Cine ar trebui să fie testat pentru HIV? Regulile pentru efectuarea examenului medical obligatoriu pentru examinarea HIV HIV sunt supuse:

Testarea regulată HIV nu este doar o oportunitate de a vă monitoriza starea de sănătate, ci și o măsură preventivă excelentă. Cu ajutorul acestuia, puteți monitoriza situația cu răspândirea infecției în regiuni individuale, precum și puteți preveni posibila transmitere a bolii. În Rusia, testarea pentru infecția cu HIV este voluntară. Nimeni nu are dreptul de a forța o persoană să doneze sânge pentru a confirma sau infirma prezența unui virus teribil în corpul său. În acest tip de procedură, pacientului i se cere întotdeauna să își dea consimțământul pentru un test HIV. Cu toate acestea, există și grupuri de persoane pentru care testarea prezenței acestei boli este obligatorie.

Reguli și proceduri pentru testarea HIV

Consimțământul informat pentru testarea infecției cu HIV în Rusia este luat de la fiecare pacient. Pentru a fi testat pentru prezența acestui virus în sânge, trebuie să veniți cu un pașaport și o poliță de asigurare obligatorie de sănătate la o clinică de stat și să contactați recepția. Acolo pacientul va fi îndrumat către cabinetul corect. Este de remarcat faptul că atunci când se prelevează sânge și se completează documentele, fiecărei persoane i se atribuie un cod specific de testare HIV. Aceasta este o măsură necesară, care este necesară nu atât pentru statistici, cât pentru acuratețe. Să presupunem că într-o clinică medie, aproximativ o sută de oameni pe zi sunt testați pentru virusul imunodeficienței. Printre aceștia pot fi persoane cu aceleași nume de familie sau chiar inițiale. Prin urmare, unei persoane sănătoase i se pot atribui accidental testele unei persoane bolnave sau invers. Un cod special ajută la evitarea confuziei și face ca examinarea SIDA să fie cât mai fiabilă posibil. După efectuarea testului, pacientului i se dă o chitanță cu un cod cu care poate colecta rezultatul atunci când este cunoscut. Apropo, rezultatele testelor nu sunt comunicate prin telefon. Pentru a afla despre starea dumneavoastră de sănătate după verificarea acesteia, va trebui să vizitați din nou unitatea medicală.

Apropo, persoanele infectate cu HIV pot fi examinate anonim. Numele și detaliile pașaportului persoanei examinate nu vor apărea pe card sau chitanță. Aceștia vor fi văzuți doar de recepționer, care va emite pacientului o trimitere pentru testare. În acest caz, veți putea primi rezultatul cercetării folosind o chitanță cu un cod.

Separat, este de menționat procedura de desfășurare a activităților de identificare a HIV la copii și cetățeni incapabili. În acest caz, permisiunea în cunoștință de cauză este semnată de părinți sau de reprezentanții oficiali. Rezultatele testelor sunt anunțate direct în prezența lor. Același lucru este valabil și pentru conversațiile preventive.

Indicații clinice pentru testarea infecției cu HIV

Indicațiile pentru testarea infecției cu HIV includ anumite boli și simptome. Dermatologii, ginecologii, urologii și chiar terapeuții locali pot suspecta prezența acestei boli la un pacient. În acest caz, specialiștii trimit pacientul pentru acest tip de examinare. Persoanele supuse testării HIV semnează, de asemenea, un formular de consimțământ pentru recoltarea de sânge. Suspiciunile cu privire la prezența unei astfel de boli în corpul pacientului pot provoca ulcere, eroziuni, erupții herpetice la nivelul organelor genitale, care sunt neobișnuite pentru alte boli și nu pot fi tratate. O manifestare clinică tipică a virusului imunodeficienței în stadiul acut este creșterea temperaturii corpului fără un motiv aparent, însoțită de frisoane, febră și, în cazuri rare, convulsii. Persoanele care sunt testate clinic pentru HIV pot prezenta, de asemenea, ganglioni limfatici umflați, tulburări severe de stomac, greață și vărsături. Adesea, această condiție este completată de o pierdere bruscă în greutate într-o perioadă scurtă de timp.

Testarea HIV voluntară gratuită

Mulți oameni sunt interesați de răspunsul la întrebarea unde să faceți un test HIV gratuit.

Acest lucru se poate face la o instituție medicală guvernamentală. Pacientul semnează mai întâi un consimțământ informat voluntar pentru un examen HIV, apoi se fac teste. Dacă testul pentru virusul imunodeficienței este pozitiv, se poartă o conversație preventivă cu pacientul. Dacă este necesar, și acest lucru se întâmplă des, persoanei în astfel de cazuri i se oferă asistență psihologică.

Durata testării HIV în orașele mari este de câteva zile. În situații de urgență, de exemplu, înainte de operațiuni neprogramate, se efectuează un test rapid. În acest caz, nu durează mai mult de o oră pentru a obține rezultatul. În orașele și satele mici, testarea sângelui pentru HIV poate dura una sau două săptămâni. Motivul pentru aceasta este lipsa laboratoarelor în care să poată fi efectuate astfel de cercetări. În acest caz, sângele pacienților este trimis în orașele mari. Acest lucru nu se întâmplă în fiecare zi, ci pe măsură ce cantitatea necesară de material studiat se acumulează. Acesta este tocmai motivul unei verificări atât de îndelungate a rezultatelor.

Unde să se facă testarea pentru HIV este la latitudinea fiecăruia să decidă, acest lucru se poate face nu numai în instituțiile medicale publice, ci și în clinicile private. Uneori, este mult mai ușor pentru o persoană să fie testată într-un spital plătit. De regulă, nu trebuie să așteptați câteva zile sau săptămâni pentru rezultate. Este raportat chiar a doua zi. Este de remarcat faptul că regulile de efectuare a examinărilor medicale pentru infecția cu HIV necesită teste de dublă verificare efectuate într-o clinică privată. Doar pe baza propriilor rezultate medicii din instituțiile guvernamentale pot diagnostica oficial un pacient, după care acesta poate conta pe sprijin social și medical.

Populația supusă testării HIV

Pe lângă cele voluntare, există și testarea obligatorie pentru infecția cu HIV. Se supun acesteia anumite categorii de persoane. Despre ce vorbim mai exact:

• Persoane ce lucrează în cadrul armatei. Persoanele care sunt chemate pentru serviciul militar obligatoriu sau intenționează să servească în baza unui contract sunt obligate să facă un test de virus al imunodeficienței. Același lucru este valabil și pentru ofițerii unităților militare și ai altor facilități din subordinea Ministerului Apărării. Ei sunt testați anual pentru aceasta și alte boli.
• Lucrătorii medicali. Persoanele ale căror activități sunt legate de sănătatea altor persoane trebuie să fie examinate pentru prezența virusului imunodeficienței. Lucrătorii din domeniul sănătății trebuie să fie testați pentru HIV de mai multe ori pe an.
• Donatori de sânge și plasmă. Persoanele care vizitează centrele de donare de sânge și plasmă sunt, de asemenea, supuse prelevării de sânge obligatorii pentru acest virus. La urma urmei, transfuzia sa ulterioară de la o persoană infectată poate provoca infecția altei persoane. Donatorii sunt testați pentru HIV în mod regulat. Acest lucru ajută la reducerea răspândirii virusului imunodeficienței.
• Femeile însărcinate. Medicii sunt obligați să acorde o atenție deosebită acestei categorii. Femeile sunt supuse testării HIV în primul și al treilea trimestru de sarcină. Dacă infecția este depistată târziu, femeia este sfătuită să folosească terapia ART și o operație cezariană.

Reguli

Examen medical pentru infectarea cu HIV

Dispoziții generale

1. Aceste Reguli pentru examinarea medicală pentru infecția cu HIV (denumite în continuare Reguli) au fost elaborate în conformitate cu Codul Republicii Kazahstan „Cu privire la sănătatea oamenilor și a sistemului de sănătate” din 18 septembrie 2009 și stabilesc procedura de efectuare a examinării medicale pentru infecția cu HIV a cetățenilor din Kazahstan, oralmans și a altor persoane situate pe teritoriul republicii.

2. Regulile folosesc următoarele concepte:

1) examinare pentru indicații clinice - examinarea persoanelor care au indicații clinice pe baza informațiilor primite despre infecția cu HIV;

2) examinare pentru indicații epidemiologice - examinarea persoanelor pe baza informațiilor primite despre infecția cu HIV, ca urmare a situației epidemiologice dintr-un anumit teritoriu, în rândul anumitor grupuri de populație și în cadrul unei investigații epidemiologice a fiecărui caz de infecție cu HIV (pentru identificarea factorilor de risc de infecție , căile de transmitere și desfășurarea măsurilor sanitare și antiepidemice (preventive).

3. Scopurile examenului medical pentru prezența infecției HIV conform indicațiilor clinice și epidemiologice sunt:

1) stabilirea unui diagnostic de infecție HIV;

2) prevenirea căilor verticale și a altor posibile căi de transmitere a infecției cu HIV;

3) asigurarea siguranței infecțioase a transplanturilor și a tehnologiilor celulare;

4) efectuarea monitorizării epidemiologice: evaluarea prevalenței infecției cu HIV în rândul anumitor grupuri de populație pentru a prezice epidemia, a dezvolta și a evalua eficacitatea măsurilor preventive.

4. Testarea anticorpilor împotriva infecției HIV se efectuează de laboratoarele centrelor teritoriale de prevenire și control al SIDA (denumite în continuare centre SIDA).

5. Testarea anticorpilor împotriva infecției HIV a donatorilor de componente sanguine, organe (părți de organe), țesuturi, celule stem germinale și fetale se efectuează de laboratoarele centrelor de sânge teritoriale și republicane conform algoritmului de diagnostic de laborator al infecției cu HIV în în conformitate cu Anexa 1 la prezentul Regulament.

6. Testarea anticorpilor HIV la receptorii de sânge, componentele acestuia, organele (părți de organe), țesuturile, celulele stem germinale și fetale și alte materiale biologice se efectuează de laboratoarele centrelor teritoriale SIDA. 7. Rezultatul final privind prezența infecției cu HIV, inclusiv donatorii și primitorii oricărui material biologic, este emis de Centrul Republican pentru Prevenirea și Controlul SIDA pe baza rezultatelor cercetărilor privind algoritmul de diagnostic de laborator al infecției cu HIV în în conformitate cu apendicele 1 și 2 la prezentele reguli.

Examinări pentru indicații clinice și epidemice

8. Persoanele (adulți și copii) care prezintă următoarele boli, sindroame și simptome sunt supuse examinării medicale pentru prezența infecției HIV conform indicațiilor clinice:

1) hepatita virală B, C la diagnosticare și după 6 luni;

2) neoplasme;

3) encefalopatie de etiologie necunoscută;

4) cașexie de etiologie necunoscută;

5) anemie de etiologie necunoscută;

6) febră de etiologie necunoscută (persistentă sau recurentă) care durează mai mult de 1 lună;

7) pierderea inexplicabilă a greutății corporale de 10% sau mai mult din original;

8) diaree cronică inexplicabilă de mai mult de 1 lună;

9) dermatita seboreica;

10) ulcere recurente ale mucoasei bucale;

11) cheilita;

12) infectii recurente ale cailor respiratorii superioare (sinuzita, otita medie, faringita, traheita, bronsita);

13) pneumonie recurentă prelungită severă și bronșită cronică care nu pot fi supuse terapiei convenționale;

14) Pneumonie cu Pneumocystis;

15) tuberculoză pulmonară și extrapulmonară în cursul anului;

16) piodermie recurentă prelungită, care nu este supusă terapiei convenționale;

17) candidoza esofagului, bronhiilor, traheei, plămânilor, mucoaselor cavității bucale și nasului;

18) orice micoză endemică diseminată, onicomicoză, micoză profundă (coccidioză, criptococoză extrapulmonară (meningită criptococică), sporotricoză, aspergiloză, isosporoză, histoplasmoză, strongiloidiază, actinomicoză etc.);

19) sarcomul Kaposi;

20) leucoplazie păroasă a cavităţii bucale;

21) sepsis, boli purulent-bacteriene prelungite și recurente ale organelor interne (pneumonie, empiem pleural, meningită, infecții ale oaselor și articulațiilor, miozită purulentă etc.);

22) limfom (creier);

23) meningoencefalită subacută;

24) leucoencefalopatie multifocală progresivă;

25) toxoplasmoza;

26) demență primară la indivizi anterior sănătoși;

27) infectie diseminata cauzata de micobacterii atipice;

28) herpes zoster recurent la persoanele sub 60 de ani;

29) boli inflamatorii cronice severe ale zonei genitale feminine cu etiologie necunoscută;

30) neoplasme invazive ale organelor genitale feminine;

31) mononucleoza (3 luni de la debutul bolii);

32) infecții cauzate de virusul herpes simplex, cu afectare a organelor interne și afectare cronică (mai mult de o lună) a pielii și mucoaselor;

33) limfadenopatie generalizată persistentă;

34) criptosporidioza;

35) infecție cu citomegalovirus cu afectarea oricăror organe;

36) Septicemia cu Salmonella (cu excepția Salmonella tiphi);

37) boli cu transmitere sexuală și infecții cu transmitere sexuală.

9. Sunt supuse examinării medicale pentru prezența infecției HIV conform indicațiilor epidemiologice:

1) contactul cu pacienți infectați cu HIV și SIDA;

2) consumatorii de droguri injectabile și la înregistrarea la serviciul de tratare a drogurilor și la fiecare 6 luni;

3) suspecții și acuzații în privința cărora s-a aplicat arestarea cu titlu preventiv, iar persoanele condamnate sunt examinate pentru HIV la internarea în centre de arest preventiv, instituții de corecție, după 6 luni și înainte de eliberare. Continuarea testării HIV pe perioada șederii în locurile de privare de libertate, la cererea celor arestați și condamnați. Sângele este recoltat de la subiecți de către un lucrător medical al unității medicale a instituției penale și predat centrului teritorial de prevenire și control al SIDA pentru testarea prezenței infecției HIV;

4) copiii născuți din mame infectate cu HIV și bolnave de SIDA sunt examinați în conformitate cu Anexa 2 la prezentul Regulament;

5) persoanele rănite ca urmare a unei urgențe în timpul serviciului și persoanele expuse unui risc neprofesional de infecție (în timpul procedurilor medicale, contactului sexual și în alte circumstanțe) sunt supuse unui examen medical pentru prezența infecției cu HIV la momentul aplicării și ulterior examinare după 1 și 3 luni;

6) lucrătorii medicali care lucrează cu material infectat cu HIV, participând la îndepărtarea materialului donator, la conservarea țesuturilor și (sau) a organelor (părți de organe) și a celulelor la intrarea în muncă și apoi o dată pe an;

7) persoanele recrutate pentru serviciul militar, care intră în serviciu în baza unui contract, solicitanții la instituțiile militare de învățământ;

8) gravidele care intenționează să nască sunt supuse unui examen medical pentru prezența infecției HIV la înregistrare și la 28 - 30 de săptămâni. Femeile însărcinate sunt supuse unui control medical pentru prezența infecției HIV în maternitate, folosind teste rapide urmate de examen ELISA în fază solidă:

neexaminat în timpul sarcinii;

cei care nu au fost supuși examenului în al treilea trimestru;

care au fost examinați în al treilea trimestru, dar aparțin unor grupuri vulnerabile ale populației: consumatori de droguri injectabile (denumite în continuare UDI), persoane implicate în prostituție, parteneri sexuali ai UDI și persoane care trăiesc cu infecție HIV.

... diagnosticul oricărei boli infecțioase se bazează pe o comparație a datelor epidemiologice, clinice și de laborator, iar exagerarea semnificației unuia dintre grupele acestor date poate duce la erori de diagnostic.

Diagnosticul infecției cu HIV include două etape:
eu etapa - stabilirea faptului real al infecţiei cu HIV ;
II etapa - determinarea stadiului bolii .

STABILIREA FAPTULUI INFECȚIEI HIV

Stabilirea faptului real al infecției cu HIV (adică identificarea persoanelor infectate cu HIV), la rândul său, include și două etape:
Etapa I- test imunosorbent legat(ELISA): metoda ELISA este o metodă de screening (selecție) - selecția indivizilor presupus infectați, adică scopul acesteia este identificarea persoanelor suspecte și eliminarea indivizilor sănătoși; Anticorpii împotriva HIV sunt detectați folosind alți anticorpi la anticorpii doriti (anticorpi împotriva altor anticorpi). Acești anticorpi „ajutor” sunt marcați cu o enzimă. Toate testele de screening trebuie să fie foarte sensibile pentru a nu rata un pacient. Din această cauză, specificitatea lor nu este foarte mare, adică ELISA poate da un răspuns pozitiv („probabil bolnav”) la persoanele neinfectate (de exemplu, la pacienții cu boli autoimune: reumatism, lupus eritematos sistemic etc.). Frecvența rezultatelor fals pozitive la utilizarea diferitelor sisteme de testare variază de la 0,02 la 0,5%. Dacă testul ELISA al unei persoane dă un rezultat pozitiv, atunci este necesară o examinare suplimentară pentru a confirma infecția cu HIV. La efectuarea ELISA, rezultate fals negative sunt posibile în 3-5% din cazuri - dacă infecția a avut loc relativ recent și nivelul de anticorpi este încă foarte scăzut sau în stadiul terminal al bolii, caracterizat prin afectarea gravă a sistemului imunitar. cu o perturbare profundă a procesului de formare a anticorpilor. Prin urmare, dacă există dovezi de contact cu persoane infectate cu HIV, studiile repetate sunt de obicei efectuate după 2 - 3 luni.
Etapa II - imunoblotting(Western Blot modificat, western blot): este o metodă mai complexă și servește la confirmarea faptului de infectare. Această metodă nu detectează anticorpi complecși la HIV, ci anticorpi la proteinele sale structurale individuale (p24, gp120, gp41 etc.). Rezultatele imunoblotării sunt considerate pozitive dacă sunt detectați anticorpi la cel puțin trei proteine, dintre care unul este codificat de genele env, celălalt de genele gag și al treilea de genele pol. Dacă sunt detectați anticorpi la una sau două proteine, rezultatul este considerat discutabil și necesită confirmare. În majoritatea laboratoarelor, se pune un diagnostic de infecție cu HIV dacă sunt detectați simultan anticorpi la proteinele p24, p31, gp4l și gpl20/gp160. Esența metodei: virusul este distrus în componente (antigene), care constau din reziduuri ionizate de aminoacizi și, prin urmare, toate componentele au o origine diferită unele de altele; apoi, folosind electroforeza (curent electric), antigenele sunt distribuite pe suprafața benzii - dacă serul de testare conține anticorpi împotriva HIV, atunci ei vor interacționa cu toate grupele de antigene, iar acest lucru poate fi detectat.

Ar trebui amintit că anticorpii împotriva HIV apar la 90-95% dintre persoanele infectate în decurs de 3 luni de la infectare, la 5-9% dintre persoanele infectate anticorpii împotriva HIV apar după 6 luni și la 0,5-1% dintre persoanele infectate anticorpii împotriva HIV apar la termene mai târziu. În timpul etapei SIDA, numărul de anticorpi poate scădea până când aceștia dispar complet.

În imunologie există un astfel de concept ca "fereastră serologică" - perioada de la infectare până la apariţia unei asemenea cantităţi de anticorpi care pot fi detectaţi. Pentru HIV, această perioadă durează de obicei de la 2 până la 12 săptămâni, în cazuri rare mai mult. În timpul „ferestrei serologice”, conform testelor, o persoană este sănătoasă, dar de fapt este infectată cu HIV. S-a stabilit că ADN-ul HIV poate rămâne în genomul uman cel puțin trei ani fără semne de activitate și nu apar anticorpi la HIV (markeri ai infecției cu HIV).

În această perioadă („fereastră serologică”) este posibilă identificarea unei persoane infectate cu HIV și chiar la 1-2 săptămâni după infectare folosind reacția în lanț a polimerazei(PCR). Aceasta este o metodă extrem de sensibilă - teoretic, se poate detecta 1 ADN la 10 ml de mediu. Esența metodei este următoarea: folosind reacția în lanț a polimerazei, se obțin multe copii ale unui acid nucleic (un virus este un acid nucleic - ADN sau ARN - într-o înveliș proteic), care sunt apoi identificate folosind enzime sau izotopi marcați. , precum și prin structura lor caracteristică. PCR este o metodă de diagnosticare costisitoare, deci nu este utilizată pentru screening sau de rutină.

DETERMINAREA STADIULUI BOLII

Dezvoltarea SIDA se bazează pe, în primul rând, distrugerea limfocitelor T-ajutoare, marcate de anticorpi monoclonali - clustere de diferențiere - ca CD4. În acest sens, diagnosticarea și monitorizarea progresiei bolii este imposibilă fără monitorizarea subpopulației de celule T helper, care se realizează cel mai convenabil folosind un sortator de celule laser.

Pentru infecția ușoară cu HIV Numărul de limfocite T este un indicator extrem de variabil. În general, o scădere a numărului de celule CD4 (absolut și relativ) se constată la persoanele a căror infecție cu HIV a avut loc cu cel puțin un an în urmă. Pe de altă parte, în stadiile incipiente ale infecției există adesea un număr foarte crescut de celule T supresoare (CD8) atât în ​​sângele periferic, cât și în ganglionii limfatici măriți.

Cu SIDA sever Majoritatea absolută a pacienților au un număr total redus de limfocite T (mai puțin de 1000 la 1 μl de sânge, inclusiv limfocite CD4 - mai puțin de 22 la 1 μl, în timp ce valoarea absolută a conținutului de CD8 rămâne în limite normale). În consecință, raportul CD4/CD8 scade brusc. Răspunsurile celulelor T in vitro la antigeni și mitogeni standard sunt reduse în strictă concordanță cu numărul relativ redus de CD4.

Pentru stadiile târzii ale SIDA Caracterizat prin limfopenie generală, neutropenie, trombocitopenie (respectiv, scăderea numărului de limfocite, neutrofile și trombocite), anemie. Aceste modificări pot fi o consecință a inhibării centrale a hematopoiezei din cauza deteriorării organelor hematopoietice de către virus, precum și a distrugerii autoimune a subpopulațiilor de celule din periferie. În plus, SIDA se caracterizează printr-o creștere moderată a cantității de gama globuline cu o creștere dominantă a conținutului de IgG. Pacienții cu simptome severe de SIDA au adesea niveluri crescute de IgA. În unele stadii ale bolii, nivelul markerilor SIDA, cum ar fi 1-microglobulină, interferon stabil în acid, 1-timozină crește semnificativ. Același lucru se întâmplă și cu secreția de neopterina liberă, un metabolit al macrofagelor. Nu este încă posibil să se evalueze importanța relativă a fiecăruia dintre testele enumerate, al căror număr este în continuă creștere. Prin urmare, ele trebuie considerate în interacțiune cu markerii infecției cu HIV, atât imunovirologici, cât și citologici. Un test clinic de sânge se caracterizează prin leucopenie, limfopenie (respectiv, o scădere a numărului de leucocite și limfocite).

Etapa 1 - " stadiul de incubație» - anticorpii la HIV nu au fost încă detectați; diagnosticul infecției HIV în această etapă se face pe baza datelor epidemiologice și trebuie confirmat de laborator prin detectarea virusului imunodeficienței umane, a antigenelor acestuia și a acizilor nucleici HIV în serul sanguin al pacientului;
Etapa 2 - " stadiul manifestărilor primare» - in aceasta perioada exista deja productia de anticorpi:;
Etapa 2A - „ asimptomatică» - infectia HIV se manifesta doar prin producerea de anticorpi;
Etapa 2B - „ infecție acută cu HIV fără boli secundare» - limfocite cu plasmă largă - „celule mononucleare” pot fi detectate în sângele pacienților și se observă adesea o scădere tranzitorie a nivelului de limfocite CD4 (infecția clinică acută se observă la 50-90% dintre indivizii infectați în primele 3 cazuri). luni după infecție; începutul perioadei de infecție acută, de regulă, precede seroconversia, adică apariția anticorpilor împotriva HIV);
Etapa 2B - „ infecție acută HIV cu boli secundare» - pe fondul scăderii nivelului limfocitelor CD4 și al imunodeficienței care rezultă, apar boli secundare de diverse etiologii (angină, pneumonie bacteriană și Pneumocystis, candidoză, infecție herpetică etc.);
Etapa 3 - " latent» - ca răspuns la progresia imunodeficienței, apare o modificare a răspunsului imun sub formă de reproducere excesivă a celulelor CD4, urmată de o scădere treptată a nivelului de limfocite CD4, în medie cu o rată de 0,05-0,07x109/l pe an; anticorpii împotriva HIV sunt detectați în sânge;
Etapa 4 - " stadiul bolilor secundare» - epuizarea limfocitelor populației CD4, concentrația de anticorpi la virus scade semnificativ (în funcție de severitatea bolilor secundare se disting stadiile 4A, 4B, 4B);
Etapa 5 - " stadiu terminal» - de obicei o scădere a numărului de celule CD4 sub 0,05x109/l; concentrația de anticorpi împotriva virusului scade semnificativ sau este posibil ca anticorpii să nu fie detectați.

Următoarele grupuri sunt supuse unui examen medical obligatoriu (examinare) pentru infecția cu HIV (testare de laborator):

• - donatori de sânge, plasmă sanguină, spermă și alte fluide biologice, țesuturi și organe - cu fiecare donație de material donator. Persoanele care refuză controlul medical obligatoriu nu pot fi donatori de sânge, fluide biologice, organe și țesuturi;
• - medicii, personalul paramedical și personalul medical junior al centrelor SIDA, instituțiilor de îngrijire a sănătății, secțiilor specializate și diviziilor structurale ale instituțiilor de îngrijire a sănătății, angajați în examinare directă, diagnostic, tratament, deservire, precum și efectuarea de examinări medico-legale și alte activități cu persoane; infectați cu virusul imunodeficienței umane, având contact direct cu aceștia;
• - medici, paramedici si personal medical junior al laboratoarelor (grupe de personal de laborator) care examineaza populatia pentru infectarea cu HIV si studiaza sangele si materialele biologice obtinute de la persoane infectate cu virusul imunodeficientei umane;
• - oameni de știință, specialiști, angajați și lucrători ai instituțiilor de cercetare, întreprinderilor (producțiilor) pentru producția de preparate imunobiologice medicale și a altor organizații a căror activitate este legată de materiale care conțin virusul imunodeficienței umane;
• — lucrătorii medicali din spitalele (secții) chirurgicale la intrarea în muncă și apoi o dată pe an;
• - lucrătorii medicali care intră în muncă în maternități (departamente) și ulterior de 2 ori pe an, în conformitate cu Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 345 din 26 noiembrie 1997 „Cu privire la îmbunătățirea măsurilor de prevenire a infecțiilor nosocomiale în obstetricale spitale” (Anexa nr. 1 p 2.1);
• - gravide (la vizita inițială la o instituție medicală cu privire la sarcină, la 30 - 34 de săptămâni de sarcină și, dacă anterior nu a fost efectuată nicio examinare, la internarea pentru naștere);
• - copii născuți din mame infectate cu HIV (la naștere, la 12 și 18 luni);
• - persoanele care efectuează serviciul militar și care intră în instituțiile militare de învățământ și serviciul militar în regim de recrutare și contract, atunci când sunt înrolați pentru serviciul militar obligatoriu, la intrarea în serviciu pe bază de contract, la intrarea în universitățile militare ale ministerelor și departamentelor care stabilesc restricții pentru admiterea în serviciu a persoanelor cu HIV infecţie; dacă un cetățean refuză să fie examinat, comisia medicală militară emite o concluzie că este inapt să intre într-o școală, instituție militară de învățământ sau să servească în baza unui contract;
• - cetățenii străini și apatrizii atunci când solicită un permis de cetățenie, sau un permis de ședere sau un permis de muncă în Federația Rusă, atunci când cetățenii străini intră pe teritoriul Federației Ruse pentru o perioadă mai mare de 3 luni.

Persoanele aflate în închisoare sunt supuse unui control medical obligatoriu pentru depistarea infecției cu HIV:

• - cei care și-au exprimat dorința de a fi donatori de sânge, plasmă sanguină, spermă și alte fluide biologice, țesuturi și organe - cu fiecare donație;
• - cei implicați în instituțiile medicale din sistemul penitenciar pentru îndeplinirea atribuțiilor de serviciu ale lucrătorilor specificate în Lista lucrătorilor din anumite profesii, industrii, întreprinderi, instituții și organizații care se supun controlului medical obligatoriu pentru depistarea infecției cu HIV pe perioada preangajării obligatorii și medical periodic; examinări inspecții aprobate de Guvernul Federației Ruse. Examenele medicale periodice se efectuează cel puțin o dată pe an; (modificat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 30 decembrie 2005 N 847) (a se vedea textul din ediția anterioară);
• - conform indicațiilor clinice stabilite de Ministerul Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse.

Documentația de reglementare pe baza căreia a fost întocmită lista:
Decretul Guvernului Federației Ruse din 13 octombrie 1995 N 1017 (modificat la 4 septembrie 2012) „Cu privire la aprobarea Regulilor pentru efectuarea examenului medical obligatoriu pentru detectarea virusului imunodeficienței umane (infecția HIV)”

Decretul Guvernului Federației Ruse din 04.09.1995 N 877 „Cu privire la aprobarea Listei lucrătorilor din anumite profesii, industrii, întreprinderi, instituții și organizații care sunt supuși unui examen medical obligatoriu pentru depistarea infecției cu HIV în timpul preangajării obligatorii și medical periodic. examene”

Decretul Guvernului Federației Ruse din 28 februarie 1996 N 221 (modificat la 30 decembrie 2005) „Cu privire la aprobarea Regulilor pentru examinarea medicală obligatorie a persoanelor aflate în închisoare pentru detectarea virusului imunodeficienței umane (infecția HIV)”

Ordinul Ministerului Sănătății și Industriei Medicale al Federației Ruse din 30 octombrie 1995 N 295 „Cu privire la introducerea în vigoare a Regulilor pentru efectuarea examenului medical obligatoriu pentru HIV și a listei lucrătorilor din anumite profesii, industrii, întreprinderi, instituții și organizații care sunt supuse unui examen medical obligatoriu pentru HIV”

„Recomandări metodologice pentru efectuarea testării HIV” (aprobat de Ministerul Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse la 6 august 2007 N 5950-РХ). Reguli pentru efectuarea examenului medical obligatoriu pentru depistarea virusului imunodeficienței umane (infecția cu HIV)

Legea federală din 30 martie 1995 N 38-FZ (modificată la 18 iulie 2011) „Cu privire la prevenirea răspândirii bolii cauzate de virusul imunodeficienței umane (infecția HIV) în Federația Rusă” Articolul 7. Examen medical Articolul 9 Examinarea medicală obligatorie

Ordinul FSB al Federației Ruse din 22 aprilie 2011 N 161 „Cu privire la aprobarea Instrucțiunilor privind organizarea muncii în agențiile federale de securitate pentru a preveni răspândirea bolii cauzate de virusul imunodeficienței umane (infecția HIV)” (Înregistrat la Ministerul Justiției al Federației Ruse la 5 iulie 2011 N 21267)I. Prevederi generale 5.2.98. reguli pentru efectuarea examenului medical obligatoriu pentru depistarea virusului imunodeficienței umane (infecția cu HIV); 5.2.99. reguli pentru examinarea medicală obligatorie a persoanelor aflate în închisoare pentru depistarea virusului imunodeficienței umane (infecția cu HIV); 5.2.102. o listă a profesiilor individuale, industriilor, întreprinderilor, instituțiilor și organizațiilor ai căror angajați sunt supuși unui examen medical obligatoriu pentru depistarea infecției cu HIV în timpul examinărilor medicale obligatorii înainte de angajare și periodice;

Rezoluția medicului șef sanitar de stat al Federației Ruse din 11 ianuarie 2011 N 1 „Cu privire la aprobarea SP 3.1.5.2826-10 „Prevenirea infecției cu HIV” (împreună cu „SP 3.1.5.2826-10. Norme sanitare și epidemiologice. ..”) (Înregistrat la Ministerul Justiției al Federației Ruse 24.03.2011 N 20263)4.4.2. În a doua etapă (laborator de referință)

"Instrucțiuni. Efectuarea consilierii pre și post-test pentru persoanele examinate pentru infecția cu HIV" (aprobat de Ministerul Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse 06.08.2007 N 5952-РХ) 2. Procedura de testare pentru HIV în Federația Rusă

Ordinul Ministerului Afacerilor Interne al Federației Ruse din 05.05.1996 N 237 „Cu privire la măsurile de prevenire a răspândirii infecției cu HIV”

Ordinul Ministerului Căilor Ferate al Federației Ruse din 29 martie 1999 N 6Ts „Cu privire la aprobarea Regulamentului privind procedura de desfășurare a obligațiilor examinări medicale preliminare, la admiterea în muncă și periodice pe transportul feroviar federal" (Înregistrat la Ministerul Justiției al Federației Ruse la 20 aprilie 1999 N 1759)I. Dispoziții generale
Scrisoarea Fondului Federal de Asigurări Medicale Obligatorii din 22 septembrie 1995 N 3-1630 „Pe lista lucrătorilor supuși examenului medical obligatoriu pentru depistarea infecției cu HIV”

AM APROBAT
ministru adjunct al Sănătății și
dezvoltarea socială a Federației Ruse
R.A Halfin
6 august 2007 N 5950-РХ

Aceste recomandări metodologice au fost pregătite de Ministerul Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse în conformitate cu termenii Acordului dintre Federația Rusă și Banca Internațională pentru Reconstrucție și Dezvoltare privind un împrumut pentru finanțarea proiectului „Prevenire, diagnostic, tratament de tuberculoză și SIDA” N 4687-RU ca parte a întocmirii actelor normative acte și documentelor metodologice privind problemele de diagnostic, tratament, supraveghere epidemiologică și comportamentală a HIV/SIDA și a bolilor conexe (Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale). din Rusia din 1 aprilie 2005 N 251 „Cu privire la crearea unui Grup de lucru pentru pregătirea actelor normative și a documentelor metodologice privind problemele de diagnostic, tratament, supraveghere epidemiologică și comportamentală a HIV/SIDA și a bolilor conexe”) cu participarea al Instituției Federale de Stat Institutul Central de Cercetare Științifică de Electronică, Centrul Federal Științific și Metodologic pentru Prevenirea și Controlul SIDA din Rospotrebnadzor și Departamentul de Organizare a Supravegherii HIV/SIDA al Serviciului Federal de Supraveghere a Protecției Drepturilor Consumatorului și Omului Bunăstare ( Pokrovsky V.V., Goliusov A.T., Ladnaya N.N., Buravtsova E.V.).

Introducere

Numărul total de persoane care trăiesc cu HIV în țări din întreaga lume, la sfârșitul anului 2006, era de 39,5 milioane, conform UNAIDS. Din momentul în care a fost înregistrat primul caz de infecție cu HIV într-un rezident al Federației Ruse în 1987 și până la 31 decembrie 2006, 373.718 cazuri înregistrate de infecție cu HIV la cetățenii ruși și 8.033 la cetățenii străini au fost raportate la Centrul Federal Științific și Metodologic pentru Prevenirea și Controlul SIDA.

În contextul evoluției pandemiei HIV la nivel mondial, fiecare țară are nevoie de informații despre caracteristicile naționale ale epidemiei. Rusia, ca și alte țări, are nevoie de date privind incidența și prevalența infecției cu HIV în grupurile vulnerabile și în rândul populației generale, precum și informații despre modificările acestor indicatori pentru a determina tendințele de dezvoltare a epidemiei. Aceste informații sunt necesare pentru a determina strategii de combatere a epidemiei HIV și pentru a evalua eficacitatea intervențiilor preventive.

Numărul exact de cazuri de infecție cu HIV este foarte dificil de stabilit și, până în prezent, atât diagnosticele HIV, cât și SIDA sunt utilizate în scopuri epidemiologice în întreaga lume și există sisteme de supraveghere a HIV/SIDA foarte diferite. Diagnosticul SIDA a fost introdus chiar înainte de descoperirea agentului patogen și, prin urmare, are prioritate într-o lungă tradiție. Chiar și în țările cu un nivel ridicat de medicină, supravegherea bazată pe diagnosticul SIDA nu poate reflecta situația reală cu infecția cu HIV din cauza prezenței unei perioade lungi asimptomatice de infecție cu HIV (în medie 8-10 ani) înainte de dezvoltarea SIDA. .

În 1990, OMS, pe lângă înregistrarea cazurilor de SIDA, a propus luarea în considerare a informațiilor despre prevalența HIV și comportamentul de risc al populației pentru a obține informații mai adecvate despre epidemia HIV, întrucât înregistrarea SIDA a dus la un decalaj al informațiilor despre epidemia cu câțiva ani. În diferite țări, diferite grupuri ale populației sunt examinate cu o regularitate diferită pentru a estima prevalența infecției cu HIV, cel mai adesea femeile însărcinate, donatorii și pacienții din clinicile de boli cu transmitere sexuală. Instrumentul propus de OMS și UNAIDS pentru estimarea numărului de persoane care trăiesc cu HIV/SIDA (PLWHA) în țări individuale este utilizarea sistemelor de supraveghere santinelă și modelarea computerizată ulterioară a epidemiei.

Se recomandă ca studiile de supraveghere santinelă să fie efectuate la populațiile cele mai afectate de infecția cu HIV. Supravegherea de a doua generație propusă de OMS și UNAIDS în 2000 a recomandat consolidarea datelor de supraveghere santinelă cu studii comportamentale la aceleași populații și date privind prevalența infecțiilor cu moduri similare de transmitere.

Odată cu apariția terapiei antiretrovirale foarte active (HAART) în 1996, înregistrarea cazurilor de infecție cu HIV, testarea activă HIV a populației și monitorizarea clinică a persoanelor infectate pentru inițierea la timp a terapiei au devenit în mod evident relevante. Consecința acestui fapt a fost dezvoltarea unei noi strategii OMS, care vizează în special creșterea disponibilității testării HIV pentru populație și creșterea amplorii consilierii și testării HIV, deoarece cunoașterea stării ajută la obținerea tratamentului și la prevenirea răspândirii în continuare a HIV. „Supravegherea de a treia generație pentru HIV/SIDA/ITS” a fost propusă în 2003 împreună de OMS, CDC și UNAIDS. Acesta include: raportarea universală pe bază de testare a cazurilor de HIV/SIDA/ITS, studii calitative și cantitative și comportamentale în grupuri vulnerabile, supravegherea rezistenței, supravegherea tratamentului și a rezultatelor bolii și cercetarea privind calitatea îngrijirii și tratamentului primit de PLWHA.

În legătură cu inițiativa „3 până în 2005” de a trata un număr mare de persoane aflate în nevoie, supravegherea APT a devenit deosebit de valoroasă în 2003-2004 și a fost oferită țărilor de către OMS și UNAIDS în 2004. Este deosebit de relevant în contextul realizării cât mai aproape posibil de accesul universal la tratament până în 2010. Documentele recente de politici de testare HIV de la OMS, UNAIDS și CDC pledează pentru maximizarea accesului public la testarea HIV. În 1999, Statele Unite și-au stabilit obiectivul de a crește disponibilitatea testării HIV pentru populație, iar din 2003, unul dintre obiectivele principale ale politicii CDC (SUA) a fost reducerea drastică a pragului de disponibilitate a testării HIV. Acum este recunoscut faptul că o componentă cheie a controlului răspândirii infecției cu HIV este ca oamenii să primească informații despre diagnosticarea infecției cu HIV cât mai devreme posibil. În 2006, OMS Europa a recomandat testarea și consilierea HIV inițiate de furnizor.

Pentru a respecta principiile OMS și UNAIDS, testarea HIV pentru indivizi ar trebui să fie: confidențială, însoțită de consiliere pre- și post-test și efectuată numai cu consimțământul informat. Aceasta înseamnă că testarea este voluntară și se bazează pe dezvăluirea completă a informațiilor despre testarea HIV.

În Federația Rusă, Ministerul Sănătății a dezvoltat și continuă să funcționeze timp de aproximativ 20 de ani, din 1987, un sistem original de supraveghere epidemiologică a infecției cu HIV, care se caracterizează prin:

- Colectarea sistematică unificată de date privind toate cazurile de infecție cu HIV, SIDA, examinări HIV, modificări ale stării clinice a pacienților și rezultate ale infecției cu HIV în toate regiunile Federației Ruse.

- Testarea în masă pentru HIV și identificarea activă a persoanelor infectate cu HIV cu testarea obligatorie și voluntară a populației.

- Investigarea epidemiologică obligatorie a fiecărui caz de infecție cu HIV (pentru identificarea factorilor de risc de infecție și realizarea măsurilor antiepidemice și preventive).

În Federația Rusă există un serviciu de prevenire a SIDA, care include: peste 100 de centre teritoriale pentru prevenirea și controlul SIDA, 6 centre regionale, un centru științific și metodologic federal, un centru clinic federal, peste 1000 de laboratoare de diagnosticare HIV și peste 250 de săli de examinare anonime.

În Rusia, deja în 1988, 9,5 milioane de persoane au fost testate pentru HIV, în 1989 - 6,5 milioane; Din 1990 până în 2006, în țară au fost testate în masă pentru anticorpi HIV 20-24 de milioane de persoane; Din 1990 până în prezent, disponibilitatea testării HIV în Rusia a fost universală pentru populație. Astfel, abordările moderne de testare recomandate de OMS și UNAIDS și de înregistrarea cazurilor de infecție cu HIV au fost adoptate în Rusia cu aproximativ două decenii în urmă. Cu toate acestea, în prezent, sarcina cheie în domeniul testării HIV în Rusia este să se asigure că cei testați beneficiază de consiliere în conformitate cu prevederile documentelor de reglementare ale Federației Ruse.

Conform testării, aceasta ar trebui să fie efectuată cu consiliere pre-test și post-test.

În conformitate cu regulile de examinare medicală pentru HIV din 1995, se efectuează testarea obligatorie a două grupuri de cetățeni ruși:

- donatori de sânge, plasmă sanguină, spermă și orice alte fluide biologice, țesuturi și organe de fiecare dată când se prelevează un material donator.

- Lucrătorii din anumite profesii la intrarea în muncă și în timpul controalelor medicale periodice:

medicii, personalul paramedical și personalul medical junior al instituțiilor care au contact direct cu persoane seropozitive;

medicii, personalul paramedical și personalul medical junior al laboratoarelor de testare HIV și testare de laborator pentru persoanele seropozitive;

angajații instituțiilor de cercetare, întreprinderilor (producțiilor) pentru producția de preparate imunobiologice medicale și altor organizații a căror activitate este legată de materiale care conțin HIV.

În acest caz, testarea este o condiție prealabilă necesară pentru obținerea unui anumit beneficiu, poziție sau serviciu. În același timp, examinarea donatorilor se efectuează în scopul siguranței donației, iar pentru lucrătorii din anumite profesii - pentru a asigura asigurarea împotriva cazurilor de infecție profesională cu HIV.

În toate celelalte cazuri, în baza Legii SIDA, testarea se efectuează voluntar, cu consimțământul informat al pacientului. Grupurile recomandate pentru a oferi testarea HIV includ: pacienți indicați clinic (pacienți cu o serie de indicații clinice care indică prezența HIV);

pacienti cu diagnostic suspectat sau confirmat: dependenta de droguri IV; STD; boli care îndeplinesc criteriile pentru SIDA; hepatita B, C, purtător de antigen Hbs; tuberculoză pulmonară și extrapulmonară; femeile însărcinate în caz de recoltare a avortului și sânge placentar pentru utilizare ulterioară; persoanele care au contacte casnice și medicale cu bolnavi de SIDA sau persoane seropozitive, care au avut contact sexual cu persoane infectate cu HIV sau cu ITS; lucrătorii din domeniul sănătății care au suferit microtraume în timpul îndeplinirii atribuțiilor profesionale; pacienţi în îngrijirea cărora a fost rănit un lucrător sanitar.

În conformitate cu instrucțiunile din 1990, alte grupuri standard pentru testarea HIV care nu au fost incluse în instrucțiunile din 1995 au fost: homosexuali și bisexuali, persoane promiscue, prostituate, persoane care au stat în străinătate mai mult de 1 lună, destinatari de produse din sânge, personal militar , persoane aflate în închisoare, cetățeni străini sosiți pentru o perioadă mai mare de 3 luni.

În cadrul anchetei epidemiologice, persoanele de contact au fost testate pentru HIV dacă a fost identificat un risc de infectare cu HIV. În anii următori, diferite ordine și reglementări au introdus testarea HIV obligatorie pentru alte câteva grupuri de populație, în 1996 - unele grupuri dintre cei aflați în închisoare, în 1997 - gravide, în 1999 - personalul secțiilor de obstetrică și ginecologie, în 1998 - cei intrarea în universitățile militare și serviciul militar în baza unui contract, în 2003 - persoane care primesc cetățenia rusă.

Metoda recomandată de OMS pentru diagnosticarea infecției cu HIV este detectarea anticorpilor la HIV (AT HIV) folosind un test imunosorbent legat de enzime (ELISA). Alte tehnici, cum ar fi detectarea antigenelor (HIV Ags) sau combinațiile de AT + HIV Ags și materialul genetic HIV (PCR), pot fi utilizate ca auxiliare în anumite cazuri. Recent, testele rapide pentru depistarea anticorpilor la HIV s-au răspândit și sunt recomandate de OMS și UNAIDS pentru utilizare în anumite cazuri.

În prezent, în Rusia, procedura standard pentru diagnosticul de laborator al infecției cu HIV este detectarea anticorpilor la HIV folosind un test imunosorbent legat de enzime, urmată de confirmarea specificității acestora într-o reacție de blotting imun.

Astfel, abordările privind testarea HIV s-au schimbat atât în ​​Federația Rusă, cât și în lume, iar această instrucțiune revizuiește prevederile existente pentru efectuarea examenelor medicale pentru HIV în Federația Rusă.

Dispoziții generale

Acest manual înlocuiește și completează ordinul Ministerului Sănătății și Industriei Medicale al Federației Ruse N 295 din 30 octombrie 1995 „Cu privire la introducerea regulilor pentru efectuarea examenului medical obligatoriu pentru HIV și a listei lucrătorilor din anumite profesii, industrii. , întreprinderi, instituții și organizații care sunt supuse examinării medicale obligatorii HIV” și secțiunea corespunzătoare din ghidurile temporare „Organizarea activităților de prevenire și combatere a SIDA în RSFSR” din 1990.

Rațiune și situație actuală

Revizuirea documentelor existente în acest domeniu este cauzată de apariția de noi date științifice privind dezvoltarea epidemiei de HIV în Federația Rusă, precum și de apariția de noi abordări interne și internaționale a politicii de consiliere și testare pentru HIV, prevenirea, tratamentul și îngrijirea infecției cu HIV.

În prezent, în Federația Rusă se dezvoltă o epidemie concentrată de infecție cu HIV în câteva dintre cele mai afectate zone ale țării în ultimii ani, a existat o amenințare serioasă ca epidemia să treacă într-un stadiu generalizat. Până la sfârșitul anului 2006, 0,5% dintre adulții ruși cu vârsta cuprinsă între 15 și 49 de ani erau înregistrați oficial ca infectați cu HIV. La grupa de vârstă 18-24 ani, 1% dintre persoanele infectate cu HIV au fost înregistrate în țară. Extrapolarea numărului de cazuri identificate la populația Federației Ruse sugerează că cel puțin un milion de persoane sau 1% din populația rusă cu vârsta cuprinsă între 15 și 49 de ani sunt infectate cu HIV și vor muri de SIDA în următorii 10 ani dacă nu primesc tratament modern. Un alt aspect negativ care agravează dramatismul situației este că transmiterea sexuală a HIV continuă să se intensifice, care a reprezentat 32% din cazurile noi în Rusia în 2006 față de 6% în 2001. În jumătate din regiunile Rusiei, transmiterea sexuală a HIV a devenit calea principală în 2005. În acest sens, există o egalizare a ponderii bărbaților și femeilor infectați. În 2004 și 2006, femeile au reprezentat 44% din cazurile noi. Ca urmare a infectării femeilor cu HIV, numărul copiilor pe care le au a crescut.

În fiecare an, peste 20 de milioane de probe de sânge ale rușilor sunt testate pentru AT la HIV. Cu toate acestea, reprezentanții grupurilor vulnerabile ale populației reprezintă doar 10% din totalul celor examinați, în timp ce numărul reprezentanților testați ai grupurilor vulnerabile a scăzut cu 30% în perioada 2002-2004. Acest lucru duce la o denaturare a imaginii de ansamblu a dezvoltării epidemiei HIV în Rusia.

Este necesară optimizarea structurii grupurilor de populație implicate în testarea HIV, ținând cont de cele mai vulnerabile grupuri, și asigurarea controlului asupra implementării consilierii obligatorii la testarea infecției HIV.

În prezent, există un tratament eficient pentru cei infectați cu HIV și scheme de chimioprofilaxie a transmiterii verticale a infecției cu HIV, care pot reduce semnificativ riscul de transmitere a infecției cu HIV de la mamă la copil. Cetățenilor infectați cu HIV ai Federației Ruse li se oferă medicamente gratuite pentru tratamentul infecției cu HIV, în conformitate cu Legea federală din 30 martie 1995 N 38-FZ „Cu privire la prevenirea răspândirii bolii cauzate de virusul imunodeficienței umane (HIV). infecție) în Federația Rusă” și Legea federală din 22 august 2004 N 122-FZ „Cu privire la modificările aduse actelor legislative ale Federației Ruse și recunoașterea ca invalide a anumitor acte legislative ale Federației Ruse”.

În 2006, în Rusia a apărut o perspectivă reală de a acoperi cu tratament un număr mare de persoane care au nevoie de APT. Fondurile pentru tratamentul infecției HIV în Rusia au fost alocate atât în ​​cadrul Proiectului Național de Sănătate Prioritar, cât și în cadrul mai multor proiecte internaționale, care includ două proiecte sub granturi oferite de Fondul Global de Combatere a SIDA, Tuberculozei și Malariei, Proiect de împrumut Banca Mondială și alte proiecte.

O garanție a statului în conformitate cu Legea federală N 38-FZ, pe lângă furnizarea de tratament pentru persoanele infectate cu HIV, este și disponibilitatea unui examen medical pentru identificarea infecției cu HIV, inclusiv anonimă, cu consultare preliminară și ulterioară și asigurarea siguranța unui astfel de control medical atât pentru persoana examinată, cât și pentru persoana care efectuează examinarea.

Experiența globală în combaterea epidemiei HIV are exemple de programe eficiente de prevenire care vizează reducerea riscurilor comportamentale în rândul populației. În timpul consilierii pre-test și post-test, specialiștii au o oportunitate unică de a oferi cunoștințele necesare despre infecția cu HIV unui număr mare de populație a țării și de a promova schimbarea comportamentului către unul care este sigur și mai puțin periculos în ceea ce privește contractarea infecției cu HIV. Consilierea pre- și post-test ar trebui să fie adaptată diferitelor populații de gripă supuse testării HIV și adaptată nevoilor persoanelor supuse testării HIV.

În prezent, pentru diagnosticul de laborator al infecției HIV sunt utilizate diverse metode de depistare a HIV, antigene HIV și material genetic, precum și metode de detectare a anticorpilor la HIV. Toate aceste metode au eficiență diferită, necesită echipamente diferite și niveluri diferite de pregătire a personalului. Cel mai studiat și convenabil din punct de vedere practic, precum și cel mai economic, rămâne diagnosticul infecției HIV prin depistarea anticorpilor la HIV. Testul imunosorbent legat de enzime (ELISA) oferă cercetări ample, dar permite posibilitatea unor rezultate fals pozitive, prin urmare, pentru a stabili un diagnostic de infecție cu HIV, specificitatea rezultatelor pozitive este confirmată prin metoda imunoblotării (IB) cu antigene HIV. în modificarea Western Blot. Cu toate acestea, chiar și cu sensibilitatea și specificitatea ridicate a tehnicilor de laborator, rămâne posibilitatea unor rezultate fals-pozitive și fals-negative. Cazurile fals pozitive includ testarea copiilor născuți din mame infectate cu HIV care au anticorpi materni împotriva HIV la naștere. Rezultatele fals-negative includ cazuri de testare a persoanelor recent infectate cu HIV, seroconvertoare, care, în timpul „ferestrei seronegative”, în prezența virusului imunodeficienței umane în sânge, nu au dezvoltat încă anticorpi împotriva HIV în cantități suficiente pentru a fi detectate. Anticorpii specifici împotriva HIV se formează la scurt timp după infectare, dar momentul exact al apariției lor depinde de mai mulți factori, inclusiv de caracteristicile gazdei și virusul cel mai adesea, anticorpii HIV sunt detectați la 3 luni de la infectare; Anticorpii pot fi prezenți în stadiile incipiente ale infecției, dar concentrația lor poate fi sub limita de detecție a metodelor utilizate.

Cu testele de prima generație, anticorpii ar putea fi detectați la majoritatea indivizilor la 6 până la 12 săptămâni după infecție. Noile generații de teste, inclusiv testele de antigen tip sandwich de a treia generație, pot detecta anticorpii încă de la 3-4 săptămâni după infecție. Cea mai recentă generație de teste, care detectează simultan antigeni și anticorpi la HIV, poate crește și mai mult sensibilitatea analitică a metodei. Avantajele efectuării atât a testării anticorpilor, cât și a antigenului sunt justificate de necesitatea identificării persoanelor care au fost seroconvertite nu numai în rândul donatorilor de sânge, ci și în legătură cu anumite situații clinice. ELISA de a patra generație, datorită capacității lor de a detecta antigenul p24, sunt valoroase pentru detectarea infecției în stadiile incipiente.

Perioada de latentă – „perioada fereastră” – poate fi scurtată cu câteva zile folosind teste de detectare a antigenului și cu câteva zile prin izolarea ADN-ului proviral al virusului. Prin urmare, perioada fereastră poate dura doar 2 până la 3 săptămâni dacă este utilizată o strategie completă de detectare a HIV. Astfel, prin combinarea diferitelor metode de depistare a HIV, se obține o eficiență de diagnosticare destul de ridicată.

În Rusia, procedura standard pentru diagnosticul de laborator al infecției cu HIV este detectarea anticorpilor la HIV într-un ELISA cu confirmarea ulterioară obligatorie a specificității lor într-o reacție de blotting imun.

Scopul instrucțiunilor

Această instrucțiune este destinată specialiștilor din centrele de prevenire și control al SIDA, managerilor și practicienilor instituțiilor de sănătate de stat, municipale și private care oferă îngrijiri medicale populației, precum și unei game largi de specialiști care se ocupă de problema infecției cu HIV.

Acest document stabilește orientări pentru trimiterea populației pentru consiliere și testare HIV și oferă proceduri pentru efectuarea depistarii HIV a populației din Federația Rusă. Regulile pentru efectuarea examenului medical obligatoriu pentru HIV, prezentate în anexa la prezentul document, stabilesc o procedură unificată pentru testarea HIV a cetățenilor din Federația Rusă, cetățenilor străini și apatrizilor din Federația Rusă pentru a asigura măsuri preventive, anti-epidemie și tratamentul eficient în timp util al infecției cu HIV.

Acest document poate fi util pentru diferite tipuri de testare HIV, atât pentru testarea obligatorie, care se efectuează în scopul siguranței donației sau asigurării împotriva cazurilor de infecție profesională cu HIV, cât și pentru testarea voluntară a populației generale și a persoanelor din grupurile vulnerabile.

Obiectivele și obiectivele screening-ului pentru infecția cu HIV a populației din Federația Rusă

Scopul testării infecției HIV este stabilirea statusului HIV al pacienților, precum și screening-ul serologic pentru prezența anticorpilor HIV pentru măsuri de supraveghere, antiepidemie și preventive.

Determinarea faptului infecției cu HIV (și chiar a suspiciunii despre aceasta) duce la consecințe importante. Succesul măsurilor antiepidemice depinde de oportunitatea acesteia, de exemplu, prevenirea transmiterii HIV prin sânge donat sau prescrierea de chimioprofilaxie pentru transmiterea verticală a infecției cu HIV. Pe de altă parte, un diagnostic incorect al infecției cu HIV poate provoca traume psihice severe pentru pacient și pentru cei apropiați. Stabilirea diagnosticului clinic al infecției cu HIV se realizează în principal cu scopul de a oferi pacientului îngrijiri medicale adecvate. O valoare deosebită este consilierea subiectului cu privire la problemele infecției cu HIV.

Diagnosticul infecției cu HIV trebuie precedat în mod necesar de consilierea subiectului, care are semnificație atât terapeutică, cât și preventivă și antiepidemică. Consilierea individuală este un element extrem de important al muncii preventive cu populația. Consultația oferă informații despre infecția cu HIV, modalitățile de transmitere și măsurile de prevenire, pregătește psihologic pacientul pentru un posibil mesaj despre diagnosticarea infecției HIV, ajută la îmbunătățirea înțelegerii reciproce ulterioare a pacientului cu personalul medical și, chiar dacă diagnosticul de HIV nu este confirmat, este important pentru prevenirea posibilei infecții sau răspândirea ulterioară a HIV. Obiectivele testării infecției HIV sunt: ​​diagnosticarea precoce a cazurilor de infecție HIV pentru inițierea în timp util a tratamentului și prevenirii; instruirea populației în comportament sigur în timpul consilierii pre-test și post-test; prevenirea noilor cazuri de infecție cu HIV prin identificarea persoanelor infectate cu HIV în timpul testării donatorilor și a femeilor însărcinate și luarea măsurilor corespunzătoare; determinarea prevalenței și incidenței pentru monitorizarea epidemiei, elaborarea și evaluarea eficacității măsurilor preventive.

Screeningul serologic pentru anticorpii HIV poate fi efectuat fie ca screening de rutină în curs de desfășurare a anumitor grupuri de populație, fie ca screening periodic al probelor ca parte a supravegherii santinelă. Un document separat este dedicat studiilor de supraveghere de a doua generație, inclusiv studiilor comportamentale, astfel încât testarea anonimă nelegată și alte teste ale probelor de supraveghere santinelă nu vor fi discutate în acest ghid. Pe lângă testarea HIV, metodele biologice pentru obținerea de informații epidemiologice privind infecția cu HIV includ studii genetice moleculare, diagnostice imunologice și microbiologice ale stării clinice a unei persoane infectate cu HIV o descriere a acestor metode este, de asemenea, prezentată în alte documente; Testarea voluntară se efectuează atât în ​​scopul consilierii pre-test și post-test, în cadrul căreia pacientului i se oferă informații despre măsurile de prevenire a infecției cu HIV, cât și în scopul stabilirii unui diagnostic. Testarea voluntară a anticorpilor HIV se efectuează la inițiativa pacientului sau a lucrătorului din domeniul sănătății și poate fi efectuată testarea confidențială voluntară pentru anticorpii HIV. În acest caz, identitatea persoanei testate este cunoscută unui număr limitat de persoane. Există, de asemenea, testarea anonimă voluntară pentru AT la HIV - în acest caz, proba este codificată cu un cod digital și nu există date personale ale persoanei examinate. Testerul poate obține în mod anonim rezultatul folosind codul. Dacă dorește, persoana examinată poate primi un certificat de testare HIV, certificatul conține datele pașaportului persoanei examinate dacă a fost efectuată testarea confidențială sau un cod digital dacă a fost efectuată o examinare anonimă.

Principiile testării HIV în Rusia

1. Este necesar să se asigure confidențialitatea informațiilor despre testarea anticorpilor HIV. Informațiile personalizate despre toate persoanele supuse sau care au fost testate pentru HIV trebuie să rămână confidențiale. Informațiile personalizate despre testarea HIV pot fi furnizate numai cu acordul personal al persoanei testate.

2. Testarea HIV trebuie efectuată după obținerea consimțământului informat al persoanei testate. Testarea HIV trebuie făcută voluntar, nu forțat. Înainte de a obține consimțământul pentru testare, subiectului trebuie să i se furnizeze informații despre beneficiile și consecințele testării HIV, dreptul de a refuza testarea HIV, serviciile medicale ulterioare care vor fi furnizate în cazul depistarii infecției HIV, căile de transmitere a infecției HIV și măsurile luate. pentru prevenirea infecției cu HIV, în special, de exemplu, cu privire la măsurile de prevenire a infecției partenerilor sexuali obișnuiți sau ocazionali. Cazurile de excepție de la această clauză includ testarea donatorilor, lucrătorilor în anumite profesii, femeilor însărcinate și copiilor născuți din mame infectate cu HIV. Principiile testării HIV pentru aceste grupuri sunt prezentate în paragraful 3.

3. Testarea donatorilor, a lucrătorilor din anumite profesii și a femeilor însărcinate și a copiilor născuți din mame infectate cu HIV este obligatorie. În acest caz, screening-ul donatorului este efectuat pentru a preveni infectarea cu HIV a primitorilor. Lucrătorii din anumite profesii sunt examinați pentru a asigura asigurarea împotriva cazurilor de infecție profesională cu HIV. Persoanele care nu doresc să se supună testării HIV pot refuza aceste activități. Testarea femeilor însărcinate pentru HIV este efectuată pentru a iniția chimioprofilaxia în timp util, pentru a preveni transmiterea infecției cu HIV de la mamă la copil și pentru a proteja drepturile copilului. Testarea copiilor născuți din mame infectate cu HIV este efectuată pentru a asigura diagnosticul în timp util al infecției cu HIV, pentru a le oferi îngrijire medicală în timp util și pentru a proteja drepturile copilului care nu poate lua nicio decizie cu privire la testarea HIV.

4. Consimțământul sau refuzul de a testa pentru HIV nu ar trebui să afecteze calitatea asistenței medicale. Consimțământul informat pentru testarea HIV trebuie obținut în scris. Un exemplu de consimțământ informat este furnizat în anexă.

5. La testarea HIV, este necesar să se ofere posibilitatea de testare HIV confidențială sau testare anonimă, la alegerea persoanei testate. Cu testarea anonimă, pacientul primește informații despre propriul său statut HIV și poate decide să meargă la o unitate medicală pentru tratament sau să utilizeze un comportament mai sigur în ceea ce privește transmiterea HIV. Dacă persoana examinată nu are preferințe, se recomandă testarea HIV confidențială pentru ca aceasta să beneficieze de îngrijiri medicale adecvate în viitor.

6. Testarea trebuie efectuată pe baza documentelor de reglementare actuale, în special a „Regulilor pentru efectuarea examenului medical obligatoriu pentru detectarea virusului imunodeficienței umane (infecția HIV)” aprobate și în conformitate cu legile Federației Ruse.

7. Testarea și consilierea HIV trebuie să fie acceptabile și adaptate populației, inclusiv grupurilor vulnerabile. Pentru a ajunge la populațiile vulnerabile și a le oferi testarea HIV, este posibil să folosiți alte setări decât unitățile de îngrijire a sănătății, care oferă acces la comunități și ore de deschidere mai accesibile pentru populațiile vulnerabile.

8. La consilierea și testarea HIV, trebuie oferită o garanție a calității furnizării serviciilor. În acest scop, se efectuează controlul extern și intern al calității testelor de laborator și consilierea privind infecția cu HIV.

Principiile consilierii pentru testarea HIV sunt prezentate în instrucțiunile de consiliere pentru infecția HIV.

Metode de diagnostic de laborator al infecției cu HIV

Metoda standard de diagnosticare a infecției cu HIV în Rusia este determinarea anticorpilor împotriva HIV. Pentru a realiza acest studiu, se folosesc truse de diagnostic comerciale, înregistrate și aprobate de Ministerul Sănătății al Republicii Slovace al Federației Ruse pentru utilizare pe teritoriul Federației Ruse, care permit determinarea anticorpilor la HIV-1 și HIV- 2 din toate subtipurile cunoscute. Setul de antigene din aceste teste este actualizat constant, sensibilitatea testului este mai mare de 99,5%. În diagnosticul de laborator al HIV, prezența anticorpilor specifici indică faptul că a avut loc infecția. Rezultatele analizei sunt de obicei evaluate ca pozitive sau negative. Deși testele utilizate pentru screening sunt extrem de sensibile, le lipsește un grad suficient de specificitate. Motivele unui rezultat fals pozitiv pot fi prezența în ser a anticorpilor împotriva autoantigenelor HLA clasa II și a altor autoantigene, boli hepatice sau vaccinare recentă etc. Prin urmare, serurile care sunt reproductibil pozitive în timpul screening-ului trebuie testate folosind o metodă de confirmare (blot imun) sau un grup de metode de confirmare, inclusiv imunblot.

În Rusia, pentru screening-ul în masă a populației, metoda ELISA este utilizată în prima etapă și este utilizată blotting imun de confirmare atunci când se obține un rezultat pozitiv în ELISA în prima etapă. Rezultatele studiilor serologice sunt folosite de epidemiologi și practicieni pentru diagnosticarea infecției cu HIV, identificarea sursei, căilor de transmitere a infecției HIV și implementarea în timp util a măsurilor preventive, antiepidemice și de asistență pentru persoana infectată. Diagnosticul de infectie cu HIV nu poate fi pus doar pe baza testelor de laborator. Pentru a stabili un diagnostic de infecție cu HIV, este necesar să se utilizeze criterii de laborator, epidemiologice și clinice.

Rezultate pozitive ale testului HIV

Rezultatul testului HIV este considerat pozitiv atunci când se obține un test de imunoblotting pozitiv. Un rezultat pozitiv confirmat înseamnă că persoana este infectată cu HIV. Persoanele care au fost testate pozitiv pentru HIV folosind ELISA nu pot dona pe termen nelimitat. Rezultatele fals pozitive sunt foarte rare. Acestea pot fi asociate cu o eroare a unității de sănătate care a colectat și transportat materialul pentru cercetare sau o eroare a laboratorului. Când un pacient cu un rezultat pozitiv al testului de imunoblot este dus la dispensar pentru înregistrare, se efectuează examinarea inițială a acestuia, inclusiv prelevarea de probe de sânge și testarea probei pentru AT la HIV într-un ELISA pentru a verifica rezultatele pozitive ale testării HIV și a exclude posibilitatea de contaminare a probei și un rezultat fals pozitiv. Tacticile de testare a copiilor pentru HIV care au inevitabil un rezultat fals pozitiv la ELISA și IB în primele luni de viață sunt date în instrucțiunile privind transmiterea verticală a infecției cu HIV.

Rezultate negative la testarea HIV

Rezultatul testării HIV este considerat negativ dacă nu sunt detectați anticorpi împotriva HIV în ELISA și IB. Un rezultat negativ înseamnă că există o probabilitate mare ca persoana să nu fie infectată cu HIV. Persoanei cu risc scăzut de infecție cu HIV și care testează negativ pentru HIV i se spune că există o probabilitate mare de a nu avea infecție cu HIV și nu i se recomandă să testeze din nou în viitorul apropiat. Persoanei cu un risc crescut recent de infectare cu HIV și un rezultat negativ la testul HIV i se spune că rezultatul testului HIV este negativ, dar după ce i se explică existența unei perioade de „ferestre seronegative”, i se recomandă să retesteze HIV după 3 luni. O persoană cu un risc ridicat recent de infecție HIV și un rezultat negativ la testul HIV în IB și un rezultat pozitiv la testul ELISA este informată despre un rezultat negativ la testul HIV, dar, explicând existența unei perioade de „ferestre seronegative”, i se recomandă să se supune testelor HIV repetate în 1-3 luni. Persoanele care au fost testate pozitiv pentru HIV folosind ELISA nu pot dona pe termen nelimitat.

Rezultate discutabile (incerte) ale testelor HIV

Dacă se obține un rezultat îndoielnic în IB, pacienții sunt sfătuiți să facă un test HIV repetat pentru a verifica rezultatul după 1-3 luni și să fie observați timp de 6 luni. Dacă, în timpul unei reexaminări după 1 lună, se obține un rezultat îndoielnic al testului în IB, este foarte probabil ca persoana să nu fie infectată cu HIV.

Dacă, după 6 luni, se obțin din nou rezultate nedeterminate (nicio reacție cu proteinele env ale HIV-1 și HIV-2) și nu există date privind riscul recent de infecție cu HIV și simptomele clinice ale infecției cu HIV, putem concluziona despre o reacție nespecifică și dați un răspuns persoanei examinate despre absența infecției cu HIV. Persoanele care au un rezultat pozitiv la testul HIV în ELISA și/sau un rezultat îndoielnic la testul în IS li se interzice donarea pe termen nelimitat. Deși rezultatul final al testării HIV este necunoscut, persoanele cu un rezultat echivoc ar trebui să primească informații despre semnificația acelui rezultat. Recomandările pentru schimbarea comportamentului ar trebui să fie aceleași ca și pentru persoanele care trăiesc cu HIV.

PCR

Până în 2007, PCR nu a fost aprobat în Federația Rusă ca metodă de laborator pentru diagnosticarea infecției cu HIV. În același timp, cu o combinație de criterii epidemiologice, clinice și rezultate PCR, se poate trage o concluzie despre prezența infecției HIV la indivizii cu un rezultat fals pozitiv, fals negativ sau discutabil în ELISA și IB. Dacă există criterii epidemiologice care indică un risc recent de infecție cu HIV pentru pacienți și, în același timp, rezultate fals pozitive sau fals negative în ELISA și IB, de exemplu, atunci când se examinează copiii născuți din mame infectate cu HIV sau pacienții din „ perioada fereastră seronegativă, se utilizează metoda PCR, în care este detectat materialul genei HIV. Atunci când alegeți o metodă PCR, este, de asemenea, necesar să se determine fezabilitatea detectării ARN-ului sau ADN-ului virusului imunodeficienței umane folosind diferite tipuri de PCR. Recomandările pentru raportarea rezultatelor testelor HIV sunt prezentate în instrucțiunile de consiliere HIV din secțiunea de consiliere post-test.

Garanții de stat la testarea infecției cu HIV în Federația Rusă

Această secțiune oferă garanții de stat cu privire la testarea HIV pentru a obține un acces mai ușor la aceste informații și a preveni cazurile de încălcare a drepturilor și libertăților populației. Garanțiile de stat sunt oferite în conformitate cu Legea federală nr. 38-FZ din 1995 „Cu privire la prevenirea răspândirii bolii cauzate de virusul imunodeficienței umane (infecția HIV) în Federația Rusă”.

1. Examenul medical se efectuează în instituții ale sistemului de sănătate de stat, municipal sau privat și include, printre altele, cercetări de laborator adecvate, care se efectuează pe baza unei licențe acordate în modul stabilit de legislația Federației Ruse. .

2. Eliberarea unui document oficial privind prezența sau absența infecției cu HIV la persoana examinată se realizează numai de către instituțiile sistemului sanitar de stat sau municipal.

3. Examinarea medicală se efectuează în mod voluntar, cu excepția cazurilor prevăzute la articolul 9 din prezenta lege federală, când o astfel de examinare este obligatorie.

4. Persoana care se supune unui control medical are dreptul de a-și prezenta reprezentantul legal. Înregistrarea unei reprezentanțe se efectuează în modul stabilit de legislația civilă a Federației Ruse.

5. Examinarea medicală a minorilor cu vârsta sub 14 ani și a persoanelor recunoscute ca incompetenți din punct de vedere legal poate fi efectuată la cererea sau cu acordul reprezentanților legali ai acestora, care au dreptul de a fi prezenți la examinarea medicală.

6. Examinarea medicală a cetățenilor se efectuează cu consultare prealabilă și ulterioară privind prevenirea infecției cu HIV.

7. În instituțiile sistemelor de sănătate de stat și municipale, examinările medicale ale cetățenilor Federației Ruse sunt efectuate gratuit.

1. Examinarea medicală în instituțiile din sistemul sanitar de stat, municipal și privat se efectuează în mod voluntar la cererea persoanei examinate sau cu acordul acesteia, iar în cazurile prevăzute la alin. cinci al art. 7 - la cererea sau cu acordul reprezentantului său legal.

2. La cererea persoanei examinate, un control medical voluntar poate fi anonim.

1. Donatorii de sânge, fluide biologice, organe și țesuturi sunt supuși unui control medical obligatoriu.

2. Persoanele care refuză controlul medical obligatoriu nu pot fi donatori de sânge, fluide biologice, organe și țesuturi.

3. Angajații anumitor profesii, industrii, întreprinderi, instituții și organizații, a căror listă este aprobată de Guvernul Federației Ruse, sunt supuși unui examen medical obligatoriu pentru a detecta infecția cu HIV în timpul examinărilor medicale obligatorii înainte de angajare și periodice.

4. Regulile în conformitate cu care se efectuează examinarea medicală obligatorie a persoanelor pentru a proteja sănătatea publică și a preveni răspândirea infecției cu HIV sunt stabilite de Guvernul Federației Ruse și sunt revizuite de acesta cel puțin o dată la cinci ani.

5. Regulile pentru examinarea medicală obligatorie a persoanelor în locurile de privare de libertate sunt stabilite de Guvernul Federației Ruse și sunt revizuite cel puțin o dată la cinci ani.

1. Misiunile diplomatice sau oficiile consulare ale Federației Ruse eliberează o viză rusă pentru intrarea în Federația Rusă cetățenilor străini și apatrizilor care sosesc în Federația Rusă pentru o perioadă mai mare de trei luni, cu condiția să prezinte un certificat care confirmă absența acestora. Infecția cu HIV, dacă nu se stabilește altfel prin tratatele internaționale ale Federației Ruse. Această prevedere nu se aplică angajaților misiunilor diplomatice și oficiilor consulare ale statelor străine, angajaților organizațiilor internaționale interguvernamentale și membrilor familiilor acestora (modificată prin Legea federală nr. 112-FZ din 12 august 1996).

2. Cerințele pentru certificatul specificat sunt stabilite de Guvernul Federației Ruse.

1. Cetățenii Federației Ruse, dacă sunt diagnosticați cu infecție cu HIV, nu pot fi donatori de sânge, fluide biologice, organe și țesuturi.

2. Dacă infecția cu HIV este detectată la cetățenii străini și la apatrizii aflați pe teritoriul Federației Ruse, aceștia sunt supuși deportarii din Federația Rusă în modul stabilit de legislația Federației Ruse

Persoana care a fost supusă unui control medical are dreptul la o a doua examinare medicală în aceeași instituție, precum și în altă instituție a sistemului de sănătate de stat, municipal sau privat la alegerea sa, indiferent de perioada trecută de la data examenul anterior.

1. Persoana care a fost diagnosticată cu infecție HIV este sesizată de către un angajat al instituției care a efectuat controlul medical cu privire la rezultatele examinării și necesitatea luării măsurilor de precauție pentru prevenirea răspândirii infecției cu HIV, a garanțiilor de respect pentru drepturile și libertățile persoanelor infectate cu HIV, precum și a răspunderii penale pentru punerea în pericol de infectare sau infectarea unei alte persoane.

2. În cazul în care infecția cu HIV este depistată la minorii cu vârsta sub 18 ani, precum și la persoanele recunoscute ca fiind incompetenți din punct de vedere juridic, angajații instituțiilor menționate la primul alin al prezentului articol anunță părinții sau alți reprezentanți legali ai acestor persoane.

3. Procedura de notificare a persoanelor specificate în paragrafele unu și doi din prezentul articol despre detectarea infecției cu HIV la acestea este stabilită de organul executiv federal relevant.

Persoanele infectate cu HIV beneficiază de toate tipurile de îngrijiri medicale în mod general, conform indicațiilor clinice, în timp ce se bucură de toate drepturile prevăzute de legislația Federației Ruse privind protecția sănătății cetățenilor.

Autoritățile executive federale relevante care coordonează cercetarea științifică asigură dezvoltarea și punerea în aplicare a metodelor moderne de prevenire, diagnosticare și tratare a infecției cu HIV și, de asemenea, prezintă spre aprobare de către Guvernul Federației Ruse un proiect de program țintă federal care vizează prevenirea răspândirii HIV. infecție în Federația Rusă.

Administrațiile instituțiilor medicale de stat, municipale și private care furnizează asistență medicală în ambulatoriu și spitalizare sunt obligate să creeze condiții pentru punerea în aplicare a drepturilor persoanelor infectate cu HIV prevăzute de prezenta lege federală, precum și să prevină răspândirea infecției cu HIV.

Consecințele identificării infecției cu HIV

Legea federală nr. 38-FZ din 1995 „Cu privire la prevenirea răspândirii în Federația Rusă a bolii cauzate de virusul imunodeficienței umane (infecția cu HIV)”.

Concedierea de la locul de muncă, refuzul de a angaja, refuzul admiterii în instituțiile de învățământ și instituțiile care oferă asistență medicală, precum și restrângerea altor drepturi și interese legitime ale persoanelor infectate cu HIV pe baza infecției cu HIV, precum și restricții privind locuința și alte drepturi și interese legitime ale membrilor familiei persoanelor infectate cu HIV, cu excepția cazului în care prezenta lege federală prevede altfel.

Reguli pentru efectuarea examenului medical obligatoriu pentru depistarea virusului imunodeficienței umane (infecția cu HIV) (Anexa 1)

Pacienți cu diagnostic suspectat sau confirmat care indică un risc probabil de a contracta infecția HIV: dependență de droguri (cu administrare parenterală de medicamente), infecții cu transmitere sexuală, hepatite virale B și C, purtător de antigen Hbs (la diagnostic și după 6 luni);

- barbati care fac sex cu barbati;

- persoanele angajate în furnizarea de servicii sexuale comerciale;

- persoanele care au un număr mare de parteneri sexuali;

- persoane aflate în închisoare (la primirea în închisoare și după 12 luni);

- persoanele chemate la serviciul militar;

- persoane care au avut risc de infectare de la o persoană infectată cu HIV.

Persoana care se supune unui control medical obligatoriu sau voluntar are dreptul de a-și prezenta reprezentantul legal. Înregistrarea unei reprezentanțe se efectuează în modul stabilit de legislația civilă a Federației Ruse.

Examenele medicale obligatorii și voluntare pentru depistarea infecției cu HIV sunt efectuate în instituțiile medicale ale sistemelor de sănătate de stat, municipale și private care sunt autorizate să efectueze astfel de examinări.

Instituțiile medicale care efectuează examinări medicale pentru depistarea infecției cu HIV asigură siguranța unei astfel de examinări, atât pentru persoana examinată, cât și pentru persoana care efectuează examinarea, în conformitate cu reglementările și standardele stabilite.

Metodologia și tehnologia pentru efectuarea unui examen medical obligatoriu pentru detectarea virusului imunodeficienței umane sunt stabilite de Ministerul Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse. Examinarea medicală obligatorie și voluntară pentru depistarea infecției cu HIV trebuie efectuată cu consiliere preliminară și ulterioară obligatorie pentru prevenirea acestei boli.

La cererea persoanei examinate, un control medical voluntar poate fi anonim. Cu testarea anonimă, pacientului i se atribuie un cod digital.

Eliberarea unui document oficial care confirmă prezența sau absența infecției cu HIV la persoana examinată se efectuează numai de către instituțiile sistemului de sănătate de stat sau municipal. Dacă dorește, examinatorul poate primi un certificat de testare HIV; certificatul conține detaliile pașaportului persoanei examinate dacă s-a efectuat testarea confidențială sau un cod digital dacă s-a efectuat o examinare anonimă.

O persoană care a fost supusă unui examen medical obligatoriu sau voluntar pentru a detecta infecția cu HIV este notificată de către un angajat al instituției care a efectuat examinarea medicală a rezultatelor acesteia în modul stabilit de Ministerul Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse.

Persoana care a promovat un control medical obligatoriu sau voluntar are dreptul la un al doilea control medical în aceeași instituție, precum și în altă instituție a sistemului de sănătate de stat sau municipal la alegerea sa, indiferent de perioada trecută de la examenul anterior.

Lucrătorii medicali și alte persoane care, în legătură cu îndeplinirea atribuțiilor oficiale sau profesionale, iau la cunoștință informații despre rezultatele unui examen medical pentru depistarea infecției cu HIV, sunt obligați să păstreze confidențialitatea acestor informații.

Pentru dezvăluirea informațiilor care constituie confidențialitate medicală, persoanele cărora le-au fost cunoscute aceste informații în legătură cu îndeplinirea îndatoririlor lor oficiale sau profesionale sunt răspunzătoare în conformitate cu legislația Federației Ruse.

Persoanele care au fost diagnosticate cu infecție HIV sunt supuse unui examen medical ulterioar pentru a stabili stadiul bolii și li se asigură medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției HIV și chimioprofilaxia transmiterii verticale a infecției HIV.

Medicamentele antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu HIV sunt furnizate instituțiilor medicale care oferă un astfel de tratament pe cheltuiala bugetelor federale și regionale. Nevoia de medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu HIV este determinată pe baza cererilor consolidate depuse anual de entitățile constitutive ale Federației la Serviciul Federal de Supraveghere a Protecției Drepturilor Consumatorului și Bunăstarea Omului. Persoanele care au fost diagnosticate cu infecție HIV sau care au refuzat examinarea medicală obligatorie li se interzice pe termen nelimitat să doneze sânge, plasmă sanguină, spermă sau alte fluide biologice, țesuturi și organe. Dacă infecția cu HIV este detectată la lucrătorii din anumite profesii, industrii, întreprinderi, instituții și organizații, acești lucrători sunt supuși, în conformitate cu legislația Federației Ruse, să fie transferați la un alt loc de muncă care exclude condițiile de răspândire a infecției cu HIV. Dacă un angajat refuză să se supună unui examen medical obligatoriu pentru depistarea infecției cu HIV fără un motiv întemeiat, el sau ea este supus unei măsuri disciplinare în modul prescris.

Populațiile recomandate pentru depistarea infecției cu HIV și frecvența examinării acestora în Federația Rusă și frecvența examinării persoanelor supuse observației la dispensar înainte de stabilirea diagnosticului

Anexa 2 oferă informații despre frecvența recomandată de testare a anticorpilor HIV pentru diferite grupuri de populație, inclusiv indivizi cu rezultate discutabile ale testării HIV. Implicarea populației în testarea și testarea HIV a reprezentanților acestor grupuri trebuie să respecte principiile testării HIV în Rusia prezentate mai devreme.

Monitorizarea și evaluarea calității serviciilor de consiliere și testare HIV furnizate

Evaluarea externă a calității diagnosticului de laborator se efectuează în conformitate cu instrucțiunile Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale. Tot personalul de laborator trebuie să fie instruit în diagnosticul infecției cu HIV, evaluarea externă și internă a calității diagnosticului de laborator. Personalul care furnizează recomandări pentru testarea și consilierea HIV ar trebui, de asemenea, să primească o formare adecvată în politicile Rusiei de testare și consiliere HIV. Monitorizarea și evaluarea calității activităților de combatere a SIDA, inclusiv acest tip de activitate, se realizează prin colectarea și analizarea indicatorilor naționali cheie ai eficacității activităților care asigură controlul asupra epidemiei HIV/SIDA în Federația Rusă. Astfel de indicatori în domeniul testării HIV includ:

1. Suma fondurilor publice cheltuite pentru activități care vizează prevenirea răspândirii HIV/SIDA în Federația Rusă - în secțiunea de testare HIV.

2. Numărul de reprezentanți ai grupurilor de risc care au fost testați în ultimele 12 luni și cunosc rezultatul testului.

3. Procentul copiilor infectați cu HIV născuți din mame infectate cu HIV.

4. Prevalența HIV în rândul:

- consumatori de droguri injectabile

- persoanele care prestează servicii sexuale contra cost

- barbati care fac sex cu barbati

- prizonieri.

5. Prevalența HIV în rândul femeilor însărcinate.

Monitorizarea și evaluarea calității serviciilor de consiliere și testare HIV furnizate ar trebui efectuate în mod regulat în următoarele domenii:

- disponibilitatea și conformitatea serviciilor prestate în instituție/organizație cu carta și licența existente,

- disponibilitatea personalului instruit în diagnosticarea și consilierea HIV,

- disponibilitatea spațiilor, echipamentelor și materialelor informative necesare,

- conformitatea cu principiile testării HIV în Rusia și instrucțiunile Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse pentru testare și consiliere;

- conformitatea procedurilor de colectare, prelucrare și eliminare a probelor biologice cu instrucțiunile Ministerului Sănătății al Republicii Slovace al Federației Ruse și cerințele regimului sanitar și epidemiologic;

- disponibilitatea consimțământului informat scris al pacienților pentru testarea HIV;

- accesibilitatea serviciilor de consiliere și testare HIV pentru populație și adecvarea materialelor de informare pentru grupurile țintă;

- acoperirea grupurilor vulnerabile cu testare și consiliere HIV,

- menținerea și stocarea documentației și a materialelor de raportare, inclusiv probleme de securitate;

- disponibilitatea unei finanțări adecvate pentru acest tip de activitate.

Majoritatea parametrilor conturați pot fi evaluați prin analiza documentației pentru a analiza unii parametri, este recomandabil să se efectueze cercetări care să includă anchete în rândul grupurilor de populație;

Colectarea, stocarea și analiza datelor

Datele privind testarea HIV și cele testate trebuie colectate în conformitate cu formularele de înregistrare și documentație de raportare aprobate în Federația Rusă. Un set de formulare pentru înregistrarea și raportarea documentației pentru testarea HIV este prezentat în instrucțiunile „Formulare statistice pentru înregistrarea informațiilor despre persoanele testate pentru anticorpi HIV”. Formularele de înregistrare trebuie introduse în baza de date a anchetei HIV, unde se efectuează prelucrarea matematică a rezultatelor și analiza rezultatelor. În fiecare lună, după generarea formularelor de raportare nr. 4, în termenele aprobate prin ordine ale Ministerului Sănătății al SR RF și Rosstat, această documentație este transmisă Centrului Federal Științific și Metodologic SIDA. Centrul Federal SIDA analizează informații despre testarea HIV în Federația Rusă și difuzează aceste informații în intervalul de timp și volumul aprobat prin ordine ale Ministerului Sănătății al Republicii Slovace al Federației Ruse și Rosstat.

Asigurarea calității datelor este un proces continuu și este responsabilitatea managerilor și a personalului de testare HIV.

Prioritățile pentru stocarea datelor sunt înregistrarea lor în timp util, intrarea în baza de date, păstrarea confidențialității și securității stocării datelor. Formele de înregistrare și raportare a celor testați pentru anticorpi HIV sunt păstrate în siguranță timp de 20 de ani, după care sunt distruse.

Confidențialitate

Principiul de bază al testării HIV este păstrarea confidențialității informațiilor despre testarea anticorpilor HIV. Informațiile personale despre toate persoanele care sunt sau au fost testate pentru HIV trebuie să rămână confidențiale. Informațiile personalizate despre testarea HIV pot fi furnizate numai cu acordul personal al persoanei testate.

Diseminarea rezultatelor

Rezultatele testării HIV în Rusia se adresează specialiștilor în domeniul combaterii epidemiei HIV și populației generale. Rezultatele sunt planificate să fie diseminate sub formă de statistici guvernamentale și articole științifice prin toate mijloacele posibile, inclusiv publicarea și prezentarea datelor la întâlniri la diferite niveluri.

Întocmit de Centrul Federal Științific și Metodologic pentru Prevenirea și Controlul SIDA împreună cu Departamentul de Supraveghere HIV/SIDA al Serviciului Federal de Supraveghere în Sfera Protecției Drepturilor Consumatorului și Bunăstarea Omului pe baza documentelor de reglementare și metodologice actuale în domeniu a infecției cu HIV în Rusia și publicațiile OMS, UNAIDS, CDC, 2006.

Bibliografie

1. UNAIDS. Dezvoltarea epidemiei de SIDA: decembrie 2006. UNAIDS/06.29R, actualizare epidemiei de SIDA: decembrie 2006.

2. Programul global privind SIDA „Linii directoare pentru monitorizarea infecției în populație”, OMS, februarie 1990.

3. Ghid pentru supravegherea HIV de a doua generație, 2000 OMS, UNAIDS.

4. Strategia globală a sectorului de sănătate pentru HIV/SIDA, 2003-2007. Furnizarea unui cadru pentru parteneriat și acțiune, Geneva, OMS, 2003.

5. Supravegherea HIV/SIDA/ITS de generația a treia: o prezentare sumară a ghidurilor, Bilari Camara, 2003.

6. Ghiduri de monitorizare a pacientului pentru îngrijirea HIV și terapia antiretrovială (ART) OMS, UNAIDS, 2005.

7. Linii directoare pentru efectuarea de sondaje sero-sentinelă HIV în rândul femeilor însărcinate și al altor grupuri OMS, UNAIDS, CDC, decembrie 2003.

8. Declarație de politică UNAIDS/OMS privind testarea HIV, iunie 2004.

9. Reuniunea tehnică pentru dezvoltarea unui cadru de acces universal la prevenirea, tratamentul și îngrijirea HIV/SIDA în sectorul sănătății, Geneva 18-20 octombrie 2005.

10. Orientări revizuite pentru consilierea, testarea și trimiterea HIV, Revizuirea grupului de experți tehnici a Ghidurilor CDC privind consilierea, testarea și trimiterea HIV 18-19 februarie 1999 Atlanta, Georgia.

12. Ghid privind testarea HIV inițiată de furnizor și consiliere în instituțiile de îngrijire a sănătății, OMS/UNAIDS, 2006.

Anexa nr. 1. Populații recomandate pentru screening pentru infecția HIV și frecvența screening-ului lor în Federația Rusă

Anexa nr. 1

Anexa nr. 2. Consimțământ informat pentru testarea infecției HIV

Anexa nr. 2

Confirm că mi s-a spus de ce este important să fiu testat pentru HIV, cum este efectuat testul și consecințele testării HIV.

Sunt informat ca:

- Testarea HIV se poate face la Centrul SIDA și alte instituții medicale testarea, la alegerea voluntară a persoanei testate, poate fi voluntară anonimă (atunci când nu este necesar să furnizați numele și datele dumneavoastră personale, și doar persoana care este testată); testat poate afla rezultatul prin cod) sau confidențial (în acest caz testarea se efectuează cu ajutorul unui act de identitate, iar rezultatul va fi cunoscut de persoana examinată și de medicul curant). În instituțiile medicale publice, testarea HIV este oferită gratuit.

- Prezența anticorpilor împotriva HIV este o dovadă a infecției cu HIV. Dar există o perioadă de „fereastră seronegativă” (perioada de timp dintre infecția cu HIV și apariția anticorpilor la HIV, a căror prezență poate fi determinată într-un laborator). În această perioadă, persoana este deja infectată și poate infecta pe alții, dar anticorpii HIV nu sunt detectați la un test de sânge această perioadă este de obicei de 3 luni;

- În prezent în Rusia există tratament gratuit pentru toți cei infectați cu HIV care au nevoie pentru a-l primi trebuie să contactați centrul teritorial SIDA; Tratamentul prelungește semnificativ viața și îmbunătățește calitatea vieții cu infecția cu HIV. Este important ca gravidele infectate cu HIV să contacteze la timp un centru SIDA și să înceapă să ia medicamente speciale pentru a preveni infectarea copilului nenăscut.

- Infecția cu HIV se transmite doar în trei moduri:

în timpul actului sexual fără prezervativ;

prin sânge, în timpul procedurilor medicale sau non-medicale. Cel mai adesea, infecția pe această cale apare prin utilizarea de echipamente sterile pentru consumul de droguri;

de la o mamă infectată cu HIV la copilul ei în timpul sarcinii, nașterii și alăptării.

Infecția cu HIV în viața de zi cu zi nu se produce prin strângerea mâinii, utilizarea ustensilelor comune, o piscină, o toaletă sau prin mușcături de insecte.

- Vă puteți proteja de infecția cu HIV dacă nu aveți contacte periculoase (contacte cu sânge sau secreții genitale, lapte matern) cu persoane infectate cu HIV sau cu persoane cu statut HIV necunoscut. De-a lungul vieții, în funcție de circumstanțele și convingerile personale, pentru a evita contractarea SIDA, o persoană poate folosi diferite metode de protecție. De exemplu, folosiți întotdeauna prezervative sau aveți doar parteneri sexuali care nu sunt infectați cu HIV. Pentru a evita infecția prin sânge atunci când integritatea pielii este deteriorată, puteți utiliza numai instrumente sterile.

- Rezultatele testării HIV nu sunt comunicate la telefon. Acestea sunt comunicate de către consultant în timpul consilierii post-test.

- Puteți contacta centrul teritorial SIDA pentru întrebări.

Textul documentului electronic
pregătit de Kodeks JSC și verificat cu:
Documente de reglementare pentru medicul șef,
N 10, octombrie 2007