetente.

Mellékhatás

• hányinger, hányás;
• étvágytalanság;
• égő érzés a nyelvben;
• fokozott vagy csökkent libidó;
• akne (különösen nőknél és pubertás korú fiúknál);
• duzzanat;
• kolesztázis;
• sárgaság;
• fokozott vaszkularizáció bőr;
• hiperkalcémia;
• a virilizáció tünetei nőknél (hirsutizmus, kopaszság, visszafordíthatatlan hangtónuscsökkenés, zavarok menstruációs ciklus, a petefészek működésének elnyomása, a csikló megnagyobbodása);
• a herék működésének elnyomása, oligospermia, gynecomastia, pénisz megnagyobbodás, gyakori erekció pubertás férfiaknál.

Ellenjavallatok

• nefrotikus szindróma;
• rák prosztata;
• akut vagy krónikus prosztatagyulladás;
• rák emlőmirigy férfiaknál;
• súlyos májkárosodás, májelégtelenség rákos betegeknél vagy májmetasztázisok;
• terhesség és szoptatás;
• fokozott érzékenység a gyógyszer bármely összetevőjére.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer alkalmazása terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.

Alkalmazása idős betegeknél

A Retabolil idős betegeknél történő alkalmazására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.

Használata gyermekeknél

Az androgén aktivitás miatt a gyógyszert gyermekeknek írják fel, ha a várható előny meghaladja a lehetséges kockázatot. A Retabolil in nagy dózisok Pubertáskor a növekedési lemezek idő előtti bezáródása és a növekedés leállása lehetséges.

Különleges utasítások

Az optimális eléréséhez terápiás hatás A Retabolil-kezelés során a betegnek megfelelő mennyiségű fehérjét, zsírt, szénhidrátot, vitamint kell kapnia az élelmiszerből, ásványok.

Az androgén aktivitás miatt a gyógyszert nőknek és gyermekeknek írják fel, ha a várható előny meghaladja a lehetséges kockázatot.

Ha a Retabolil-t nagy dózisban alkalmazzák a pubertás idején, a növekedési lemezek idő előtti bezáródása és a növekedés leállása lehetséges.

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni szívelégtelenség, veseelégtelenség, artériás magas vérnyomás, migrén, epilepszia, zöldhályog (vagy ha a kórelőzményben szerepel) esetén, mivel az anabolikus szteroidok nátrium- és folyadékretenciót okoznak a szervezetben. A Retabolil-kezelés alatt az intraokuláris nyomást gondosan ellenőrizni kell.

A gyógyszeres kezelés megkezdése előtt és alatt a prosztata méretének rektális monitorozása szükséges.

Egyes esetekben a gyógyszer alkalmazása során zavarok figyelhetők meg egyes funkcionális májtesztek teljesítményében. Ezért a májfunkciót 4 hetente ellenőrizni kell.

Betegeknél diabetes mellitus A Retabolil növelheti a glükóztoleranciát, ezáltal csökkentve az inzulin vagy az orális hipoglikémiás szerek szükségességét.

Azoknál a betegeknél, akiknél a mellrák áttétje van a csontokban, hiperkalcémia alakulhat ki. Ebben az esetben az anabolikus szteroid terápia csak a vér kalciumszintjének normalizálása után írható elő.

Alkalmazás anabolikus szteroidok az atletikus tulajdonságok serkentése céljából (a testépítésben) súlyos egészségkárosodást okozhat és elfogadhatatlan!

A gyógyszer receptre kapható.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Retabolil-t óvatosan kell felírni az antikoagulánsok alkalmazása során. közvetett cselekvés(hatásuk fokozódhat), hipoglikémiás szerek (fokozódhat hipoglikémiás hatásuk).

A Retabolil gyógyszer analógjai

A hatóanyag szerkezeti analógjai:

• Deka Durabolin;
• Phenobolin oldatos injekció olajban.

Analógok farmakológiai csoport(anabolikus szteroidok):

• Inosie;
• inozin;
• kálium-orotát;
• Magnézium-orotát;
• methandienone;
• methandrosztenolon;
• metil-uracil;
• Proviron;
• Riboxin;
• ribonozin;
• Szilabolin injekciós oldat olajban;
• Cerebronorm;
• Ecdisten.

Ha a hatóanyagnak nincsenek analógjai, kövesse az alábbi linkeket azon betegségekre, amelyeknél a megfelelő gyógyszer segít, és nézze meg a terápiás hatás elérhető analógjait.

Retabolil: használati utasítás

Összetett

50 mg nandrolon-dekanoát 1 ml olajos injekciós oldatban. Segédanyagok listája: benzil-alkohol, izopropil-alkohol, napraforgóolaj injekcióhoz.

Leírás

Sárga átlátszó olajos oldat, részecskéktől mentes.

farmakológiai hatás

Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: Szteroid anabolikus szer.

ATX kód: A14A B01.

A nandrolon egy tesztoszteron származék. A tesztoszterontól eltérően kifejezettebb anabolikus és kevésbé kifejezett androgén hatása van (receptorokkal kapcsolatos vizsgálatokból, valamint preklinikai és klinikai vizsgálatokból származó adatok).

A nandrolon serkentő hatással van az állatok eritropoézisére, nyilvánvalóan az eritropoetikus őssejtekre gyakorolt ​​közvetlen hatás eredményeként csontvelőés az eritropoetin fokozott szekréciója következtében. Védelmet nyújt a csontvelőnek a citotoxikus szerek gátló hatásaitól. A nandrolon serkenti az emberi eritropoézist, amit a vörösvértestek számának növekedése, a hematokrit- és hemoglobinszint emelkedése jelez. Ezt a hatást használják terápiás célokra csontvelő-hipoplázia vagy a kemoterápia következtében csökkent eritropoetin-termelés által okozott vérszegénység kezelésére. Aplasztikus anaemia esetén a válasz erythropoiesist gyakran leukopoiesis és thrombopoiesis kíséri. Az ajánlott adagok betartása esetén az androgén hatások (pl. virilizáció) ritkák. A nandrolon nem tartalmaz 17 szénatomos α-alkil-csoportot, amely károsodott májműködéssel és kolesztázis kialakulásával jár.

Farmakokinetika

A nandrolon-dekanoát lassan felszabadul az injekció beadásának helyéről, és 6 napos felezési idővel belép a véráramba. Az észter a vérben gyorsan nandrolonná alakul, felezési ideje ≤ 1 óra. Teljes idő A nandrolon-dekanoát hidrolízise, ​​a nandrolon eloszlása ​​és kiválasztódása 4,3 óra alatt metabolizálódik a májban. A nandrolon metabolitokat, a 19-norandroszteront, a 19-noretiokolanolont és a 19-norepiandroszteront a vizelet határozza meg. Farmakológiai hatásuk nem ismert.

Használati javallatok

Lábadozás. Krónikus veseelégtelenség miatti vérszegénység.

Ellenjavallatok

Terhesség; laktációs időszak; prosztata karcinóma; emlőkarcinóma férfiaknál; túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben; gyermekkor.

Terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás ideje alatt a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt.

Használati utasítás és adagolás

Anémia:

Felnőtteknek: hetente, intramuszkulárisan, 100 mg nőknek, 200 mg férfiaknak. A terápiás hatás az egyéni karakter. A kezelést abba kell hagyni, ha 3-6 hónap elteltével nincs terápiás hatás. alkalmazások.

A vérkép megfelelő javulása vagy normalizálása után az adagot fokozatosan csökkenteni kell a hematológiai paraméterek rendszeres ellenőrzése mellett. A dóziscsökkentés során vagy a kezelés befejezése után a teljesítmény romlása a kezelés újrakezdésének indikációja lehet.

Lábadozás:

Felnőtteknek 50 mg 3-4 hetente, intramuszkulárisan, mélyen az izomba. A gyógyszer gyermekeknek történő felírása ellenjavallt!

Mellékhatás

Mindkét nemű betegeknél: gyomorégés, étvágytalanság, hányás, égő érzés a nyelvben, gonadotropin szekréció visszaszorítása, cholestasis, sárgaság, nitrogén-, nátrium- és vízvisszatartás a szervezetben, ödéma, fokozott érrendszeri bőr, hypercalcaemia (elsősorban ha a beteg immobilizált, áttétes emlőrák nőknél), virilizáció nőknél (akne, hirsutizmus, hajhullás férfi típus, a hangszín visszafordíthatatlan csökkenése, menstruációs rendellenességek, csiklóhipertrófia), férfiaknál - a herék működésének elnyomása, oligospermia, gynecomastia.

Túladagolás

Túladagolásról nincs adat.

A nandrolont tartalmazó gyógyszerekkel való visszaélés (nagy dózisok anabolikus szerként történő alkalmazása) esetén súlyos endokrin, metabolikus és mentális mellékhatásokat figyeltek meg.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Antidiabetikus szerekkel és kumarin származékokkal történő együttadáskor óvatosan kell eljárni, mivel ezeknek a gyógyszereknek a hatása fokozódhat.

Elővigyázatossági intézkedések

Ne lépje túl az ajánlott adagokat. A gyógyszer felírásakor a nőknek mérlegelniük kell a kezelés előnyeit és ártalmait a gyógyszer androgén hatása miatt. A gyógyszert óvatosan írják fel szívizom diszfunkció, magas vérnyomás, károsodott máj- és vesefunkció, epilepszia, migrén és glaukóma (beleértve az anamnézist is). A kezelés során javasolt a szemnyomás monitorozása, mivel lehetséges késés a nátrium és a víz testében.

Változások a májműködésben (pl. brómszulftalein szint) lehetségesek, ezért 4 hetes kúra után javasolt a működését ellenőrizni. A kezelés megkezdése előtt és a továbbiakban, alatta rendszeres kezelést kell végezni rektális vizsgálat prosztata. Cukorbetegség esetén az antidiabetikumok adagolását át kell gondolni. Progresszívvel rosszindulatú daganatok a terápia felülvizsgálata szükséges, figyelembe véve a vesevizsgálatokat és a beteg állapotát.

A gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gyógyszer hatását a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre nem vizsgálták.

Kiadási űrlap

1 ml olajos oldatos injekció színtelen üvegampullában. 1 ampulla műanyag formában, kartondobozban, mellékelt használati útmutatóval.

Tárolási feltételek

+15°C és +25°C közötti hőmérsékleten, fénytől védve tárolandó.

Legjobb előtti dátum

A gyógyszertári kiadás feltételei

Orvosi rendelvényre kiadva.

Az öngyógyítás káros lehet az egészségre.
Használat előtt konzultáljon orvosával, és olvassa el az utasításokat.

A Retabolil a Richter Gedeon gyógyszeripari óriáscég hosszú hatású anabolikus szteroidja. Hatóanyag A gyógyszer nandrolon-dekanoátot tartalmaz. Ha figyelmen kívül hagyjuk a retabolil alkalmazásának „árnyékoldalát” - mint doppingszert a magas és nem túl magas eredményeket elérő sportágakban -, akkor ezt a gyógyszert olyan esetekben alkalmazzák, amikor szükséges a fehérjeanyagcsere fokozása: után sebészeti beavatkozások, sérülések, súlyos égési sérülések, súlyos fertőző betegségekkel, cachexiával, és szükség esetén csontritkulásban is lassítják a csontvesztést.

A modern gyógyszerpiacon jelen lévő összes androgén-anabolikus gyógyszer ilyen szintetikus analógok férfi nemi hormon tesztoszteron. Ez arra utal, hogy ezeknek a gyógyszereknek a molekulái, bár nagyon hasonlóak, nem azonosak. természetes hormon. Azonban mindenesetre az ilyen hasonlóság lehetővé teszi a mesterségesen létrehozott vegyszerek kölcsönhatásba lépnek az emberi szervezet megfelelő receptoraival és számos anyagcsere- és fiziológiai változások. Az „androgén-anabolikus szteroidok” kifejezés tűnik a legobjektívebbnek. Bizonyos kémiai szerkezeti különbségek ellenére a különböző anabolikus szteroidok molekulái mind anabolikus, mind androgén hatást fejtenek ki. Az első a sejtekben zajló anabolikus folyamatok aktiválásában fejeződik ki (fehérjék, szénhidrátok, enzimek szintézise, ​​új szövetek képződése, víz, vitaminok és ásványi anyagok visszatartása a szervezetben). A második a másodlagos férfi szexuális jellemzők fokozása, beleértve a férfi típusú viselkedést és a megnagyobbodást szexuális vágy férfiak és nők egyaránt. A gyógyszerészek kísérletei a gyógyszerek androgén és anabolikus hatásának teljes szétválasztására kudarcot vallottak: mindenesetre kiderült, hogy mindenesetre ugyanazok a receptorok, amelyek mind az androgén, mind az anabolikus hatásokért felelősek, kölcsönhatásba lépnek a beadott anyag molekulájával.

Ha kifejezetten a retabolilról beszélünk, akkor a tesztoszteronhoz képest nagyobb anabolikus, mint androgén aktivitással rendelkezik. A dekanoát észterként történő használata (szemben mondjuk a fenrlpropionáttal) lehetővé teszi, hogy a retabolil 3-4 hétig fenntartsa hatását (és ez egyetlen injekció után!). A gyógyszer androgén hatása, hogy aktiválja a nukleinsavak és szerkezeti fehérjék szintézisét, fokozza a sejtlégzést és az oxidatív foszforilációt a harántcsíkolt izmokban a nagy energiájú vegyületek (ATP, kreatin-foszfát) felhalmozódásával. A Retabolil elősegíti a kalcium visszatartását a csontokban, növeli a csontsűrűséget (ami kulcsfontosságú a csontritkulás szempontjából), növeli az étvágyat és növeli az izomtömeget. A gyógyszer anabolikus hatása a regeneratív folyamatok stimulálásában fejeződik ki a hámban, a csontban és izomszövet. A Retabolil elősegíti az aminosavak felszívódását a vékonybél(a fehérje diéta hátterében), ami pozitív nitrogén egyensúlyt eredményez.

A Retabolil olajos oldat formájában kapható intramuszkuláris beadásra. A gyógyszer adagját az orvos egyénileg választja ki. Az átlagos egyszeri adag felnőtteknek 50 mg (1 ampulla) 3-4 hetente. myopathiák esetén (progresszív izomdisztrófiák), súlyos veseelégtelenség, onkológiai betegségek dózisok (vagy a beadás gyakorisága) magasabbak lehetnek. A gyermekek retabolil adagját a testtömeg alapján számítják ki, és 400 mcg / 1 kg 3-4 hetente. A retabolil használata magában foglalja az élelmiszerből történő kinyerést elegendő mennyiségben fehérjék, szénhidrátok, zsírok, vitaminok, ásványi anyagok. Ha a gyógyszert nagy dózisban alkalmazzák az érési időszakban, fennáll a lehetőség a növekedési zónák idő előtti bezárására.

Gyógyszertan

A Retabolil a tesztoszteron szintetikus származéka, anabolikus gyógyszer elhúzódó hatás (depó gyógyszer). Serkenti a fehérjeszintézist a szervezetben, a nitrogén, a kalcium, a nátrium, a kálium, a kloridok és a foszfor visszatartását idézi elő, ami az izomtömeg növekedéséhez és a csontnövekedés felgyorsulásához, a víz visszatartásához vezet a szervezetben. Alacsony androgén aktivitással rendelkezik.

Farmakokinetika

A nandrolon-dekanoát lassan felszabadul az injekció beadásának helyéről a véráramba, 6 napos idõtartam alatt. A vérben az észter gyorsan nandrolonná hidrolizálódik, felezési ideje kevesebb, mint 1 óra. Általánosságban elmondható, hogy a nandrolon hidrolízisének, eloszlásának és a plazmából való eltávolításának kombinált folyamata esetén a nandrolon metabolizálódik a májban. A vesék által kiválasztott metabolitok a 19-norandoszteron, a 19-noretiocholanon és a 19-norepantrosteron. Ezen metabolitok farmakológiai aktivitására vonatkozó adatok nem ismertek.

Kiadási űrlap

Oldat intramuszkuláris beadásra, olajos zöldes- sárga szín, átlátszó, jellegzetes szagú, idegen látható mechanikai zárványok nélkül.

Segédanyagok: benzil-alkohol, izopropil-alkohol, napraforgóolaj.

1 ml - ampullák (1) - kartondobozok.

Adagolás

A Retabolil felírható fekvő- és járóbeteg-betegek számára is. A gyógyszert mélyen intramuszkulárisan adják be. A gyógyszer adagját egyedileg határozzák meg. Az átlagos egyszeri adag felnőtteknek 25-50 mg 3-4 hetente. Myopathia esetén egyéni dózisok határozhatók meg. Súlyos veseelégtelenség esetén az adag heti 50 mg. A rákos betegek 5 naponta 50 mg-os adagot írhatnak fel.

Gyermekek számára a Retabolil-t 400 mcg/ttkg adagban írják fel 3-4 hetente.

Túladagolás

Tünetek: fokozott leírt mellékhatások.

Magatartás tüneti terápia. Specifikus ellenszer Nem. Ha virilizáció jelei jelennek meg, a gyógyszer abbahagyása javasolt.

Kölcsönhatás

A Retabolil-t óvatosan kell felírni indirekt antikoagulánsok (hatásuk fokozódhat), hipoglikémiás gyógyszerek (hipoglikémiás hatásuk fokozódhat) alkalmazásakor.

Mellékhatások

Mindkét nemű betegeknél: hányinger, étvágytalanság, hányás, égő érzés a nyelvben, fokozott vagy csökkent libidó, akne (főleg nőknél és pubertás korú fiúknál). Előfordulhat nitrogén-, nátrium- és vízvisszatartás a szervezetben, ödéma, epehólyag, sárgaság, fokozott bőrérrendszer, hiperkalcémia (különösen mozgásképtelen betegeknél és emlőrákos áttétek esetén).

A gonadotropin szekréció elnyomása.

Nőknél: virilizáció tünetei (hirsutizmus, kopaszság, visszafordíthatatlan hangtónuscsökkenés, menstruációs zavarok, petefészek-működés elnyomása, megnagyobbodott csikló).

Férfiaknál: a herék működésének elnyomása, oligospermia, gynecomastia, pénisz megnagyobbodás, gyakori erekció a pubertás alatt.

Javallatok

A szövődmények elkerülése érdekében szigorúan az orvos által előírt módon használja.

Betegségek, amelyek az anabolikus gyógyszerek hosszú távú használatát igénylik:

• különböző eredetű csontritkulás;
• különböző etiológiájú cachexia;
• a fehérjeanyagcsere megzavarása súlyos égési sérülések, sérülések, műtétek, sugárterápia és súlyos fertőző betegségek után;
• progresszív izomdisztrófia;
• Werdnig-Hoffmann spinális amiotrófia;
• diabéteszes retinopátia;
• disszeminált emlőrák nőknél (palliatív kezelésként);
• glomerulonephritis, program hemodialízis krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.

A Retabolil kombinált terápiában alkalmazható glükokortikoidokkal, tuberkulosztatikus és citosztatikus gyógyszerekkel.

Ellenjavallatok

• nefrotikus szindróma;
• prosztata rák;
• akut vagy krónikus prosztatagyulladás;
• mellrák férfiaknál;
• súlyos májkárosodás, májelégtelenség rákos betegeknél vagy májmetasztázisok;
• terhesség és szoptatás;
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Az alkalmazás jellemzői

Használata terhesség és szoptatás alatt

Használata májműködési zavarok esetén

A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt súlyos májkárosodás esetén, májelégtelenség rákos betegeknél vagy májmetasztázisos betegeknél.

Használata vesekárosodás esetén

Használata gyermekeknél

Különleges utasítások

Az optimális terápiás hatás elérése érdekében a Retabolil-kezelés során a betegnek megfelelő mennyiségű fehérjét, zsírt, szénhidrátot, vitamint és ásványi anyagot kell kapnia az ételből.

Az androgén aktivitás miatt a gyógyszert nőknek és gyermekeknek írják fel, ha a várható előny meghaladja a lehetséges kockázatot.

Ha a Retabolil-t nagy dózisban alkalmazzák a pubertás idején, a növekedési lemezek idő előtti bezáródása és a növekedés leállása lehetséges.

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni szívelégtelenség, veseelégtelenség, artériás magas vérnyomás, migrén, epilepszia, zöldhályog (vagy ha a kórelőzményben szerepel) esetén, mivel az anabolikus szteroidok nátrium- és folyadékretenciót okoznak a szervezetben. A Retabolil-kezelés alatt az intraokuláris nyomást gondosan ellenőrizni kell.

A gyógyszeres kezelés megkezdése előtt és alatt a prosztata méretének rektális monitorozása szükséges.

Egyes esetekben a gyógyszer alkalmazása során zavarok figyelhetők meg egyes funkcionális májtesztek teljesítményében. Ezért a májfunkciót 4 hetente ellenőrizni kell.

Cukorbetegeknél a Retabolil növelheti a glükóztoleranciát, ezáltal csökkentve az inzulin vagy az orális hipoglikémiás szerek szükségességét.

Azoknál a betegeknél, akiknél a mellrák áttétje van a csontokban, hiperkalcémia alakulhat ki. Ebben az esetben az anabolikus szteroid terápia csak a vér kalciumszintjének normalizálása után írható elő.

Az anabolikus szteroidok sportteljesítmény serkentése céljából történő alkalmazása súlyos egészségkárosodást okozhat, és elfogadhatatlan!

Útmutató az orvosi használatra

gyógyszer

RETABOLIL

Kereskedelmi név

Retabolil

Nem védett nemzetközi név

Nandrolon

Dózisforma

Olajos oldatos injekció

Összetett

Egy 1 ml-es ampulla tartalmaz

hatóanyag- nandrolon-dekanoát 50,00 mg,

Segédanyagok: izopropil-alkohol, benzil-alkohol, napraforgóolaj injekcióhoz

Leírás

Átlátszó sárga olajos oldat, mechanikai zárványoktól mentes

Farmakoterápiás csoport

Anabolikus szteroid gyógyszerek rendszerhasználatra. Anabolikus szteroid gyógyszerek. Anabolikus szteroid gyógyszerek - észterek. Nandrolon

ATX kód: A14AV01

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

A nandrolon-dekanoát lassan felszabadul az injekció beadásának helyéről, és belép a véráramba. A felezési idő 6 nap. Az észter gyorsan nandrolonná hidrolizálódik a véráramban, melynek felezési ideje ≤ 1 óra A teljes felezési idő, figyelembe véve a nandrolon-dekanoát hidrolízisének folyamatát és a nandrolon eloszlását és kiválasztódását, összesen: 4 óra 20 perc.

A nandrolon a májban metabolizálódik a 19-norandroszteron, a 19-noretiokolanolon és a 19-norepiandroszteron metabolitokká, amelyek a vizeletben határozódnak meg. Farmakológiai hatásuk nem ismert.

Farmakodinamika

A Retabolil egy tesztoszteron származék, fokozott anabolikus hatással és csökkent androgén hatással.

A nandrolon-dekanoát serkenti az eritropoézist, amit a vörösvértestek számának, a hematokrit- és a hemoglobintartalomnak a növekedése bizonyít. A gyógyszer ezen hatása fontos az eritropoetin szintézis hiánya által okozott vérszegénység, valamint a citotoxikus kemoterápiás gyógyszerek által okozott csontvelő-szuppresszió vagy a hipoplázia miatti kudarc által okozott anémia kezelésében. Aplasztikus anémiában az eritropoetikus válasz általában a leukopoiesis és a thrombopoiesis növekedésével jár együtt. Androgén nem kívánt reakciók(például virilizáció) ritkán figyelhető meg, ha a gyógyszert az ajánlott adagokban alkalmazzák. A nandrolon nem tartalmaz 17 szénatomos α-alkil-csoportot, amely májműködési zavarral és epehólyaggal járhat.

Használati javallatok

A lábadozás (gyógyulás) időszaka után súlyos sérülések, mérgezés, fertőző betegségek, kiterjedt sebészeti beavatkozások

Krónikus veseelégtelenség által okozott vérszegénység (komplex terápia részeként)

Használati utasítás és adagolás

Anémia

Felnőttek

Férfiak: 200 mg hetente, intramuszkulárisan

Nők: 100 mg hetente, intramuszkulárisan. A kezelés kezdetén jelentős egyéni eltérések figyelhetők meg. Ha a kezelés eredménye a kezelés kezdetétől számított 3-6 hónap elteltével nem kielégítő, a Retabolil gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni. Normalizáció vagy a vörösvértestek számának jelentős növekedése után a gyógyszer adagját fokozatosan csökkenteni kell, párhuzamosan a hematológiai paraméterek rendszeres ellenőrzésével. A gyógyszer adagjának csökkentése vagy a Retabolil abbahagyása miatti visszaesés esetén , Meg kell fontolni egy második kúra lehetőségét.

A lábadozás (gyógyulás) időszaka

Felnőttek: 50 mg intramuszkulárisan, 3-4 hetes időközönként az adagolások között. Az alkalmazás módja: mélyen intramuszkulárisan.

Mellékhatások

Túlérzékenységi reakciók

A gonadotropin szekréció gátlása

Az érelmeszesedés progressziója (emelkedett LDL-koncentráció és csökkent HDL-koncentráció)

Vashiányos vérszegénység

Leukemoid szindróma (leukémia, fájdalom a hosszú csontokban)

Hipokoaguláció vérzésre hajlamos

Hidegrázás, görcsök, alvászavarok

Virilizáció nőknél (pl. akne, hirsutizmus, férfias kopaszodás, tartós hangmélyedés, menstruációs rendellenességek, csiklóhipertrófia)

Amenorrhoea

A spermatogenezis gátlása, a férfiaknál gynecomastia, a libidó megváltozása

A prepubertás korú fiúkban a virilizmus jelenségei ( pattanás, az erekció megnövekedett gyakorisága és a pénisz megnagyobbodása), a bőr idiopátiás hiperpigmentációja

A növekedés lassulása vagy leállása (hosszú csontok epifízis növekedési lemezeinek meszesedése

Lányoknál - fokozott növekedés szeméremszőrzetés a csiklóhipertrófia

A pubertás utáni fiúkban - irritáció Hólyag(megnövekedett késztetések gyakorisága), mastodynia, gynecomastia, priapizmus, csökkent szexuális funkció

Hányinger, hányás, fájdalom az epigasztrikus régióban, hasi fájdalom, étvágytalanság, hasmenés, teltségérzet a gyomorban, puffadás

Cholestasis, sárgaság, cholestaticus hepatitis (a sclera és a bőr sárgás elszíneződése, fájdalom a jobb hypochondriumban, sötét vizelet, elszíneződött széklet), hepatonecrosis ( sötét széklet, véres hányás, fejfájás, kellemetlen érzés, légzési problémák

Akne, enyhe hirsutizmus

Nátrium- és vízvisszatartás, ödéma

Megnövekedett szérum karbamid koncentráció, pozitív nitrogén egyensúly, hiperkalcémia (központi idegrendszeri depresszió, hányinger, hányás, fokozott fáradtság, különösen a szigorú ágynyugalomés áttétes emlőrákban szenvedő nőknél)

A májfunkciós tesztek eltérése (emelkedése).

Idős korban - prosztata hipertrófia és/vagy karcinóma

Májdaganatok (ritka esetekben megfigyelhető hosszú távú használat aktív C17-alfa-alkilezett anabolikus szteroidok belsejében). A májdaganatok előfordulása és a nem 17 szénatomos alkilezett szteroidok, például a nandrolon-észterek beadása közötti összefüggés rendkívül valószínűtlen, de ennek ellenére nem zárható ki teljesen.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység a hatóanyag vagy a gyógyszer bármely összetevője

Prosztata- vagy emlőkarcinóma férfiaknál

Mellrák (metasztázisokkal hiperkalcémia jelenlétében) nőknél

Súlyos májelégtelenség

Nephrosis, glomerulonephritis (nefrotikus forma)

Hiperkalcémia (beleértve az anamnézist)

Gyermek és serdülőkor 18 éves korig

Terhesség és szoptatás

Gyógyszerkölcsönhatások

A Retabolil oldatos injekció egyidejű alkalmazása és a következő gyógyszereketóvatosságot igényel:

Hipoglikémiás gyógyszerek

Kumarin származékok, mivel a nandrolon fokozhatja ezeknek a gyógyszereknek a hatását.

Javítja a hatásokat indirekt antikoagulánsok, inzulin és orális hipoglikémiás szerek, thrombocyta-aggregáció gátló szerek. Csökkenti a hatásokat növekedési hormonés származékai (gyorsítja a csőcsontok epifízis növekedési zónáinak mineralizációját). A glükokortikoszteroidok, mineralokortikoszteroidok, kortikotropin, Na+-tartalmú gyógyszerek és Na+-ban gazdag élelmiszerek (kölcsönösen) növelik a szervezet folyadékretencióját, növelik az ödéma kialakulásának kockázatát, súlyosbítják a pattanás. Hepatotoxikus gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás növeli a májműködési zavarok kockázatát.

Különleges utasítások

Tekintettel az androgén mellékhatásokra, a Retabolil-t nőknek csak a várható előnyök és lehetséges kockázatok felmérése után szabad felírni. Óvatosan kell eljárni a szívizom diszfunkcióban, szívinfarktuson (beleértve az anamnézisben) szenvedő betegek kezelésekor, artériás magas vérnyomás máj- vagy veseelégtelenség, valamint epilepszia, migrén vagy zöldhályog, diabetes mellitus, érelmeszesedés, koszorúér-betegség szívbetegség, krónikus szívelégtelenség jelenleg vagy a történelemben.

A kezelés során biztosítani kell a megfelelő mennyiségű fehérje, zsír, szénhidrát, vitamin és ásványi anyag bevitelét a szervezetbe.

Ha menstruációs zavarok lépnek fel és/vagy a virilizáció jelei jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni.

Májműködési zavar léphet fel (pl. brómszulftalein – BSP-retenció), ezért a kezelés megkezdése után 4 héttel májfunkciós vizsgálatokat kell végezni.

A férfiaknak a Retabolil-kezelés megkezdése előtt el kell végezniük a végbél digitális vizsgálatát, és ezt a kezelés során rendszeresen el kell végeztetni. Az anabolikus szteroidok alkalmazása idős betegeknél hozzájárulhat a prosztata hiperplázia kialakulásához.

Szükséges a hipoglikémiás gyógyszerek adagjának módosítása.

Malignus betegségben szenvedő betegeknél a kezelés időtartamát egyénileg határozzák meg, valamint a májfunkciós vizsgálatok eredményeinek változása esetén.

A Retabolil oldatos injekció 0,05 ml (52,25 mg) benzil-alkoholt és 0,2 ml izopropil-alkoholt tartalmaz 1 ml oldatban, ezért a Retabolil nem írható fel benzil-alkoholra allergiás betegeknek. Az izopropil-alkohol mennyisége klinikailag nem jelentős.

A gyógyszer hatásának jellemzői a vezetési képességre jármű vagy potenciálisan veszélyes mechanizmusok

Nem végeztek vizsgálatokat a Retabolilnak a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatásáról.

Túladagolás