Сумамед - инструкция по применению. Как принимать антибиотик сумамед при лечении бактериальных и вирусных заболеваний различной этиологии
Сумамед - антибиотик широкого спектра действия. Антибиотик-азалид, представитель новой подгруппы макролидных антибиотиков. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика. При приеме внутрь хорошо всасывается и быстро распределяется по всему организму. Высокие значения объема распределения (31 л/кг) доказывают наличие обширного захвата азитромицина тканями с последующим медленным высвобождением в очаге инфекции. Азитромицин хорошо проникает внутрь клеток, в т.ч. фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата в месте инфекции. Уже через 12–72 ч после однократного приема дозы 500 мг в месте воспаления создаются высокие терапевтические концентрации (1–9 мг/кг), превышающие МПК основных возбудителей инфекции. Обладает длительным T1/2 и медленно выводится из тканей (в среднем 60–76 ч). Указанные свойства определяют возможность однократного приема препарата в сутки и короткий режим дозирования в течение 3 дней. Метаболизируется преимущественно в печени. Метаболиты микробиологически не активны. Выделяется в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.
Фармакодинамика. Обладает широким спектром антимикробного действия. Активен в отношении ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококков группы С, F и G, Staphylococcus aureus, S. epidermidis. He оказывает действия на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину. Эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и Н. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и В. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis. Действует на чувствительные анаэробные микробы: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. Кроме того, эффективен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов, в т.ч.: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и С. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Campylobacter jejuni, Micobacteria avium complex.
Показания Сумамеда
Инфекции верхних дыхательных путей (бактериальный /тонзиллит, синусит, средний отит); инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита); инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема - начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы; инфекции, передающиеся половым путем (уретрит/цервицит); заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.
Противопоказания
Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов, тяжелые нарушения функции печени и почек.
Способ применения и дозы
Внутрь, капсулы и суспензию - по крайней мере за 1 ч до еды или через 2 ч после еды 1 раз в сутки. Биодоступность таблеток не зависит от приема пищи. Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): взрослым - 500 мг. Детям - в зависимости от массы тела из расчета 10 мг/кг. Курс приема - 3 дня. Хроническая мигрирующая эритема: взрослым, 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1 день - 1 г, со 2 по 5 день - по 500 мг. Детям - 1 раз в сутки в течение 5 дней; в 1 день - в дозе 20 мг/кг, со 2 по 5 день - по 10 мг/кг. Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori: 1 г/сут (2 табл. по 500 мг) в течение 3-х дней в сочетании с антисекреторным средством и другими ЛС, рекомендованными врачом. Инфекции, передающиеся половым путем. Неосложненный уретрит/цервицит: 1 г однократно. Осложненный, длительно протекающий уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis: назначается в дозе 1 г 3 раза с интервалом в 7 дней. Курсовая доза 3 г.
Способ приготовления суспензии сумамеда
Суспензию готовят путем разведения порошка дистиллированной или прокипяченной водой и перед применением взбалтывают. Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта. Срок годности приготовленной суспензии - 5 дней.
Применение при беременности и кормлении грудью
При применении при беременности и в период лактации следует соблюдать осторожность.
Взаимодействие
Прием пищи в значительной степени уменьшает всасывание азитромицина (за исключением таблеток), поэтому капсулы и суспензию следует принимать по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды. Антацидные средства (содержащие алюминий, магний, этанол) и прием пищи в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина (капсулы и суспензия), поэтому препарат следует принимать за 1 ч или через 2 ч после приема этих препаратов и еды. Макролидные антибиотики могут усилить эффект теофиллина, терфенадина, варфарина, карбамазепина, фенитоина, триазолама, дигоксина, эрготамина и циклоспорина. В отличие от большинства макролидов, азитромицин не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р450. К настоящему времени взаимодействия азитромицина с вышеуказанными препаратами не наблюдалось. Эрготамин и дигидроэрготамин приводят к усилению токсического действия (вазоспазм, дизестезия). Макролиды замедляют выведение, повышают концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также препаратов, подвергающихся микросомальному окислению (циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства), в то время, как при применении азалидов к настоящему времени такого взаимодействия не отмечалось. Линкозамины ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина. Фармацевтически несовместим с гепарином. При необходимости совместного приема Суммамеда с варфарином необходимо проводить тщательный контроль ПВ.
Передозировка
Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, понос.
Меры предосторожности при приеме
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата больным с нарушениями функции почек и печени; больным, имеющим нарушения или предрасположенным к аритмиям или удлинению интервала QT (частота проявления - 0,001%).
Побочные действия
Побочные явления встречаются редко (в 1% случаев и реже). Со стороны органов ЖКТ: мелена, холестатическая желтуха, вздутие, тошнота, рвота, понос, запор, снижение аппетита, гастрит. Аллергические реакции: кожные высыпания, фотосенсибилизация, отек Квинке. Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость, у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна. Прочие: обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов, повышенная утомляемость, зуд, крапивница, конъюнктивит. В крайне редких случаях - нейтрофилия и эозинофилия. Измененные показатели возвращаются к границам нормы через 2–3 нед после прекращения лечения.
Вопросы и ответы о лекарственном препарате "Сумамед"
Вопрос: У меня бронхиальная астма, можно ли мне принимать сумамед. Аспирин и анальгин у меня вызывают спазм в бронхах. Спасибо.
Ответ: Здравствуйте. Прием препарата Сумамед (Азитромицин) на фоне бронхиальной астмы разрешен, только при условии отсутствия состояния повышенной чувствительности к этому препарату.
Вопрос: У меня 3-я неделя беременности, до того как я узнала об этом событии я приняла 2 таблетки суммамеда по 500 мг. Скажите, пожалуйста, чего мне делать? никто не может точно сказать, что делать оборт или вынашивать? Как суммамед влияет на развитие плода на ранних сроках беременности? Спасибо.
Ответ: Здравствуйте. Суммамед (Азитромицин) относится к группе макролидных антибиотиков с минимальным риском использования в период беременности. На 10-11 неделе беременности вы должны сделать УЗИ, которое покажет развивается ли плод нормально. После этого, посоветовавшись с врачами вы сможете решить вопрос о сохранении беременности. Вполне вероятно, что лекарство никак не повлияло на развитие беременности и сможете сохранить ее. Однако, будьте внимательны относительно лечения инфекции по поводу которой вы начали лечение Суммамедом.
Вопрос: Здравствуйте! Моей дочке (3,5 г) уже второй раз подряд, с разницей 1 месяц назначили Сумамед. В первый раз поставили диагноз острый трахеобронхит, во второй раз бронхопневмония. Слышала, что Сумамед приводит к бронхиальной астме. Так ли это?
Ответ: Нет, это не правда. Напротив, сумамед используется в лечении болезней, которые могут протекать в виде бронхиальной астмы (например, легочный хламидиоз).
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Суспензия перорального использования.
Общие характеристики. Состав:
Одна капсула содержит активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) - 250 мг и вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) - 125 мг или 500 мг и вспомогательные компоненты: ядро - кальция фосфат двузамещенный безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат и оболочка - гипромеллоза, краситель подобный Индиготин (Е132), полисорбат 80, титана диоксид (Е171), тальк.
100 мг/5 мл: содержит в 1 г активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) - 27,17 мг и вспомогательные компоненты: сахароза, натрия карбонат безводный, натрия бензоат, трагакант, титана диоксид, глицин, кремния диоксид коллоидный, аромат клубники, аромат яблока и аромат мяты перечной.
Описание:
Капсулы - твердые, желатиновые, непрозрачные, размером №1. Цвет корпуса - голубой, крышка - синяя. Содержимое капсулы: порошок от белого до светло-желтого цвета.
Таблетки: таблетки голубого цвета, круглой (125 мг) или продолговатой формы (500 мг) с двояковыпуклыми поверхностями и обозначением «PLIVA» на одной и «125» или «500» - на другой стороне. Вид в изломе - от белого до почти белого цвета.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5мл - гранулированный порошок белого или светло-желтого цвета с характерным запахом клубники. После растворения в воде - однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом клубники.
Фармакологические свойства:
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.
Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.
В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы
1. Грамположительные аэробы
Staphylococcus aureus метициллиночувствительный; Streptococcus pneumoniae пенициллиночувствительный; Streptococcus pyogenes
2. Грамотрицательные аэробы
Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Legionella pneumophila; Moraxella catarrhalis; Pasteurella multocida; Neisseria gonorrhoeae
3. Анаэробы
Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Porphyriomonas spp.
4. Другие микроорганизмы
Chlamydia trachomatis; Chlamydia pneumoniae; Chlamydia psittaci; Mycoplasma pneumoniae; Mycoplasma hominis; Borrelia burgdorferi
Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину грамположительные аэробы, Streptococcus pneumoniae пенициллин-устойчивый
Изначально устойчивые микроорганизмы грамположительные аэробы Enterococcus faecalis; Staphylococcus (метициллиноустойчивые стафилококки с очень высокой частотой обладают приобретенной устойчивостью к макролидам).
Фармакокинетика.
При приеме внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро перераспределяется из плазмы в ткани и органы. После однократного приема внутрь 500 мг азитромицина 37% препарата абсорбируется, и через 2-3 ч в плазме отмечается Cmax препарата — 0,41 мкг/мл. Известно, что прием пищи может снижать абсорбцию азитромицина, однако из-за недостаточности у фирмы-производителя собственных данных о влиянии пищи на фармакокинетику азитромицина при приеме Сумамеда® в виде суспензии, его следует принимать по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды.Препарат быстро распределяется по всему организму, высокие концентрации, в 50 раз превышающие концентрацию азитромицина в плазме, наблюдаются в тканях.
В зависимости от органа/ткани, концентрация препарата колеблется в пределах 1-9 мкг/мл. Vd составляет в среднем 31 л/кг.
Терапевтическая концентрация азитромицина в тканях отмечается в течение 5-7 дней после приема последней дозы.
Проникает внутрь клеток, в т.ч фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата, превышающих МПК для возбудителей инфекции. Концентрации азитромицина в инфицированных тканях — более высокие по сравнению с неинфицированными тканями.
Обладает длительным Т1/2 и медленно выводится из тканей (в среднем — 2-4 дня). Выведение азитромицина с желчью — основной путь выведения. В среднем до 50% выводится с желчью в неизмененной форме. Остальные 50% выводятся в виде 10 метаболитов, образованных в процессе N- и О-деметилирования, гидроксилирования дезозамина и агликонового кольца и в результате расщепления кладинозы конъюгата. Метаболиты не обладают антибактериальной активностью.
С мочой выводится в среднем 6% от введенной дозы препарата.
У пожилых пациентов (старше 65 лет) Vd несколько выше (30%) по сравнению с пациентами, возраст которых менее 45 лет, что клинически не значимо и не требует изменения дозировки.
Фармакокинетика азитромицина у здоровых добровольцев после однократной в/в инфузии продолжительностью более 2 ч в дозе 1000-4000 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) имеет линейную зависимость и пропорциональна вводимой дозе. Т1/2 препарата составляет 65-72 ч. Высокий уровень наблюдаемого Vd (33,3 л/кг) и клиренса плазмы (10,2 мл/мин/кг) позволяет предположить, что длительный Т1/2 препарата является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением.
У здоровых добровольцев при в/в инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) в течение 3 ч Cmax препарата в сыворотке крови составляла 1,14 мкг/мл. Минимальный уровень в сыворотке крови (0,18 мкг/мл) отмечался на протяжении 24 ч и AUC составила 8,03 мкг/мл·ч. Схожие фармакокинетические значения были получены и у пациентов с внебольничной пневмонией, которым назначались в/в инфузии (3-часовые) на протяжении от 2 до 5 дней.
После ежедневного введения азитромицина в дозе 500 мг (продолжительность инфузии — 1 ч) в течение 5 дней в среднем 14% от дозы выводится с мочой на протяжении 24-часового интервала дозирования.
Показания к применению:
инфекции верхних дыхательных путей, лор-органов (бактериальный /тонзиллит, );
инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный , интерстициальная и альвеолярная , обострение );
инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема — начальная стадия болезни Лайма, вторичные пиодерматозы);
инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, );
заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.
инфекции верхних дыхательных путей, лор-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);
инфекции кожи и мягких тканей (акне вулгарис средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — erythema mygrans;
инфекции мочеполовых путей, передаваемые Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит).
Лечение тяжелых инфекций, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов:
внебольничная пневмония тяжелого течения, вызванная Chlamydia pneumoniae,Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae;
инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза тяжелого течения, вызванные Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae и Mycoplasma hominis.
Важно! Ознакомься с лечением ,
Способ применения и дозы:
Сумамед® Капсулы
Внутрь, 1 раз в сутки. Капсулы принимаются, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды.
При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы)
Взрослым — 500 мг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г);детям — из расчета 10 мг/кг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг).
При хронической мигрирующей эритеме. Взрослым — 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день — 1,0 г, затем (со 2-го по 5-й день) по 500 мг (курсовая доза — 3,0 г); детям: в 1-й день — в дозе 20 мг/кг и затем, со 2-го по 5-й день — ежедневно в дозе 10 мг/кг (курсовая доза — 30 мг/кг).
Во флакон, содержащий 17 г порошка, вносят 12 мл дистиллированной или прокипяченной воды. Объем полученной суспензии — 23 мл. Срок годности приготовленной суспензии — 5 дней. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.
После использования дозировочный шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте с препаратом.
Таблетки Сумамед® 125 мг
Внутрь, не разжевывая, по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки. Для детей младше 3 лет назначают Сумамед® суспензию (100 мг/5 мл).
Детям дозируют исходя из значения массы тела: при массе тела 18-30 кг — 2 табл. по 125 мг (250 мг); 31-44 кг — 3 табл.(375 мг); более или равно 45 кг назначают дозы, рекомендованные для взрослых.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей. Из расчета 10 мг/кг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг). Для удобства дозирования рекомендуется учитывать данную выше информацию о дозировании исходя из массы тела/
В связи с тем, что при мигрирующей эритеме курсовая доза составляет 60 мг/кг (20 мг/кг 1 раз в день в 1-й день, затем — из расчета 10 мг/кг 1 раз в день, со 2-го по 5-й день), что требует приема большого количества таблеток 125 мг, в этом случае рекомендуется назначение препарата Сумамед® суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл.
Таблетки Сумамед® 500 мг
Внутрь, не разжевывая, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.
Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг/
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей. По 1 табл. (500 мг) 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).
При акне вульгарис средней степени тяжести. Курсовая доза — 6,0 г. По 1 табл. (500 мг) 1 раз в день в течение 3 дней, затем — по 1 табл. (500 мг) 1 раз в неделю в течение 9 нед. Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток — с интервалом в 7 дней.
При мигрирующей эритеме. 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день — 1,0 г (2 табл. по 500 мг), затем (со 2-го по 5-й день) — по 1 табл. (500 мг) (курсовая доза — 3,0 г).
При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит)
Неосложненный уретрит/цервицит — 1 г (2 табл. по 500 мг) однократно.
Назначение пациентам с нарушениями функции почек. Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина >
Сумамед® Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
В/в в виде инфузии, капельно, в течение 3 ч — при концентрации 1 мг/мл, в течение 1 ч — при концентрации 2 мг/мл. Следует избегать введения более высоких концентраций из-за опасности возникновения реакций в месте введения.
Сумамед® нельзя вводить внутривенно струйно или внутримышечно!
Внебольничная пневмония: 500 мг однократно в сутки в течение по крайней мере двух дней. После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в виде однократной суточной дозы 500 мг до полного завершения 7-10-дневного общего курса лечения.
Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: 500 мг в/в однократно в сутки в течение 2 дней. После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в дозе 250 мг до полного завершения 7-дневного общего курса лечения.
Сроки перехода от в/в введения препарата к приему внутрь определяются врачом в соответствии с данными клинического обследования.
Нарушение функции почек. Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина > 40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.
Приготовление раствора для инфузии
Раствор для инфузии готовится в 2 этапа.
1-й этап — приготовление первичного раствора: во флакон с 500 мг препарата добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. 1 мл полученного раствора содержит 100 мг азитромицина, его следует немедленно использовать для дальнейшего разведения. Восстановленный раствор проверяют на отсутствие видимых нерастворенных частиц, в противном случае раствор не должен использоваться.
2-й этап — вторичное разведение восстановленного раствора (100 мг/мл) проводится непосредственно перед введением, в соответствии с ниже представленной таблицей.
Таблица 2
Концентрация азитромицина в инфузионном растворе, мг/мл Количество растворителя, мл
1,0 500
2,0 250
Первичный раствор вносят во флакон с растворителем (0,9% натрия хлорид, 5% декстроза, раствор Рингера) до получения конечной концентрации азитромицина 1,0-2,0 мг/мл в инфузионном растворе.
Перед введением раствор подвергают визуальному контролю. Если разведенный раствор содержит частицы вещества, то он не должен использоваться. Приготовленный разведенный раствор следует использовать немедленно.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды. Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца или мерной ложки, вложенных в упаковку с препаратом: при массе тела до 15 кг используется шприц, с массой тела выше 15 кг — мерная ложка.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей
Из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг) — схема расчета дозы приведена ниже.
При мигрирующей эритеме
В 1-й день — в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5-й день — ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела (курсовая доза 60 мг/кг).
Для точного расчета необходимого количества препарата при назначении в дозе 10 мг/кг массы тела ребенка следует использовать таблицу:
Таблица 3
Масса тела Необходимый объем суспензии 100 мг/5 мл на 1 прием, мл
5 кг 2,5 (50 мг)
6 кг 3,0 (60 мг)
7 кг 3,5 (70 мг)
8 кг 4,0 (80 мг)
9 кг 4,5 (90 мг)
10 кг 5 (100 мг)
Назначение пациентам с нарушениями функции почек
Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.
Способ приготовления и дозирования суспензии
К содержимому флакона добавляют 11 мл воды и взбалтывают до получения гомогенной суспензии. Общий извлекаемый (номинальный) объем суспензии — не менее 20 мл из каждого флакона; общий фактический объем суспензии в каждом флаконе — приблизительно 25 мл. Фактический объем суспензии превышает извлекаемый (номинальный) объем приблизительно на 5 мл, что необходимо для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата.
Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 мин после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку. Необходимый объем суспензии отбирают из флакона при помощи шприца или мерной ложки. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков воды для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.
После использования шприц (предварительно разобрав его) и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте до следующего приема препарата.
Сумамед® форте
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды.
При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) — суммарная доза 30 мг/кг, т.е. по 10 мг/кг однократно в сутки в течение трех дней.
Детям дозируют исходя из веса (см. табл. 4):
Таблица 4
Вес тела, кг Объем препарата, мл (количество азитромицина, мг)
10-14 2,5 (100)
15-24 5,0 (200)
25-34 7,5 (300)
35-44 10,0 (400)
≥45 12,5 (500)
При хронической мигрирующей эритеме суммарная доза препарата составляет 60 мг/кг: в 1-й день — однократно 20 мг/кг; в последующие дни (со 2-го по 5-й) — по 10 мг/кг.
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori: 20 мг/кг однократно в день в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами по рекомендации врача.
В том случае, если доза препарата была пропущена, ее необходимо, по возможности, принять сразу, а затем последующие дозы — с интервалом в 24 ч.
При инфекциях, передаваемых половым путем
Неосложненный уретрит/цервицит — 1 г, однократно.
Способ приготовления суспензии
Для приготовления 15 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 800 мг азитромицина, добавить 8 мл воды (фактический объем — 20 мл суспензии).
Для приготовления 30 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 1400 мг азитромицина, добавить 14,5 мл воды (фактический объем — 35 мл суспензии).
Для приготовления 37,5 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 1700 мг азитромицина, добавить 16,5 мл воды (фактический объем — 42,5 мл суспензии).
В каждом флаконе должно содержаться суспензии на 5 мл больше курсовой дозы для более полного извлечения препарата из флакона.
Срок годности приготовленной суспензии — 5 дней, при температуре не выше 25 °C.
С помощью шприца для дозирования отмеривают необходимое количество воды, добавляют во флакон с порошком. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.
Для дозирования готовой суспензии используют шприц или мерную ложку.
Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая или сока, для того чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.
После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом.
Особенности применения:
В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 ч.
Пациента следует предупредить о необходимости сообщать врачу о возникновении любого побочного эффекта.
Применение при нарушении функции почек
При тяжелых нарушениях функции почек препарат противопоказан. С осторожностью следует назначать препарат при легких и умеренных нарушениях функции почек.
Применение при нарушении функции печени
При тяжелых нарушениях функции печени препарат противопоказан. С осторожностью следует назначать при легких и умеренных нарушениях функции печени.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) назначение препарата возможно только в том случае, если польза от его применения для матери превосходит возможный риск для плода или грудного ребенка.
Побочные действия:
Сумамед® (капсулы; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
С осторожностью:
(по данным литературы, встречаемость в 0,001% случаев).
Сумамед® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой)
Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
Грудное вскармливание;
С осторожностью:
Аритмии или предрасположенности к ним и удлинению интервала QT;
Сумамед® (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)
Тяжелые нарушения функции печени и почек;
Грудное вскармливание;
Детский возраст до 16 лет.
С осторожностью
Умеренные нарушения функции печени и почек;
Аритмия, предрасположенность к , удлинение интервала QT;
Совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Сумамед® (капсулы; таблетки, покрытые оболочкой; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30%, поэтому препарат следует принимать по крайней мере за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.
Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови при совместном использовании.
При парентеральном применении азитромицин не влияет на концентрацию циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола в крови при совместном использовании, однако не следует исключать возможности таких взаимодействий при назначении азитромицина для приема внутрь.
Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина, однако при совместном приеме с другими макролидами концентрация теофиллина в плазме крови может повышаться.
При необходимости совместного применения с циклоспорином рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови. Несмотря на то, что данных о влиянии азитромицина на изменение концентрации циклоспорина в крови нет, другие представители класса макролидов способны изменять его уровень в плазме крови.
При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать уровень дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.
При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль ПВ.
Было установлено, что одновременный прием терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение интервала QT. Исходя из этого, нельзя исключить развитие вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.
Поскольку существует возможность ингибирования фермента CYP3A4 азитромицином в парентеральной форме при совместном назначении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента, следует учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приема внутрь.
При совместном приеме с нелфинавиром возможно увеличение частоты побочных явлений со стороны азитромицина.
При совместном приеме азитромицина и зидовудина азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита — фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта неясно.
При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия.
Противопоказания:
Сумамед® (капсулы; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
Тяжелые нарушения функции печени и почек.
С осторожностью:
Новорожденные (из-за отсутствия достаточного клинического опыта);
Беременность и период лактации, т.е. в тех случаях, когда ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск, существующий при использовании любого препарата в эти периоды;
Нарушения функции печени и почек;
Сумамед® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой)
Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
Тяжелые нарушения функции печени и почек;
Детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для таблеток по 500 мг);
Детский возраст до 3 лет (для таблеток по 125 мг);
Грудное вскармливание;
Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.
С осторожностью:
Умеренные нарушения функции печени и почек;
Аритмии или предрасположенности к ним и удлинению интервала QT;
Совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.
Сумамед® (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)
Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;
Тяжелые нарушения функции печени и почек;
Грудное вскармливание;
Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
Детский возраст до 16 лет.
С осторожностью
Умеренные нарушения функции печени и почек;
Аритмия, предрасположенность к аритмии, удлинение интервала QT;
Совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.
Передозировка:
Симптомы: , временная потеря слуха, .
Лечение: симптоматическая терапия.
Условия хранения:
Список Б.: Хранить при температуре 15-25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Капсулы, таблетки - 3 года.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь - 2 года.
Приготовленная суспензия - 5 дней.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
капсулы 250 мг:
6 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
таблетки 125 мг:
6 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
таблетки 500мг:
3 таблетки в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
порошок для приготовления суспензии (100 мг/5 мл)
17 г порошка помещают в стеклянный флакон объемом 50 мл коричневого цвета, с полипропиленовой резистентной крышкой.
1 флакон вместе с мерной, 2-х сторонней ложкой (большая - емкостью 5 мл, маленькая - 2,5 мл) и/или шприцем для дозирования на 5 мл и инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку.
Когда более 30 лет назад был разработан препарат под названием Сумамед, ученые заявляли, что это антибиотик нового поколения. Долгое время считалось, что этот мощный препарат широкого действия не оказывает пагубного действия на организм, то есть не имеет побочных действий.
Популярность медикамента распространилась по всему миру. Всемирная организация здоровья включила Сумамед в список жизненно важных препаратов. Хотя есть страны, в которых этот антибиотик не особо популярен. К примеру, в Швеции его назначают всего 4% случаях. А в 2013 году ученые в ходе экспериментов обнаружили, что действующее вещество иногда может оказывать негативное влияние на сердечную мышцу.
История создания
Азитромицин – действующее вещество Сумамеда был синтезирован группой ученых из Загреба. В 2000 году ученные были награждены престижной премией от Американского химического общества.
Сам антибиотик широкого действия макролидного класса был разработан в ходе исследований, проводимых учеными из хорватской компании Pliva. Фирма Pliva – настоящая гордость хорватов, поскольку в ней трудятся ученые с мировым именем, включая нобелевского лауреата Владимира Прелога. На счету компании не одно разработанное лекарство, признанное во всем мире. Но настоящим достижением считается изобретение Сумамеда. Поначалу препарат считался чуть ли не панацеей от всех болезней.
По подсчетам специалистов, ежегодно антибиотик реализуется на сумму около 1,5 млрд. долларов. Препарат пользуется огромно популярностью в США. В этой стране выпуском азитромицина занимается компания Prizer, являющаяся фармацевтическим гигантом. Выпускающийся препарат носит название Zithromax.
Сумамед – антибиотик-макролид
Азитромицин относится к антибиотикам группы макролидов. Нередко врачи назначают антибиотики широкого спектра. Они разделяются на группы. Пенициллиновые антибиотики знакомы большинству людей, поскольку они часто назначаются при острых респираторных заболеваниях. А вот препараты-макролиды для большинства пациентов ─ неразгаданная загадка.
Главная особенность антибиотиков группы макролидов заключается в том, что их химическая структура представлена лактонным кольцом, насчитывающим 14-16 членов. Все представители этой группы имеют подобное действие, поэтому и назначают их в подобных ситуациях.
Хоть Сумамед и относится к макролидам, своими свойствами отличается от обычных представителей этой группы антибиотиков. Главное отличие заключается в лактонном кольце, состоящем из 15 членов. Именно, из-за отличительной химической структуры азитромицин был выделен в отдельную подгруппу макролидов – азалиды, и стал первым её представителем. В связи с этим Сумамед имеет и другие отличия:
- активно воздействует на многие бактерии;
- длительно выводится из организма, благодаря чему принимать лекарство нужно раз в день, а курс лечения обычно составляет 3, реже – 5 дней.
Особенности фармакокинетики или как распределяется Сумамед по организму
Азитромицин устойчив к кислой среде, поэтому он не разрушается под воздействием соляной кислоты. А значит, и не требует дополнительной защиты. При попадании в желудочно-кишечный тракт Сумамед начинает активно всасываться. Спустя 3 часа, а иногда и ранее, наступает его максимальная концентрация.
К главным особенностям фармакокинетики данного антибиотика можно отнести следующие моменты:
- Препарат обладает способностью проникать сквозь клеточные мембраны и накапливаться в лизосомах, которые отвечают за переваривание чужеродных бактерий, поэтому помогает бороться с внутриклеточными возбудителями, к примеру, хламидиями.
- После всасывания в кровь антибиотик концентрируется в местах, где обнаружен воспалительный процесс. Концентрация лекарства в пораженных тканях на 30% выше, нежели у здоровых. Доставляется антибиотик к пораженным тканям фагоцитами. При этом вред фагоцитам не наносится.
- Поскольку Сумамед поглощается липидами, его концентрация в тканях значительно превышает концентрацию в крови.
- После последнего приема лекарство выводится из организма еще несколько суток, поэтому курс лечения обычно составляет не более3 -5 дней.
- Лекарство выводится из плазмы через печень в несколько этапов, поэтому принимать его нужно один раз в день.
Читайте также: Симптоматика уреаплазмоза у мужчин и его лечение
Когда азитромицин попадает в бактериологическую среду, он прекращает выработку белков и других ферментов, важных для жизнедеятельности бактерий. В результате, активность бактерий угнетается и прекращается их размножение, а после они погибают.
Формы выпуска препарата
Сумамед выпускается в разных фармакологических формах:
- таблетки;
- капсулы;
- порошок для приготовления суспензии;
- лиофилизат или порошок для приготовления раствора для инъекций.
Взрослые при легкой или средней форме заболевания употребляют антибиотик в таблетках или капсулах. Они могут содержать разное количество действующего вещества (от 125 до 500 мг). Порошок, из которого делают суспензию, чаще используется для лечения детей, хотя может применяться и для взрослых. Все зависит от содержания действующего вещества в порошке. В тяжелых случаях Сумамед применяют в качестве уколов, которые делают в стационаре.
Показания: широкий спектр антибактериального действия
Сумамед эффективен против целого ряда патогенных микроорганизмов. Препарат используется для борьбы с заболеваниями, вызванными следующими бактериями:
- стрептококками;
- возбудителем гонореи;
- хламидиями;
- пневмококками;
- золотистым стафилококком;
- микоплазмами;
- гемофильной палочкой;
- легионеллами;
- уреаплазмами.
Азитромицин обладает высокой активностью к штаммам стрептококка, что характеризуются чувствительностью к метициллину. Эти микроорганизмы не только вызывают тяжелые осложнения, но и устойчивы к большинству антибиотиков. Использование Сумамеда позволяет быстро и эффективно избавиться от возбудителя болезни.
Благодаря тому, что препарат имеет высокую активность по отношению ко разным микроорганизмам, его применяют для лечения респираторных, мочеполовых и других заболеваний.
Нередко Сумамед назначают при таких респираторных заболеваниях:
- бактериальный бронхит;
- внебольничная пневмония;
- острый бактериальный синусит.
Для лечения фарингита, тонзиллита и ангины чаще назначают антибиотики пенициллинового ряда. Но доказана высокая эффективность и применения азитромицина, поэтому его назначают пациентам, имеющим индивидуальную непереносимость к вышеуказанным препаратам.
Сумамед помогает избавиться от некоторых дерматологических проблем. В некоторых случаях применяются для лечения болезни Лайма.
Сумамед в лечении ЗППП
Азитромицин часто используют для лечения заболеваний, что передаются половым путем. Высокая активность препарата к хламидиям, возбудителю гонореи, микоплазмам, уреаплазмам и другим микроорганизмам позволяет проводить эффективное лечение. Антибиотик могут назначать как в составе комплексной терапии, так и для проведения монотерапии.
Catad_pgroup Антибиотики макролиды и азалиды
Сумамед - официальная* инструкция по применению
*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
Торговое название препарата
:
СУМАМЕД®
Международное непатентованное название : Азитромицин
Лекарственная форма : капсулы, таблетки, покрытые оболочкой, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Рег:
П № 015662/01 от 17.02.2006
П № 015662/02 от 17.02.2006
П № 015662/03 от 10.03.2006
Состав:
Капсулы
– твердые, желатиновые, непрозрачные, размером №1. Цвет корпуса – голубой, крышка – синяя. Содержимое капсулы: порошок от белого до светло-желтого цвета.
Таблетки:
таблетки голубого цвета, круглой (125 мг) или продолговатой формы (500 мг) с двояковыпуклыми поверхностями и обозначением «PLIVA» на одной и «125» или «500» - на другой стороне. Вид в изломе – от белого до почти белого цвета.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5мл
– гранулированный порошок белого или светло-желтого цвета с характерным запахом клубники. После растворения в воде - однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом клубники.
Фармакотерапевтическая группа : антибиотик, азалид AТХ: J01FA10.
Фармакодинамика.
Обладает широким спектром антимикробного действия. Связываясь с 50S-cyбъeдиницeй рибосомы, подавляет биосинтез белков микроорганизма. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Активен в отношении ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококков группы С, F и G, Staphylococcus aureus, S. epidermidis. He оказывает действия на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину. Эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и Н. ducreyi, Moraxella catar-rhalis, Bordetella pertussis и В. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis.
Фармакокинетика . При приеме внутрь СУМАМЕД хорошо всасывается и быстро распределяется по всему организму. Проникает внутрь клеток, в том числе фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата в месте инфекции. Уже через 12-72 часа в месте воспаления создаются высокие терапевтические концентрации (1-9 мг/кг), превышающие минимальную подавляющую концентрацию для возбудителей инфекции. Обладает длительным периодом полувыведения и медленно выводится из тканей (в среднем 60 –76 часов). Указанные свойства определяют возможность однократного приема препарата в сутки и короткий режим дозирования (3 дня), обеспечивающий 7-10- дневный курс лечения. Метаболизируется в основном в печени, метаболиты не активны. Выделяется препарат в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.
Показания к применению
- Инфекции верхних дыхательных путей (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
- Инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита);
- Инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема - начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы);,
- Инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит)
- Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.
- Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
- Тяжелые нарушения функции печени и почек
Способ применения и дозы
Внутрь, 1 раз в сутки. Капсулы и суспензия принимаются, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды. Биодоступность таблеток не зависит от приема пищи. Детям с 6 месяцев рекомендуется применять препарат в виде пероральной суспензии или таблеток по 125 мг.
При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы)
Взрослым
: 500 мг 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г) Детям
: из расчета 10мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг).
При хронической мигрирующей эритеме
Взрослым
: 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день – 1,0 г (2 таблетки по 500 мг), затем со 2-го по 5 день - по 500 мг (курсовая доза 3,0 г) Детям
: в 1-й день - в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5-й день - ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела (курсовая доза 30 мг/кг).
При заболеваниях желудка и 12-перстной кишки, ассоциированных с
Helicobacter pylori
1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки в течение 3-х дней в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами.
Способ приготовления суспензии
Во флакон, содержащий 17 г порошка, вносят 12 мл воды дистиллированной или прокипяченной. Объем полученной суспензии - 23 мл. Срок годности приготовленной суспензии 5 дней. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта. После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте с препаратом.
Побочные явления
Встречаются редко (в 1% случаев и менее): Со стороны желудочно-кишечного тракта: мелена, холестатическая желтуха, вздутие, тошнота, рвота, понос, запор, снижение аппетита, гастрит. Аллергические реакции: кожные высыпания; фотосенсибилизация, отек Квинке. Со стороны мочеполовой системы : вагинальный кандидоз, нефрит. Со стороны сердечно-сосудистой системы : сердцебиение, боль в грудной клетке. Со стороны нервной системы : головокружение, головная боль, вертиго, сонливость, у детей – головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна. Прочие: обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов, повышенная утомляемость, зуд, крапивница, конъюнктивит. В крайне редких случаях нейтрофилия и эозинофилия. Измененные показатели возвращаются к границам нормы через 2-3 недели после прекращения лечения. О возникновении любого побочного эффекта следует осведомить лечащего врача.
Передозировка
Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея Лечение : симптоматическое.
Взаимодействие с другими препаратами
В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 часа
Форма выпуска
6 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
6 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
3 таблетки в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
17 г порошка помещают в стеклянный флакон объемом 50 мл коричневого цвета, с полипропиленовой резистентной крышкой.
1 флакон вместе с мерной, 2-х сторонней ложкой (большая - емкостью 5 мл, маленькая - 2,5 мл) и/или шприцем для дозирования на 5 мл и инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку.
Список Б
Хранить при температуре 15-25°С
Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Капсулы, таблетки – 3 года.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь - 2 года.
Приготовленная суспензия – 5 дней. Не применять по истечении срока годности.
Когда речь заходит об антибиотиках, многие, прежде всего, представляют себе лекарства группы и их создателя Яна Флеминга. Но не многим известно, что есть антибиотики-макролиды, завоевавшие признание медиков во всем мире благодаря своему мощному воздействию на патогены. Яркий представитель этого класса – препарат Сумамед, который был включен Всемирной организацией здравоохранения в список жизненно важных лекарств.
Состав, форма выпуска, упаковка
Сумамед – это торговое название антибиотика-макролида Азитромицина, который и является действующим веществом препарата в виде дигидрата. В настоящее время Сумамед выпускается в форме:
- таблеток с содержанием действующего вещества 500/125 мг;
- капсул 250 мг;
- порошка для приготовления суспензий 100 мг на 5 мл.
Упаковка препарата 500 мг содержит 3 таблетки, 125 и 250 мг – 6 таблеток или капсул. Действующее вещество Сумамед имеет свойство быстро разрушаться при растворении, поэтому суспензию приготавливают из порошка прямо перед применением.
Формы выпуска
Производитель
В 1980 году группа ученых хорватской фармацевтической компании Плива совершила открытие, синтезировав новый антибиотик, который получил название Азитромицин. А в 1981 компания получила патент на его использование.
В 1986 году Плива заключила соглашение с ведущей фармацевтической компанией мира Пфайзер, и передала ей права на продажу антибиотика в США и странах Западной Европы. Плива оставила себе рынок Восточной и Центральной Европы.
В 1988 году хорватская компания зарегистрировала Азитромицин под торговой маркой Сумамед, а в США и Западной Европе стал называться Зитромакс. В 2000-х годах действие патента закончилось, и хотя Сумамед выпускается до сих пор, фармацевтический рынок заполнился множеством аналогов препарата с тем же активным веществом.
Как отличить оригинальный препарат от подделки, смотрите в нашем видео:
Показания
Препарат обладает широким спектром действия, та как он активен по отношению к большинству известных патогенов. Сумамед назначают при:
- верхних дыхательных путей, вызванных бактериями ( , синусит);
- бактериальных инфекциях нижних дыхательных путей (альвеолярная и интерстициальная пневмония, бронхит и обострения хронической формы);
- инфекциях мягких тканей и кожи (мигрирующая , рожа, );
- инфекциях мочеполовой системы (хламидиоз, гонорея, цервицит, уретрит).
Также препарат применяется при заболеваниях и желудка, вызванных хеликобактерной инфекцией.
Противопоказания
- индивидуальная гиперчувствительность к антибиотикам-макролидам;
- дисфункция почек и печени.
Механизм действия
Активное вещество препарата быстро всасывается и распределяется по всему организму. Оно обладает способностью проникать внутрь клеток, в том числе и фагоцитов (клеток иммунной системы для защиты от патогенов), мигрирующих в очаги . Благодаря этому через 12-70 часов создается наибольшая концентрация вещества в воспалительных очагах.
Метаболизм действующего вещества происходит, как правило, в печени. Основное количество вещества выводится в неизменном виде с желчью, небольшая часть – почками.
Инструкция по применению
Препарат принимается внутрь однократно в течение суток, суспензия и капсулы – за час до еды, или спустя 2 часа после. Детям с 6 месячного возраста рекомендуется принимать препарат в виде таблеток 125 мг или суспензии.
Приготовление суспензии:
- во флакон с порошком (17 г) вливается 12 мл дистиллированной или кипяченой воды, взбалтывается;
- объем готовой суспензии – 23 мл;
- приготовленная суспензия может храниться 5 дней.
Перед применением содержимое флакона взбалтывают до образования однородной массы. После приема препарата ребенку дается выпить немного чая, чтобы смыть оставшуюся суспензию из полости рта. Шприц после использования необходимо разобрать, промыть и высушить.
Дозировка Сумамед для взрослых и детей при заболеваниях:
| Инфекции | Взрослые | Дети |
|---|---|---|
| Верхних и нижних дыхательных путей. | ||
| Мягких тканей и кожи (исключение – хроническая мигрирующая эритема). | 500 мг раз в день 3 дня (курс – 1,5 г). | Из расчета 10 мг на кг массы тела раз в день 3 дня (курс – 30 мг/кг). |
| Хроническая мигрирующая эритема. | Раз в сутки 5 дней: 1день – 2 таблетки 500 мг (1,0 г); | 1 день – из расчета 20 мг на 1 кг массы тела; 2-5 день – ежедневно 10 мг на 1 кг м/т (30 мг/кг). |
| Заболевания двенадцатиперстной кишки и желудка, вызванные Chlamydia trachomatis. | 2 таблетки 500 мг (1 г) раз в сутки 3 дня. | |
| Заболевания мочеполовой системы (неосложненный цервицит, уретрит). | Однократно 1 г. | |
| Длительно протекающий осложненный цервивит, уретрит, хламидиозы. | 1г трижды с промежутком в 7 дней (1-7-14). Курс – 3 г. |
Как правильно приготовить суспензию Сумамеда, смотрите в нашем видео:
Побочные действия
Побочные проявления после приема препарата возникают в 1% случаев и даже менее. Это могут быть:
- со стороны ЖКТ – желтуха, вздутие, запор, снижение аппетита, рвота;
- мочеполовой системы – , ;
- сердечно-сосудистой системы – , ;
- нервной системы – , сонливость, у детей – нарушение сна, тревожность, гиперкинезия;
- Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие азитромицина с другими лекарственными препаратами:
Лекарства Взаимодействие Антацидные средства. Препятствуют всасыванию азитромицина. Ферменты комплекса цитохрома Р-450 – Терфенадин, Теофиллин, Триазопам, Карбамазепин, Дигоксин. Взаимодействие не отмечалось. Метилпреднизолон, Циклосерин, Фелодипин, Гексобарбитал, Циклоспорин, Дизопирамид, Фенитоин, Бромкриптин. Азитромицин замедляет выведение данных препаратов, увеличивает их концентрацию и токсичность. Варфарин. Рекомендовано проведение тщательного контроля протромбинового времени. Дигидроэрготамин, эрготамин. Проявляет токсичность данных препаратов. Линкозамины. Ослабляют действие азитромицина. Хлорамфеникол, Тетрациклин. Усиливают эффект макролидов. Гепарин. Фармакологически несовместим.
