Препарат эргокальциферол регулирует кальциево-фосфорный обмен. Эргокальциферол - инструкция по применению. Эргокальциферол - официальная инструкция по применению Назначение при туберкулезной волчанке

Эргокальциферол – средство, содержащее полезные для организма элементы. Латинское название – Ergocalciferolum. Препарат регулирует кальциево-фосфорный обмен. Продукт отпускается без рецепта врача, но пред применением рекомендуется проконсультироваться у специалиста, поскольку вызывает побочные действия и имеет противопоказания.

Средство выпускается в каплях на масляной основе. Используется для приема внутрь. Продукт содержится в пузырьках из стекла, объемом по 10 или 15 мл.

Другая форма выпуска – драже. Используется также для приема внутрь. В упаковке содержится 100 драже.

Главный действующий компонент, обуславливающий свойство продукта – эргокальциферол или жирорастворимый витамин D2. Средство также содержит рафинированное масло соевых бобов, которое является его основой.

Фармакология

Эргокальциферол регулирует кальциевый и фосфорный обмен, улучшает всасываемость желудком этих минералов и насыщение ими костной ткани. Предотвращает возникновение рахита благодаря действию витамина D2.

Такое действие препарата объясняется тем, что основное действующее вещество быстро проходит через клеточные мембраны и вступает в связь со специальными рецепторами. Благодаря этому улучшается всасываемость продукт стенками кишечника и производство белков, связывающих кальций.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Когда после употребления продукта
проходит от 12 до 24 часов, происходит увеличение концентрации кальция в крови. Лечебный эффект можно наблюдать через две недели с момента начала приема средства. Он сохраняется на протяжении полугода.

Продукт поступает в кровь через тонкий кишечник. При проблемах с выработкой желчи происходит ухудшение усвоения веществ, входящий в состав препарата.

Основная часть продукта задерживается в костной ткани. Все, что не было усвоено здесь остается в мышечной и жировой ткани, в кровеносной системе и печени.

Продукт метаболизируется в печени. Покидает организм вместе с желчью. Так выводится его основная часть. Остатки выводятся через почки.

Показания к применению

Масляный раствор Эргокальциферола показан к применению в следующих случаях:

  • Профилактика и лечение недостатка витамина D;
  • Состояния, при котором возникает острый дефицит витамина D2 – рахит, остеопороз и другие подобные патологии;
  • Размягчение костной ткани;
  • Судороги в мышцах, которые имеют постоянный характер;
  • Туберкулезная волчанка;
  • Ухудшение деятельность околощитовидных желез;
  • Нарушение кальциевого обмена.


Масляный раствор Эргокальциферола показан для наружного использования:

  1. Дерматит – патология эпидермиса, при которой появляется зуд, сухость, шелушение, покраснение;
  2. Ожоги первой и второй степени;
  3. Трещины, которые образуются на сосках кормящей мамы;
  4. Опрелость на эпидермисе у детей;
  5. При механических повреждениях эпидермиса для ускорения их заживления.

Противопоказания

Противопоказания к применению продукта:

  • Период вынашивания малыша, если возраст будущей мамы больше 35 лет;
  • Гиперчувствительность к витамину D2;
  • Гиперкальцемия;
  • Некоторые патологии почек;
  • Туберкулез в открытой форме.

Ограничения к применению

Ограничения к применению препарата:

  1. Пожилой возраст, поскольку средство способствует развитию атеросклероза;
  2. Пациенты, которые вынуждены пребывать в лежачем положении;
  3. Патологии печени, почек и желудочно-кишечного тракта;
  4. Некоторые болезни сердца.

Побочные действия

Из побочных эффектов выделяют только гипервитаминоз витамина D2.

Передозировка

Передозировка Эргокальциферола вызывает:


Инструкция по применению

Инструкция по применению Эргокальциферола прилагается к препарату. Средство, независимо от формы выпуска, употребляется внутрь. Масляный раствор можно использовать наружно при высыпаниях на эпидермисе путем обрабатывания проблемных участков.

Эргокальциферол прописывает детям терапевт. Доношенным малышам средство назначается, когда наступает четвертая неделя жизни. Рекомендованная дозировка Эргокальциферола – одна капля в день. Препарат дается ребенку до достижения им одного года. Средство нельзя использовать с июня по август, в противном случае возникнет переизбыток витамина D2.

Инструкция по применению Эргокальциферола для недоношенных детей говорит, что препарат малышам назначается по капле на протяжении первого года жизни за исключением периода с июня по август, но уже на второй неделе после появления на свет.

Для лечения рахита первой степени пациенту назначается ежедневное употребление 10-15 капель препарата. Период терапии – 30-45 дней.

При рахите второй и третьей степени советуют принимать 6-8 капель средства в сутки. Период терапии – 30-45 дней.

Если после терапевтических мероприятий нас тупил период развития или обострения патологии, назначается повторное лечение, но не раньше, чем через два месяца после окончания приема средства. Пациенту дают по 4 капли в сутки. Период терапии – 10 дней.

При проблемах с опорно-двигательным аппаратом рекомендуется принимать по три капли средства в сутки. Продолжительность лечения – 45 дней. При необходимости курс дублируют, но не позднее, чем три месяца после приема последней порции средства.

Применение во время беременности и лактации

Женщинам после 35 лет в период вынашивания малыша не рекомендуется употреблять Эргокальциферол. Назначить препарат может только врач в крайних ситуациях.

В период грудного вскармливания мама не должна принимать средство, в противном случае возникнет переизбыток витамина D2.

Во время вынашивания малыша и грудного вскармливания женщине назначают препарат для предупреждения рахита, если есть подозрения на его возникновение. Дозировку определяет специалист.

Взаимодействия с другими препаратами

Противосудорожные медикаменты
и барбитураты с Эргокальциферол не должны приниматься, поскольку они снижают действие препарата.

Одновременный прием Эргокальциферола и антацидов, в составе которых присутствуют ионы алюминия или магния, приводит к интоксикации организма.

Аналоги

Аналоги Эргокальциферола – Альфадол-Са, Альфа Д3-Тева, Аквадетрим и другие. Препарат имеет много аналогов, но самая доступная цена у Эргокальциферола при одинаковых свойствах.

Срок годности и условия хранения

Срок годности – 24 месяца. Температура хранения – до +100С. Средство держат в месте, куда не проникает солнечный свет, и нет доступа для детей.

Стоимость

Эргокальциферол – один из самых доступных препаратов. На средство минимальную наценку делают даже элитные аптеки. Цена Эргокальциферол составляет примерно 30 рублей.

Эргокальциферол (витамин D2)

Международное непатентованное название

Эргокальциферол

Лекарственная форма

Раствор масляный оральный 0,125%

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - эргокальциферол (витамин D2) - 1,25 мг, что соответствует 50000 МЕ;

вспомогательное вещество: масло подсолнечное рафинированное дезодорированное марки «П», вымороженное

Описание

Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин Д и его производные. Эргокальциферол

Код АТХ А11С С01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

Перорально принятый витамин D2 быстро всасывается в кровь в тонком кишечнике (в присутствии желчных кислот - на 60-90 %, при гиповитаминозе - почти полностью), особенно хорошо - в его проксимальном отделе. С кровью витамин поступает в клетки печени, где он с участием 25-гидроксилазы гидроксилируется с образованием его транспортной формы, которая доставляется кровью в митохондрии почек. В почках проходит его дальнейшее гидроксилирование с помощью 1α-гидроксилазы, в результате чего образуется гормональная форма витамина. Уже эта форма витамина D транспортируется кровью в ткани-мишени, например - в слизистую оболочку кишечника, где она инициирует абсорбцию Са++.

Период полувыведения витамина D2 из организма составляет19-48 ч.

Витамин D2 и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками. Кумулирует.

Фармакодинамика.

Витамин D2 относится к группе витаминов, растворимых в маслах, и является одним из регуляторов обмена фосфора и кальция. Способствует всасыванию последних из кишечника, распределению и отложению в костях при их росте. Действие эргокальциферола усиливается при одновременном поступлении соединений кальция и фосфора.

Специфический эффект витамина особенно проявляется при рахите (противорахитический витамин).

Показания к применению

Профилактика и лечение:

Гипо- и авитаминоз витамина D,

Остеопороз,

Остеомаляция,

Гипопаратиреоз

Способ применения и дозы

Эргокальциферол назначают внутрь во время еды. 1 мл препарата содержит

50 000 МЕ (1 МЕ содержит 0,025 мкг эргокальциферола). Препарат применяют в виде капель, одна капля из глазной пипетки содержит около 1400 МЕ. Высшая суточная доза 100 000 МЕ (2 мл/сут).

Для профилактики

Профилактика рахита осуществляется назначением Эргокальциферола (с учетом состояния здоровья, условий жизни и времени года (в осенне-зимний период) беременной женщине (антенатально) и кормящей матери и ребенку (постнатально)).

Беременным женщинам препарат назначают с 30-32 нед. беременности до родов 1 раз в 3 дня по 1 капле (1400 МЕ).

Женщинам, кормящим ребенка грудью и не прошедшим антенатальную профилактику рахита, Эргокальциферол назначают сразу после родов по 1 капле (1400 МЕ) 1 раз в 3 дня в течение 2-3 нед. или до начала применения препарата у ребенка.

Начинать специфическую профилактику рахита в осенне-зимний период (с приостановлением терапии в летние месяцы) следует у доношенных детей с 3-недельного возраста, назначают по 1 капле (1400 МЕ) 1 раз в 3 дня на протяжении всего первого года жизни, за исключением летних месяцев (с учетом количества эргокальциферола, содержащегося в пище ребенка - при искусственном вскармливании сухими смесями). Продолжительность приема определяется врачом из расчета, что общая доза Эргокальциферола на курс профилактики - 150-300 тыс. МЕ (3-6 мл). Этот метод является наиболее физиологичным и применяется в большинстве случаев.

Недоношенным, близнецам и детям, находящимся в неблагоприятных бытовых и климатических условиях, с частыми интеркуррентными заболеваниями) Эргокальциферол назначают с 2 нед. жизни (при условии восстановления первоначальной массы тела) по1-2 капли (1400-2800 МЕ) 1 раз в 2 дня на протяжении первого года жизни, или методом «витаминных толчков» - по 14-21 капли (20000-30000 МЕ) 2 раза в неделю в течение 6-8 нед, или «уплотненным» методом - 200-300 тыс. МЕ (4-6 мл) в течение 20 дней - по 7-10 капель ежедневно (10-15 тыс. МЕ/сут).

После окончания курса введения Эргокальциферола проводится «поддерживающая» специфическая профилактика рахита по 1 капле (1400 МЕ) 1 раз в 3 дня в течение всего первого года жизни ребенка, за исключением летних месяцев, затем повторяется в осенне-зимнее время до 2-летнего возраста. В местностях с длительной и суровой зимой поддерживающую профилактику рахита проводят до 3-летнего возраста. Курсовая доза Эргокальциферола в этих случаях 300-400 тыс. МЕ (6-8 мл).

Для профилактики остеопороза у женщин в менопаузе назначают по 400-800 МЕ/сут (или по 1 капле 1 раз в 2-3 дня) в сочетании с препаратами Ca2+ (1-1,5 г/сут).

Лечение

Рахит І степени

Назначают 9 800-15 400 МЕ (по 7-11 капель) в сутки в течение 30-45 дней. На курс лечения 500 000-600 000 МЕ (от 10 мл до 12 мл на курс). При остро выраженном процессе назначают указанную дозу «уплотненным» методом в течение 10 дней.

Рахит II степени

Назначают 20 000 МЕ - 26 000 МЕ (по 14-19 капель) в сутки при подостром течении в течение 30-45 дней. На курс лечения необходимо 600 000-800 000 МЕ (от 12 мл до 16 мл на курс). При остро выраженном процессе назначают указанную дозу «уплотненным» методом в течение 10-15 дней.

Рахит III степени

Назначают по 26 000-33 600 МЕ (19-24 капли) в сутки в течение 40-60 дней при подостром течении, на курс лечения 800 000-1 000 000 МЕ (16-20 мл). При остро выраженном процессе назначают указанную дозу «уплотненным» методом в течение 10-15 дней.

При рахите II-III ст. для предупреждения рецидивов рекомендуется назначить детям повторный курс лечения в общей дозе 400 тыс. МЕ (8 мл) в течение 10 дней.

При остеопорозе и остеомаляции витамин D2 назначают в дозе не более 3000 МЕ (2 капли) в сутки в течение 45 дней (под контролем пробы Сулковича еженедельно).

Побочные действия

При длительном применении высоких доз возможны такие проявления побочных реакций:

- со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, крапивница, зуд

-со стороны центральной нервной системы: головная боль, вертиго, нарушение сна, раздражительность, депрессии

- метаболические расстройства: гиперфосфатемия, повышение в моче уровня кальция (возможен кальциноз внутренних органов)

- со стороны пищеварительного тракта: анорексия, потеря аппетита, диарея, тошнота, рвота

- со стороны костно-мышечной системы: боль в костях

- со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, цилиндрурия, лейкоцитурия

- общие нарушения: общая слабость, лихорадка

При появлении описанных эффектов препарат отменяют и максимально ограничивают введение кальция в организм, включая поступления его с пищей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эргокальциферолу и к компонентам препарата

Гипервитаминоз D

Активная форма туберкулеза легких

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Острые и хронические заболевания печени и почек

Органические заболевания сердца и сосудов в стадии декомпенсации

Повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче

Саркоидоз

Мочекаменная болезнь.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с солями кальция токсичность витамина D2 повышается. При назначении с препаратами йода происходит окисление витамина. При одновременном применении с антибиотиками (тетрациклин, неомицин) наблюдается нарушение всасывания эргокальциферола. Комбинирование препарата с минеральными кислотами приводит к его разрушению и инактивации.

Тиазидные диуретики, лекарственные средства, содержащие Са2+, повышают риск развития гиперкальциемии, которая вызывает снижение толерантности к сердечным гликозидам, приводящее к замедленной элиминации препарата и его накоплению в организме.

Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в эргокальцифероле может значительно повышаться, что проявляется в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловлено ускорением метаболизма эргокальциферола в неактивные метаболиты вследствие индукции микросомальных ферментов).

Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих Al3+ и Mg2+, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности). Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект. Холестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в пищеварительном тракте жирорастворимых витаминов и требуют увеличения их дозировки.

Рифампицин, изониазид, противоэпилептические препараты, холестирамин снижают эффективность эргокальциферола.

Применять с осторожностью с кетоназолом, ингибиторами цитохрома Р450.

Увеличивает абсорбцию препаратов, содержащих фосфор, и риск возникновения гиперфосфатемии.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D (особенно кальцифедиолом) повышает риск развития гипервитаминоза (не рекомендуется).

Особые указания

Препараты витамина D2 хранят в условиях, исключающих действие света и воздуха, что их инактивируют: кислород окисляет витамин D2, а свет превращает его в ядовитый токсистерин.

Необходимо учитывать, что витамин D2 имеет кумулятивные свойства.

При длительном применении необходимо определять концентрацию Са2+ в крови и моче.

Слишком высокие дозы витамина D2, которые принимают длительное время или ударные дозы могут стать причиной хронического гипервитаминоза D2.

При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида).

С осторожностью назначают больным гипотиреозом в течение длительного времени, лицам пожилого возраста, так как, усиливая отложения кальция в легких, почках и сосудах, он может способствовать развитию и усилению явлений атеросклероза.

В пожилом возрасте потребность в витамине D2 может увеличиваться вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, увеличение частоты возникновения почечной недостаточности.

При применении в больших дозах одновременно следует назначать витамин А (10000-15000 МЕ в сутки), кислоту аскорбиновую и витамины группы В, для уменьшения токсического действия на организм. Не следует сочетать прием витамина D2 с облучением кварцевой лампой.

Не применять препараты кальция одновременно с витамином D в высоких дозах. В процессе лечения рекомендуется проводить контроль уровня кальция и фосфора в крови и моче.

С осторожностью следует применять больным сахарным диабетом и пациентам с иммобилизацией.

Следует принимать препарат под наблюдением врача. Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.

Применение в период беременности или кормления грудью

Эргокальциферол можно применять с 30-32-ой недели беременности. Нужна осторожность при назначении эргокальциферола беременным после 35 лет. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительным приемом витамина D2 во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз. При применении препарата беременным возможна гиперкальциемия при передозировке витамина D2, что может привести к снижению функции паращитовидной железы у плода.

В период беременности не следует принимать витамин D2 в высоких дозах (более 2000 МЕ/сутки), из-за возможности, в случае передозировки, проявления тератогенного действия препарата.

С осторожностью следует назначать витамин D2 в период кормления грудью, так как препарат, который принимает в высоких дозах мать, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Дети

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способ его применения устанавливает индивидуально врач, и каждый раз корректирует во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Чувствительность новорожденных к витамину D2 может быть разной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам.

При назначении витамина D2 недоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управления автотранспортом или потенциально опасными механизмами

При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Передозировка

Симптомы гипервитаминоза D

Ранние (обусловленные гиперкальциемией) - запор или диарея, сухость слизистой полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, астения, гиперкальциемия, гиперкальциурия;

поздние - боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурия, лейкоцитурия), повышение артериального давления, зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, снижение массы тела, редко - изменения настроения и психики (вплоть до развития психоза).

Симптомы хронической интоксикации витамином D (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000-60000 МЕ/сутки, детей - 2000-4000 МЕ/сутки): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до летального исхода (эти эффекты чаще всего возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста детей (длительный прием в поддерживающей дозе 1800 МЕ/сутки).

Лечение: отмена препарата, максимально ограничить поступление витамина D2 в организм с пищей, вызвать рвоту или промыть желудок взвесью активированного угля, назначить солевые слабительные средства, провести коррекцию водно-электролитного баланса. При гиперкальциемии назначают эдетаты. Эффективны гемо- и перитонеальный диализ. Токсическое действие больших доз препарата ослабляется при одновременном приеме витамина А.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл 0,125 % раствора во флаконах из стекломассы.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке (при температуре от

2 0С до 8 0С).

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Частное акционерное общество «Технолог».

20300, Украина, город Умань Черкасской области, улица Мануильского, 8.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):


Эргокальциферол - (витамин D2) регулирует обмен фосфора и кальция в организме, способствует их всасыванию в кишечнике за счет увеличения проницаемости его слизистой оболочки и адекватному депонированию в костной ткани. Действие эргокальциферола усиливается при одновременном поступлении соединений кальция и фосфора.
Витамин D2 относится к группе витаминов, растворимых в маслах, и является одним из регуляторов обмена фосфора и кальция. Способствует всасыванию последних из кишечника, распределению и отложению в костях при их росте. Специфический эффект витамина особенно проявляется при рахите (противорахитический витамин).

Фармакокинетика

.
Перорально принятый витамин D всасывается в кровь в тонком кишечнике, особенно хорошо - в его проксимальном отделе. С кровью витамин поступает в клетки печени, где он с участием 25-гидроксилазы гидроксилируется с образованием его транспортной формы, которая доставляется кровью в митохондрии почек. В почках проходит его дальнейшее гидроксилирование с помощью 1α-гидроксилазы, в результате чего образуется гормональная форма витамина. Уже эта форма витамина D транспортируется кровью в ткани-мишени, например - в слизистую оболочку кишечника, где она инициирует абсорбцию Са++.

Показания к применению

Эргокальциферол применяется для профилактики и лечения гиповитаминоза D, рахита, а также при заболеваниях костей, обусловленных нарушением обмена кальция (разные формы остеопороза, остеомаляция), при нарушениях функции паращитовидных желез (тетания), туберкулезе кожи и костей, псориазе, системной красной волчанке (СКВ) кожи и слизистых оболочек.

Способ применения

Эргокальциферол следует принимать внутрь во время еды. 1 мл препарата содержит 50000 МЕ. Препарат применяют в виде капель, 1 капля из глазной пипетки содержит около 1400 МЕ.
Для лечения рахита с учетом степени его тяжести и характера клинического течения Эргокальциферол (Витамин D2) назначают по 1400-5600 МЕ в сутки на протяжении 30-45 дней. После достижения лечебного эффекта в указанные сроки переходят на профилактическое назначение витамина D в дозе
500 МЕ* в сутки до достижения ребенком 3-летнего возраста. В летние месяцы делают перерыв в приеме препарата.
Для профилактики рахита (у новорожденных и грудных детей) Эргокальциферол назначают беременным и кормящим матерям. При беременности с 30-32 недель препарат следует принимать в дозе 1400 МЕ в сутки на протяжении 6-8 недель. Кормящим матерям принимать Эргокальциферол в суточной дозе 500-1000 МЕ* с первых дней кормления и до начала назначения Эргокальциферола ребенку.
С целью профилактики доношенным детям препарат назначают с третей недели жизни. Недоношенным и детям, которые находятся на искусственном вскармливании, близнецам, детям, которые находятся в неблагоприятных экологических (в том числе и бытовых) условиях, препарат назначают со второй недели жизни.
Для профилактики рахита Эргокальциферол можно назначать разными методами:
физиологический метод - ежедневно доношенным детям на протяжении 3-х лет, за исключением 3-х летних месяцев, Эргокальциферол назначают по 500 МЕ* в сутки (курсовая доза в год - 180000 МЕ);
курсовой метод - ежедневно ребенку назначать Эргокальциферол по 1400 МЕ на протяжении
30 дней на 2-6-10 месяце жизни, в дальнейшем до 3-летнего возраста по 2-3 курса в год с интервалами между ними в 3 месяца (курсовая доза в год - 180000 МЕ).
Недоношенным детям суточная профилактическая доза витамина D может быть увеличена до 1000 МЕ*, которую назначают ежедневно на протяжении первого полугодия жизни. В дальнейшем - по
1400-2800 МЕ в сутки на протяжении месяца 2-3 раза в год с интервалами между курсами 3-4 месяца.
В регионах с продолжительной зимой профилактику осуществляют до 3-5-летнего возраста ребенка. Лечение препаратом проводят под контролем уровня Са++ в моче.
При рахитоподобных заболеваниях, патологических процессах костной ткани, обусловленных нарушением обмена кальция в организме, при некоторых формах туберкулеза, псориазе препарат назначают согласно комплексным схемам лечения этих заболеваний.
Суточная доза для лечения туберкулезной волчанки у взрослых - 100000 МЕ. При этом заболевании детям до 16 лет в зависимости от возраста Эргокальциферол назначают после еды в суточных дозах от 25000 до 75000 МЕ (суточную дозу принимают в 2 приема). Курс лечения - 5-6 месяцев.
* - при возможности такой дозировки.

Побочные действия

При длительном применении высоких доз Эргокальциферола возможны такие проявления побочных реакций:
- со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, крапивница, зуд;
- со стороны центральной нервной системы: головная боль, вертиго, нарушение сна, раздражительность, депрессии;
- метаболические расстройства: гиперфосфатемия, повышение в моче уровня кальция (возможен кальциноз внутренних органов);
- со стороны пищеварительного тракта: анорексия, потеря аппетита, диарея, тошнота, рвота;
- со стороны костно-мышечной системы: боль в костях;
- со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, цилиндрурия, лейкоцитурия;
- общие нарушения: общая слабость, лихорадка.
При появлении описанных эффектов препарат отменяют и максимально ограничивают введение кальция в организм, включая поступления его с пищей.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Эргокальциферол являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата; гипервитаминоз D; активная форма туберкулеза легких; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; острые и хронические заболевания печени и почек; органические заболевания сердца и сосудов в стадии декомпенсации; повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче; саркоидоз; мочекаменная болезнь.

Беременность

:
Эргокальциферол можно применять с 30-32-ой недели беременности. Нужна осторожность при назначении эргокальциферола беременным после 35 лет. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительным приемом витамина D2 во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз. При применении препарата беременным возможна гиперкальциемия при передозировке витамина D2, что может привести к снижению функции паращитовидной железы у плода.
В период беременности не следует принимать витамин D2 в высоких дозах (более
2000 МЕ/сутки), из-за возможности, в случае передозировки, проявления тератогенного действия препарата.
С осторожностью следует назначать витамин D2 в период кормления грудью, так как препарат, который принимает в высоких дозах мать, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Эргокальциферола с солями кальция токсичность витамина D2 повышается. При назначении с препаратами йода происходит окисление витамина. При одновременном применении с антибиотиками (тетрациклин, неомицин) наблюдается нарушение всасывания эргокальциферола. Комбинирование препарата с минеральными кислотами приводит к его разрушению и иннактивации.
Тиазидные диуретики, лекарственные средства, содержащие Са2+, повышают риск развития гиперкальциемии, которая вызывает снижение толерантности к сердечным гликозидам, приводящее к замедленной элиминации препарата и его накоплению в организме.
Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в эргокальцифероле может значительно повышаться, что проявляется в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловлено ускорением метаболизма эргокальциферола в неактивные метаболиты вследствие индукции микросомальных ферментов).
Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих Al3+ и Mg2+, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности). Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект. Холестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в пищеварительном тракте жирорастворимых витаминов и требуют увеличения их дозировки.
Рифампицин, изониазид, противоэпилептические препараты, холестирамин снижают эффективность эргокальциферола.
Применять с осторожностью с кетоназолом, ингибиторами цитохрома Р450.
Увеличивает абсорбцию препаратов, содержащих фосфор, и риск возникновения гиперфосфатемии.
Одновременное применение с другими аналогами витамина D (особенно кальцифедиолом) повышает риск развития гипервитаминоза (не рекомендуется).

Передозировка

Симптомы гипервитаминоза D
Ранние (обусловленные гиперкальциемией) - запор или диарея, сухость слизистой полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, астения, гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние - боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурия, лейкоцитурия), повышение артериального давления, зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, снижение массы тела, редко - изменения настроения и психики (вплоть до развития психоза).
Симптомы хронической интоксикации витамином D (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000-60000 МЕ/сутки, детей - 2000-4000 МЕ/сутки): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до летального исхода (эти эффекты чаще всего возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста детей (длительный прием в поддерживающей дозе 1800 МЕ/сутки).
Лечение: отмена препарата, максимально ограничить поступление витамина D2 в организм с пищей, вызвать рвоту или промыть желудок взвесью активированного угля, назначить солевые слабительные средства, провести коррекцию водно-электролитного баланса.

При гиперкальциемии назначают эдетаты. Эффективны гемо- и перитонеальный диализ. Токсическое действие больших доз препарата ослабляется при одновременном приеме витамина А.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в холодильнике (при температуре от + 2 ºС до + 8 ºС). Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Эргокальциферол - раствор масляный оральный .
По 10 мл во флаконах из стекломассы или во флаконах полимерных. По 1 флакону в пачке из картона.

Состав

1 мл препарата Эргокальциферол содержит эргокальциферола 1,25 мг, что соответствует 50 000 МЕ.
Вспомогательное вещество: масло подсолнечное рафинированное дезодорированное марки «П», вымороженное.

Дополнительно

Дети. Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способ его применения устанавливает индивидуально врач и каждый раз корректирует во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.
Чувствительность новорожденных к витамину D2 может быть разной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам.
При назначении витамина D2 недоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты.
Препараты витамина D2 хранят в условиях, исключающих действие света и воздуха, что их инактивируют: кислород окисляет витамин D2, а свет превращает его в ядовитый токсистерин.
Необходимо учитывать, что витамин D2 имеет кумулятивные свойства.
При длительном применении необходимо определять концентрацию Са2+ в крови и моче.
Слишком высокие дозы витамина D2, которые принимают длительное время или ударные дозы могут стать причиной хронического гипервитаминоза D2.
При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида).
С осторожностью назначают больным гипотиреозом в течение длительного времени, лицам пожилого возраста, так как, усиливая отложения кальция в легких, почках и сосудах, он может способствовать развитию и усилению явлений атеросклероза.
В пожилом возрасте потребность в витамине D2 может увеличиваться вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, увеличение частоты возникновения почечной недостаточности.
При применении в больших дозах одновременно следует назначать витамин А
(10000-15000 МЕ в сутки), кислоту аскорбиновую и витамины группы В, для уменьшения токсического действия на организм. Не следует сочетать прием витамина D2 с облучением кварцевой лампой.
Не применять препараты кальция одновременно с витамином D в высоких дозах. В процессе лечения рекомендуется проводить контроль уровня кальция и фосфора в крови и моче.
С осторожностью следует применять больным сахарным диабетом и пациентам с иммобилизацией.
Следует принимать препарат под наблюдением врача. Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Основные параметры

Название: ЭРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ

Витамин D называют «витамином солнца», т. к. он почти не содержится в пище и вырабатывается под воздействием солнечного света.

Человек с дефицитом витамина D часто болеет (в т. ч. заболеваниями опорно-двигательного аппарата), испытывает мышечные боли, чувствует себя разбитым и подавленным.

В группе риска находятся люди, проживающие на севере или редко бывающие на улице (офисные работники, пенсионеры, а также люди, работающие в ночные смены).

Для восполнения имеющегося дефицита назначаются препараты витамина D2, такие как Эргокальциферол .

Лекарственное средство можно применять детям и взрослым, но только с разрешения доктора.

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Эргокальциферол (D2) регулирует обмен кальция и фосфора , обеспечивает их всасывание в кишечнике. Действие препарата усиливается при поступлении в организм соединений фосфора и кальция. Особенно ярко специфический эффект D2 проявляется при рахите, поэтому его называют противорахитическим витамином.

Через 12-24 часа после приема Эргокальциферола повышается уровень кальция крови. Спустя 10-14 суток отмечается терапевтический эффект, который наблюдается до 6 месяцев.

Форма выпуска, состав

Активным компонентом препарата является эргокальциферол (витамин D2) . Также лекарство содержит рафинированное масло соевых бобов.

Препарат выпускается в виде прозрачной маслянистой жидкости светло- или темно-желтого цвета. Прогорклый запах отсутствует. Жидкость продается во флаконах, упакованных в картонные коробки.

Показания к применению

Эргокальциферол применяется при :

  • гипо- и авитаминозе витамина D (для лечения и профилактики);
  • псевдогипопаратиреозе, гипопаратиреозе (идиопатическом, послеоперационном, тетании);
  • приеме минеральных масел, барбитуратов, противосудорожных препаратов (в т. ч. примидона, фенитоина);
  • повышенной потребности в витамине D: при рахите, остеомаляции, спазмофилии, остеопорозе , несбалансированном и неполноценном питании (в т. ч. парентеральном, вегетарианской диете), нефрогенной остеопатии, гипокальциемии, алкоголизме, печеночной недостаточности, недостаточной инсоляции, циррозе, гипофосфатемии, механической желтухе, мальабсорбции, болезнях ЖКТ (глютеновой энтеропатии, тропической спру, персистирующей диарее, болезни Крона).

Способ применения, дозировка

Принимают Эргокальциферол во время еды. Нужно учитывать, что в 1 мл препарата содержится 50000 ME, а в 1 капле из глазной пипетки – 1400 ME .

Дозировка Эргокальциферола при рахите зависит от тяжести заболевания и характера его клинического течения. Лекарство применяют по 1400-5600 ME в день на протяжении 30-45 суток. Когда лечебного эффекта удается достичь, препарат используют в профилактической дозе – 500 МЕ. В летние месяцы витамин D2 не принимают.

Кормящим и беременным женщинам Эргокальциферол назначают для профилактики рахита у грудных и новорожденных детей. Лекарство принимают, начиная с 30-32 недели беременности по 1400 МЕ в сутки. Длительность курса – 6-8 недель. В период лактации витамин принимают с первого дня кормления до начала назначения препарата ребенку. Суточная доза для кормящих матерей составляет 500-1000 МЕ.

Доношенным детям Эргокальциферол назначают для профилактики рахита с 3 недели жизни. В некоторых случаях лекарство применяют, начиная со 2 недели. Это касается недоношенных детей, близнецов, а также детей, находящихся на искусственном вскармливании и/или проживающих в неблагоприятных экологических (в т. ч. бытовых) условиях.

В профилактических целях витамин применяют следующим образом :

  • физиологический метод – доношенным детям ежедневно в течение 3 лет (кроме летних месяцев) по 500 МЕ в день;
  • курсовой метод – на 2-6-10 месяце жизни ежедневно по 1400 ME в течение 30 суток, затем до 3 лет по 2-3 курса в год с промежутками между курсами в 3 месяца.

В обоих случаях курсовая доза препарата в год составляет 180000 ME.

При лечении недоношенных детей суточную профилактическую дозу могут увеличить до 1000 МЕ. Такое количество препарата принимается ежедневно в течение первых 6 месяцев жизни. Затем ребенку дают по 1400-2800 ME в день в течение месяца. Курсы повторяют 2 или 3 раза в год. Промежутки между курсами составляют 3-4 месяца.

При наличии продолжительных зим профилактику осуществляют до тех пор, пока ребенку не исполнится 3-5 лет. Во время лечения обязателен контроль содержания кальция в моче.

При рахитоподобных болезнях и патологических поражениях костной ткани, вызванных нарушением обмена кальция, лекарство назначают в комплексе с другими препаратами.

Взаимодействие с другими препаратами

Возможные взаимодействия Эргокальциферола с другими медикаментами описаны ниже :

  • с солями кальция – повышение токсичности витамина D2;
  • с препаратами йода – окисление витамина D2;
  • с антибиотиками (неомицин, тетрациклин) – нарушение всасывания эргокальциферола;
  • с минеральными кислотами – разрушение, инактивация витамина D2;
  • с барбитуратами (в т. ч. фенобарбиталом), примидоном, фенитоином – повышение потребности в эргокальцифероле, усиление остеомаляции либо тяжести рахита;
  • с тиазидными диуретиками и лекарствами, содержащими кальций – повышение риска развития гиперкальциемии, снижение толерантности к сердечным гликозидам, замедленная элиминация эргокальциферола и накопление его в организме;
  • с антацидами, содержащими ионы алюминия и магния – повышение концентрации антацидов в плазме, риск развития интоксикации (особенно у людей с хронической почечной недостаточностью);
  • с кальцитонином, пликамицином, памидроновой и этидроновой кислотами, галлия нитратом, глюкокортикостероидами – снижение эффективности эргокальциферола;
  • с колестирамином, минеральными маслами, колестиполом – снижение абсорбции жирорастворимых витаминов (в т. ч. D2) в пищеварительном тракте;
  • с изониазидом, рифампицином, противоэпилептическими средствами – снижение эффективности эргокальциферола;
  • с препаратами, содержащими фосфор – увеличение абсорбции данных лекарств, риск развития гиперфосфатемии;
  • с аналогами витамина D – риск развития гипервитаминоза.

Необходимо соблюдать осторожность, принимая Эргокальциферол одновременно с ингибиторами цитохрома Р450, кетоназолом.

Видео: "К чему приводит дефицит витамина D?"

Побочные действия

Нежелательные реакции, возможные при длительном применении витамина в высоких дозах :

Иммунная система:
  • реакции гиперчувствительности;
  • крапивница;
  • высыпания на коже.
Метаболические расстройства:
  • повышенное содержание кальция в моче (не исключен кальциноз внутренних органов);
  • гиперфосфатемия.
ЦНС:
  • вертиго;
  • раздражительность;
  • боли головные;
  • депрессии;
  • нарушения сна.
Костно-мышечная система:
  • боли в костях.
Пищеварительный тракт:
  • анорексия;
  • диарея;
  • рвота;
  • потеря аппетита;
  • тошнота.
Мочевыделительная система:
  • цилиндрурия;
  • протеинурия;
  • лейкоцитурия.
Нарушения общие:
  • лихорадка;
  • общая слабость.

При развитии вышеперечисленных эффектов лекарство отменяют и ограничивают поступление кальция в организм настолько, насколько это возможно (в т. ч. с пищей).

Передозировка

А знаете ли вы, что…

Следующий факт

Избыток витамина D2 приводит к потере аппетита, изменению состава мочи, повышению содержания кальция в моче и крови, нарушению сна, развитию кальциноза мягких тканей, легких, почек, сосудов. Также появляются головные боли, раздражительность, лихорадка, тошнота, общая слабость. Терапия передозировки должна быть симптоматической.

Противопоказания

Эргокальциферол не применяют при гиперкальциемии, беременности (у пациенток старше 35 лет), почечной остеодистрофии с гиперфосфатемией, индивидуальной непереносимости витамина D2, активной форме туберкулеза .

Ограничениями к применению средства являются: органические поражения сердца (стадия декомпенсации), преклонный возраст, болезни ЖКТ, почек и печени.

При беременности, лактации

Эксперименты на животных продемонстрировали, что кальцитриол в дозах, превышающих рекомендуемые для человека в 4-15 раз, обладает тератогенным эффектом.

Наличие гиперкальциемии у женщины (связанной с длительной передозировкой Эргокальциферола во время беременности) способна вызывать у плода :

  • гиперчувствительность к витамину D;
  • задержку умственного развития;
  • синдром специфической эльфоподобной внешности;
  • нарушение функции паращитовидной железы;
  • аортальный стеноз.

Поэтому во время беременности витамин назначают с осторожностью. Важно учитывать, что Эргокальциферол и его метаболиты выявляются в грудном молоке.

Особые указания

При употреблении Эргокальциферола нужно придерживаться доз, рекомендованных доктором и/или производителем.

Витамин D2 должен храниться в условиях, исключающих воздействие воздуха и света: свет превращает витамин в ядовитый токсистерин, а кислород – окисляет .

Следует учитывать, что эргокальциферол имеет кумулятивные свойства. При длительной терапии нужно контролировать содержание кальция в моче, крови. Превышение рекомендуемых доз может привести к развитию хронического гипервитаминоза D2.

Гипервитаминоз, вызванный эргокальциферолом, может приводить к усилению действия сердечных гликозидов , повышению риска развития аритмии (необходимо корректировать дозу сердечного гликозида).

Назначение препарата пожилым людям и лицам с гипотиреозом (для длительной терапии) требует осторожности. Это связано со способностью эргокальциферола усиливать отложения кальция в сосудах, почках и легких, способствовать усилению и развитию явлений атеросклероза.

Пациентам, применяющим D2 в больших дозах, нужно принимать аскорбиновую кислоту, витамины группы В и витамин А (по 10000-15000 ME в день) для уменьшения токсического воздействия на организм. Сочетать лечение Эргокальциферолом с облучением кварцевой лампой не рекомендуется.

У пожилых людей потребность в эргокальцифероле может увеличиваться. Принимать препараты кальция одновременно с высокими дозами витамина D нежелательно. Во время терапии нужно контролировать уровни фосфора и кальция в моче, крови.

Пациентам с иммобилизацией и людям, страдающим сахарным диабетом, лекарство назначают с осторожностью.

Индивидуальное обеспечение потребности в витамине D2 должно учитывать все источники эргокальциферола. В составе препарата содержится бутилгидрокситолуол.

Влияние на способность к вождению автотранспорта, управлению механизмами

Во время терапии могут возникать побочные реакции со стороны ЦНС, поэтому пациент должен соблюдать осторожность.

Применение в педиатрии

Детям, родившимся доношенными, лекарство назначается с 3 недель по схеме, указанной педиатром. Недоношенные дети получают препарат с 2 недель.

При нарушенной почечной, печеночной функции

При патологиях печени и почек лекарство принимают с разрешения специалиста.

Условия, сроки хранения

Хранить Эргокальциферол нужно в холодильнике (температура – 2-8 °С) в оригинальной упаковке. Срок годности составляет 2 года.

Цена

Условия продажи

Купить лекарство можно по рецепту.

Средняя цена в России

Стоимость Эргокальциферола в России начинается от 30 руб .



Похожие публикации