Kiadási forma, összetétel és csomagolás. Gyógyászati ​​kézikönyv geotar Összetétel Vicks Active ExpectoMed

Hatóanyag: 200 mg acetilcisztein.

Segédanyagok: aszkorbinsav, vízmentes nátrium-karbonát, nátrium-hidrogén-karbonát, vízmentes citromsav, szorbit, makrogol 6000, nátrium-citrát, nátrium-szacharinát, citrom aroma.

Nyálkaoldó szer, amely hígítja a köpetet.

Farmakokinetika. Nyálkaoldó szer. Hígítja a nyálkát, növeli annak térfogatát, elősegíti a váladékozást, elősegíti a köptetést. Az acetilcisztein hatása összefügg szulfhidrilcsoportjainak azon képességével, hogy megszakítják a köpet savas mukopoliszacharidjainak diszulfidkötéseit, ami a mukoproteinek depolarizációjához és a nyálka viszkozitásának csökkenéséhez vezet. Aktív marad gennyes köpet jelenlétében.

Antioxidáns hatása van egy SH-csoport jelenlétének köszönhetően, amely kölcsönhatásba léphet az elektrofil oxidatív toxinokkal és semlegesíti azokat. Az acetilcisztein elősegíti a glutation szintézisének fokozását, amely fontos antioxidáns faktor az intracelluláris védelemben, és biztosítja a sejt funkcionális aktivitásának és morfológiai integritásának megőrzését.

Farmakokinetika.Szájon át szedve jól felszívódik a gyomor-bél traktusból. Nagyrészt ki van téve a májon keresztüli „első áthaladás” hatásnak, ami a biológiai hozzáférhetőség csökkenéséhez vezet. 50%-ig kötődik a plazmafehérjékhez (4 órával az orális beadás után). A májban és esetleg a bélfalban metabolizálódik. A plazmában változatlan formában, valamint metabolitok formájában - N-acetilcisztein, N,N-diacetilcisztein és cisztein-észter - határozható meg.

A vese-clearance a teljes clearance 30%-át teszi ki.

Légzőszervi betegségek és állapotok viszkózus és nyálkahártya-gennyes köpet képződésével: akut és krónikus, bakteriális és/vagy vírusfertőzés következtében, atelektázia a hörgők nyálkahártya általi elzáródása miatt (a váladék áthaladásának elősegítésére), (pl. kombinált terápia része).

Viszkózus váladék eltávolítása a légutakból poszttraumás és posztoperatív állapotban.

Paracetamol túladagolás.

Egyedi. Szájon át felnőtteknek és 6 évesnél idősebb gyermekeknek - 200 mg naponta 2-3 alkalommal; 2-6 éves gyermekek - 200 mg naponta kétszer vagy 100 mg naponta háromszor, 2 éves korig - 100 mg naponta kétszer.

IM felnőtteknek - 300 mg 1 alkalommal / nap, gyermekeknek - 150 mg 1 alkalommal / nap.

Használata terhesség és szoptatás alatt.Nem végeztek megfelelő és szigorúan ellenőrzött klinikai vizsgálatokat az acetilcisztein terhesség és szoptatás alatti biztonságosságáról.

Terhesség és szoptatás alatt az acetilcisztein alkalmazása csak akkor lehetséges, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra vagy a csecsemőre gyakorolt ​​lehetséges kockázatot.

Használata gyermekeknél.Az acetilcisztein bronchiális asztmában szenvedő betegeknél történő alkalmazásakor biztosítani kell a köpet elvezetését. Újszülötteknél csak egészségügyi okokból, 10 mg/ttkg dózisban, szigorú orvosi felügyelet mellett alkalmazzák.

Szájon át 6 évesnél idősebb gyermekek számára - 200 mg naponta 2-3 alkalommal; 2-6 éves gyermekek - 200 mg naponta kétszer vagy 100 mg naponta háromszor, 2 éves korig - 100 mg naponta kétszer.

Az acetilciszteint óvatosan alkalmazzák bronchiális asztmában, máj-, vese- és mellékvesebetegségekben szenvedő betegeknél. Az acetilcisztein bronchiális asztmában szenvedő betegeknél történő alkalmazásakor biztosítani kell a köpet elvezetését. Újszülötteknél csak egészségügyi okokból, 10 mg/ttkg adagban, szigorú orvosi felügyelet mellett alkalmazzák.

Az acetilcisztein és az antibiotikumok bevétele között 1-2 órás intervallumot kell betartani.

Az acetilcisztein reagál bizonyos anyagokkal, például vassal, rézzel és gumival, amelyeket a permetezőkészülékben használnak. Az acetilcisztein oldattal esetlegesen érintkező helyeken a következő anyagokból készült alkatrészeket kell használni: üveg, műanyag, alumínium, krómozott fém, tantál, ezüst vagy rozsdamentes acél. Az ezüst elszíneződhet az érintkezés után, de ez nem befolyásolja az acetilcisztein hatékonyságát, és nem károsítja a beteget.

Az emésztőrendszerből: ritkán - teltségérzet a gyomorban.

Allergiás reakciók: ritkán -, viszketés,.

Sekély intramuszkuláris injekció esetén és fokozott érzékenység esetén enyhe és gyorsan múló égő érzés léphet fel, ezért ajánlott a gyógyszert mélyen az izomba fecskendezni.

Belélegzés esetén: lehetséges a légutak reflexe és helyi irritációja; ritkán -, rhinitis.

Egyéb: ritkán - orr, .

A laboratóriumi paraméterek közül: a protrombin idő csökkenése lehetséges nagy dózisú acetilcisztein beadása miatt (a véralvadási rendszer állapotának nyomon követése szükséges), a szalicilátok mennyiségi meghatározására szolgáló vizsgálat eredményeinek változása ( kolorimetriás teszt) és a ketonok mennyiségi meghatározására szolgáló teszt (nátrium-nitroprusszid teszt).

Az acetilcisztein és a köhögéscsillapítók egyidejű alkalmazása növelheti a köpet stagnálását a köhögési reflex elnyomása miatt.

Ha antibiotikumokkal (beleértve a tetraciklint, ampicillint, amfotericin B-t) egyidejűleg alkalmazzák, kölcsönhatásuk lehetséges az acetilcisztein tiolcsoportjával.

Az acetilcisztein csökkenti a paracetamol hepatotoxikus hatását.

Gyomor- és nyombélfekély az akut fázisban, hemoptysis, fokozott érzékenység az acetilciszteinre.

Egy pezsgőtabletta a következőket tartalmazza:

hatóanyag acetilcisztein - 600 mg;

Segédanyagok: aszkorbinsav - 25 mg, vízmentes nátrium-karbonát - 93 mg, nátrium-hidrogén-karbonát - 724 mg, vízmentes citromsav - 765 mg, szorbit - 695 mg, makrogol 6000 - 70 mg, nátrium-citrát-dihidrát - 500 mg, nátrium-szacharinát - 8 mg citrom ízesítő - 20 mg.

Kerek, lapos hengeres, fehér vagy csaknem fehér színű, letört tabletta, érdes felülettel és gyenge jellegzetes szaggal.

A szulfhidrilcsoportok jelenléte az acetilcisztein szerkezetében elősegíti a köpet savas mukopoliszacharidjainak diszulfidkötéseinek felszakadását, ami a nyálka viszkozitásának csökkenéséhez vezet. Nyálkaoldó hatású, megkönnyíti a köpet kiürülését, mivel közvetlen hatással van a köpet reológiai tulajdonságaira. A gyógyszer aktív marad gennyes köpet jelenlétében.

Belül.

A pezsgőtablettákat egy pohár vízben fel kell oldani, és étkezés után kell bevenni. A tablettákat feloldódás után azonnal be kell venni, kivételes esetekben a felhasználásra kész oldatot 2 órán át hagyni kell.

Egyéb felírás hiányában a következő adagok betartása javasolt: 1 pezsgőtabletta naponta 1 alkalommal (600 mg acetilcisztein naponta). Rövid távú megfázás esetén a használat időtartama 5-7 nap. Hosszú távú betegségek esetén a terápia időtartamát a kezelőorvos határozza meg.

Krónikus hörghurut esetén a gyógyszert hosszabb ideig kell szedni a fertőzések megelőzésére szolgáló hatás elérése érdekében.

A mellékhatások gyakoriságát az ajánlások szerint osztályozzák

Egészségügyi Világszervezet:

nagyon gyakori: ≥ 1/10 (> 10%);

gyakran: ≥ 1/100-tól< 1/10 (>1% és< 10%);

nem gyakori: ≥ 1/1000-től< 1/100 (>0,1% és< 1%);

ritka: ≥ 1/10000-től< 1/1000 (>0,01% és< 0,1%);

nagyon ritkán:< 1/10000 (<0,01%);

gyakoriság ismeretlen: a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatokból.

Az idegrendszerből:

ritkán - fejfájás.

Az emésztőrendszerből:

ritkán - a szájnyálkahártya gyulladása (sztomatitisz); nagyon ritkán - hasmenés, hányás, gyomorégés, hányinger; gyakorisága ismeretlen - dyspepsia.

A szív- és érrendszerből:

nagyon ritkán - vérnyomásesés, pulzusszám emelkedés (tachycardia).

Allergiás reakciók:

nagyon ritkán - hörgőgörcs (főleg hörgő hiperreaktivitásban szenvedő betegeknél), bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, exanthema, angioödéma, anafilaxiás reakciók sokkig, túlérzékenységi reakciók jelenléte miatti vérzés;

gyakorisága ismeretlen - Stevens-Johnson-szindróma és Lyell-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis.

Egyéb:

ritkán - fülzúgás, légszomj;

gyakorisága ismeretlen - csökkent vérlemezke-aggregáció.

Nyilvántartási szám: P N013941/01-281016
Kereskedelmi név: Acetylcysteine-Teva
Nemzetközi nem védett név (INN): acetilcisztein
Adagolási forma: pezsgőtabletta

Összetett
1 tabletta tartalma: hatóanyag: acetilcisztein 200,00 mg / 600,00 mg; Segédanyagok: vízmentes citromsav 843,03 mg / 648,99 mg, nátrium-hidrogén-karbonát 695,64 mg / 548,72 mg, citrom aroma 100,00 mg / 100,00 mg, adipinsav 100,00 mg / 12,83 mg, finom adipikonsav 3 mg/20,47 mg , aszpartám 20,00 mg/ 20,00 mg.

Leírás
Fehér vagy fehér, sárgás árnyalatú, kerek, lapos, citromszagú tabletta. Egyik oldalán kockázati tabletta található.

Farmakoterápiás csoport: köptető (nyálkaoldó) szer

ATX kód: R05CB01

farmakológiai hatás

Farmakodinamika
Az acetilcisztein nyákoldó hatást fejt ki a köpetre (nyálkára) a hörgő traktus lumenében, amelyet szekretolitikus és szekretomotoros tulajdonságai határoznak meg. A gyógyszer hígítja a köpetet, növeli annak térfogatát, így könnyebben szétválasztható. Hatása gennyes köpet jelenlétében is folytatódik.
Az acetilcisztein hatásmechanizmusa a gyógyszer szulfhidrilcsoportjainak azon képességén alapul, hogy megszakítják a köpet savas mukopoliszacharidjainak diszulfidkötéseit, ami a mukoproteinek depolarizációjához és a nyálka viszkozitásának csökkenéséhez vezet. Segíti a glutation szintézisének fokozását, amely az intracelluláris védelem antioxidáns faktora, és biztosítja a légúti nyálkahártya sejtjeinek funkcionális aktivitásának és morfológiai integritásának megőrzését, amely különösen. mérgezés ellenszereként magyarázza hatékonyságát
paracetamol.
A szulfhidrilcsoportok elektrofil oxidatív toxinok semlegesítésére való képessége miatt az acetilcisztein antioxidáns hatással rendelkezik.
Mérsékelt gyulladáscsökkentő tulajdonságokkal is rendelkezik (azáltal, hogy elnyomja a szabad gyökök és a reaktív oxigénfajták képződését, amelyek felelősek a tüdőszövetben a gyulladások kialakulásáért).
Farmakokinetika
Orálisan bevéve az acetilcisztein jól felszívódik a gyomor-bél traktusból. A májon keresztül az „első áthaladási” hatásnak van kitéve, amely cisztein, diacetilcisztein, cisztin és diszulfidokká metabolizálódik, ami 10% -ra csökkenti a gyógyszer biológiai hozzáférhetőségét. Az acetilcisztein maximális koncentrációja a vérplazmában 1-3 óra elteltével érhető el, károsodott májfunkciójú betegeknél pedig 8 óra elteltével.
A terápiás hatás 30-90 perc elteltével figyelhető meg, és 2-4 óráig tart.
Főleg a vesén keresztül ürül inaktív metabolitok formájában, kis része változatlan formában a belekben keresztül ürül.
Áthatol a placenta gáton, és felhalmozódik a magzatvízben.

Használati javallatok

Légúti betegségek és állapotok, amelyek viszkózus, nehezen szétválasztható nyálkahártya-gennyes köpet képződésével járnak:
- akut és krónikus hörghurut;
- krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD);
- bakteriális és/vagy vírusfertőzés okozta tracheitis;
- bronchiolitis;
- tüdőgyulladás;
- bronchiális asztma;
- bronchiectasis;
- atelektázia a hörgők nyálkahártya általi elzáródása miatt;
- cisztás fibrózis (a kombinált terápia részeként);
- viszkózus váladék eltávolítása a légutakból poszttraumás és posztoperatív állapotban;
- hurutos és gennyes otitis, arcüreggyulladás, beleértve az orrmelléküreg-gyulladást (elválasztás elősegítése).
A gyógyszert paracetamol túladagolás kezelésére használják.

Ellenjavallatok

Az acetilciszteinnel vagy a kész adagolási forma egyéb összetevőivel szembeni ismert túlérzékenység;
- terhesség, szoptatási időszak;
- gyomor- és nyombélfekély az akut fázisban;
- fenilketonúria;
- 14 év alatti gyermekek (600 mg-os tabletták esetében);
- 2 éves gyermekek (200 mg-os tabletták esetében).

Gondosan

Az acetilciszteint rendkívül óvatosan alkalmazza bronchiális asztmában, májbetegségben, vesebetegségben, mellékvese-működési zavarban, nyelőcső visszérben szenvedő betegeknél, tüdővérzésre, vérzésre, artériás hipotenzióra, hisztamin intoleranciára (a gyógyszer hosszú távú alkalmazása) hajlamos betegeknél. kerülni kell, mivel az acetilcisztein befolyásolja a hisztamin anyagcserét, és intolerancia jeleihez vezethet, mint például fejfájás, vazomotoros rhinitis, viszketés).

Használata terhesség és szoptatás alatt

Az acetilcisztein terhesség és szoptatás alatti alkalmazására vonatkozó adatok korlátozottak, ezért a gyógyszer terhesség alatt történő alkalmazása ellenjavallt. Ha szükséges a gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazása, el kell dönteni a szoptatás leállításának kérdését.

Használati utasítás és adagolás

Szájon át, étkezés után, a pezsgőtabletták egy pohár vízben való feloldása után. A pezsgőtablettákat feloldódás után azonnal be kell venni.
Általában a következő adagok javasoltak:
Pezsgőtabletta 600 mg
felnőttek és 14 évesnél idősebb serdülők: 1/2 pezsgőtabletta naponta kétszer vagy 1 pezsgőtabletta naponta 1 alkalommal (600 mg acetilcisztein naponta).
Pezsgőtabletta 200 mg
■ felnőttek és 14 év feletti serdülők: napi 2-3 alkalommal 1 pezsgőtabletta (400-600 mg acetilcisztein naponta);
■ 6-14 éves gyermekek: 1 pezsgőtabletta naponta kétszer (400 mg acetilcisztein naponta);
■ 2-6 éves gyermekek: 1/2 pezsgőtabletta naponta 2-3 alkalommal (200-300 mg acetilcisztein naponta).
A cisztás fibrózis kezelése:
■ 6 évesnél idősebb gyermekek: 1 pezsgőtabletta naponta háromszor (600 mg acetilcisztein naponta);
■ 2-6 éves gyermekek: 1/2 pezsgőtabletta naponta 4 alkalommal (400 mg acetilcisztein naponta).
A használat időtartama (folytonossága) a betegség jellemzőitől függ. Krónikus hörghurut és cisztás fibrózis kezelésekor a kezelés hosszú távú (akár több hónapig is) lehet.

Mellékhatás

A mellékhatásokat kifejlődésük gyakorisága szerint a következőképpen osztályozzák: nagyon gyakran (≥1/10), gyakran (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
A központi idegrendszer részéről: ritkán - fejfájás, álmosság.
A gyomor-bél traktusból: ritkán - gyomorégés, hányinger, hányás, hasmenés, szájgyulladás, teltségérzet a gyomorban.
Allergiás reakciók: ritkán - bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, tachycardia, vérnyomáscsökkenés, angioödéma, ritkán - vérzés, részben túlérzékenységi reakcióval társulva, nagyon ritkán - anafilaxiás reakciók anafilaxiás sokkig, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis ( Lyell-szindróma).
A légzőrendszerből: ritkán - légszomj, bronchospasmus (főleg bronchiális asztmában szenvedő betegeknél).
Az érzékszervekből: ritkán - fülzúgás.
Egyéb: ritkán - orrvérzés, orrfolyás, láz, csökkent vérlemezke-aggregáció.
Ha nem kívánt mellékhatások jelentkeznek, orvoshoz kell fordulni.

Túladagolás

A mai napig nem írták le az acetilcisztein-készítmények szájon át történő túladagolásának eseteit. 500 mg/kg dózisban az acetilcisztein nem okozott mérgezési tüneteket. Elméletileg hasmenés, gyomorégés, hányinger, hányás és gyomorfájdalom lehetséges. Kezelés: tüneti.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az acetilcisztein és a köhögéscsillapítók egyidejű alkalmazása esetén a köpetpangás fokozódhat a köhögési reflex elnyomása miatt, ezért az ilyen kombinált kezelést csak közvetlen orvosi felügyelet mellett szabad elvégezni.
Bizonyított, hogy az acetilcisztein tiolcsoportja semlegesítheti egyes antibiotikumok (amfotericin B, ampicillin, tetraciklinek, kivéve a doxiciklint, félszintetikus penicillinek, cefalosporinok, aminoglikozidok) aktivitását. Ezért ezeket az antibiotikumokat ajánlatos szájon át bevenni 2 órával az acetilcisztein bevétele után.
Azt is megállapították, hogy az olyan antibiotikumok, mint az amoxicillin, a doxiciklin, az eritromicin, a tiamfenikol és a cefuroxim, nem lépnek kölcsönhatásba az acetilciszteinnel.
A jelentések szerint az acetilcisztein és a nitroglicerin egyidejű alkalmazása az utóbbi értágító hatásának növekedéséhez és a vérlemezke-aggregáció csökkenéséhez vezethet.
Az acetilcisztein csökkenti a paracetamol hepatotoxikus hatását.

Különleges utasítások

Ha a gyógyszert bronchiális asztmában szenvedő betegeknél alkalmazzák, biztosítani kell a köpet elvezetését és kombinálni kell hörgőtágítókkal.
A gyógyszer alkalmazásának időtartama alatt a betegeknek ajánlott sok folyadékot inni, ami támogatja a gyógyszer szekretolitikus hatását.
A gyógyszer alkalmazása során üvegedényeket kell használni, és kerülni kell a gyógyszer fémmel, gumival, oxigénnel és könnyen oxidáló anyagokkal való érintkezését.
Az acetilcisztein alkalmazása során nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókat, például Stevens-Johnson-szindrómát és Lyell-szindrómát jelentettek. Ha a bőrön és a nyálkahártyán elváltozások lépnek fel, azonnal forduljon orvoshoz, és hagyja abba a gyógyszer szedését.
Pezsgőtablettánként 20 mg aszpartámot tartalmaz (ami 11,2 mg fenilalaninnak felel meg), ezért a gyógyszert fenilketonuriában szenvedő betegek nem használhatják.