Пипольфен раствор инструкция по применению. Как следует применять пипольфен для инъекций. Применение у пожилых пациентов

Пипольфен является противоаллергическим препаратом общего действия, оказывает антигистаминное, противоаллергическое, противорвотное, снотворное, седативное.
В основе его действия лежит способность блокировать гистаминовые рецепторы первого типа, расположенные в ЦНС и на периферии. Биологически активные компоненты не провоцируют повышение проницаемости сосудистой стенки. Таким образом, Пипольфен препятствует расстройству микроциркуляции и всех вытекающих из этого последствий. Это его прямой антигистаминный эффект.
Подавляя возбудимость вестибулярного аппарата и лабиринта, оказывает антиэметическое действие.
Ингибируя активность ретикулярной формации головного мозга, Пипольфен способствует седации, антипсихотическому и снотворному действию.
Благодаря своему свойству увеличивать концентрацию ацететилхолина в пресинаптических нервных окончаниях подавляет работу желез внутренней секреции.

Показания к применению

Способ применения

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Условия хранения

Форма выпуска

Состав

Основные параметры

ВНИМАНИЕ!!! Ничто в данной информации не может рассматриваться в качестве рекомендации гражданину (пациенту) по диагностированию и лечению каких-либо заболеваний и не может служить для него заменой консультации с медицинским работником.

Ничто в данной информации не должно быть истолковано как обращенный к гражданину (пациенту) призыв самостоятельно приобретать или применять какое-либо из вышеуказанных лекарственных средств.

Данная информация не может быть использована гражданином (пациентом) для самостоятельного принятия им решения о медицинском применении какого-либо из вышеуказанных лекарственных средств и/или решения об изменении рекомендованного медицинским работником порядка медицинского применения какого-либо из вышеуказанных лекарственных средств.

Пипольфен - Раствор для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Внимательно прочтите эту инструкцию перед началом приема препарата.

- Сохраните этот листок. Возможно, вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство прописано именно вам и вы не должны передавать его другим лицам. Оно может нанести им вред, даже если у них имеются те же симптомы заболевания.

Пипольфен раствор для инъекций

для внутримышечного и внутривенного применения

1. ЧТО ТАКОЕ ПИПОЛЬФЕН И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИМЕНЯЮТ

Каждая ампула ёмкостью 2 мл содержит 50 мг прометазина гидрохлорида.

Раствор также содержит гидрохинон, калия метабисульфит, натрия сульфит, натрия хлорид, воду для инъекций.

Показания

• Аллергические заболевания (в т.ч. крапивница, сывороточная болезнь, сенная лихорадка, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, ангионевротический отек, контактный дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергия при укусе насекомых, кожный зуд);
• Адъювантная терапия анафилактической реакции и ангионевротического отека (после купирования острых проявлений другими средствами, например, эпинефрином);
• В качестве седативного средства в пред- и послеоперационном периоде, в том числе в акушерстве;
• Для предупреждения или купирования тошноты и рвоты, связанной с анестезией и/или появляющейся в послеоперационном периоде;
• Потенцирование наркоза в хирургической практике – в сочетании со средствами для наркоза и анальгетиками;
• Потенцирование действия анальгетиков, применяемых для купирования послеоперационных болей;
• Предупреждение и устранение головокружения и тошноты во время поездок на транспорте и других формах кинетоза.

2. ЧТО НАДО ЗНАТЬ ДО ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА ПИПОЛЬФЕН РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к прометазину или другим производным фенотиазина;
• коматозное состояние или сильное угнетение функций центральной нервной системы (ЦНС);
• алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными лекарственными средствами, опиоидными аналгетиками;
• период менее 14 дней после приема ингибиторов МАО;
• детский возраст до 2 месяцев;
• беременность и лактация.

Особые указания и меры предосторожности

• Чрезвычайная осторожность необходима при применении препарата (особенно в высоких дозах) у пожилых пациентов из-за повышенного риска развития тяжелых нежелательных эффектов.
• У детей Пипольфен следует применять с осторожностью, поскольку при этом затрудняется диагностика основного заболевания. Симптомы недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе могут быть ошибочно приняты за побочные эффекты препарата Пипольфен.
• Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и печени.
• Прометазин может вызвать (в основном после парентерального введения) застойную желтуху.
• Препарат снижает порог судорожной готовности. Это следует учитывать при лечении больных, склонных к судорогам, или получающих другие препараты аналогичного действия.
• Вследствие антихолинергического действия прометазина может наступить ухудшение течения таких заболеваний, как закрытоугольная глаукома, стенозирующая язва желудка, стеноз шейки мочевого пузыря и/или гипертрофия предстательной железы. При назначении этого препарата пациентам с такими заболеваниями необходима чрезвычайная осторожность.
• Препарат следует назначать с осторожностью больным астмой или тяжелыми заболеваниями органов дыхания.
• Во время лечения запрещено употребление алкоголя.
• Во время приема прометазина возможны ложноположительные результаты тестов на беременность.
• Во время приема прометазина возможны ложноотрицательные результаты диагностических аллергических тестов, поэтому препарат следует отменить не менее чем за 72 часа до проведения таких тестов.

Взаимодействие с другими препаратами:

• Пипольфен усиливает эффекты опиоидных аналгетиков, седативных, снотворных, анксиолитических (транквилизаторы) и антипсихотических (нейролептики) средств, а также местных анестетиков, средств для общей анестезии, м-холиноблокаторов, гипотензивных препаратов, что требует коррекции доз этих препаратов.
• Пипольфен ослабляет действие производных амфетамина, м-холиномиметиков, антихолинэстеразных препаратов, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.
• Трициклические антидепрессанты и антихолинергические препараты усиливают м-холиноблокирующую активность Пипольфена.
• Барбитураты ускоряют выведение и снижают активность Пипольфена.
• Противосудорожные препараты, клонидин, алкоголь усиливают угнетающее действие прометазина на ЦНС.
• Ингибиторы МАО и другие производные фенотиазина повышают риск развития артериальной гипотензии и экстрапирамидальных расстройств. Назначение Пипольфена одновременно с ИМАО противопоказано. Назначение препаратов, вызывающих экстрапирамидальные симптомы, и Пипольфена повышает риск развития побочных эффектов со стороны ЦНС.
• При одновременном введении прометазина с эпинефрином могут развиться парадоксальная гипотензия и тахикардия.
• Прометазин и бета-адреноблокаторы взаимно повышают концентрации в плазме крови. Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия прометазина. Прометазин ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.
  
  

3. КАК СЛЕДУЕТ ПРИМЕНЯТЬ ПИПОЛЬФЕН ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Внутримышечно (в/м)раствор для инъекций следует вводить:

• пациентам с указанными выше показаниями, которые не могут принимать внутрь препарат Пипольфен драже;
• в качестве адъювантной терапии анафилактических реакций;
• для достижения седативного эффекта до и после хирургических операций, для достижения седативного эффекта в акушерстве, а также для потенцирования эффектов аналгетиков и наркотиков.

Внутривенно (в/в) препарат следует применять в дозе 0,15-0,30 мг/кг массы тела:

• для индукции наркоза, для потенцирования других средств для наркоза, для аналгезии при специальных видах хирургических вмешательств, например, при повторной бронхоскопии и офтальмологических операциях.

Обычные дозы

Взрослым

• Для лечения аллергических заболеваний – 25 мг 1-2 раза в сутки.
• Для профилактики и купирования тошноты и рвоты – только если пациент не может принимать препараты внутрь – 25 мг в/м однократно, при необходимости по 12,5-25 мг каждые 4-6 часов.
• Для седации в хирургии – накануне операции 25-50 мг в/м однократно на ночь. Для предоперационной подготовки 50 мг в/м в составе литических смесей за 2,5 часа до вмешательства. Для индукции наркоза, для потенцирования других средств для наркоза – 0,15-0,30 мг/кг массы в/в.
• Максимальная суточная доза для взрослых – 150 мг.

• Детям в возрасте 2 месяца – 14 лет препарат можно вводить внутримышечно 3-5 раз в день из расчета 0,5-1 мг/кг массы тела. В тяжелых случаях однократная доза для в/м введения может быть увеличена до 1-2 мг/кг массы тела.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация, ортостатическая гипотензия, коллапс, экстрапирамидные симптомы, судороги, угнетение дыхания и кома.

Лечение: в связи с отсутствием антидота назначают симптоматическую и поддерживающую терапию. Можно дать активированный уголь и/или промыть желудок. Выраженную гипотензию можно устранить введением норэпинефрина или фенилэфрина. Эпинефрин может вызвать парадоксальный эффект, усиливающий гипотензию.

Судороги следует устранять введением бензодиазепинов. Диализ бесполезен.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

• Неврологические: седация, сонливость, нарушение остроты зрения, сухость во рту, головокружение, спутанность сознаниея дезориентация, а также - в основном после приема высоких доз или парентерального введения - экстрапирамидальные симптомы (окулогирный криз, кривошея, выпадение языка).
• Сердечно-сосудистая система: возможно снижение артериального давления.
• Желудочно-кишечные: тошнота, рвота, запор, сухость во рту.
• Кроветворная система: редко наблюдаются тромбоцитопения и/или лейкопения.
• Прочие: кожная сыпь и/или фотосенсибилизация.

5. ФОРМА ВЫПУСКА

Ампулы ёмкостью 2 мл упакованы в блистер по 5 штук; 2 блистера вместе с листком-вкладышем упакованы в картонную коробку.

6. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при комнатной температуре 15-25 о С, в защищенном от света месте.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!

7. СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности указан на упаковке.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

8. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

9. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ОАО Фармацевтический завод ЭГИС
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38
ВЕНГРИЯ
Телефон: (36-1)265-5555
Факс: (36-1)265-5529

Драже - 1 драже прометазина гидрохлорид - 25 мг вспомогательные вещества: стеариновая кислота; магния стеарат; желатин; тальк; крахмал; лактоза оболочка: ариави блау Е131; глицерин; желатин; титана диоксид; полиэтиленгликоль; тальк; сахароза в блистере 20 шт.; в коробке 1 блистер. Раствор для инъекций - 2 мл прометазина гидрохлорид - 50 мг вспомогательные вещества: гидрохинон; калия метабисульфит; натрия сульфит; натрия хлорид; вода для инъекций в ампулах по 2 мл; в блистере 5 ампул; в коробке 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Драже: чечевицеобразное драже, светло-голубого цвета с блестящей поверхностью, без или почти без запаха. Раствор: прозрачная, бесцветная или слегка зеленоватая жидкость.

Характеристика

Производное фенотиазина. Блокатор гистаминовых H1-рецепторов.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы - 65-90%. Интенсивно метаболизируется в процессе «первого прохождения» через печень, что является возможной причиной его низкой системной биодоступности. Метаболизм осуществляется преимущественно путем S-окисления. Сульфоксиды прометазина и N-деметилпрометазин являются основными метаболитами, обнаруживаемыми в моче. T1/2 прометазина- 7-15 ч. Выводится преимущественно почками, в меньшей степени - с желчью. Проходит через ГЭБ и плацентарный барьер.

Фармакодинамика

Обладает высокой антигистаминной активностью и выраженным влиянием на ЦНС (седативное, снотворное, противорвотное, антипсихотическое и гипотермическое действие). Предупреждает и успокаивает икоту. Предотвращает, но не устраняет эффекты, опосредованные гистамином (включая крапивницу и зуд). Антихолинергическое действие обусловливает подсушивающий эффект на слизистые оболочки полостей носа и рта. Противорвотный эффект обусловлен центральным антихолинергическим действием, снижением возбудимости вестибулярной системы, угнетением функции лабиринта и прямым угнетающим влиянием на триггерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга. Седативное действие прометазина обусловлено блокадой центральных гистаминовых рецепторов. Возможна также блокада серотониновых, ацетилхолиновых рецепторов и альфа-адренорецепторов, косвенно ослабляющая стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга. В терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему. Эффект проявляется быстро (после приема внутрь - в течение 15-60 мин, в среднем - 20 мин) и длится обычно 4-6 ч (иногда до 12 ч).

Показания к применению Пипольфен

Аллергические заболевания и реакции;расстройства сна, возбуждение;гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальная астма, ложный круп, обструктивный бронхит; послеоперационный период; в качестве компонента литических смесей, применяемых для потенцированного наркоза и гипотермии;мигрень, для уменьшения экстрапирамидных расстройств при применении нейролептиков, хорея, энцефалит, другие заболевания ЦНС, сопровождающиеся повышением проницаемости сосудов; морская и воздушная болезнь;психозы, неврозы, сопровождающиеся возбуждением, беспокойством, нарушением сна (в составе комплексной терапии).

Противопоказания к применению Пипольфен

Гиперчувствительность, одновременное применение ингибиторов MAO;коматозное состояние, в т.ч. на фоне алкогольной интоксикации; выраженные нарушения функции печени;острые интоксикации снотворными средствами, анальгетиками и психотропными препаратами,алкогольное опьянение.

Пипольфен Применение при беременности и детям

противопоказано применение в период беременности, лактации, а также в раннем детском возрасте.

Пипольфен Побочные действия

Со стороны ЖКТ: умеренная анестезия слизистой полости рта, сухость во рту (при приеме внутрь), тошнота, запоры.Со стороны ЦНС: сонливость, беспокойство, редко - психомоторное возбуждение, экстрапирамидные расстройства, парез аккомодации.Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, ортостатическая гипотония,(при в/в введении).Со стороны системы кроветворения: редко -агранулоцитоз.Аллергические реакции: экзантема.Местные реакции: при в/м введении - болезненные инфильтраты.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффекты наркотических анальгетиков, седативных и снотворных препаратов, анксиолитиков, нейролептиков, средств для общей анестезии, местных анестетиков, трициклических антидепрессантов, м-холиноблокаторов и гипотензивных средств (требуется коррекция доз). Ослабляет действие производных амфетамина, м-холиностимуляторов, антихолинэстеразных ЛС, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина. Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность. Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию в плазме. Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови. Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность, этанол, клофелин, противоэпилептические ЛС - угнетение ЦНС. Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств. Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия. При совместном применении с адреналином может развиться извращенная артериальная гипотензия и тахикардия (Пипольфен®, блокируя альфа-адренорецепторы, может извращать прессорный эффект адреналина), со средствами, вызывающими экстрапирамидные симптомы, - вероятность развития побочных эффектов со стороны ЦНС.

Дозировка Пипольфен

принимают внутрь, а также возможен парентеральный способ введения (внутримышечно и внутривенно). Взрослые: внутрь по 75–100 мг/сут в 3–4 приема, вечерняя доза может составлять 50 мг. В/м вводят по 1–2 мл 2.5% раствора 3–4 раза/сут; в/в в составе литических смесей - 2 мл.Дети: 1–2 лет назначают внутрь 5–10 мг 1–2 раза/сут; 2–5 лет - 5–10 мг 1–3 раза/сут; 5–10 лет - 5–15 мг 1–3 раза/сут; старше 10 лет и подростками - 5–20 мг 1–3 раза/сут. В/м 0.5–1 мг/кг, кратность введения - 3–5 раз/сут. В/в- 1/3 дозы, используемой для в/м введения. Для предупреждения укачивания назначают однократно за 1 ч до поездки взрослым 25–50 мг, детям - 10–20 мг.

Передозировка

Симптомы: от умеренного угнетения ЦНС и сердечно-сосудистой системы до глубокой артериальной гипотензии, угнетения дыхания и комы (при острой передозировке); беспокойство, повышенная двигательная активность, особенно у детей и пожилых больных, иногда - судороги, атропиноподобные симптомы (сухость во рту, расширение зрачков, румянец и желудочно-кишечные расстройства). Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, назначение активированного угля и/или промывание желудка (при проведении детоксикации в ранние сроки после приема внутрь), внутрь - натрия сульфат или магния сульфат, меры по восстановлению адекватной легочной вентиляции путем обеспечения проходимости дыхательных путей и проведения вспомогательной или искусственной вентиляции легких, по показаниям - противоэпилептические препараты. Необходима коррекция ацидоза и/или электролитного баланса. При тяжелой артериальной гипотензии - введение норэпинефрина (Норадреналина) или фенилэфрина (Мезатона). Эпинефрин (Адреналин) парадоксальным образом может усиливать артериальную гипотензию. Специфического антидота нет.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при острых и хронических респираторных заболеваниях, особенно детям (из-за подавления кашлевого рефлекса), при узкоугольной форме глаукомы, угнетении функции костного мозга, сердечно-сосудистых заболеваниях, при нарушении функции печени и/или почек, при стенозирующей язве желудка, обструкции шейки мочевого пузыря и/или гипертрофии предстательной железы, синдроме Рейно, больным, склонным к развитию судорог, или получающим Пипольфен с другими препаратами, обладающими сходным действием, при эпилепсии (понижает судорожный порог). Необходимо соблюдать осторожность при назначении (особенно в высоких дозах) пациентам пожилого возраста из-за повышенного риска развития побочных эффектов. Применение у детей должно проводиться с осторожностью. Применение прометазина у детей до 2 лет может сопровождаться повышением частоты приступов апноэ во сне. Не рекомендуется назначать детям при однократной рвоте. В качестве противорвотного ЛС необходимо использовать только при затяжной рвоте известной этиологии. При длительном применении необходимо регулярно проводить гематологические исследования, оценивать функцию печени. При длительном применении повышается риск развития стоматологических заболеваний (кариес, пародонтит, кандидоз) из-за уменьшения слюноотделения. Повышает потребность в рибофлавине. При одновременном применении с анальгетиками и снотворными средствами следует снизить дозы последних. Совместно с наркотическими анальгетиками, анксиолитиками - для комплексной предоперационной подготовки больных, применяется под строгим врачебным контролем. Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых лекарственных препаратов. Диагностический тест на беременность, основанный на иммунологической реакции между hCG и анти-hCG, может давать ложноотрицательный или ложноположительный результат. Следует учитывать возможное повышение уровня глюкозы у больных, принимавших Пипольфен, при выполнении теста на толерантность к глюкозе. Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены необходимо отменить препарат за 72 ч до аллергологического тестирования. Во время лечения запрещается употребление алкогольных напитков. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Форма выпуска, состав и пачка

Драже светло-голубого цвета, чечевицеобразной формы, с блестящей поверхностью, без или почти без запаха. 1 драже прометазина гидрохлорид 25 мг. Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, магния стеарат, желатин, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат. Состав оболочки: ариавит синий, глицерол, желатин, титана диоксид, макрогол 35 000, тальк, сахароза.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или с зеленым оттенком, без или почти без запаха. 1 мл 1 амп. прометазина гидрохлорид 25 мг 50 мг. Вспомогательные вещества: гидрохинон, калия дисульфит, натрия сульфит безводный, вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический продукт.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фенотиазина. Обладает выраженной антигистаминной активностью и оказывает значительное влияние на ЦНС (оказывает седативное, снотворное, противорвотное, антипсихотическое и гипотермическое действие). Предупреждает и успокаивает икоту. Предотвращает эффекты, опосредованные гистамином (включая крапивницу и зуд). Антихолинергическое действие обуславливает подсушивающее действие на слизистые оболочки полости носа и рта.

Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, также прямым тормозным эффектом на триггерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга. Седативное действие обусловлено ингибированием гистамин-К-метилтрансферазы и блокадой центральных гистаминовых рецепторов. Возможнтакже блокада и других рецепторов ЦНС, таких как серотониновые и холинорецепторы; стимуляция α-адренорецепторов косвенно ослабляет стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга. Поскольку его химическая структура отлична от структуры других антипсихотических средств из группы фенотиазинов, прометазин обладает более слабым антипсихотическим действием. В терапевтических дозах не оказывает влияние на сердечно-сосудистую систему.

После приема вещества вовнутрь клинические эффекты проявляются на протяжении 20 мин (примерно 15-60 мин) и продолжаются обычно 4-6 ч, иногда до 12 ч. Клинический эффект проявляется через 20 мин в последствии приема внутрь (примерно 15-60 мин), через 2 мин в последствии в/м введения или через 3-5 мин в последствии в/в введения и обычно продолжается на протяжении 4-6 ч (иногда сохраняясь до 12 ч).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро и хорошо абсорбируется из ЖКТ.

Распределение

Связывание прометазина с белками плазмы составляет в пределах 90%. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

Интенсивно метаболизируется в печени при «первом прохождении» преимущественно путем S-окисления. Сульфоксиды прометазина и N-деметил-прометазин являются основными метаболитами, которые определяются в моче.

Выведение

T1/2 прометазина составляет 7-15 ч. Выводится главным образом почками; в меньшей степени — через кишечник.

Показания

• 
  аллергические заболевания (в т.ч. крапивница, сенная лихорадка, аллергический , аллергический , ангионевротический отек, зуд);
• 
  вспомогательная терапия анафилактических реакций (в последствии купирования острых проявлений другими препаратами, например, эпинефрином /адреналином/);
• 
  в качестве седативного средства в пред- и в последствииоперационном периоде;
• 
  для предупреждения или купирования тошноты и рвоты, связанной с наркозом и/или появляющейся в в последствииоперационном периоде;
• 
  в последствииоперационные боли (в сочетании с анальгетиками);
• 
  кинетоз (для предупреждения и устранения головокружения и тошноты во время поездок на транспорте);
• 
  в качестве компонента литических смесей, применяемых для потенцирования наркоза в хирургической практике (для парентерального применения).

Режим дозирования

Назначают внутрь, в/м и в/в. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 150 мг. В/м продукт назначают взрослым по 25 мг 1 раз/сут, при надобности 12.5-25 мг через 4-6 ч.

• 
  При лечении аллергических заболеваний Пипольфен назначают внутрь в дозе 25 мг 1 раз/сут вечером или по 25 мг 2 раза/сут (утром и вечером). Препарат надлежит назначать в минимальной эффективной дозе. Для профилактики и лечения тошноты и рвоты продукт назначают внутрь или в/м в дозе 25 мг единоразово. При надобности можно назначать по 25 мг через через 4-6 ч.
• 
  При кинетозе Пипольфен назначают внутрь по 25 мг 2 раза/сут, первый прием — за 0.5-1 ч до поездки, в последствиидующий — через 8-12 ч. В качестве успокаивающего средства в хирургии накануне операции назначают внутрь или в/м в дозе 25-50 мг единоразово на ночь.

Для предоперационной подготовки за 2.5 ч до операции в составе литических смесей в/м вводят 50 мг Пипольфена, при надобности через 1 ч введение можно повторить.

Для индукции наркоза и анальгезии при определенных диагностических и хирургических вмешательствах, таких как повторная бронхоскопия, офтальмологические операции, Пипольфен можно назначать в/в в дозах 0.15-0.3 мг/кг массы тела.

Детям в возрасте старше 2 мес. продукт можно вводить в/м 3-5 раз/сут в дозе из расчета 0.5-1 мг/кг массы тела. В тяжелых случаях разовая доза для в/м введения может быть увеличена до 1-2 мг/кг массы тела.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают внутрь по 25 мг (1 драже) 3-4 раза/сут. Драже делить не рекомендуется, поэтому применение данной лекарственной формы детям в возрасте до 6 лет не показано.

Побочное действие

• 
  Со стороны ЦНС: седативный эффект, сонливость, кошмарные сновидения, учащение ночных , нарушение остроты зрения, тревожность, психомоторное возбуждение, головокружение, спутанность сознания, дезориентация; в последствии приема в больших дозах — экстрапирамидные расстройства, увеличение судорожной активности (у малышей).
• 
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно снижение АД, .
• 
  Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, сухость во рту, носу, глотке, анестезия слизистой оболочки полости рта, .
• 
  Со стороны системы кроветворения: не часто — и/или , . Дерматологические реакции: возможны кожная сыпь и/или фотосенсибилизация.
• 
  Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, парез аккомодации, нарушение зрения. Аллергические реакции: крапивница, фотосенсибилизация, . Прочие: повышенное потоотделение, затрудненное или болезненное мочеиспускание.

Противопоказания

• 
  коматозные состояния или другие виды глубокого угнетения ЦНС;
• 
  одновременное применение ингибиторов МАО и период на протяжении 14 дней в последствии завершения их приема;
• 
  закрытоугольная ;
• 
  алкогольная , острые интоксикации снотворными лекарственными препаратами, опиоидными анальгетиками;
• 
  синдром апноэ во сне;
• 
  эпизодически возникающая рвота у малышей неуточненного генеза;
• 
  беременность;
• 
  период лактации;
• 
  детский возраст до 2 месяцев (для парентерального введения);
• 
  детский возраст до 6 лет (для приема внутрь);
• 
  высокая восприимчивость к прометазину, другим производным фенотиазина и любому другому компоненту продукта.

С осторожностью надлежит назначать продукт при острых и хронических респираторных заболеваниях (из-за угнетения кашлевого рефлекса), открытоугольной глаукоме, угнетении функции костного мозга, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, нарушениях функции печени и почек, язвенной болезни с пилородуоденальной обструкцией, стенозе шейки мочевого пузыря и/или гипертрофии предстательной железы, предрасположенности к , эпилепсии, синдроме Рейе, также пациентам пожилого возраста.

Беременность и лактация

Клинические данные о использовании продукта Пипольфен при беременности отсутствуют, поэтому применение его противопоказано.

При надобности применения продукта в период лактации грудное вскармливание надлежит прекратить в связи с риском возникновения экстрапирамидных нарушений у малыша.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью надлежит назначать продукт при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью надлежит назначать продукт при нарушениях функции почек

Особые указания

При долгом использовании продукта необходимо систематически контролировать формулу периферической крови и функцию печени.

С особой осторожностью, особо в больших дозах, надлежит назначать Пипольфен пациентам пожилого возраста, т.к. у этой категории больных повышен риск развития побочного действия.

При одновременном использовании с Пипольфеном анальгетики и снотворные средства надлежит назначать в меньших дозах. Пипольфен надлежит использовать под строгим врачебным контролем одновременно с опиоидными анальгетиками, седативными и снотворными продуктами, препаратами для наркоза, трициклическими антидепрессантами и транквилизаторами. Пипольфен может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых лекарственных продуктов.

Пипольфен снижает порог судорожной готовности. Это надлежит учитывать при назначении продукта пациентам, склонным к развитию судорог, или одновременно с другими лекарственными препаратами со сходным действием. В качестве противорвотного продукта Пипольфен надлежит использовать только при затяжной рвоте известной этиологии. При долгом использовании повышается риск развития стоматологических заболеваний ( , ) из-за уменьшения слюноотделения.

В период лечения запрещено употребление алкоголя. В период приема Пипольфена диагностический тест на беременность может давать ложноположительный результат. Следует учитывать возможное увеличение уровня в крови заболевших, принимавших Пипольфен, при выполнении теста на толерантность к глюкозе. Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены продукт необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологических тестов. Каждое драже содержит 95 мг лактозы, что надлежит учитывать при непереносимости лактозы.

Использование в педиатрии

С осторожностью надлежит назначать Пипольфен детям, поскольку при всем этом затрудняется диагностика основного заболевания. Симптомы недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе могут быть ошибочно приняты за побочные эффекты Пипольфена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начальный период применения Пипольфена необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости пациента.

Передозировка

Симптомы: у малышей — возбуждение, тревожность, галлюцинации, судороги, и неподвижность зрачков, кожи лица, ; у взрослых — психомоторное возбуждение, судороги, заторможенность. При острой передозировке — выраженное снижение АД, сосудистый коллапс, угнетение дыхания, кома. Лечение: в связи с отсутствием антидотов проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Промывание желудка, назначение внутрь (при проведении детоксикации в ранние периоди в последствии приема внутрь); по показаниям – противоэпилептические продукты. Диализ неэффективен.

Благоприятное действие может оказать прием внутрь сульфата натрия или магния. Следует принимать меры для восстановления адекватной легочной вентиляции путем обеспечения проходимости дыхательных путей и проведения вспомогательной или искусственной вентиляции легких. Необходима коррекция ацидоза и/или электролитного баланса. При тяжелой артериальной гипотензии надлежит вводить норэпинефрин () или . Эпинефрин () парадоксальным образом может усиливать артериальную гипотензию.

Лекарственное взаимодействие

Пипольфен усиливает эффекты опиоидных анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических средств (нейролептиков), также лекарственных средств для общей анестезии, местных анестетиков, м-холиноблокаторов и гипотензивных лекарственных средств (требуется коррекция доз). Пипольфен ослабляет действие производных амфетамина, м-холиномиметиков, антихолинэстеразных лекарственных средств, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.

Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность прометазина. Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию прометазина в плазме крови. Пипольфен ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Трициклические антидепрессанты и антихолинергические лекарственные средства усиливают м-холиноблокирующую активность прометазина.

Этанол, противоэпилептические средства усиливают угнетающее влияние прометазина на ЦНС. (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств. Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия прометазина.

Условия и периоди хранения

Список Б. Препарат надлежит хранить в защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре от 15° до 25°C. Период годности — 5 лет.

Пипольфен (P ipolphen ) - противоаллергическое лекарственное средство, обладающее выраженной антигистаминной активностью, а также оказывающее антипсихотический,

противорвотный, седативный, гипотермический эффект.

Пипольфен, по отзывам экспертов Минздравсоцразвития России, относится к эффективным противоаллергическим препаратам, преимущественно назначаемым при стационарном лечении (IV Всероссийская конференция «Практическая медицина: аллергология и иммунология», 10 ноября 2012 года).

Производитель лекарства - венгерская фармацевтическая фирма «EGIS Pharmaceuticals Plc.». Форма выпуска: драже №20 (0,25 г), инъекционный раствор в ампулах 2 мл (50 мг), №10.

Фармакологическое действие Пипольфена

Производное фенотиазина, блокирует гистаминовые H1-рецепторы. Стабилизирует тучные клетки, ограничивает выброс в кровоток серотонина, гистамина, брадикинина. Предупреждает развитие аллергических реакций (крапивница, кожный зуд, отек Квинке).

Оказывает влияние на ЦНС: седативное (успокаивающее), гипотермическое (понижающее температуру тела), умеренное антипсихотическое (применяется в психиатрической практике), противорвотное (уменьшение возбудимости вестибулярной системы) воздействие. Назначается для предупреждения икоты. Применение Пипольфена в терапевтических дозировках не оказывает влияния на сердечнососудистую систему.

Действие лекарства проявляется спустя 30 мин после приема внутрь, при в/в применении - спустя 2 мин., а при в/м введении через 5 мин. Длительность терапевтического воздействия до 6 часов. Проникает через плацентарный барьер, ГЭБ. Выводится преимущественно через почки. Т-полувыведения составляет 8-15 ч.

Показания к применению Пипольфена

• Аллергические заболевания (аллергический конъюнктивит, аллергический ринит, пищевая аллергия, сенная лихорадка, сывороточная болезнь, крапивница , кожный зуд, ангионевротический отек Квинке);
• Комплексная терапия анафилактического шока (назначается после применения адреналина);
• Пред- и послеоперационный период: как седативное средство;
• Купирование, предупреждение тошноты и рвоты (во время операционного наркоза);
• При послеоперационных болях назначают с анальгетиками;
• Предупреждение тошноты при укачивании (кинетоз);
• В составе литической смеси для снижения температуры тела (при лихорадочных состояниях).

Как назначают Пипольфен?

Способ применения: назначается внутрь (драже), в/м или в/в (ампулы).

Максимально суточная дозировка для взрослых - 150 mg. Взрослым вводят в/м 25 mg Пипольфена 1 раз/сут. По показаниям возможно увеличение дозы: назначают каждые 4-6 часов по 12,5-25 mg.

Для лечения аллергии лекарство назначают внутрь: 25 mg Пипольфена 1-2 раза/сут. При профилактике тошноты, рвоты рекомендуется в/м или внутрь 25 mg (однократно). При кинетозе: по 25 mg внутрь 2 раза/сут. Перед операциями рекомендуется в/м или внутрь на ночь в дозе 25-50 mg.

Детям старше 2 мес. назначают в/м 3-5 раз/сут (0,5-1 mg/кг веса). Детям 6-14 лет дают внутрь 25 mg (1 драже) до 3-4 раз/сут. Делить драже не рекомендуется.

Побочные действия и противопоказания

При лечении Пипольфеном возможны побочные действия: сонливость, нарушение остроты зрения, головокружения, возбуждение, тревожность, дезориентация, учащение ночных апноэ. Также пациентов может беспокоить понижение АД, брадикардия, тахикардия, тошнота, рвота, холестаз, сухость во рту, запор. В анализах крови редко отмечается лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Аллергические реакции могут проявляться бронхоспазмом, дерматитом, крапивницей.

Назначение Пипольфена противопоказано:

• При глубоком угнетении ЦНС, коматозных состояниях;
• Не рекомендуется одновременно принимать с ингибиторами МАО;
• При закрытоугольной глаукоме;
• Не назначают при алкогольной интоксикации, передозировке опиоидных анальгетиков, снотворных лекарств;
• Рвота неуточненной причины у детей;
• Период беременности и лактации;
• Не назначают детям до 2 мес. в инъекциях, а также до 6 лет в драже;
• Непереносимость компонентов препарата;
• Осторожно применяют при нарушениях функции почек, печени, у пациентов пожилого возраста.

Передозировка

Симптомами передозировки у детей являются: галлюцинации, тревожность, возбуждение, сужение зрачков, судороги, покраснение кожи лица. У взрослых симптомы передозировки сопровождаются заторможенностью, возбуждением, судорогами. При острой передозировке возможно угнетение дыхания, снижение АД, кома.

Назначается симптоматическое лечение, промывание желудка, прием внутрь сорбирующих средств: Полисорб, Энтеросгель, Активированный уголь, Лактофильтрум.

При наличии показаний применяют противоэпилептические средства, при снижении АД - мезатон или норадреналин. Адреналин не назначают - возможно усиление артериальной гипотензии.

Можно ли назначать Пипольфен при лактации, беременности?

Во время беременности препарат противопоказан. При лактации возможно назначение Пипольфена по жизненным показаниям после консультации врача. На время терапии требуется отмена грудного вскармливания.

Аналоги Пипольфена

Аналогичным антигистаминным эффектом обладают Супрастин , Тавегил, Димедрол. Эти лекарственные средства оказывают меньше побочных эффектов на ЦНС. Цена Димедрола значительно ниже, чем стоимость Пипольфена.

В настоящее время широко используются современные противоаллергические препараты, имеющие минимальные побочные действия: Цетрин, Лоратадин, Кларитин, Эриус, Зиртек. Наиболее доступный из них - Лоратадин (25-30 руб.)

Хранение лекарства

Список Б. Хранят в условиях низкой влажности, при комнатной температуре. Беречь от детей. Срок годности 5 лет.

Цена Пипольфена

Лекарство относится к списку Б, отпускается только по рецепту доктора. Средняя стоимость в аптеках:

• Пипольфен (ампулы) 50 mg/2 мл, р-р для инъекций, №5х2 - 560 - 575 рублей;
• Пипольфен 25 mg (драже), №20 (упаковка) - 310 - 325 рублей.