Klion d, hüvelytabletta. Klion D kúpok - használati utasítás a nőgyógyászatban, analógok, áttekintések Klion D 100 gyógyszer, mire
Egy tabletta tartalmaz
hatóanyagok: metronidazol 100 mg, mikonazol-nitrát 100 mg, segédanyagok: nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, povidon, nátrium-hidrogén-karbonát, borkősav, nátrium-monokarboximetil-keményítő (A típusú), laktrom-szeellohidrát, kroszpovidon,.
Leírás
A tabletták csaknem fehér színűek, mindkét oldalán domborúak, ovális alakúak, hegyes véggel, körülbelül 24 x 14 mm méretűek, egyik oldalán „100” bevéséssel.
Farmakoterápiás csoport
Antiszeptikumok és antimikrobiális szerek nőgyógyászati betegségek kezelésére. Antiszeptikumok és antimikrobiális szerek nőgyógyászati betegségek kezelésére (kivéve a kortikoszteroidokkal kombinációkat). Imidazol származékok. Imidazol származék kombináció
ATX kód: G01AF20
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakokinetika
Ha a metronidazolt és a mikonazol-nitrátot helyileg alkalmazzák, a nyálkahártyán keresztüli felszívódása jelentéktelen. Sem a metronidazol, sem a mikonazol-nitrát nem szívódik fel kimutatható mennyiségben. Ez 0,2 μg/ml, illetve 0,3 μg/ml alatti értékeknek felel meg.
A metronidazol szájon át adva általában jól felszívódik, és a plazma csúcskoncentrációja az első és a harmadik óra között alakul ki. Egyszeri, 250 mg-os orális adag esetén a plazma csúcskoncentrációja 5 mcg/ml, gázkromatográfiával meghatározva. A gyógyszer biohasznosulása szájon át szedve közel 100%.
Egészséges önkénteseken és betegeken végzett vizsgálatok során a metronidazol gyorsan behatol az agy-gerincvelői folyadékba, és eléri a terápiás koncentrációt agytályogokban és tüdőtályogokban. Jelentős eloszlási térfogattal rendelkezik, és a keringő metronidazol kevesebb mint 20%-a kötődik a plazmafehérjékhez. A gyógyszer bejut az epeutakba, ahol a plazmaszinthez hasonló koncentrációt érnek el. A metronidazol átlagos felezési ideje egészséges önkéntesekben 8 óra. A metronidazol és metabolitjainak fő kiválasztási módja a vizelet (az adag 60-80%-a), az adag 6-15%-a a széklettel ürül.
Farmakodinamika
A metronidazol a trichomoniasis kezelésére szolgáló gyógyszer, helyi és orális alkalmazásra. A mikonazol-nitrát egy gombaellenes gyógyszer, amelyet dermatofiták és Candida okozta fertőzések kezelésére használnak; emellett helyileg alkalmazva kifejezett bakteriosztatikus hatása van számos gram-pozitív baktériummal szemben. A kombinációs gyógyszer helyi alkalmazásának célja a trichomoniasis helyi kezelése, valamint a hüvelyi mycosis megelőzése, amely gyakran fordul elő metronidazol-kezelés után.
A gyógyszer olyan hüvelyi mikózisok kezelésére is alkalmazható, amelyek nem kapcsolódnak metronidazol-kezeléshez.
Használati javallatok
Trichomoniasis és/vagy húgyúti gombás fertőzések helyi kezelése nőknél
Használati utasítás és adagolás
Trichomoniasis esetén: a metronidazol szájon át történő szedésével egyidejűleg 1 Klion®-D 100 hüvelytablettát, előzetesen enyhén megnedvesített, naponta egyszer (este lefekvés előtt) kell mélyen behelyezni a hüvelybe 10 napon keresztül.
Ez alatt a 10 nap alatt vegyen be 2 metronidazol tablettát (250 mg x 2-szer) szájon át (egy tablettát reggel és egyet este), rágás nélkül, étkezés közben vagy után.
A teljes gyógyulás csak akkor érhető el, ha a szexuális partner egyidejűleg metronidazol-kezelésen (szájon át szedhető tabletta) is részesül.
Ha a kezelés hatástalan: a 10 napos kúra megismételhető.
Candidiasis esetén: 1 Klion®-D 100 hüvelytablettát, előzetesen enyhén megnedvesítve kell mélyen a hüvelybe szúrni naponta egyszer (este lefekvés előtt) 10 napon keresztül.
Mellékhatások
Nagyon gyakran (˃1/10)
Fejfájás
Hányinger
Gyakran (~1/100-tól<1/10)
Hasi fájdalom, bélkólika, hasmenés
Nem gyakori (˃1/1000-től<1/100)
Perifériás neuropátia (hypesthesia), szédülés, görcsök, koordinációs zavar, álmosság
Csökkent étvágy, dysgeusia (fémes íz a szájban), hányás, bevonatos nyelv
Angioödéma, viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés
Irritáció az injekció beadásának helyén, emelkedett testhőmérséklet
Ritkán (˃1/10000-től<1/1000)
Gombás felülfertőződés (pl. candidiasis)
Zavar
A vizelet színének megváltozása (a vizelet sötétedését a metronidazol metabolitja okozza, és nincs klinikai jelentősége)
Nagyon ritkán (<1/10000)
Neutropénia (leukopénia), thrombocytopenia
Anafilaxiás reakciók
Cholestasis, sárgaság
Erythema multiforme
A májenzimek fokozott aktivitása
Ellenjavallatok
A hatóanyagokkal vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység
Terhesség és szoptatás
A laktóz intolerancia ritka veleszületett formáiban, Lapp laktázhiányban, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek
Gyógyszerkölcsönhatások
A metronidazol és a mikonazol-nitrát hüvelyi alkalmazásra való kölcsönhatására vonatkozó adatok még nem ismertek.
Ha a Klion®-D 100 hüvelyi tablettát orális adagolásra szánt metronidazol tablettákkal együtt alkalmazzák, a következő típusú gyógyszerkölcsönhatások léphetnek fel:
A metronidazol fokozhatja az orális antikoagulánsok véralvadásgátló hatását, ami a protrombin idő megnyúlásához vezethet, ezért dózisukat módosítani kell
Az enziminduktorok (pl. fenitoin, fenobarbitál) felgyorsíthatják a metronidazol metabolizmusát, ami a fenitoin plazmaszintjének csökkenését és megnövekedett plazma clearance-ét eredményezheti.
Az enzimgátlók (pl. cimetidin) meghosszabbíthatják a metronidazol felezési idejét és csökkenthetik a plazma clearance-ét
A metronidazol szedése közben alkoholos italok fogyasztása diszulfiram-szerű mellékhatásokat okozhat (bélkólika, hányinger, hányás, fejfájás és arckipirulás)
A metronidazolt és a diszulfirámot nem szabad együtt szedni (előfordulhat: additív hatások, pszichotikus reakciók, zavartság)
A metronidazol szedése növelheti a vérplazma lítiumszintjét, ezért a metronidazol-terápia megkezdése előtt csökkenteni kell az adagot, vagy abba kell hagyni a lítium gyógyszer szedését.
Ciklosporin és metronidazol egyidejű alkalmazása esetén a ciklosporin koncentrációja a vérplazmában megemelkedhet. Ha ezekkel a gyógyszerekkel kombinált terápia szükséges, ajánlott a ciklosporin plazmakoncentrációjának monitorozása.
A metronidazol csökkenti az 5-fluorouracil clearance-ét és növeli toxicitását
A metronidazol befolyásolhatja bizonyos szérum biokémiai paramétereket, például az aszpartát-aminotranszferázt (AST), az alanin-aminotranszferázt (ALT), a laktát-dehidrogenázt (LDH), a triglicerideket és a glükóz-hexokinázt.
Különleges utasítások
A Klion®-D 100 kezelés ideje alatt, valamint annak befejezése után legalább egy napig alkoholos italok fogyasztása tilos.
A Klion®-D 100, hüvelytabletta szedése során kerülni kell a szexuális kapcsolatot.
Ha a nyálkahártya túlérzékenysége vagy irritációja lép fel, a gyógyszerrel történő kezelést abba kell hagyni.
Terhesség és szoptatás
A gyógyszer terhesség alatt ellenjavallt.
A metronidazol szájon át bevéve áthatol a placenta gáton, és gyorsan bejut a magzat véráramba.
Jelenleg nincsenek megfelelő és kontrollált vizsgálatok terhes nőkön. A terhesség első trimeszterében végzett vizsgálatok metaanalízise alapján arra a következtetésre jutottak, hogy a magzati toxicitás növekedését nem figyelték meg.
Széles hatásspektrumú szintetikus kombinált gyógyszer a Klion-D 100. A használati utasítás szerint hüvelykúpokat, 250 mg-os és D 100-as tablettákat, ampullákban injekciós injekciókat használnak gombaellenes, antibakteriális és protozoaellenes szerként. A nőgyógyászok azt mutatják, hogy a gyógyszer segít a rigó és más hüvelygyulladás kezelésében.
Kiadási forma és összetétel
A Klion következő adagolási formáit állítják elő:
- oldatos infúzió: színtelen vagy enyhén zöldes vagy zöldessárga, átlátszó, nem tartalmaz mechanikai zárványokat (100 ml üvegben, 1 palack kartondobozban);
- tabletta: lapos hengeres, fehér vagy fehér, sárgás-zöldestől világossárgáig, zöldes árnyalattal, egyik oldalán bemetszéssel, mindkét oldalán letört (10 db szalagos kiszerelésben, 2 db kartondobozban).
1 tabletta összetétele: hatóanyag: metronidazol – 250 mg.
1 ml oldat összetétele:
- injekcióhoz való víz - legfeljebb 1 ml;
- nátrium-hidrogén-foszfát dodekahidrát - 0,6 mg;
- további komponensek: nátrium-klorid – 8 mg;
- hatóanyag: metronidazol - 5 mg;
- nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát – 0,45 mg.
Használati javallatok
Miben segít a Klion-D 100? Kúpokat, tablettákat és injekciókat írnak fel, ha a beteg:
- pszeudomembranosus vastagbélgyulladás;
- a Bacteroides, Peptostreptococcus, Clostridium, Peptococcus spp. által okozott betegségek minden típusa;
- műtétek utáni állapot a megelőzés részeként;
- sugárterápia daganatos betegek számára;
- trichomoniasis, giardiasis, bőrleishmaniasis, balantidiasis, amőbás májtályog, amőbiasis és más protozoafertőzések;
- Helicobacter pylori baktérium által okozott gyomorfekély vagy erózió.
Használati útmutató
Klion D 100 hüvelykúpok és tabletták
Intravaginálisan. 1 hüvelyi tablettát (vízzel előzetesen megnedvesített) mélyen a hüvelybe helyezünk este lefekvés előtt 10 napig, a Klion gyógyszer szájon át történő bevételével kombinálva.
250 mg-os tabletták
A gyógyszert szájon át kell bevenni étkezés közben vagy után (tejjel), rágás nélkül.
Giardiasis: felnőttek 500 mg-ot írnak fel naponta kétszer 5-7 napig.
8 évesnél idősebb gyermekek - 500 mg naponta (2 adagban), 5-8 éves korig - 375 mg naponta, 3 évesnél idősebb gyermekek - 250 mg naponta; a napi adagot 2 adagra kell osztani; kúra - 5 nap. A gyógyszer adagja napi 15 mg/ttkg lehet, 3 részre osztva 5 napig.
Krónikus alkoholizmus kezelése: napi 500 mg-os adagban, legfeljebb 6 (legfeljebb) hónapig.
Fertőző szövődmények megelőzésére: napi 750-1500 mg 3 adagban 3-4 nappal a műtét előtt, vagy egyszeri 1 g-os adag a műtét utáni első napon. 1-2 nappal a műtét után (amikor az orális adagolás már megengedett) - 750 mg naponta 7 napig.
Trichomoniasis: felnőtteknek 250 mg-ot írnak fel naponta kétszer 16 napig vagy 400 mg-ot naponta kétszer 5-8 napig. A nőknek ezenkívül a Kliont hüvelykúp vagy tabletta formájában kell felírni. Ha szükséges, megismételheti a kezelést, vagy növelheti az adagot napi 0,75-1 g-ra. A tanfolyamok között 3-4 hetes szünetet kell tartani, ismételt kontroll laboratóriumi vizsgálatokkal.
Alternatív kezelési rend az, hogy egyszer 2 g-ot írnak fel a betegnek és szexuális partnerének.
A 2-5 éves gyermekek számára a gyógyszert napi 250 mg-os dózisban írják fel, 5-10 éves gyermekeknek - 250-375 mg naponta; 10 év felett - 500 mg naponta. A napi adagot 2 adagra kell osztani. A kezelés időtartama 10 nap.
Májtályog: a maximális napi adag 2,5 g 1 vagy 2-3 adagban 3-5 napon keresztül, antibiotikumokkal (tetraciklinek) kombinálva és komplex terápia részeként.
Gyermekek 3 éves kortól - 1/4 felnőtt adag, 3-7 éves korban - 1/3 felnőtt adag, 7-10 éves korban - 1/2 felnőtt adag.
- Tünetmentes amebiasis (ha cisztát észlelnek): a felnőttek napi 1-1,5 g (500 mg 2-3 alkalommal) napi adagot írnak elő 5-7 napig.
- Fekélyes szájgyulladás: felnőttek 500 mg-ot írnak fel naponta kétszer 3-5 napig. Ebben az esetben a gyógyszer nem javallt gyermekek számára.
- Krónikus amebiasis: napi 1,5 g 3 részre osztva 5-10 napig.
- A Helicobacter pylori felszámolására: 500 mg naponta háromszor 7 napig (kombinációs terápia részeként, például amoxicillinnel kombinálva 2,25 g naponta).
- Akut amőbás vérhas: napi 2,25 g 3 részre osztva a tünetek megszűnéséig.
- Anaerob fertőzés kezelése: maximális napi adag - 1,5-2 g.
- Balantidiasis: 750 mg naponta háromszor 5-6 napig.
- Pseudomebranosus vastagbélgyulladás: 500 mg naponta 3-4 alkalommal.
Olvassa el még: hogyan kell az analógot venni.
farmakológiai hatás
A Klion-D 100 egy széles spektrumú gyógyszer. A fő hatóanyag a metronidazol, amely a nitro-5-imidazol származéka. Ennek az anyagnak a hatásmechanizmusa az 5-nitrocsoport helyreállítása anaerob mikroorganizmusokban és protozoonokban. Ez a mikroorganizmusok elpusztulásához vezet a metronidazol redukált 5-nitrocsoportjának és a mikroorganizmus sejt DNS-ének kölcsönhatása miatt.
A Klion-D 100 számos mikroorganizmus ellen hatásos, mint például az Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, valamint az anaerob baktériumok - Bacteroides spp. Veillonella spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp.
Ennek a gyógyszernek az alkalmazása bizonyos Gram-pozitív mikroorganizmusok, például Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. által okozott betegségek kezelésére is hatásos. A fakultatív anaerobok és az aerob mikroorganizmusok érzéketlenek a Klion-d 100-ra, de alkalmazása vegyes aerob-anaerob fertőzések kezelésére javasolt.
A Klion-D 100 nagyon hatékony a gombák, köztük a dermatofiták és az élesztőgombák ellen. Az intravaginális használatra szánt kúpok hatékonyan küzdenek a Candida albicans ellen. A mikonazol képes elnyomni az ergoszterol bioszintézisét a gombasejtekben, ami a gombasejtek halálához vezet. Ugyanakkor a hüvely normál mikroflórája és pH-ja nem változik a gyógyszeres kezelés során.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- májelégtelenség (ha a Kliont nagy dózisban írják fel);
- Terhesség I trimesztere és szoptatási időszak;
- a központi idegrendszer szerves elváltozásai, beleértve az epilepsziát;
- leukopenia, beleértve a bonyolult kórtörténetet;
- 3 éves korig (tabletta);
- egyéni intolerancia a gyógyszer összetevőivel és más nitroimidazolokkal szemben.
Rokon (olyan betegségek/állapotok, amelyek jelenlétében a Klion alkalmazása óvatosságot igényel):
- máj-/veseelégtelenség;
- A terhesség II-III trimesztere.
Mellékhatások
A gyógyszert a betegek jól tolerálják, de egyes esetekben a következő mellékhatások alakulnak ki:
- A vizelet színének megváltozása;
- Fokozott hüvelyi folyás;
- Változások a klinikai vérképben;
- Az emésztőrendszerből - ritka esetekben székletzavarok, ízérzékelési változások, szájszárazság, hányinger, hasi fájdalom, fokozott gázképződés;
- Allergiás reakciók - bőrkiütés, csalánkiütés, ritka esetekben angioödéma kialakulása;
- A központi idegrendszer részéről - szédülés és fejfájás;
- Helyi megnyilvánulások - kellemetlen érzés, viszketés, égés, duzzanat, nyálkahártya vörössége, idegen test érzése a hüvelyben.
Terhesség és szoptatás alatt
A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt a terhesség 1. trimeszterében és a szoptatás alatt.
Különleges utasítások
A gyógyszer alkalmazásának ideje alatt nem szabad alkoholt inni (diszulfiram-szerű reakciók kialakulásának kockázata). A gyógyszer alkalmazásának ideje alatt ajánlott tartózkodni a szexuális érintkezéstől. A szexuális partnerek egyidejű kezelése javasolt.
A metronidazol immobilizálhatja a treponemeket, ami hamis pozitív TPI-tesztet (Nelson-teszt) eredményez. A Klion-D 100 alkalmazásakor enyhe leukopenia figyelhető meg, ezért célszerű a vérképet (leukociták számát) ellenőrizni a terápia elején és végén.
Ha a központi idegrendszerből származó mellékhatások jelentkeznek, tartózkodnia kell a járművek vezetésétől és a potenciálisan veszélyes mechanizmusokkal való munkavégzéstől.
Gyógyszerkölcsönhatások
A fenitoin, a fenobarbitál és a máj mikroszomális oxidációs enzimeinek egyéb induktorai csökkentik a gyógyszer hatékonyságát.
A cimetidin és a szulfonamidok növelik a metronidazol koncentrációját a vérplazmában. Nem keveredik etanollal. Fokozza az antikoagulánsok és a lítiumkészítmények hatását.
A Klion gyógyszer analógjai
Az analógokat a szerkezet határozza meg:
- Rosex.
- Rosamet.
- Tricho-PIN.
- Metron.
- Metroseptol.
- Flagyl.
- Metronidal.
- Deflamon.
- Metronidazol.
- Trichobrol.
- Orvagil.
- Batsimex.
- Cyptrogyl.
- Metrolacare.
- Efloran.
- Metrovagin.
- Metroxan.
- Trichosept.
Üdülési feltételek és ár
A Klion D 100 (10. számú hüvelyi tabletta) átlagos költsége Moszkvában 425 rubel. Receptre kiadva.
Fénytől védett helyen, 15-30 °C hőmérsékleten tárolandó. Gyerekektől távol tartandó. Legjobb megadás dátuma:
- tabletták - 5 év;
- infúziós oldat – 3 év.
Megtekintések száma: 208
A Klion-D 100 egy kombinált gyógyszer antimikrobiális, antiprotozoális és gombaellenes hatással.
Kiadási forma és összetétel
A Klion-D 100 hüvelyi tabletta formájában készül - mindkét oldalán domború, ovális hegyes véggel, majdnem fehér, egyik oldalán „100” felirattal (10 darab alumínium csíkban, 1 csík kartondobozban).
1 tabletta a következő hatóanyagokat tartalmazza:
- mikonazol-nitrát - 100 mg;
- Metronidazol - 100 mg.
Segédanyagok: nátrium-lauril-szulfát - 0,5 mg; laktóz-monohidrát – 473,5 mg; kolloid szilícium-dioxid – 7 mg; Magnézium-sztearát - 13 mg; nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típusú) - 100 mg; povidon - 26 mg; nátrium-hidrogén-karbonát - 90 mg; kroszpovidon - 100 mg; borkősav - 100 mg; hipromellóz - 190 mg.
Használati javallatok
A Klion-D 100-at a Candida spp. által egyidejűleg okozott vegyes etiológiájú hüvelygyulladás helyi kezelésére írják fel. és Trichomonas spp.
Ellenjavallatok
- Májelégtelenség;
- A központi idegrendszer szerves elváltozásai, beleértve az epilepsziát;
- leukopenia (beleértve az anamnézist);
- a terhesség első trimesztere és a szoptatás időszaka;
- 12 év alatti gyermekek;
- A gyógyszer összetevőivel és más azolokkal szembeni túlérzékenység.
A Klion-D 100-at óvatosan kell alkalmazni diabetes mellitusban és mikrokeringési zavarokban szenvedő betegeknél.
Használati utasítás és adagolás
A Klion-D 100 intravaginálisan alkalmazható. A hüvelytablettát először vízzel kell megnedvesíteni, majd este lefekvés előtt mélyen a hüvelybe kell helyezni. A terápiát 10 napig végezzük a metronidazol orális adagolásával egyidejűleg.
Mellékhatások
A terápia során bizonyos testrendszerek rendellenességei alakulhatnak ki:
- Emésztőrendszer: étvágytalanság, hányinger, ízérzékelési változások, hányás, görcsös hasi fájdalom, fémes íz a szájban, hasmenés vagy székrekedés;
- Hematopoietikus rendszer: leukocitózis vagy leukopenia;
- Húgyúti rendszer: a vizelet barnásvörös színű (a metronidazol metabolizmusából származó vízben oldódó pigment jelenléte miatt);
- Központi idegrendszer: szédülés, fejfájás;
- Helyi reakciók: égő érzés, viszketés, a hüvely nyálkahártyájának fájdalma és irritációja, sűrű, fehér, nyálkás, szagtalan vagy gyenge szagú hüvelyváladék, égő érzés vagy a pénisz irritációja egy partnernél;
- Allergiás reakciók: bőrviszketés, csalánkiütés, bőrkiütés.
Különleges utasítások
A diszulfiram-szerű reakciók kockázata miatt nem javasolt alkoholt fogyasztani a kezelés alatt.
A Klion-D 100 használata során tartózkodnia kell a nemi érintkezéstől. Javasoljuk a szexuális partnerek egyidejű kezelését.
A gyógyszer immobilizálhatja a treponemeket, ami hamis pozitív Nelson-teszthez vezethet.
A vérképet (leukociták számát) ellenőrizni kell a kezelés elején és végén, mivel a gyógyszer alkalmazása során kisebb leukopenia alakulhat ki.
Ha a központi idegrendszerből származó mellékhatások jelentkeznek, tartózkodnia kell a járművek vezetésétől és a potenciálisan veszélyes mechanizmusokkal való munkavégzéstől.
Gyógyszerkölcsönhatások
A mikonazol alacsony szisztémás felszívódása miatt a más gyógyszerekkel való kölcsönhatás a metronidazolnak köszönhető.
A Klion-D 100 egyidejűleg használható antibiotikumokkal és szulfonamidokkal.
A terápia során alkoholfogyasztás esetén a diszulfiramhoz hasonló reakciók alakulhatnak ki, amelyeket fejfájás, hányinger, görcsös hasi fájdalom, hányás és bőrpír jellemez. A diszulfirámmal való egyidejű alkalmazás nem engedélyezhető (additív hatások, zavart okozhatnak).
A Klion-D 100 fokozhatja az indirekt antikoagulánsok hatását. A protrombin idő növekedése lehetséges, ezért az indirekt antikoagulánsok adagját módosítani kell.
Nem ajánlott a gyógyszert nem depolarizáló izomrelaxánsokkal kombinálni (vekurónium-bromid 4,9 - 23 szavazat).
Használati utasítás Klion-D 100
Klion-D 100 TB hüvelyi 100mg+100mg vásárlás
Adagolási formák
hüvelyi tabletta 100 mg/100 mg
Gyártók
Richter Gedeon A.O., csomagolva: Richter-Rus Gedeon (Magyarország)
Csoport
Kombinált antimikrobiális szerek
Összetett
1 hüvelykúp 0,5 g metronidazolt és 0,1 g mikonazol-nitrátot tartalmaz.
Nem védett nemzetközi név
Metronidazol+Mikonazol
Szinonimák
Metromicon-NEO, Neo-Penotran, Neo-Penotran Forte
farmakológiai hatás
Antibakteriális, gombaellenes, antiprotozoális. A metronidazol hatásos a Gardnerella vaginalis és a Trichomonas vaginalis, az anaerob baktériumok, köztük az anaerob Streptococcus ellen. A mikonazol széles spektrumú gombaellenes hatást fejt ki (különösen a Candida albicans ellen), és hatékony a gram-pozitív baktériumok ellen.
Használati javallatok
Gombák (beleértve a Candida albicanst), néhány bakteriális és más patogén mikroorganizmus (beleértve a Trichomonas vaginalis) okozta hüvelyi fertőzések.
Ellenjavallatok
Túlérzékenység, szoptatás, terhesség (1. trimeszter).
Mellékhatás
A következő nemkívánatos hatások lehetségesek: Idegrendszerből és érzékszervekből: fejfájás, mozgászavarok (ataxia), szédülés, pszicho-érzelmi zavarok, perifériás neuropátia (túladagolás és tartós használat esetén), görcsök. A gyomor-bél traktusból: hasi fájdalom, fémes íz, szájszárazság, székrekedés, ritkán - hasmenés, étvágytalanság, hányinger, hányás. A húgyúti rendszerből: hüvelyi irritáció (égő, viszketés). Allergiás reakciók: csalánkiütés. A szív- és érrendszerből és a vérből (hematopoiesis, hemostasis): leukopenia. A bőrről: kiütés.
Kölcsönhatás
Fokozza az orális antikoagulánsok hatását, növelheti a lítiumkészítmények toxicitását, a fenitoin, az asztemizol és a terfenadin szintjét a vérben. A fenitoin és a fenobarbitál csökkenti a metronidazol szintjét a vérben, a cimetidin pedig növeli.
Túladagolás
Lehetséges tünetek: szédülés, hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés, viszketés, fémes íz a szájban, mozgászavarok (ataxia), görcsök, paresztézia, leukopenia, sötét vizelet (metronidazol túladagolás miatt); hányinger, hányás, a torok és a szájüreg gyulladása, étvágytalanság, hasmenés, fejfájás (amikonazol-nitrát túladagolása miatt). Kezelés: tüneti, véletlen lenyelés esetén - gyomormosás.
Különleges utasítások
Súlyos májbetegségben szenvedőknél óvatosan kell eljárni, pl. porfíria, idegrendszeri betegségek, vérképzőszervi rendellenességek. Az újbóli fertőzés elkerülése érdekében a szexuális partner egyidejű kezelése szükséges. A szoptatás a kezelés befejezése után 24-48 órával folytatható. A kezelés alatt és legalább 24-48 órával a kúra befejezése után kerülni kell az alkoholfogyasztást (diszulfiram-szerű reakció lehetséges). Ha a hüvelyi irritáció súlyossá válik, a kezelést abba kell hagyni. Szűzeknél nem javasolt a gyógyszer alkalmazása. Fogamzásgátló membránnal és gumi vagy latex óvszerrel történő egyidejű alkalmazása nem javasolt (lehetséges kölcsönhatás a kúp alapjával). A kezelés során az eredmények változhatnak a májenzimek, a glükóz (hexokináz módszer), a teofillin és a prokainamid meghatározásakor.
Tárolási feltételek
Száraz, hűvös helyen, fénytől védve. B lista.
Kombinált gyógyszer antibakteriális, antiprotozoális és gombaellenes hatással
Gyógyszer: KLION-D 100
A gyógyszer hatóanyaga:
metronidazol, mikonazol
ATX kódolás: G01AF20
KFG: Antibakteriális, antiprotozoális és gombaellenes hatású gyógyszer nőgyógyászati helyi használatra
Nyilvántartási szám: P 011743/01
Regisztráció dátuma: 03/17/06
Tulajdonos reg. tanúsítvány: RICHTER GEDEON kft. (Magyarország)
Klion-d 100 felszabadulási forma, gyógyszercsomagolás és összetétel.
A hüvelytabletta csaknem fehér, ovális, mindkét oldalán domború, hegyes véggel, egyik oldalán „100” bevéséssel.
1 lap.
metronidazol
100 mg
mikonazol-nitrát
100 mg
Segédanyagok: nátrium-lauril-szulfát, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, povidon, nátrium-hidrogén-karbonát, borkősav, nátrium-karboximetil-keményítő A típusú, kroszpovidon, hipromellóz, laktóz-monohidrát.
10 darab. — alumínium szalagok (1) — kartondobozok.
A gyógyszer leírása a hivatalosan jóváhagyott használati utasításon alapul.
A Klion-d 100 farmakológiai hatása
Antibakteriális, antiprotozoális és gombaellenes hatású kombinált gyógyszer intravaginális használatra.
Metronidazol, a nitro-5-imidazol származéka. Hatásmechanizmusa az 5-nitro-csoport biokémiai redukciója anaerob mikroorganizmusok és protozoonok intracelluláris transzport fehérjéi által. A metronidazol redukált 5-nitrocsoportja kölcsönhatásba lép a mikroorganizmusok sejtjének DNS-ével, gátolva azok nukleinsavainak szintézisét, ami a mikroorganizmusok elpusztulásához vezet. A metronidazol hatékony antimikrobiális és antiprotozoális szer, széles hatásspektrummal.
Hatékony a Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, valamint obligát anaerobok (spóra- és nem spóraképző) ellen - Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., az Eubacterium érzékeny törzsei.
A fakultatív anaerobok és az obligát aerobok rezisztensek a metronidazollal szemben.
A mikonazol gombaellenes hatással bír a dermatofitákra, élesztőgombákra, valamint bizonyos gram-pozitív baktériumokra is. A mikonazol gátolja az ergoszterol bioszintézisét, és megváltoztatja a membrán egyéb lipidkomponenseinek összetételét, ami gombasejtek nekrózisához vezet. A mikonazol enyhíti az élesztőgombák és dermatofiták által okozott fertőzéseket gyakran kísérő viszketést. Nem változtatja meg a hüvely mikroflórájának összetételét és pH-ját.
A gyógyszer farmakokinetikája.
Szívás
Ha intravaginálisan adják be, a metronidazol szisztémás felszívódáson megy keresztül. A vérben a Cmax 6-12 óra elteltével kerül meghatározásra, és intravaginális alkalmazás után a Cmax körülbelül 50%-a, amely 1-3 órával a metronidazol egyszeri orális adagja után alakul ki.
Ha a mikonazolt intravaginálisan alkalmazzák, a nitrát csak kis mértékben szívódik fel. 8 órával az intravaginális alkalmazás után a mikonazol 90%-a még mindig jelen van a hüvelyben. A változatlan mikonazol sem a plazmában, sem a vizeletben nem mutatható ki.
Használati javallatok:
Trichomonas, candida és nem specifikus vaginitis helyi kezelése.
A gyógyszer adagolása és beadásának módja.
Trichomonas vaginitis esetén 1 hüvelyi tablettát írnak fel naponta 1 alkalommal 10 napig orális metronidazollal kombinálva.
Nem specifikus vaginitis vagy candida vaginitis esetén 1 hüvelyi tablettát írnak fel naponta kétszer 10 napig, szükség esetén orális metronidazollal kombinálva.
A gyógyszer használatának szabályai
Miután korábban kiszabadította a tablettát a kontúrcsomagolásból, nedvesítse meg forralt, lehűtött vízzel, és helyezze be mélyen a hüvelybe.
A Klion-d 100 mellékhatásai:
Helyi reakciók: égő érzés, viszketés, fájdalom és a hüvely nyálkahártyájának irritációja; sűrű, fehér, nyálkás hüvelyváladék, csekély vagy szagtalan; égő érzés vagy irritáció a partner péniszében.
Az emésztőrendszer részéről: ízelváltozások, fémes íz a szájban, szájszárazság, csökkent étvágy, görcsös fájdalom a hasüregben, hányinger, hányás, székrekedés vagy hasmenés.
A központi idegrendszer oldaláról: fejfájás, szédülés.
A vérképző rendszerből: leukopenia, leukocitózis.
Allergiás reakciók: csalánkiütés, bőrviszketés, bőrkiütés.
A húgyúti rendszerből: gyakori vizelés; ritkán - a vizelet vöröses-barna színűvé válása a metronidazol metabolizmusa következtében képződő vízben oldódó pigment jelenléte miatt.
A gyógyszer ellenjavallatai:
Vérbetegségek;
leukopenia (beleértve az anamnézist);
A mozgások koordinációjának zavara;
a központi idegrendszer szerves elváltozásai (beleértve az epilepsziát is);
Májelégtelenség (a gyógyszer nagy dózisban történő felírásakor);
Terhesség;
laktációs időszak (szoptatás);
Metronidazollal, mikonazollal vagy más nitroimidazol-származékokkal szembeni túlérzékenység.
A gyógyszert óvatosan kell előírni cukorbetegség és mikrokeringési rendellenességek esetén.
Használata terhesség és szoptatás alatt.
A Klion-D 100 terhesség alatt történő alkalmazása ellenjavallt.
Ha a Klion-D 100-at szoptatás alatt kell alkalmazni, a szoptatás leállításának kérdését el kell dönteni.
Különleges utasítások a Klion-d 100 használatához.
Célszerű a szexuális partnert egyidejűleg orális adagolásra szánt metronidazollal kezelni, függetlenül attól, hogy a betegség megnyilvánulásai vannak-e.
A metronidazol immobilizálhatja a treponemeket, ami álpozitív TPI-teszthez (Nelson-teszt) vezethet.
A gyógyszer alkalmazásának ideje alatt nem szabad alkoholt inni (diszulfiram-szerű reakciók kialakulásának kockázata).
Laboratóriumi paraméterek ellenőrzése
Ha az anamnézisben a perifériás vér összetételének változására utaló jelek vannak, valamint a gyógyszer nagy dózisban és/vagy hosszan tartó alkalmazása esetén a perifériás vérkép monitorozása szükséges.
A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatás
A betegeknek figyelniük kell a szédülés lehetőségére a Klion-D 100 használata közben, ami ronthatja a fokozott figyelmet igénylő munkavégzés képességét.
Drog túladagolás:
A Klion-D 100 gyógyszer túladagolására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
A Klion-d 100 kölcsönhatása más gyógyszerekkel.
A metronidazol és a diszulfiram egyidejű alkalmazása esetén a tudat depressziója és mentális zavarok kialakulása lehetséges.
Metronidazol és etanol (vagy etanol tartalmú gyógyszerek) egyidejű alkalmazása esetén diszulfiram-szerű reakciók alakulhatnak ki.
Ha warfarinnal és más közvetett antikoagulánsokkal egyidejűleg alkalmazzák, a metronidazol fokozza hatásukat, ami a protrombin idő növekedéséhez vezet.
Barbiturátok hatására a metronidazol hatása csökkenhet, mert metabolizmusa a májban felgyorsul.
A cimetidin gátolja a metronidazol metabolizmusát, ami a metronidazol koncentrációjának emelkedéséhez vezethet a vérszérumban, és növelheti a mellékhatások kockázatát.
A Klion-D 100 lítiumkészítményekkel való egyidejű alkalmazása esetén az utóbbi plazmakoncentrációja megnőhet.
Értékesítési feltételek a gyógyszertárakban.
A gyógyszer receptre kapható.
A Klion-d 100 gyógyszer tárolási feltételei.
B lista. A gyógyszert fénytől és nedvességtől védett helyen, gyermekektől elzárva, 15°-30°C hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági idő: 5 év.